Sinir Sistemi » Antiepileptik İlaçlar » Antiepileptikler » Diğer Antiepileptikler » Levetirasetam KULLANMA TALİMATI LEVRAL XR 750 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.
Etkin Madde: Her tablet etkin madde olarak 750 mg levetirasetam içerir.
Yardımcı Maddeler: HPMC 4000 SR, PEG 6000, macrogol 4000, aerosil 200, magnezyum Sterarat, Opadry II 85G18490 White [titanyum dioksit (El 71), talk, macrogol/PEG 3350, lesitin (soya (E322))].
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma ialimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• E^er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
1. LEVRAL XR nedir ve ne için kullanılır?
2. LEVRAL XRkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LEVRAL XR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LEVRAL XRın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. LEVRAL XR nedir ve ne için kullanılır?
LEVRAL XR, 750 mg levetirasetam içeren 50 ve 100 tabletlik ambalajlarda sunulan XR film kaplı tablettir.
LEVRAL XR 750 mg Film Tablet; beyaz, oblong, bikonveks, film kaplı tablettir.
LEVRAL XR, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır.
Epilepsi tanısı konmuş 16 yaş ve üzerindeki hastalarda, parsiyel (kısmi) başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde, diğer antiepileptik ilaçlara ilave olarak kullanılır.
2. LEVRAL XR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler LEVRAL XR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer levetirasetam veya LEVRAL XR'ın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aleıjiniz varsa (aşın duyarlı iseniz).
LEVRAL XR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer böbrek problemleriniz varsa doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz dozunuzun ayarlanmasına gerek olup olmadığına karar verebilir.
• Nöbet şiddetinde bir artış fark ederseniz (örn. sayı artışı) lütfen doktorunuza danışınız.
• Parsiyel başlangıçh nöbeti olan bazı hastalarda LEVRAL XR kullanımı esnasında somnolans (uykululuk hali), sersemlik ve davranışsal anormallikler saptanmıştır.
• LEVRAL XR ile tedavi edilen hastalarda huzursuzluk ve saldırganlık gözlenmiştir. Böyle bir durumda doktorunuza bilgi veriniz. LEVRAL XR ile kandaki alyuvar ve akyuvar sayısında azalma çok nadir de olsa ortaya çıkabilir. LEVRAL XR gibi bir antiepileptik ilaç ile tedavi edilen az sayıda kişide, kendine zarar verme veya kendini öldürme düşüncesi vardır. Depresyon ve/veya intihar düşüncesi belirtisi gösteriyorsanız lütfen doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
LEVRAL XR'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEVRAL XR'ı yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak, LEVRAL XR'ı alkol ile almaymız.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz.
• LEVRAL XR, kesin olarak gerekmedikçe hamilelik boyunca kullanılmamalıdır. LEVRAL XR'm doğmamış çocuğunuz üzerindeki potansiyel riski bilinmemektedir. LEVRAL XR hayvan çalışmalarında nöbetlerinizin kontrolü için gerekenden daha yüksek doz seviyelerinde, üreme üzerine istenmeyen etkiler göstermiştir.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedavi süresince emzirme önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
LEVRAL XR uykulu hissetmenize neden olabilir, bu da herhangi bir alet veya makine kullanma kabiliyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin başında veya dozdaki bir artıştan sonra mümkündür. LEVRAL XR tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değeriendirip izin verinceye kadar makine ve araç kullanmayınız.
LEVRAL XR'm içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LEVRAL XR lesitin (scya(E322)) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya aleıjiniz varsa bu ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
E^er reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. LEVRAL XR nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz size kaç tablet LEVRAL XR kullanacağınızı söyleyecektir, ilacınızı daima tam olarak doktorunuzun size belirttiği gibi alınız.
Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacımza danışınız.
• Genel doz: günde 1000 mg - 3000 mg arasıdır.
LEVRAL XR'ın başlangıçtaki tedavi dozu günde 1 kez 1000 mg'dır. Doktorunuz gerekli gördüğünde dozu artırabilir.
• LEVRAL XR'ı, günde 1 kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacak şekilde almalısınız. Yiyecekle birlikte veya ayrı alabilirsiniz.
• Belirtilerinizde geri dönüş varsa doktorunuza başvurunuz, fakat doktorunuz söylemedikçe LEVRAL XR alimim kesmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Aç veya tok kamına bir miktar su ile ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
LEVRAL XR'ın 16 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde güvenliliği kanıtlanmamıştır.
^ Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış ise LEVRAL XR dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliğiniz varsa, LEVRAL XR dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz ayarlanacaktır.
Eğer LEVRAL XR 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVRAL XR kullandıysanız
LEVRAL XR dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LEVRAL XR'ı kullanmayı unutursanız
Eğer bir veya birden fazla doz alladıysamz doktorunuza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEVRAL XR ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler
• LEVRAL XR, kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece LEVRAL XR tedavisine devam etmelisiniz.
• Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetlerinizi arttırabilir. LEVRAL XR tedavisinin sonlandırılmasma doktorunuz karar vermelidir
• Doktorunuz, LEVRAL XR tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandmiması hakkında sizi bilgilendirecektir
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorulannız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LEVRAL XR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
• LEVRAL XR'ın yan etkilerinin, ani salimli tablet ile benzer olması beklenmektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Uyuklama hali (Somnolans),
• Yorgunluk (Asteni/halsizlik),
• İstemsiz kas kasılmalan (konvulsiyon),
• Uyumlu hareket bozukluğu (Ataksi),
• Denge bozukluğu.
• Aşın huzursuzluk hali (Ajitasyon),
• Depresyon,
• Duygusal değişkenlik /duygudurum dalgalanmalan,
• Sinirlilik veya uyanya aşın tepki gösterme (irritabilite),
• Anormal davranışlar,
• Öfke,
• Kaygı (Anksiyete),
• İntihar, intihar girişimi ve intihar düşüncesi,
• Solunum yetmezliği,
• Pankreas iltihabı (Pankreatit),
• Sanlık,
• Ateş, hastalıklara sıkça yakalanma,
• Kanama durma süresinin uzaması,
'Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.'
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Sersemlik hissi.
Baş agnsı.
Aşın hareketlilik (Hiperkinezi),
Bellek kaybı (Amnezi), dikkat bozukluğu.
Hafıza bozukluğu,
Uykusuzluk (Insomni),
Kişilik bozuklukları (davranış bozuklukları),
Huzursuzluk, saldırganlık
Anormal düşünce (yavaş düşünme, konsantre olamama),
Ağn,
Bulantı,
İştahsızlık (Anoreksi),
Dönme hissi (Vertigo),
Çift görme,
Bulamk görme.
• Kas ağnsı (Miyalji),
• Enfeksiyon,
• Nazofarenjit, sinüzit (Burun ve yutak iltihabı),
• Öksürükte artış,
• Ağız yaralan,
• Deri iltihabı (Ekzema),
• Döküntü,
• Kaşıntı,
• İğnelenme hissi (Parestezi),
• Kilo kaybı,
• Saç dökülmesi
'Bunlar LEVEIAL XR'ın hafif yan etkileridir.'
Uyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya doz artışlannda daha sık görülebilir. Ancak bu etkiler zamanla azalmaktadır.
Eğer bu kullanma talimatmda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.LEVRAL XR'ın saklanması
LEVRAL XR 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVRAL XR 'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVRAL XR'ı kullanmaymız.
Ruhsat Sahibi: Mentis İlaç San Tic. Ltd. Şti.
Florya Asfaltı
Florya İş Merkezi B Blok No:88/6 Bakırköy/İstanbul Tel : (0 212)481 79 52
Faks : (O 212) 481 79 52
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
l.OSBI.Yol No:3 Adapazarı! SAKARYA Tel : (O 264) 295 75 00
Faks : (O 264) 291 51 98
Bu kullanma talimatı () tarihinde onaylanmıştır.
|
|
