Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı olmadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de MAFLOR PLUS'dan en iyisonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

- Bu kullanma talimatını saklayınız .Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

- Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkasına vermeyiniz.

- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında

1. MAFLOR PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. MAFLOR PLUS' ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MAFLOR PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkileri nedir?

5. MAFLOR PLUS' ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1/61. MAFLOR PLUS nedir ve ne için kullanılır?

MAFLOR PLUS'ın etkin maddeleri olan

Lactobacillus casei, Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium animalis ssp lactis B94,

biyolojik kaynaklı bir ishal kesicidir.

MAFLOR PLUS bağırsak florasında bulunan bakterilerin sayısını artırır ve zararlı bakterilerin sayılarının azalmasına yardımcı olarak ishal oluşumunu engeller.

MAFLOR PLUS' ın desikant içeren HDPE kapak ile kapatılmış HDPE şişe ambalaj içinde 15 ve 30 adet kapsül içeren kutularda pazarlanmaktadır.

MAFLOR PLUS'ın mikrobik (enfeksiyöz) ve spesifik olmayan ishallerin ve antibiyotik tedavisine bağlı ishal gibi sindirim sistemi rahatsızlıklarının önlenmesi ve tedavisinde,kullanılan Vankomisin/metranidazole isimli ilaçlara ek olarak

Clostridium difficile2. MAFLOR PLUS' ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerMAFLOR PLUS' ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• MAFLOR PLUS' ın içerdiği maddelerden herhangi birine aşırı duyarlığınız varsa

• Santral venöz kateteriniz varsa

• Akut pankreas iltihabınız varsa kullanmayınız.

MAFLOR PLUS' ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• İshaliniz şiddetliyse ağızdan veya damar yolundan sıvı verilebilir ise

• Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse,bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

MAFLOR PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Bu ilaç günün herhangi bir saatinde alınabilir, ancak hızlı bir etki sağlamak için yemeklerle birlikte alınmamalıdır.

2/6Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından yarar zarar oranı değerlendirilerek uygulanmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından yarar zarar oranı değerlendirilerek uygulanmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

MAFLOR PLUS ' ın araç ve makine kullanımı üzerinde etkileri bildirilmemiştir.

MAFLOR PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

MAFLOR PLUS bakteriyel yapıda olduğu için bakteri önleyici ilaçlara karşı duyarlıdır.

Bir antibiyotik ile birlikte kullanılıyorsa, antibiyotik ile aynı zamanda alınabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. MAFLOR PLUS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinlerde günde 1 veya 2 kapsül alınır.

Çocuklarda günde 1 kapsül kullanılır.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan alınır.

3/6

Yemek saatlerinin dışında alınması tavsiye edilir.

MAFLOR PLUS çok sıcak, gazlı veya alkollü içeceklerle veya yiyeceklerle alınmamalıdır.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda günde 1 kapsül kullanılır. 6 yaşından küçük çocuklar kapsül alamayacağı için saşe kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda özel bir kullanımı bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Özel kullanım durumu yoktur.

EğerKullanmanız gerekenden fazla MAFLOR PLUS kullandıysanız

MAFLOR PLUS'ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.MAFLOR PLUS' ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.MAFLOR PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Herhangi bir etki oluşumu bildirilmemiştir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

4/6

Tüm ilaçlar gibi MAFLOR PLUS' ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın : 10 hastadan en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, MAFLOR PLUS' ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Anaflaktik şok (yüz, boğaz, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu nefes alma veyutkunma zorluğuna yol açabilir. Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi)

• Deri döküntüsü, kaşıntı, kızarıklık

Seyrek

• Bağırsaklarda gaz/midede rahatsızlık hissi

Çok seyrek

• Ateş,

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan Etkilerin Raporlanması :

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi " ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5/65. MAFLOR PLUS' in saklanması

MAFLOR PLUS' ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında , saklayınız. Işık ve rutubetten koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra MAFLOR PLUS' ı kullanmayınız.

''Son KullanmaTarihi'' ambalajda yazılı ayın son günüdür.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Mamsel İlaç Sanayi ve Tic.A.Ş Kuşbakışı Cad. No:37Altunizade-Ü sküdar/İST ANBUL

Üretim yeri:

Laboratories İneldea Fransa adına

Lallemand Health Solutions Inc.

8480 boul Saint-Laurent Montreal, Quebec, H2P 2M6KANADA

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

6/6