Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de ASİDOPAN süspansiyon'dan eniyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. ASİDOPAN nedir ve ne için kullanılır?

2. ASİDOPAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ASİDOPAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ASİDOPAN'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

Sayfa: 1 / 10

1. ASİDOPAN nedir ve ne için kullanılır?

• ASİDOPAN 200 mL'lik şişelerde, 5 mL'lik ölçeği ile birlikte kullanıma sunulmuştur.

• ASİDOPAN, etkin madde olarak her bir ölçekte 540 mg magaldrat (alüminyummagnezyum hidroksit sülfat) içerir.

• ASİDOPAN, hazımsızlığın giderilmesinde kullanılır.

2. ASİDOPAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerASİDOPAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer

• Alüminyum ve magnezyum tuzlarına veya ASİDOPAN'ın bileşiminde bulunanherhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa (eğer alerjiniz olabileceğinidüşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),

• İleri safhada böbrek fonksiyon yetmezliğiniz varsa,

• Apandisit veya barsak iltihabı belirtileriniz (örneğin; mide veya karın ağrısı, midekrampı, bulantı, kusma) varsa,

• Kanınızda fosfat düzeyi düşükse,

• Özellikle böbrek yetmezliğiniz varsa sitrat ya da tartarik asit gibi meyve asitleri içerenilaçlar ya da suda eriyen tabletler alıyorsanız.

ASİDOPAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer

• Böbrek yetmezliğiniz varsa; uzun süre alüminyum içeren antiasitlerin kullanımı,diyalize bağlı olarak gelişen kemiklerin yumuşamasının (osteomalazi) kötüleşmesi ilesonuçlanabilir. Kan fosfat düzeyiniz doktorunuz tarafından bir ya da iki aylık aralar ileizlenmelidir.

• Böbrek yetmezliğiniz varsa; hem alüminyum, hem de magnezyumun kandaki düzeyleriartar. Bu, uzun süreli kullanımda bunamaya ve bir tür kansızlığa yol açabilir.

Sayfa: 2 / 10

• Alüminyum hidroksit kabızlığa, magnezyum tuzlarının doz aşımı ise barsakhareketlerinin yavaşlamasına neden olabilir. ASİDOPAN'ın yüksek dozları böbrekyetmezliği olan ya da yaşlı hastalar gibi yüksek riskli hastalarda barsak tıkanıklığınasebep olabilir ya da tıkanıklığı şiddetlendirebilir.

• Kan fosfat düzeyinizde düşüklük, iştahsızlık, halsizlik, kas güçsüzlüğünüz varsa.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız.

ASİDOPAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

ASİDOPAN meyve suları, şarap vb. asidik içeceklerle birlikte kullanılmamalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Hamile iseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa ASİDOPAN'ı yalnızca doktorunuzuntavsiyesi üzerine kullanabilirsiniz.

ASİDOPAN hamile bir kadına verildiğinde anne karnındaki bebeğe zararlı etkileri olup olmayacağı bilinmemektedir. ASİDOPAN, gerekli olmadıkça gebelik dönemindekullanılmamalıdır, sadece doktorunuz kesinlikle ihtiyaç görürse doktor kontrolündekullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

ASİDOPAN'daki etkin maddeler annenin dolaşım sistemine çok düşük düzeylerdegeçtiğinden emzirilen bebek/çocuk üzerinde herhangi bir etki yaratmasıbeklenmemektedir Bugüne kadar herhangi bir yan etki bildirilmemiştir. Fakatbebeğinizi emzirirken istenmeyen bir etki açısından dikkatli olmalısınız.

Sayfa: 3 / 10

Araç ve makine kullanımı

ASİDOPAN'ın taşıt ve makine kullanma becerisi üzerine bir etki meydana getirmesi beklenmemektedir. ASİDOPAN'ı kullanırken taşıt ve iş makinesi kullanmanızda bir sakıncayoktur.

ASİDOPAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ASİDOPAN'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Genel olarak ASİDOPAN'ın dahil olduğu grup olan, antiasit grubu ilaçların, diğer ilaçların emilimini etkiledikleri bilinir. Bu nedenle, başka ilaçlar da kullanıyorsanız diğer ilaçlarınızıASİDOPAN alımından 1-2 saat önce veya sonra alınız. Alüminyum içeren antiasitlertetrasiklinler, vitaminler, siprofloksasin, ketokonazol, hidroksiklorokin, klorokin,klorpromazin, rifampisin, sefdinir, sefpodoksim, levotroksin, rosuvastatin gibi ilaçların uygunemilimini engelleyebilir.

ASİDOPAN, birlikte alındığında, bir antibiyotik olan tetrasiklinlerin emilimini, onlarla şelat oluşturarak azaltır. Bu nedenle tetrasiklinler ASİDOPAN uygulanmasından 1-2 saat önce veyasonra alınmalıdır.

ASİDOPAN bir kalp ilacı olan digoksin, bir ağrı kesici ve iltihap baskılayıcı olan indometazin ve demir tuzlarının emilimini azaltır. Bu ilaçların uygulanmaları, ASİDOPAN uygulamasındanmümkün olduğu kadar uzun bir süre önce veya sonra yapılmalıdır.

Bir tüberküloz ilacı olan isoniazid, ASİDOPAN gibi alüminyum hidroksit içeren antiasitlerle birlikte alındığında, emilimi azalır. Bu nedenle isoniazid, ASİDOPAN uygulanmasından en azbir saat önce uygulanmalıdır.

Levotroksin içeren ilaçların ASİDOPAN ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.

Aspirin, ASİDOPAN ile birlikte verildiğinde, emilimi artar. ASİDOPAN idrarı alkalileştirerek, salisilatların idrar yolu ile atılımını artırırken, kan konsantrasyonlarında da düşmeye nedenolur.

ASİDOPAN, bir kan sulandırıcı olan dikumarolün emilimi arttırır. Doktorunuz size dikumarol

Sayfa: 4 / 10

yerine başka bir kan sulandırıcı olan varfarin kullanmanızı tavsiye edebilir.

Alerjik durumlarda kullanılan psödoefedrin veya sakinleştirici ve kas gevşetici olarak kullanılan diazepamın emilim hızları artar, klordiazepoksidin emilimi ise azalır. Steroid yapıdaolmayan bir ağrı kesici olan naproksenin ise emilimi azalır.

ASİDOPAN, kandaki potasyum yüksekliği tedavisinde kullanılan polistiren sülfonat isimli reçine ile birlikte kullanıldığında, reçinenin potasyumu bağlamada olası azalan etkinliğinebağlı olarak, böbrek yetmezliği olan hastalarda metabolik alkaloz (alüminyum hidroksit vemagnezyum hidroksit ile bildirilmiştir) ve barsak tıkanıklığına (alüminyum hidroksit ilebildirilmiştir) sebep olabilir.

Alüminyum hidroksit ve sitratların bir arada kullanımı özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda artan alüminyum düzeylerine sebep olabilir.

ASİDOPAN'ın neden olduğu idrar pH'ındaki artış, zayıf baz ilaçların atılımını azaltırken, zayıf asit ilaçların atılımını artırır (örn. amfetaminlerin ve kinidinin atılımı, idrarınalkalileşmesi ile belirgin derecede azalır). Bu ilaçların ASİDOPAN ile birlikte alınması,etkilerinin artışına ve muhtemelen toksisiteye neden olabilir. Bu yüzden dikkatli olunmalıdır.

ASİDOPAN ile etkileşim gösterebilen diğer ilaçlar şunlardır:

Vücuttaki düz kas, dış salgı bezi ve kalp kasını gevşeten ilaçlar (antimuskarinikler), bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. fenotiyazinler,) florür ve fosfatiçeren ilaçlar, steroid yapıda olmayan ağrı kesiciler (örn. diflunisal), steroid yapıda olan ilaçlar(örn. prednison, prednisolon), midenin asit üretimini engelleyen ilaçlar (örn. H₂ reseptörantagonistleri), bazı antibiyotikler (örn. sülfadiazin), sara tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn.fenobarbital), bazı gangliyon bloke edici ilaçlar (örn. mekamilamin), Parkinson tedavisindekullanılan bazı ilaçlar (örn. levodopa), idrar yolu enfeksiyonları için kullanılan ilaçlar (örn.nitrofurantoin) ve yağda çözünen vitaminler.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Sayfa: 5 / 10

3. ASİDOPAN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• ASİDOPAN için önerilen günlük doz doktor tarafından başka şekilde önerilmediyse,peptik ülseri olan hastalarda hazımsızlığın giderilmesi için yemeklerden bir ve üç saatsonra ve yatmadan önce 3-6 (15-30 mL) ölçektir, midenin aşırı asit salgılamasıdurumunda, doktorun önerisine göre günde 3-4 defa yemekler arasında ve yatmadanönce 1-2 (5-10 mL) ölçektir. Süspansiyon alımından sonra bir yudum su içilebilir.

• ASİDOPAN'ı aç karnına ya da yemeklerden 1-3 saat sonra alınız.

• Ne sıklıkta ve kaç ölçek ASİDOPAN kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir.Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük dozönerebilir.

• Önerilen dozu aşmayınız.

• Doktorunuzun önerisi olmadan günlük maksimum doz olan 18 ölçeği geçmeyiniz vemaksimum doza iki haftadan daha uzun bir süre devam etmeyiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

• ASİDOPAN sadece ağızdan kullanım içindir.

• Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.

• ASİDOPAN alımından sonra bir yudum su içebilirsiniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım:

Çocuklarda 70 kg'lık erişkine önerilen dozlar ile orantılı olarak verilir. 12 yaş altı çocuklarda

ve bebeklerde kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanım:

Alüminyum içeren antiasitler kemik problemi olan veya Alzheimer hastalığı olan yaşlı

hastalarda kullanılmamalıdır.

Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği /Karaciğer yetmezliği

Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız.

Sayfa: 6 / 10

Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.

Karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.

ASİDOPAN'ın fosfat dengesi üzerine olan etkileri doktorunuz tarafından izlenmelidir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Eğer ASİDOPAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ASİDOPAN kullandıysanız:

ASİDOPAN 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer ASİDOPAN'dan yüksek doz kullanmışsanız kabızlık veya ishal şikayetiniz olabilir. Bunun yanında halsizlik, ellerde titreme, zihin karışıklığı (konfüzyon, ensefalopati), yüzdekızarıklık, susuzluk hissi, tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon), uyku hali, halsizlik, tendonreflekslerinin kaybı, solunum güçlüğü, kalpte ritim bozukluğu (kardiyak aritmi), koma ve kalpdurması meydana gelebilir.

Bu nedenle doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

ASİDOPAN'ı kullanmayı unutursanız:

Doktorunuz unutulan dozun ne zaman alınacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ASİDOPAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız. Tedaviyi doktorunuzun tavsiyesi ile bırakınız.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ASİDOPAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

ASİDOPAN'ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Sayfa: 7 / 10

Aşağıdakilerden biri olursa, ASİDOPAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aniden gelişen zor ve hırıltılı soluk alıp verme

• Göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda veya boğazda şişme (anjioödem),

• Ciltte döküntülü kızarıklık,

• Kaşıntı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ASİDOPAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi bilinmeyen sıklıkta görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• El ve ayak bileklerinde ödem

• Kalp atım düzensizliği

• Siyah, katranımsı dışkı

• Kahve granülü görünümünde koyu renkli parçacıklar kusma

• Kilo kaybı

Laboratuvar bulguları (klinik testlerdeki değişiklikler)

• Kanda magnezyum seviyesinde artış (hipermagnezemi-böbrek yetmezliği olanhastalara uzun süre uygulamaya bağlı olanlar dâhil)

• Kanda alüminyum seviyesinde artış (hiperalüminemi)

• Kanda fosfat seviyesinde düşme (hipofosfatemi-uzun süreli ya da yüksek dozdakullanımda ya da normal dozda düşük fosfor diyeti ile beslenen hastalarda kanda fosfordüzeyinin azalması kemik dokusu kaybı, kemik yumuşaması ve idrardan yüksekmiktarda kalsiyum atılması ile sonuçlanabilir.)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Yumuşak dışkı

• Karın ağrısı

Sayfa: 8 / 10

• İshal

• Kabızlık

• İştahsızlık

• Bulantı

• Kusma

• Sersemlik

• Anormal yorgunluk

• Halsizlik

• Kas güçsüzlüğü

• Huzursuzluk hissetmek

• Ruh hali değişimleri

Bunlar ASİDOPAN'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. ASİDOPAN'ın saklanması

ASİDOPAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Orijinal ambalajında saklayınız.

Kapağı sıkıca kapatınız. Dondurmayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Sayfa: 9 / 10

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ASİDOPAN'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ASİDOPAN'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Turgut İlaçları A.Ş.

Feriköy Fırın Sokak No:61 34381 Bomonti-Şişli/İstanbulTel : (212) 232 24 50Faks : (212) 232 42 91

Üretim Yeri:

Fako İlaçları A.Ş. 34394 Levent - İstanbul

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

Sayfa: 10 / 10