Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. BİZMOPEN nedir ve ne için kullanılır?

2. BİZMOPEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BİZMOPEN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BİZMOPEN 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1/8

1. BİZMOPEN nedir ve ne için kullanılır?

BİZMOPEN, kırmızımsı pembe renkli, bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli, oblong çiğneme tabletidir. Her bir tablet, 262 mg bizmut subsalisilat içerir.

BİZMOPEN, 30 adet tablet içeren blister ambalajda sunulmaktadır.

BİZMOPEN ishalde ve aynı zamanda seyahat ishaline karşı koruyucu olarak kullanılan bir bizmut bileşiğidir.

Mide ile on iki parmak bağırsağında ülseri olan kişilerde ülser oluşumundan sorumlu tutulan bir çeşit bakteri olan

H. pylorfnin2. BİZMOPEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BİZMOPEN'İ aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer:

• BİZMOPEN'in içerdiği etkin madde veya yardımcı maddelere karşı aşırıduyarlılığınız varsa,

• Gribal hastalık veya suçiçeğine yakalanmışsanız

• Reye's sendromuna (beyin ve karaciğeri etkileyen ölümcül olabilen, nadir görülen birhastalık) neden olabileceğinden aspirine, salisilatlara veya salisilat formülasyonubileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa

• Ciddi gastrointestinal (mide-bağırsak) kanama hikayesi

• 16 yaşından küçükseniz.

BİZMOPEN'İ aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer:

• Pıhtılaşma bozukluğunuz varsa veya antikoagülanlar olarak adlandırılan kanınpıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsanız,

• Mide bulantısı veya kusma mevcut ise,

• Gut veya diyabet (şeker) hastasıysanız.

İshalle birlikte görülen bulaşıcı ve salgın kalın bağırsak hastalığı (dizanteri) olan hastalar BİZMOPEN aldıklarında hasta daha kötü duruma girer, bu nedenle farklı tipte bir tedaviyeihtiyaç duyulur.

BİZMOPEN, hemofili veya diğer kanama problemleri olan hastalarda kanama ihtimalini arttırır.

2/8

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Belirtiler şiddetli veya iki günden fazla sürer ise ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuzla görüşünüz.

BIZMOPEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

BİZMOPEN'i yiyecek ve içecek ile birlikte kullanabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde BİZMOPEN'in kesin bir gereklilik olmadığı taktirde kullanılmaması, kullanımından önce doktor veya eczacıya danışılması gerekir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BİZMOPEN anne sütüne geçmektedir.

Emzirme döneminde BİZMOPEN'in kesin bir gereklilik olmadığı taktirde kullanılmaması, kullanımından önce doktor veya eczacıya danışılması gerekir.

Araç ve makine kullanımı

Bizmopen alan kişilerin araç ve makine kullanmaması gerekmektedir.

BİZMOPEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BİZMOPEN'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

BİZMOPEN, kan pıhtılaşmasını önleyici (antikoagülan) ilaç tedavisi görülüyorsa (varfarin, klopidogrel gibi) dikkatle kullanılmalıdır.

BİZMOPEN, ağızdan alınan kan şekeri düşürücü (oral antidiyabetikler) ilaçlarla birlikte kullanıldığında kandaki şeker düzeyini çok aşağı düzeye indirir. Dikkatle kullanılmalıdır.

3/8

Narkotik ağrı kesiciler (narkotik analjezikler) hariç, ağrı kesici (analjezik) ve iltihap gidericiler (aspirin, ibuprofen, ketoprofen ve piroksikam gibi) BİZMOPEN ile beraberkullanıldığında yan etkiler ve doz aşımındaki yan etki artışına neden olur.

BİZMOPEN, gut tedavisinde kullanılan ilaçların [probenesid (benemid) veya sünfinpirazon (anturan)] etkisini azaltır.

Ağız yolu ile alınan tetrasiklinler ile birlikte kullanılırken BİZMOPEN, en az 1 ila 3 saat önce veya tetrasiklinden 1 ila 3 saat sonra alınmalıdır. Aksi takdirde bizmut, tetrasiklinin etkisiniazaltır.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. BİZMOPEN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Erişkinlerde 2 tablet ihtiyaç oldukça her 30 dakika ila 1 saatte alınabilir. 24 saat içinde 16 tabletten fazla alınmamalıdır.

Önerilen dozu aşmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

BİZMOPEN sadece ağızdan kullanım içindir.

Ağızda çiğnenerek kullanılır.

Diyareye eşlik eden, sıvı kaybından korunmak için bol miktarda su içilmelidir.

2 günden uzun süre veya önerilen dozdan daha yüksek dozlarda kullanıldığında yan etki olasılığı artar.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:

16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda hiçbir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan doktor tarafından önerilen doza göre kullanılabilir.

İshaliniz varsa ve özellikle zayıf veya yaşlıysanız, bol sıvı tüketerek ya da oral rehidrasyon ürünleri (ağızdan alınan, sıvı kaybını azaltmada kullanılan ürünler) alarak su kaybını önlemekveya tedavi etmek önem taşır.

4/8

Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliğiniz varsa BİZMOPEN kullanımından kaçınılmalıdır.

Eğer BİZMOPEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla BİZMOPEN kullandıysanız:

BİZMOPEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.BİZMOPEN'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.BİZMOPEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BİZMOPEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BİZMOPEN' i kullanmayı durdurunuz ve DERHALdoktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortayaçıkması

• Ciltte kızarıklık, kaşıntı

• Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes alma

• Gerginlik

• Herhangi bir işitme kaybı

• Zihin bulanıklığı

5/8

• Kabızlık

• İshal

• Konuşmada güçlük veya sözü ağzında geveleyerek konuşma Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin BİZMOPEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.

:10.000 hastanın birinden az görülebilir.

:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• Dışkının siyah renk alması

Yaygın:

• Artan terleme,

• Kabızlık,

• Dilin siyah renk alması

Yaygın olmayan:

• Çabuk veya derin nefes alıp verme,

• Endişe,

• İşitme kaybı,

• Kulak çınlaması,

• Ciddi ve devamlı baş ağrısı,

• Özellikle yüzde, dizlerde, sırtta kas spazmları (kasların istemsiz aniden ve şiddetlekasılması),

• Görme problemleri

6/8

Seyrek:

• Baş dönmesi veya hafif baş ağrısı,

• Depresyon,

• Zihin bulanıklığı,

• Kas zayıflaması,

• Mide bulantısı,

• Ciddi ve sürekli kusmalar,

• Ciddi ve sürekli mide ağrısı,

• İshal

Çok Seyrek:

• Konuşmada güçlük veya sözü ağzında geveleyerek konuşma,

• Artan susama

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. BİZMOPEN'in saklanması