Taek-pht 201-tlcl (talyum Klorür) 37 Mbq/ml I.v Enjeksiyonluk Çözelti Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

TAEK-PHT ²⁰¹TICI (Talyum Klorür) 37MBg/mL I. VEnjeksiyonluk ÇözeltiHer bir flakondaki^20ITICI (Talyum Klorür)aktivitesi kalibrasyon tarih ve saatinde 37 MBq/mL'dir.Damar içine uygulanır.

0Etkin madde:Talyum klorür

(²⁰¹T1C1)

»Yardımcı maddeler:Bu ilaç size uygulanmaya başlanmadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz. Çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

e

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

®

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. TAEK-PHT ^20!TICI (Talyum Klorür)

nedir ve ne için kullanılır?

2. TAEK-PHT ^20!TİCl (Talyum Klorür)

kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TAEK-PHT ^20ITICI (Talyum Klorür)

nasıl kullanılır?

4.

Olası yan etkiler nelerdir?

5. TAEK-PTIT ^:ıUTlCl (Talyum KlorürfVm1. TAEK-PHT ^20IT1C1 (Talyum Klorür) nedir ve ne için kullanılır?T1C1 (Talyum Klorür) nedir ve ne için kullanılır?

TAEK-PHT ^20!TICI (Talyum Klorür)

teşhis amacıyla sadece nükleer tıp merkezlerinde kullanılan radyoaktif bir ilaçtır. Damar içine uygulanarak kullanılır.

TAEK-PHT ²⁰¹TIC1 (Talyum Klorür)

berrak ve renksiz çözeltidir. 1 mL enjeksiyonluk çözelti içinde kalibrasyon tarih ve saatinde 37 MBq Talyum-201 (²⁰¹T1) radyoıuiklidi içerir.

TAEK-PHT ²⁰¹ TlCl (Talyum Kloribj

hastaya uygulandıktan sonra ²⁰¹Tl'nin yaymış olduğu radyasyon özel kamera sistemleri tarafından taranarak görüntüye dönüştürülür. Bu taramadoktorunuzun hastalığa teşhis koymasına yardımcı olacaktır.

TAEK-PHT ^20,TİCl (Talyum Kloriirj2. TAEK-PHT^20ITICI (Talyum Iüorüryükullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:TAEK-PHT^mTlCl (Talyum Klorihfüaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer etkin maddeye veya yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.

TAEK-PHT²⁰¹ TlCl (Talyum Klorüıfüaşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Hamilelik şüphesi var ise ilacı kullanmadan önce test yaptırınız.

'Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.'

TAEK-PHT ^20IT1C1 (Talyum Klorür)'ün yiyecek ve içeceklerle kullandmasıT1C1 (Talyum Klorür)'ün yiyecek ve içeceklerle kullandması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik şüphesi varsa doktorunuza söyleyiniz. Eğer hamileyseniz, doktorunuz risk-yarar değerlendirmesi yapacak ve gerekli ise ilacı size uygulayacaktır.

Test sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız bu ilaç size uygulandıktan sonra emzirmeyi kesiniz ve bebeğinize 48 saat anne sütü vermeyiniz. Bu süre içerisinde sütü sağınız ve atınız.

Araç ve makine kullanımı

İlaç uygulamasının araç ve makine kullanma üzerine olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.

TAEK-PHT ^20IT1C1 (Talyum Klorür)'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:T1C1 (Talyum Klorür)'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:

Bu tıbbi ürün her 1 mLTik dozunda 23 mg'dan (lmmol)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez. Sodyuma bağlı herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

²⁰'Tl (Talyum);

e Kullanmakta olduğunuz ilaçlar,

® Bitkisel ürünler,

® Vitaminler ile etkileşim gösteriyor olabilir.

Eğer reçeleli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza ve eczacınıza bu durum hakkında bilgi veriniz.

3. TAEK-PHT ²⁰¹T1C1 (Talyum Klorür) nasıl kullanılır?T1C1 (Talyum Klorür) nasıl kullanılır?

RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyip uygulanacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

Damar içine (intravenöz) uygulama ile kullanılır. Dinlenme durumunda görüntüleme damar içi uygulamadan 5 dakika sonra başlatılabilir.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Çocuklara uygulanacak doz doktoru tarafından belirlenecek ve uygulanacaktır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları:Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:

Özel kullanım durumu yoktur.

Kullanmanız gerekenden daha fazlaTAEK-PHT ²⁰¹ TlCl (Talyum Klorür)kullandıysanız;

Radyoaktiviteden gelecek zarar riski artar. Bu durumda doktorunuz sizi bol sıvı almanız ve sık idrara çıkarak ilacın vücuttan atılımı hızlandırmanız konusunda bilgilendirecektir,

TAEK-PHT ²⁰¹T1C1 (Talyum Klorür)'ü kullanmayı unutursanız;T1C1 (Talyum Klorür)'ü kullanmayı unutursanız;

TAEK-PHT ²⁰¹TİC1 (Talyum Kioriir) tanı amacıyla doktor tarafından uygulandığından geçerli değildir.

TAEK-PHT ^20ITICl (Talyum Klorür) ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler;TICl (Talyum Klorür) ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler;

Doktorunuz size farklı bir uyarıda bulunmadıysa lütfen aşağıda belirtilen kurallara uyunuz. Görüntü alınmasından sonra bol sıvı alıp idrara çıkmanız ilacın vücudunuzdan atılmasınıkolaylaştırır. Göıiintü alma işlemi tamamlandıktan soma günlük yaşam aktiviteleriııİzİsürdürebilirsiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi

TAEK-PHT ²⁰¹TICI (Talyum Klorür)'ü

n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Sıklık derecesi bilinmemekle birlikte;

aşağıdakiierden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Ateş

• Ciltte yaygın kızarıklık, döküntü, kabarıklık® Bulantı/kusma

e İshal

® Tansiyon düşmesi « Terleme

o Hıçkırık

• Bulanık görme

• Titreme ve ateş

Ayrıca damar dışı uygulamaya bağlı lokal radyasyon yanığı oluşabilir.

Yan etkilerin şiddeti ve görülme sıklığı uygulanan doz ile bağlantılı olarak ortaya çıkabilir. Bu nedenle yukarıda listelenen herhangi bir yan etkinin sizde ortaya çıkması halinde derhaldoktorunuza danışınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etld Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya daO 800 314 00 08 numaralı “ilaç yan etki hattını” arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'a bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüveniiliği halikında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. TAEK-PHT ²⁰¹TICl (Talyum Klorür)'ün saklanmasıTICl (Talyum Klorür)'ün saklanması

TAEK-PHT ²⁰¹T1Cİ (Talyum Klorür) hastanelerde veya uygulama merkezlerinde orijinal ambalajı içinde 25 “C'nin altında oda sıcaklığında muhafaza edilir.

Açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde 25 “C'nin altında saklanmalı ve 8 saat içinde tüketilmelidir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ruhsat sahibi: TAEIC RHTD, Proton Hızlandırıcısı Tesisi Saray Mah. Atom Cad. No: 2706983 Kahramankazan/ANKARATel: (0312) 810 15 00Faks: (0312) 815 43 07

Üretim yeri: TAEK RHTD, Proton Hızlandırıcısı Tesisi Saray Malı. Atom Cad. No: 2706983 Kahramankazan/ANKARATel: (0312) 810 15 00Faks: (0312) 815 43 07

Bıı kullanma talimatı 25/02/2019 tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İCİNDİR

TAEK-PHT ^20İTICİ (Talyum Kloriir) radyoaktiftir.

Bu nedenle çözelti içeren şişe uygun bir kurşun koruyucu içinde tutulmalıdır.

Hasta dozu hazırlama ve uygulama işlemleri aseptik tekniklerle yapılmalıdır.

Hastaların, çalışanların ve diğer insanların gereksiz radyasyonu maruz kalmaması için uygun zırhlama yapılmalı ve çözelti bulanık ise kullanılmamalıdır.

TAEK-PHT ²⁰¹T1C1 (Talyum Kloriir) ve kullanım sonrası oluşan atıklar radyoaktif özellikte olduğundan, “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve Türkiye Atom Enerjisi Kurumu'nun“Radyoaktif Madde Kullanımından Oluşan Atıklara İlişkin Yönetmelik” kurallarına uygunolarak bertaraf edilmelidir.