Intestal 59,4 Mg/21,3 Mg/7,1 Mg Kaplı Enterik Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

İNTESTAL 59,4 mg/21,3 mg/71,1 mg kaplı enterik tablet Ağızdan alınır.

•

Etkin madde:

•

Yardımcı maddeler:ç_,_

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. İNTESTAL nedir ve ne için kullanılır?

2. İNTESTAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. İNTESTAL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. İNTESTAL'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. İNTESTAL nedir ve ne için kullanılır?

• İNTESTAL, etkin madde olarak, domuz pankreasından elde edilmiş pankreas enzimleri,sığır safrası ekstresi ve karbon medisinal (aktif karbon) içeren bir sindirim ürünüdür.Gıdaların doğal bir şekilde ve tamamen parçalanmasını sağlar.

• İNTESTAL'de yardımcı madde olarak kullanılan laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır.

• İNTESTAL, beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks görünümündedir. Her kutuda 60 veya 120kaplı tablet bulunur.

• İNTESTAL, hazımsızlık, safra ve enzim yetersizlikleri, ameliyat sonrası görülen hazımyetersizlikleri, pankreas yetersizliği ve yağlı ishal, radyolojik tetkik öncesi gaz giderilmesive safra kesesi rahatsızlıklarında (kolesistopatiler) kullanılır.

2. İNTESTAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

İNTESTAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Bu be^Eğe70 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyMOFyZİ AxSHY3S3k0M0FyaklU

1/6

• Etkin maddeye veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınızvarsa,

• Akut pankreas iltihabının ilk zamanlarında kullanılmamalıdır.

İNTESTAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Aşırı mide asit salgılamanız varsa

• Pankreatik bikarbonat yetersizliğiniz varsa

• Duyarlılık belirtileri görülüyorsa

• Oral yolla demir tedavisi görüyorsanız (tedaviden beklenen sonuç gecikmeli olur.)

• Özellikle çocuklarda yüksek dozların gerekli olduğu durumlarda (örneğin kistik fibrozvakaları)

• Safra asidi içerdiğinden tam safra tıkanması, sarılık gibi durumlarda (kullanımındansakınılmalıdır.)

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

İNTESTAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

İNTESTAL yemekle birlikte su ile alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İNTESTAL'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle, potansiyel yararları potansiyel riskleri geçerli kılmadığı sürece İNTESTAL gebelik sırasındakullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İNTESTAL'in emziren kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle, potansiyel yararları potansiyel riskleri geçerli kılmadığı sürece İNTESTAL emzirmesırasında kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

İNTESTAL'in araç veya makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.

İNTESTAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadanönce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün polietilen glikol içerir. Ancak tıbbi üründeki dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Bu tıbbi ürün sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

2/6

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

İNTESTAL ile birlikte oral yolla demir tedavisi görüyorsanız, tedaviden beklenen sonuç gecikmeli olur.

İçerdiği karbon medisinal mide bağırsak kanalında diğer ilaçları da adsorbe edebilir. Bu nedenle, parasetamol (ağrı kesici, ateş düşürücü olarak kullanılan), metotreksat (romatizma vekanser tedavisinde kullanılan), barbitüratlar (sakinleştirici ve uyku getirmeamacıyla kullanılan), fenotiyazinler (psikotik tedavide kullanılan), doğum kontrol ilaçları,propoksifen (ağrı kesici olarak kullanılan), antikonvülzanlar (sara tedavisinde kullanılanilaçlar), tetrasiklin (bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan), digoksin (kalp hastalıklarındakullanılan), teofilinler (solunum yolu hastalıklarının tedavisinde kullanılan), furosemid (idrarsöktürücü olarak kullanılan), trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılanilaçlar)'la aynı zamanda kullanılmamalıdır. Diğer ilaçlardan 2 saat önce ya da 1 saat sonraalınmalıdır.

Doğum kontrol ilacınızı adsorbe edebileceği için istenmeyen gebelikler oluşabilir. Alternatif doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. İNTESTAL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Dozaj her hastaya bireysel olarak saptanır.

İNTESTAL, doktor tarafından başka şekilde önerilmediği taktirde günde 3 defa 3-4 kaplı tablet yemekle birlikte alınır.

Radyolojik tetkiklere hazırlık amacıyla, hastaya tetkikten 1-3 gün önce İNTESTAL verilmeye başlanmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

İNTESTAL kaplı tablet yemekle birlikte alınmalıdır. Kaplı tabletler çiğnenmeden, bir miktar su ile yutulmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Doz ayarlaması gerekmemektedir

Yaşlılarda kullanımı:

Doz ayarlaması gerekmemektedir

Özel kullanım durumları

Böbrek / karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği:

İdrardaki ürik asit miktarında artışa sebep olabileceğinden böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Bu beOzehbrıkullıa&m idunümuufoulufimıafflâktâdır. imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyMOFyZİ AxSHY3S3k0M0FyaklU

3/6

Eğer İNTESTAL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla İNTESTAL kullandıysanız:

İNTESTAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz alan hastalarda, müshil etkisi meydana gelebilir ve kan dolaşımında bulunan ve böbreklerden elimine olan ürik asit miktarında artış olabilir. Doz aşımı durumundaİNTESTAL tedavisi derhal kesilmeli, rehidrasyon (ağır su kaybını takiben herhangi bir yollavücudun tekrar normal suyunu kazanması) garantiye alınmalıdır.

Doktorunuz gerekli destekleyici tedaviyi uygulayacaktır.

Doz aşımı ile ciddi zehirlenme görülmesi beklenmez.

İNTESTAL'i kullanmayı unutursanız:

Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz İNTESTAL dozunuzu alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

İNTESTAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuzla konuşmadan İNTESTAL almayı aniden kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi İNTESTAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İNTESTAL'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir)

• Karın ağrısı

• Sırt ağrısı

• Baş ağrısı

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)

• Hiperglisemi (kan şekeri düzeyinin normal sınırların üzerine çıkması)

• Hipoglisemi (kan şekeri düzeyinin normal sınırların altına düşmesi)

• Diabetes mellitusun şiddetlenmesi

• Baş dönmesi

adresinden konff&l etmeonır uüvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyMOFyZİ AxSHY3S3k0M0FyaklU

4/6

• Flatulans (mide ve bağırsaklarda aşırı gaz varlığı)

• Hazımsızlık

• Erken doyma

• Kilo kaybı

• Kusma

• Karnın üst bölgesinde ağrı

• İshal

• Karın şişliği

• Dışkıda anormallikler

• Deri döküntüsü

• Öksürük

• Burun kanaması

• Yutak ve gırtlak arası bölgede ağrı

• Nazofarenjit (burun ve boğaz yangısı)

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)

• Kalıcı olmayan nötropeni (kandaki nötrofillerin sayısının anormal derecede azalması)

• Aşırı duyarlılık (deride kızarma, öksürük ve göz yaşarması gibi)

• Görmede bulanıklık

• Kurdeşen ve kaşıntı

• Astım

• Kabızlık

• Bulantı

• Distal İntestinal Obstrüksiyon Sendromu (DIOS) (Bir çeşit bağırsak tıkanıklığı)

• Duodenit (oniki parmak bağırsağının tahrişi)

• Fibrozan kolonapati (kalın bağırsak ve ileoçekum daralması)

• Gastrit (mide mukozası iltihabı)

• Kan tahlillerinde transaminazlarda artış (asemptomatik)

Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir)

• Anüs etrafında iritasyon

Sıklığı bilinmeyen (eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir)

• Ağrı

• Kas kasılması

• Kistik fibrozlu (salgı bezlerinin salgılama işlevlerindeki anormallik) çocuklarda, özellikleyüksek doz ile tedavi ediliyorlar ise izole vakalarda bazı bağırsak bölgelerinde daralma(ileoçekal bölge, çıkan kolon)

• Çok yüksek dozların gerekli olduğu durumlarda (örneğin kistik fibroz vakaları) kandolaşımında ürik asit miktarında artış

• Ağızda iritasyon

• Mide ve bağırsaklarda aşırı miktarda gaz varlığı

• Koyu renkli katranımsı dışkı çıkarma

• Nefes darlığı

• Yağımsı dışkı