Gastren Duo 600 Mg + 70 Mg + 150 Mg / 5 Ml Süspansiyon Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIGASTREN® DUO 600 mg+70 mg+150 mg/ 5ml Süspansiyon Ağız yoluyla alınır.

•Etkin maddeler:

600 mg kalsiyum karbonat (E170), 70 mg magnezyum karbonat (E504) ve 150 mg sodyum aljinat (E401)

•Yardımcı maddeler:

Sodyum bikarbonat, ksantan zamkı, sükraloz, sodyum propil parahidroksi benzoat (E217), nane aroması, tutti frutti aroması, sakız aroması, benzil alkol,

saf su

_

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. GASTREN DUO nedir ve ne için kullanılır?

2. GASTRENDUO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GASTREN DUO nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. GASTRENDUO'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GASTREN DUO nedir ve ne için kullanılır?

GASTREN DUO,

¦ Her ölçeğinde (1 ölçek=5 ml) 600 mg kalsiyum karbonat, 70 mg magnezyum karbonat ve150 mg sodyum aljinat içerir.

¦ 100 ml veya 240 ml'lik şişelerde sunulmaktadır.

¦ Beyazdan açık pembeye opak süspansiyondur.

¦ Midede asidin ağıza geri gelmesi gibi mideden yemek borusuna mide içeriğinin gerikaçmasına (gastroözofageal reflü) bağlı belirtiler ile mide ağrısı, mide yanması, midededoluluk veya ağırlık hissi, hazımsızlık, şişkinlik, bulantı, kusma gibi midede asitfazlalığına bağlı belirtilerin giderilmesinde kullanılır.

2. GASTREN DUO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

GASTREN DUO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer,

• Bu ilacın bileşenlerinden herhangi birisine aşırı duyarlılığınız varsa,

• Kanda kalsiyum yüksekliği ve/veya idrarda kalsiyum fazlalığına sebep olanrahatsızlığınız varsa,

1/5

• Böbreğinizde kalsiyum birikimi veya böbrek taşları tespit edilmiş ise,

• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Kanınızdaki fosfat seviyesinin düşük olduğu tespit edilmiş ise.

GASTREN DUO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Bu tıbbi ürünü uzun süreli olarak ve tavsiye edilen dozun üzerinde kullanmayınız. Bu tıbbi ürünü kullanmanıza rağmen şikayetleriniz devam ederse ya da yalnızca kısmen ortadankalkarsa doktorunuza danışınız.

Eğer;

• Böbrek yetmezliğiniz ya da böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa

• İdrarda kalsiyum düzeyiniz yüksekse

• Kabızlık, hemoroid (basur) ve sarkoidozunuz (vücuttaki pek çok organı etkileyebileniltihabi bir hastalık) varsa

• Ciddi ve kronikleşmiş mide bağırsak ile ilgili rahatsızlığınız varsa

• Çok miktarda süt ve şarküteri ürünü kullanıyorsanız

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GASTREN DUO'yu,önerilendozlardaalmanızkoşuluylahamilelikdöneminde

kullanabilirsiniz. Hamileler kullanırken tedbirli olmalıdır. Uzun süreli yüksek dozda kullanmayınız. Önerilen maksimum günlük dozu aşmayınız. (Bkz. 3.GASTREN DUO nasılkullanılır?)

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GASTREN DUO'yu,önerilendozlardaalmanızkoşuluylaemzirmedöneminde

kullanabilirsiniz.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımına olumsuz etki göstermesi beklenmemektedir.

GASTREN DUO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

GASTREN DUO, her 10 ml'sinde 118.7 mg sodyum içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

GASTREN DUO, sodyum propil parahidroksi benzoat içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (gecikmiş) sebebiyet verebilir.

GASTREN DUO, sükraloz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.

2/5

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GASTREN DUO'nun ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Bir antibiyotik olan tetrasiklinler, kinolonlar,

• Kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan glikozitler

• Levotiroksin (tiroid bezinin aşırı çalışması durumunda kullanılan ilaç)

• Eltrombopag (kanda pıhtılaşmayı sağlayan trombosit hücrelerinin sayısında azalma ilebirlikte, vücutta purpura denen kırmızı-mor döküntülere sebep olan hastalığıntedavisinde kullanılan ilaç)

• Fosfat, florür ya da demir içeren ilaçlar

• İdrar söktürücü ilaçlar

• Levotroksin içeren ilaçların “ magnezyum ve kalsiyum karbonat” etkin maddeleriniiçeren ilaçlarla birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat araverilerek alınması gerekmektedir.

GASTREN DUO'yu diğer ilaçlardan 1-2 saat önce veya sonra alınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GASTREN DUO nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde standart doz 10 ml = 2 ölçektir (1 ölçek=5 ml). Bu dozu, ana öğünlerdenbir saat sonra ve gece yatarken almanız önerilmektedir. Mide ve/veya göğüste hissedilenyanma şikayetiniz olması durumunda ilave bir doz(=2 ölçek) daha alabilirsiniz.

GASTREN DUO'yu günde 12 ölçeğe (1 ölçek=5 ml) kadar kullanabilirsiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.

Doktorunuz GASTREN DUO ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. 14 gün boyunca kesintisiz GASTREN DUO kullanmanıza rağmen şikayetleriniz devam edersedoktorunuza başvurunuz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliğiniz varsa GASTREN DUO'yu, dikkatli

kullanmalısınız. Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa GASTREN DUO kullanmamalısınız.

Karaciğer yetmezliği:

Özel bir kullanım gerektirmez.

Eğer GASTREN DUO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.3/5Kullanmanız gerekenden daha fazla GASTREN DUO kullandıysanız:

Bol miktarda su için ve doktorunuza veya eczacınıza danışın. Tavsiye edilen dozdan fazla kullanmadan doğacak aşırı doz belirtileri bulantı ve kusma, kabızlık, yorgunluk, idrarüretiminde artış, susuzluk hissinde artış, normal olmayan kas zayıflıklarıdır.

GASTREN DUO 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GASTREN DUO'yu kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GASTREN DUO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, GASTREN DUO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:

• Döküntü, kurdeşen, anjiyo ödem (göz kapakları, ağız çevresi, el ve ayaklarda şişlik) veanafilaksi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GASTREN DUO'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler:

• Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda; bulantı, kusma, kas güçsüzlüğü, kalpteritim bozukluğu, bilinç bulanıklığı, tansiyon düşüklüğü, reflekslerin zayıflaması,kemik ağrısı, kabızlık, karın ağrısı

• Mide rahatsızlıkları

• İshal

• Süt-alkali sendromu söz konusu olan hastalarda: Tat alamama, kireçlenme, kronikyorgunluk, baş ağrısı, iştahsızlık, yemeklerden sonra ağırlık, uyuşukluk

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. GASTREN DUO'nun saklanması

GASTREN DUO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

4/5Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GASTRENDUO 'yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bağcılar/İstanbul

Üretim Yeri :

Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Kapaklı/Tekirdağ

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

5/5