Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen düşük dozundışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında

1. FİTO nedir ve ne için kullanılır?

2. FİTO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FİTO nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FİTO 'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1.FİTO nedir ve ne için kullanılır?

FİTO, 40 g, 20 g ve 10 g'lık tüplerde sunulan beyaz, opak, yumuşak ve homojen bir kremdir. Etkin madde olarak her 1 g'da 50 mg

Triticum Vulgare sulu ekstresi

FİTO, cilt hücrelerinin yenilenmesini gerektiren deri dokusu rahatsızlıklarının bölgesel tedavisinde kullanılır.

¦ Ciltte şekil bozukluğu yaratan değişimlerde ve yaralarda; (varikoz ülserleri, radyodermatit,fistüller, uzun süre yatakta yatmaya bağlı oluşan cilt yaralarında, çatlaklarında, sünnet,epizyotomi gibi ameliyat sonrası dönemde yara iyileşmesinde)

¦ Ekzama ve sedef benzeri belirtilerde; (Eritrodermik olgular, dermatoz, alerjik kaşıntılar)

1

¦ Her derecedeki yanık; kapanmayan yaralar; mesleki nedenlerin yol açtığı ciltrahatsızlıkları, soğuk nedeniyle oluşan çatlaklar

¦ Cilt dokusunun yenilenmesi işleminin değişik nedenlere bağlı olarak yavaşladığı ya dadeğiştiği olgularda (yaşlılık, çeşitli kozmetiklerin oluşturduğu lezyonlar, karın çatlakları vememe başı çatlakları) kullanılır.

2. FİTO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFİTO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa.

FİTO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Topikal kullanım için öngörülen tüm ürünlerin kullanımı, özellikle uzun süreli uygulamalarda, bazı hassasiyeti arttırıcı etkide bulunabilir.

Böyle durumlarda tedavi kesilir ve gerekiyorsa uygun bir tedavi uygulanır. Duyarsız mikropların gelişmesi durumunda da aynı işlemler yapılmalıdır.

“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

FİTO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Deri üzerine sürülerek uygulandığından, yiyecek ve içecek ile etkileşmesi beklenmemektedir.

Hamilelik:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz bu ilacı kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanabilirsiniz.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bildirilmemiştir.

FİTO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan setostearil alkol nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

2

3. FİTO nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

- Günde en az iki kez olguların önem derecesine, yayılımlarına ve durumlarınagöre, hafifçe masaj yaparak uygulanır.

- FİTO bir spatül ve başka uygun bir alet kullanılarak yara bölgesine sürülür.

- Gazlı bez ile kapatıldıktan sonra bu bezin krem ile sıvanması önerilir. Bu sayedeuygulamanın yumuşaklığı korunmuş olacaktır.

- Daha sonra yeniden ilaç uygulanırken, yaralı bölgenin, aksi özelliklebelirtilmediği durumlarda, bir önlem olarak temiz ve mikropsuz su ileyıkanması gereklidir. Krem tamamen suda çözünme özelliğindedir.

- Hekim önerdiği takdirde, antiseptik ve antibiyotik içeren diğer ürünlerle birliktekullanılabilir.

• Uygulama yolu ve metodu:

- Cilt üzerine sürülerek uygulanır.

• Değişik yaş grupları :

Çocuklarda kullanım :

Yaşlılarda kullanım :• Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin bilgi yoktur.

Eğer FİTO 'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FİTO kullandıysanız

FİTO 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FİTO'yu kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.FİTO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir sorun görülmesi beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FİTO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

3

Aşağıdakilerden biri olursa, FİTO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FİTO'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

FİTO ile ilgili olarak başka bir yan etki bildirilmemiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. FİTO'nun saklanması

FİTO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 ⁰C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra'kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FİTO'yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Maslak / Sarıyer / İstanbul Tel: 0 212 366 84 00Faks: 0 212 276 20 20

Üretim Yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi, No: 3 Esenyurt / İstanbul

Bu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.

4