Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

_

yüksek veya düşük doz kullanmayınızBu Kullanma Talimatında:

1. VALTALİD PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. VALTALİD PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VALTALİD PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VALTALİD PLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. VALTALİD PLUS nedir ve ne için kullanılır?

Her bir film kaplı tablet, 160 mg valsartan ve 12.5 mg klortalidon içerir.

VALTALİD PLUS, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.

VALTALİD PLUS, yüksek tansiyonun kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin II antagonisti ve idrar söktürücü (diüretik) içerir. Vücutta bulunan doğal bir madde olananjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece tansiyonun yükselmesine neden olur.VALTALİD PLUS içindeki valsartan anjiyotensin II'nin etkisini önler. Sonuç olarak, kandamarları genişler ve tansiyon düşürülür. Diüretikler, idrar atılımını artırarak vücuttaki tuz vesu miktarını düşürür. Bu, uzun süreli kullanımda kan basıncını düşürmeye ve kontrol altınaalmaya yardımcı olur.

VALTALİD PLUS, tek bir ilaç tedavisi ile yeterince kontrol altına alınmayan yüksek

Bu bel2e 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik-cJarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.20v.tr/Basvuru/EImza/K0ntr0l .. ..

adre_Si₁iniiyp₍ⁿufleâü§ür^ü

^Miyal1it₁ıı

1/9

artırır. Bu durum uzun süre devam ederse, beyin, kalp ve böbrek damarlarını hasara uğratabilir ve inme, kalp yetmezliği ya da böbrek yetmezliği ile sonuçlanabilir. Yüksek tansiyon kalp kriziriskini artırır. Kan basıncınızı normal değerlere düşürmek bu hastalıkların gelişme riskiniazaltır.

VALTALID PLUS 'ın nasıl çalıştığı veya bu ilacın size neden reçete edildiği ile ilgili

sorularınız var ise, doktorunuza sorunuz.

2. VALTALİD PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VALTALİD PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Valsartana, klortalidona veya benzeri idrar söktürücülere (diüretiklere) sülfonamidlerekarşı ya da VALTALID PLUS 'ın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birisine karşıaşırı duyarlılığınız varsa (eğer hangisinin sizin için zararlı olduğu konusunda emindeğilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz).

• Şiddetli karaciğer ve safra kanallarında tıkanıklık durumu mevcut ise

• Vücudunuz idrar üretemiyorsa (anüri), bununla ile birlikte şiddetli böbrek hastalığınızvarsa

• Kanınızda potasyum düzeyi düşükse (kas güçsüzlüğüne, kas titremesi veya anormal kalpatışları ile birlikte veya bu belirtiler olmaksızın)

• Kanınızda sodyum düzeyi düşükse (yorgunluk, konfüzyon, nöbetler veya koma ilebirlikte veya bu belirtiler olmaksızın)

• Kanınızda kalsiyum düzeyi yüksekse (iştah azalması, yorgunluk veya kas güçsüzlüğüile birlikte veya bu belirtiler olmaksızın)

• Gut hastalığı veya böbrek taşınız olduysa

• Addison hastalığınız varsa (böbreküstü bezlerinin salgılama yetersizliğindenkaynaklanan hastalık)

• Eş zamanlı lityum tedavisi uygulanıyorsa (bazı depresyon tiplerini tedavi etmektekullanılan bir ilaç)

• Aliskiren (kan basıncını düşüren bir ilaç) kullanırken, kan şekeri düzeyleriniz yüksekseve şeker hastası (Tip II diyabet) iseniz veya böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız.

VALTALİD PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Karaciğer yetmezliğiniz (karaciğer fonksiyonlarında bozulma) varsa,

• Ciddi böbrek hastalığınız varsa ya da diyaliz tedavisi görüyorsanız,

• Böbrek arter damarınızda daralma (böbrek arter stenozu) varsa,

• Size yakın zamanda yeni bir böbrek nakli yapıldıysa,

• Hiperaldosteronizm (Böbrek üstü bezlerinin aşırı çalışmasından oluşan hastalık. Buhastalık sizde varsa VALTALİD PLUS kullanımı önerilmemektedir.) hastalığınız varsa,

• Kusma, ishal veya yüksek dozda idrar söktürücü (diüretik) almaya bağlı rahatsızlıkvarsa,

• Kalp yetmezliğiniz varsa ya da daha önce kalp krizi geçirdiyseniz.

• Bu tür idrar söktürücü ilaçlar kan potasyum değerlerinde düşüşe yol açabilir veya kanpotasyum düzeylerinde düşüklüğünüz varsa bu durumu şiddetlendirebilir. Kan

adresinden kontrol edilebilir. Oııvenlı elektronik imza aslı n^aynıdııVDokumamn dogrulamakodu : rZmxARGs3SHY3YnUyd3kO YnUyZmxA

2/9

potasyum düşüklüğü ile birlikte kas zayıflığı ve kalp ritm bozukluğunuz varsa VALTALİD PLUS kullanımına son veriniz.

• Bir ADE inhibitörü veya aliskiren (kan basıncını düşüren bir ilaç) ile tedaviediliyorsanız. Doktorunuzun başlangıç dozuyla ilgili açıklamalarına dikkat ediniz.Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edebilir.

• Başka ilaçlar (ADE inhibitörü dahil) kullanırken özellikle yüz ve boyun bölgenizdeşişme meydana geliyorsa. Bu belirtileri yaşamanız halinde derhal VALTALİD PLUSkullanımını bırakın ve doktorunuzla görüşün. Bir daha kesinlikle VALTALİD PLUSkullanmamalısınız.

• Kanınızdaki potasyum miktarını yükselten ilaçlar alıyorsanız. Bu ilaçlar potasyumtakviyeleri ya da potasyum içeren yapay tuzlar, potasyum tutucu ilaçlar ve heparini(kanın pıhtılaşmasını engelleyen bir ilaç) içerir. Kanınızdaki potasyum miktarını düzenliaralıklarla ölçtürmeniz gerekebilir.

• Başlangıç dozu için doktorunuzun talimatlarını dikkatlice takip edin. Doktorunuz ayrıcaböbrek fonksiyonunuzu da kontrol edebilir.

• Düşük tuz diyeti uyguluyorsanız

• Diyabetiniz (yüksek kan şekeri) varsa

• Yüksek kolesterolünüz varsa

• Şiddetli kalp veya beyin damarlarında daralma mevcut ise tüm tansiyon ilaçlarındaolduğu gibi doz ayarlaması dikkatli bir şekilde yapılmalıdır.

• Yaşlı iseniz

VALTALİD PLUS 'ı sadece tıbbi bir muayeneden sonra kullanabilirsiniz. VALTALİD PLUS, tüm hastalar için uygun olmayabilir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice izleyiniz.Doktorunuzun talimatları bu kullanma talimatı içindeki genel bilgiden farklı olabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VALTALİD PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

VALTALİD PLUS aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.

Doktorunuz izin verinceye kadar alkol kullanmayınız. Alkol, kan basıncınızın daha fazla düşmesine ve/veya başınızın dönmesine veya bayılmanıza neden olabilir.

VALTALİD PLUS kullanırken düşük-tuz diyetlerinden kaçınınız. VALTALİD PLUS'ın içindeki diüretik vücudunuzdaki tuz miktarını azaltabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız VALTALİD PLUS kullanmayınız. Benzer ilaçların kullanılması henüz doğmamış çocuğa ciddi hasar ile ilişkilendirilebilir. Bu nedenle,hamile olma olasılığınız varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuzubilgilendiriniz. Doktorunuz hamilelik sırasında VALTALİD PLUS kullanmanın potansiyelrisklerini size anlatacaktır.

3/9

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme dönemi süresince de VALTALİD PLUS kullanmamanız önerilir. VALTALİD PLUS bileşimindeki diüretik madde, anne sütüne geçmektedir ve bebeğinize zarar verebilir.Emziriyorsanız doktorunuz tarafından önerilmedikçe VALTALİD PLUS kullanımındansakınınız.

Araç ve makine kullanımı

Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer birçok ilaç gibi VALTALİD PLUS da bazı hastalarda baş dönmesi ya da bayılma gibi etkilere neden olabilir. Bu nedenle araç ve makinekullanımından önce ya da diğer konsantrasyona gerektiren durumlarda, VALTALİD PLUS'ınüzerinizde yapabileceği olumsuz etkinin araç ve makine kullanımınızı engellemeyeceğindenemin olunuz.

VALTALİD PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir film kaplı tablet 145 mg laktoz monohidrat (FP) ve 103 mg laktoz granül ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık)olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ya da bazı durumlarda ilaçlardan birisini bırakmanız gerekebilir:

• ADE inhibitörleri veya aliskiren olmak üzere, kan basıncını düşüren ilaçlar,

• Beta blokörler (örneğin propranolol hidroklorid)

• Vazodilatör (damar genişleten) ilaçlar (örneğin bosentan)

• Kalsiyum kanal blokörleri (örneğin amlodipin), guanetidin, metildopa (yüksek tansiyontedavisinde kullanılır)

• Adrenokortikotropik hormon ACTH; ülseratif kolit, Crohn hastalığı, romatoid artrit gibibir çok durumda kullanılır)

• Prednisolon veya betametason gibi alerjik ve enflamatuvar hastalıklarda ve immünreaksiyonlarda kullanılan kortikosteroidler

• Ağrı ya da iltihabın hafifletilmesinde kullanılan, özellikle seçici siklooksijenaz-2inhibitörleri (Cox-2 inhibitörleri) dahil steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar(non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar), doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu kontroletmek isteyebilir.

Aspirin, indometasin gibi ağrı veya romatizma giderici ilaçlar Siklofosfamid veya metotreksat gibi kanser tedavisinde kullanılan sitotoksik ilaçlarAstım tedavisinde kullanılan formoterol veya salbutamol gibi ilaçlarEnfeksiyon tedavisinde kullanılan amfoterisinÜlser tedavisinde kullanılan karbenoksolon

Diyabet tedavisinde kullanılan insülin, klorpramid veya glibenklamid gibi ilaçlar Kalp ritm bozukluklarında kullanılan digoksin

Karın veya mide spazm ve kramplarında kullanılan antikolinerjik ilaçlar; atropin sulfat,

4/9

• Kolesterol düşürmede ve kalp hastalığından korunmada kullanılan kolestiramin

• Parkinson hastalığı veya enfeksiyonlarda kullanılan amantadin

• Gut hastalığında kullanılan allopurinol

• Kalsiyum tuzları veya D vitamini takviyeleri

• Bazı psikolojik koşulların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan lityum

• Potasyum takviyesi, potasyum tutucu diüretikler, potasyum içeren yapay tuzlarkullanıyorsanız, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. Doktorunuz kanınızdakipotasyum miktarını düzenli olarak kontrol edebilir.

• Bazı antibiyotikler (rifamisin grubu), organ bağışında organ reddini önlemek içinkullanılan bir ilaç (siklosporin) veya HIV/AIDS enfeksiyonu tedavisinde kullanılan birantiretroviral ilaç (ritonavir). Bu ilaçlar VALTALİD PLUS'ın etkilerini artırabilir.

• Kalp krizinden sonra tedavi görmekte iseniz, ADE inhibitörleri (kalp krizi tedavisindekullanılan bir ilaç) ile kombinasyon önerilmez.

• Kalp yetmezliği için tedavi görmekte iseniz, ADE inhibitörleri ve beta blokörler (kalpyetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar) veya potasyum tutucu diüretikler (yüksektansiyon tedavisinde kullanlan ilaçlar) ile üçlü kombinasyon önerilmez.

• Diyabetik nefropati adı verilen uzun süreli şeker hastalığı sonucunda ortaya çıkmış birböbrek rahatsızlığınız varsa ADE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleribirlikte kullanılmamalıdır.

• Diğer antihipertansif ilaçlar gibi, dong quai (çin melekotu), ephedra (deniz üzümü),yohimbin, ginseng ve sarımsak preparatları ile birlikte kullanımından kaçınınız.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. VALTALİD PLUS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Sık sık yüksek kan basıncı olan hastalar, bu problemin belirtilerine dikkat etmezler. Birçokkişi, bu durumda kendini normal hissedebilir. Bu durum sizin ilacınızı tam olarakdoktorunuzun ve eczacınızın söylediği şekilde almanızı ve kendinizi iyi hissetseniz biledoktorunuz ile randevularınıza devam etmenizi daha önemli kılar.

• Doktorunuzun açıklamalarını dikkatle uygulayınız.

• Önerilen dozu aşmayınız.

• VALTALİD PLUS'ı ne kadar ve ne sıklıkta kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir.Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük dozönerebilir.

• VALTALİD PLUS için normal günlük doz bir tablettir. Doktorunuzla konuşmadan dozudeğiştirmeyiniz ya da tedaviye son vermeyiniz. VALTALİD PLUS 'ı her gün aynı saattealmak, ilacı almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

• İlacın istenen şekilde etki ettiğinden emin olmak için, düzenli kontrollerde durumunuzukontrol etmek doktorunuz için önemlidir.

• VALTALİD PLUS tedavisi öncesi ve sırasında düzenli olarak kan testleriniz yapılabilir.Bu testler sayesinde kanınızdaki (potasyum, sodyum, kalsiyum veya magnezyum gibi)elektrolit miktarlarınız takip edilecektir ve özellikle de 65 yaşının üzerindeyseniz, kalp,karaciğer veya böbrek hastalıklarınız varsa ve potasyum takviyeleri alıyorsanız böbrekfonksiyonlarınız izlenecektir. Doktorunuz size bu konuda tavsiyelerde bulunacaktır.

5/9

Uygulama yolu ve metodu:

İlacınızı her gün aynı zamanda, tercihen sabahları almanız önerilir.

VALTALİD PLUS aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir. Tableti bir bardak su ile yutunuz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı18 yaş altı):

VALTALİD PLUS çocuklarda kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır. VALTALİD PLUS 'ın 18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ya da üzeri):

65 yaş veya üzerindeki kişilerde VALTALİD PLUS dikkatli kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:

Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.

Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.

Karaciğer yetmezliği:

Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız.

Safra tıkanıklığının eşlik etmediği hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz durumunda valsartan dozu olarak 80 mg'ı aşmayınız.

Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz söylediği sürece VALTALİD PLUS kullanmaya devam edin. VALTALİD PLUS'ı ne süreyle kullanmanız gerektiği ile ilgili sorularınız varsa doktorunuz veya eczacınızadanışınız.

Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü VALTALİD PLUS tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Eğer VALTALİD PLUS 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla VALTALİD PLUS kullandıysanız:

Eğer baş dönmesi ve/veya bayılma, tansiyon düşüklüğünün neden olduğu bilinç bulanıklığı, dolaşımda bozulma ve/veya şok, normalin dışında yorgunluk ya da güçsüzlük, kas kramplarıveya düzensiz kalp atışları yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz.

VALTALİD PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.VALTALİD PLUS'ı kullanmayı unutursanız

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatinde alınız.

Eğer ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde sonraki dozun saati yaklaşmış ise, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli'elektronik imza aslrıre aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : lZmxXRG83SHY3YnUyS3kOYnUyZmxX

6/9

VALTALİD PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

VALTALİD PLUS tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VALTALİD PLUS 'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VALTALİD PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Döküntü, kaşıntı ile birlikte ateş, eklem ağrısı, lenf nodüllerinde şişlik ve/veya grip benzerisemptomlar

• Yüz, dudak, dil ya da boğazda şişlik, nefes ve yutma güçlüğü (anjiyoödem) ile birliktealerjik reaksiyonlar

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VALTALİD PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın :10 hastanın en az l'inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden

fazla görülebilir.

Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdaki muhtemelen ciddi istenmeyen etkiler tek başına valsartan ya da klortalidon içeren diğer ilaçlarla bildirilmiştir.

ValsartanYaygın olmayan:

•Karın ağrısı,

• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi dönme duygusu (vertigo)

• Öksürük•Halsizlik

Bilinmiyor:

•Kanda hemoglobin ve kırmızı kan hücresi azalması (şiddetli olgularda anemiye yol açabilir) sıra dışı kanama ya da berelenme (trombositopeni)

•Kas krampları, anormal kalp ritmi (serum potasyum düzeyi artışı)

imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol doğrulama kodu : lZmxXRG83SHY3YnUyS3kOYnUyZmxX

7/9

•Döküntü, kurdeşen (kaşıntı)

•İçi sıvı dolu kabarcıkların bulunduğu deri iltihabı •İdrar çıkışında önemli derecede azalma (böbrek yetmezliği)

•Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi)

•Kas ağrısı

Ayrıca hastalarda klinik çalışmalar sırasında aşağıdaki olaylar gözlenmiştir: eklem ağrısı, halsizlik, sırt ağrısı, ishal, baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk, cinsel istekte azalma, midebulantısı, ayak bileklerinde şişme, farenjit, grip, sinüzit, üst solunum yolu hastalıkları, çeşitlivirüslerin neden olduğu hastalıklar

KlortalidonÇok yaygın:

• Kas güçsüzlüğü, kas titremesi, anormal kalp atışlarına neden olabilen kanda potasyumdüzeyinin normalin altına düşmesi

•Kanda ürik asit düzeyinin normalin üzerine çıkması •Kanda kolesterol düzeyinin normalin üzerine çıkması

Yaygın:

•Kan sodyum ve magnezyum değerlerinde düşme

• Kan şekerinde yükselme

•Baş dönmesi, ayakta dururken baygınlık (ortostatik hipotansiyon)

•İştah azalması •Döküntü tipleri (ürtiker)

•Mide bozukluğu, mide barsak sisteminde hafif bozukluklar •Ereksiyon sağlanamaması ya da sürdürülememesi (empotans)

Yaygın olmayan:

• Kan ürik asit değerlerinde artış

•Ağrı ve eklemlerde şişmeye neden olan gut

Seyrek:

•Ajitasyon, göz kızarıklığı, karın ağrısı belirtileriyle seyreden kanda kalsiyum artışı

• İdrarda şeker düzeyi artışı

• Şeker hastalığının seyrinin kötüleşmesi•Göz ve deride sararma (kolestaz ya da sarılık)

•Derinin güneşe karşı duyarlılığında artış (fotosensitivite)

•Çarpıntı ve bayılma ile seyreden anormal kalp atışları •Karıncalanma ya da hissizlik (parestezi)

•Baş ağrısı •Halsizlik•Bulantı ve kusma•Mide ağrısı

• Kabızlık•İshal (diyare)

•Deride mor lekelerle ve cilt içine kanama ile seyreden kanın pıhtılaşma hücrelerinde azalma, •Enfeksiyonların daha kolay ortaya çıkmasıyla birlikte seyreden beyaz kan hücrelerinde ciddiazalma

• Kanın savunma hücrelerinden biri olan eozinofil miktarında artış

8/9

•Nefes darlığı

•Pulmoner ödem (akciğer içinde sıvı dolması ve nefes almayı güçleştiren bir tablo)

•Böbrek hastalıkları (alerjik intertisyel nefrit)

Çok seyrek

• Ağız kuruluğu, susuzluk, sindirim sistemi bozuklukları (bulantı, kusma dahil), yorgunluk,rehavet çökmesi, acelecilik, nöbetler, konfüzyon, baş ağrısı, kas titremesi ve spazmı, tansiyondüşmesi ile seyreden kanda klorür seviyesinde azalma

• Şiddetli karın ve sırt ağrısı (pankreatit belirtisi olabilir)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. VALTALID PLUS'ın saklanması