Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. DEMEPRAZOL nedir ve ne için kullanılır?

2. DEMEPRAZOL 'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DEMEPRAZOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DEMEPRAZOL 'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. DEMEPRAZOL nedir ve ne için kullanılır?

DEMEPRAZOL etkin madde olarak omeprazol içerir. 'Proton pompası inhibitörü' olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır.

DEMEPRAZOL mavi renkli, sert jelatin kapsüldür. Kapsüller kremimsi beyaz-krem renkli enterik kaplı pelletler içermektedir. DEMEPRAZOL 14 kapsül içeren blister ambalajlardabulunmaktadır.

DEMEPRAZOL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Yetişkinlerde:

• “Gastroözofajiyal reflü hastalığı” (GÖRH). Mide asidinin ağrı, iltihaplanma ve mideyanmasına yol açacak şekilde yemek borusuna kaçışı.

• Bağırsakların üst kısmındaki ülserler (onikiparmak bağırsağı ülseri) ya da midedeki ülser(gastrik ülser).

1 / 11

• “

Helicobacter pylori"

adlı bakteri ile enfekte (iltihap oluşturan mikropların bulaştığı)ülserler. Eğer sizde böyle bir durum mevcutsa doktorunuz iltihabı tedavi etmek suretiyleülseri iyileştirmek için size ayrıca antibiyotik reçete edebilir.

• Nonsteroidal antienflamatuar ilaçlar (NSAİİ: Ağrı, ateş ve iltihaba karşı etkili ilaçlar)olarak isimlendirilen ilaçların sebep olduğu ülserler. Eğer NSAİİ alıyorsanız, oluşmadanülseri durdurmak için DEMEPRAZOL kullanılabilir.

• Pankreastaki büyümeye bağlı olarak midede aşırı asit olması durumunda (Zollinger-Ellisonsendromu)

Çocuklarda:

1 yaş üzeri ve 10 kg ile 10 kg'dan daha ağır olan çocuklarda:

•

GÖRH: Mide asidinin ağrı, iltihaplanma ve mide yanmasına yol açacak şekilde yemekborusuna kaçışı,

Çocuklarda bu durumun belirtileri mide içeriğinin ağza geri dönmesi, kusma ve kilo artışında azalmayı içerebilir.

4 yaş üzeri çocuklar ve ergenlerde:

•

“Helicobacter pylori”2. DEMEPRAZOL 'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerDEMEPRAZOL 'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer omeprazole veya DEMEPRAZOL içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz(aşırı duyarlılığınız) varsa.

• Eğer diğer midede asit oluşumunu önleyen ilaçlara (örn., pantoprazol, lansoprazol,rabeprazol, esomeprazol) karşı alerjiniz varsa.

• Nelfinavir içeren bir ilaç (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız.

Eğer emin değilseniz DEMEPRAZOL almadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

DEMEPRAZOL 'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

DEMEPRAZOL diğer hastalıkların belirtilerini saklayabilir. Bu nedenle DEMEPRAZOL almadan önce ya da alırken aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemendoktorunuzla konuşunuz:

• Bir neden olmaksızın fazla kilo kaybederseniz ve yutma sorunları yaşarsanız,

• Mide ağrısı veya hazımsızlık yaşarsanız,

• Kan veya gıda kusmaya başlamanız durumunda,

• Dışkının siyah olması (kanlı dışkı) durumunda,

• Omeprazol enfeksiyoz ishalde (herhangi bir mikrobun bağırsak mukozasıda yaptığıtahribat sonucu ortaya çıkan ishal durumu) küçük bir artış ile ilişkilendirilmiş olduğundanşiddetli veya sürekli ishal olmanız durumunda,

• Şiddetli karaciğer sorunlarınız varsa,

2 / 11

• Kalça, el bileği ya da omurgada osteoporoza (kemik erimesi) bağlı kırık riskiniz varsa,

• Kanınızdaki magnezyum miktarı düşükse ve bu durum için tedavi görmekteyseniz(Digoksin ya da örneğin idrar söktürücüler gibi kanınızdaki magnezyum miktarınıdüşürücü ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuz periyodik olarak kanınızdaki magnezyumdüzeylerini kontrol etmek isteyebilir.),

• Mide asidini azaltan DEMEPRAZOL benzeri ilaçlar ile tedavi sonrasında cildinizde birreaksiyon olursa,

• Nöroendokrin tümörler için tanı incelemesine girecekseniz (Kromogranin A gibi belirli birkan testi).

Eğer DEMEPRAZOL'u uzun süreli (1 yıldan uzun) kullanıyorsanız, doktorunuzun sizi düzenli gözetim altında tutması olasıdır. Doktorunuzu gördüğünüzde, herhangi bir yeni veolağan dışı belirti ve durumu kendisine bildiriniz.

DEMEPRAZOL ile tedavi birtakım bakterilerin neden olduğu mide ve bağırsak enfeksiyon riskinde az da olsa bir artışa neden olabilir.

DEMEPRAZOL gibi mide asidi oluşumunu önleyen bir ilacı özellikle bir yıldan uzun süre kullanmak kalça el bileği veya omurgada kırık oluşma riskini hafifçe artırabilir.Osteoporozunuz (kemik erimesi) varsa ya da kortikosteroid türü ilaç alıyorsanız (osteoporozriskini artırabilir) doktorunuza söyleyiniz.

DEMEPRAZOL ile tedavi sırasında cildinizde özellikle güneşe maruz kalan yerlerde döküntü (subakut kütanöz lupus eritematozus) meydana gelirse en kısa sürede doktorunuza haberveriniz. DEMEPRAZOL ile tedavinize ara vermeniz gerekebilir. Buna ek olarakeklemlerinizde ağrı gibi hastalık benzeri etkileri de doktorunuza söyleyiniz.

DEMEPRAZOL ile uzun süreli tedavi gereken hastalarda B12 vitamininin emilimi (ince bağırsakta kan damarlarına geçmesi) azalabilir.

Kronik hastalığı olan bazı çocuklarda uzun süreli DEMEPREAZOL tedavisi gerekebilir fakat bu durum tavsiye edilmemektedir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DEMEPRAZOL 'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kapsülleri yemeklerle birlikte ya da aç karnına alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DEMEPRAZOL kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu hamile olduğunuz veya hamile kalmayı planladığınız konusunda bilgilendiriniz. Doktorunuz bu süre içerisindeDEMEPRAZOL kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.

3 / 11

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Emziriyorsanız, doktorunuz DEMEPRAZOL kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

DEMEPRAZOL'un araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir. Sersemleme ve görme bozukluğu gibi yan etkiler oluşabilir (bkz. Bölüm 4). Eğer bu yanetkiler görülürse araç ve makine kullanmayınız.

DEMEPRAZOL'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DEMEPRAZOL sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

DEMEPRAZOL bazı ilaçların işleyişini etkileyebilir ya da bazı ilaçlar DEMEPRAZOL'un işleyişini etkileyebilir.

Nelfinavir

içeren bir ilaç (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, DEMEPRAZOL almayınız.

Aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

• Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol veya vorikonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavietmeye yönelik ilaçlar)

• Digoksin (kalp sorunlarını tedavi etmek için kullanılır)

• Diazepam (kaygı, endişe hallerinin veya sara hastalığının tedavisinde ya da kas gevşeticiolarak kullanılır)

• Fenitoin (sara tedavisinde kullanılır). Eğer fenitoin kullanıyorsanız doktorunuzDEMEPRAZOL tedavisine başlarken veya DEMEPRAZOL'u bıraktığınızda siziizleyecektir.

• Varfarin veya K vitaminini baskılayan diğer maddeler gibi kan pıhtılaşmasını önleyiciilaçları almaktaysanız, DEMEPRAZOL ile tedavinize başlarken veya son verirkendoktorunuzun sizi izlemesi gerekebilir.

• Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır)

• Atazanavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır).

• Takrolimus (organ naklinde kullanılır).

• St John's wort bitkisi

(Hypericum perforatum)

(hafif dereceli ruhsal çöküntü tedavisindekullanılır).

4 / 11

• Silostazol (Bacaklarda aralıklı olarak gözlenen kramp benzeri ağrılarda kullanılır).

• Sakinavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır).

• Klopidogrel (kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır)

• Erlotinib (kanser tedavisinde kullanılır).

• Metotreksat (yüksek dozlarda kanser tedavisinde kullanılan bir kemoterapi ilacı)- eğeryüksek dozlarda metotreksat alıyorsanız, doktorunuz DEMEPRAZOL tedavisini geçiciolarak durdurabilir.

Eğer doktorunuz

Helicobacter pylori

enfeksiyonunun neden olduğu ülseri tedavi etmek için size DEMEPRAZOL ile birlikte amoksisilin ve klaritromisin antibiyotiklerini reçete ettiyse,doktorunuza almakta olduğunuz diğer ilaçlar hakkında bilgi vermeniz çok önemlidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. DEMEPRAZOL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

DEMEPRAZOL'u her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Doktorunuz ne kadar süre ile kaç kapsül alacağınızı size söyleyecektir. Bu sizin durumunuza ve yaşınıza bağlıdır.

Olağan dozlar aşağıda verilmiştir.

Yetişkinler:

Göğüs yanması ve asidin yemek borusuna geri taşması gibi GÖRH belirtilerinin tedavisinde:

• Eğer doktorunuz yemek borunuzda az miktarda hasar bulursa, 4-8 hafta için olağan dozgünde bir kez 20 mg'dır. Yemek borunuzda iyileşme gerçekleşmezse doktorunuz ilave 8hafta daha 40 mg doz almanızı söyleyebilir.

• Yemek borusunda iyileşme sağlandığında olağan doz günde bir kez 10 mg'dır.

• Eğer yemek borunuzda bir hasar bulunmuyorsa olağan doz günde bir kez 10 mg'dır.

Bağırsakların üst kısmındaki ülserlerin (onikiparmak bağırsağı ülseri) tedavisinde:

• Olağan doz 2 hafta için günde bir kez 20 mg'dır. Eğer ülserinizde iyileşme olmazsa,doktorunuz 2 hafta daha aynı dozu almanızı söyleyebilir.

• Eğer ülseriniz tamamen iyileşmezse, doz 4 hafta için günde bir kez 40 mg'a çıkartılabilir.

Mide ülserlerinin tedavisinde (gastrik ülser):

• Olağan doz 4 hafta için günde bir kez 20 mg'dır. Eğer ülserinizde iyileşme olmazsa,doktorunuz 4 hafta daha aynı dozu almanızı söyleyebilir.

• Eğer ülseriniz tamamen iyileşmezse, doz 8 hafta için günde bir kez 40 mg'a çıkartılabilir.Onikiparmak bağırsağı ve mide ülserlerinin tekrarını önlemek için:

5 / 11

• Olağan doz günde bir kez 20 mg veya 40 mg'dır. Doktorunuz dozu günde bir kez 40 mg'açıkartabilir.

NSAİİ kaynaklı onikiparmak bağırsağı ve mide ülserlerinin tedavisinde:

• Olağan doz 4-8 hafta için günde bir kez 20 mg'dır.

NSAİİ kullanımı ile ilişkili onikiparmak bağırsağı ve mide ülserini önlemek için:

• Olağan doz günde bir kez 20 mg'dır.

Helicobacterpylori

enfeksiyonunun neden olduğu ülserleri ve tekrarını önlemek için:

• Olağan doz bir hafta süreyle 20 mg DEMEPRAZOL'dur.

• Doktorunuz amoksisilin, klaritromisin ve metronidazol antibiyotiklerinden ikisini dealmanızı söyleyecektir.

Pankreastaki bir büyümenin sebep olduğu midenin aşırı miktarda asit üretimi (Zollinger-Ellison sendromu) tedavisinde:

• Olağan doz günlük 60 mg'dır.

• Doktorunuz dozu ihtiyacınıza göre ayarlayacak ve ilacı ne kadar süre ile alacağınıza kararverecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

• Kapsülleri sabah almanız tavsiye edilmektedir.

• Kapsülleri yemeklerle beraber veya aç karnına alabilirsiniz.

• Kapsülleri yarım bardak su ile bütün olarak yutunuz. Kapsüller ilacın mide asidi tarafındanparçalanmasını engelleyen kaplı pelletler içerdiğinden kapsülleri çiğnemeyiniz veyaezmeyiniz. Pelletlere zarar vermemeniz önemlidir.

• Eğer siz veya çocuğunuz kapsülleri yutmakta zorluk çekerseniz:

Kapsülleri açın ve içindekileri doğrudan yarım bardak suyla yutun veya içindekileri gaz içermeyen suya herhangi bir asidik meyve suyuna (örn., elma portakal veya ananas) ya daelma püresi içine koyunuz.

Karışımı içmeden önce her zaman karıştırınız (karışım berrak olmayacaktır). Daha sonra karışımı hemen veya 30 dakika içinde içiniz.

Bütün ilacı içtiğinizden emin olmak için, bardağı yarım bardak suyla çalkalayın ve içiniz. Katı parçacıklar ilaç içerir. Bunları ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Göğüs yanması ve asidin geri taşması gibi GÖRH belirtilerinin tedavisinde:

• 1 yaş üzeri ve vücut ağırlığı 10 kg'dan fazla olan çocuklar DEMEPRAZOL alabilir. Dozçocuğun kilosuna bağlı olup doğru doza doktor karar verecektir.

6 / 11

Helicobacterpylori

enfeksiyonunun neden olduğu ülserleri ve tekrarını önlemek için:

• 4 yaş üzerindeki çocuklar DEMEPRAZOL alabilir. Doz çocuğun kilosuna bağlı olup,doğru doza doktor karar verecektir.

• Doktorunuz çocuğunuza amoksisilin ve klaritromisin isimli iki antibiyotiği de reçeteedecektir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük 10-20 mg doz yeterli olabilir.

Eğer DEMEPRAZOL 'un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla DEMEPRAZOL kullandıysanız:

DEMEPRAZOL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.DEMEPRAZOL 'u kullanmayı unutursanız

Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alın. Ancak bir sonraki dozu almaya yakın bir zamanda iseniz, kaçırılan önceki dozu almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.DEMEPRAZOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi DEMEPRAZOL 'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DEMEPRAZOL 'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ani hırıltılı solunum, dudaklar, dil ve boğaz veya vücutta şişlik, döküntü, bayılma ya dayutma zorluğu (şiddetli alerjik reaksiyon)

• Deride kabarcıklanma ya da soyulma ile birlikte kızarıklık. Ayrıca dudak, göz, ağız, burunve üreme organlarında şiddetli kabarcıklanma ve kanama görülebilir. Bu, “Stevens-

7 / 11

Johnson sendromu” (deride ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) veya “toksik epidermal nekroliz” (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddibir hastalık) olabilir.

• Karaciğer sorunu belirtileri olabilen deride sarılık, koyu renkli idrar ve yorgunlukBunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEMEPRAZOL 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki belirtildiği gibi belirli sıklıklarda ortaya çıkabilir:

Çok yaygın: 10 kişiden 1'den fazla kişiyi etkiler

Yaygın: 100 kişiden 1 ila 10 kişiyi etkiler

Yaygın olmayan: 1.000 kişiden 1 ila 10 kişiyi etkiler

Seyrek: 10.000 kişiden 1 ila 10 kişiyi etkiler

Çok seyrek: 10.000 kişiden 1'den az kişiyi etkiler

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Diğer yan etkiler aşağıdakileri içermektedir:

Yaygın yan etkiler

• Baş ağrısı

• Mide veya bağırsak üzerindeki etkiler: ishal, mide ağrısı, kabızlık, midede gaz oluşması

• Bulantı veya kusma

• Midede iyi huylu polipler

Yaygın olmayan yan etkiler

• Ayak ve eklemlerde şişlik

• Uyku bozukluğu (insomnia)

• Sersemleme, “iğnelenme” gibi karıncalanma/uyuşma hissi, uykulu olma hissi

• Baş dönmesi (vertigo)

• Karaciğer işlevlerini gösteren kan testlerinde değişiklik

• Deride döküntü, kurdeşen, kaşıntı

• Genel olarak kendini iyi hissetmeme ve enerji eksikliği

• Kalça, bilek veya omurga kırığı

Seyrek yan etkiler

• Beyaz kan hücreleri veya trombosit (kan pulcuğu pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi)sayısında azalma gibi kan sorunları. Bu durum halsizlik, deride morluk veya enfeksiyonolasılığında artışa neden olabilir.

• Dudak, dil ve boğazda şişlik, ateş, hırıltılı solunumu içeren, bazen şiddetli olabilen alerjiktepkiler

8 / 11

• Kan sodyum seviyesinde azalma. Bu durum güçsüzlük, kusma ve kramplara neden olabilir.

• Huzursuzluk, zihin karışıklığı ya da ruhsal çöküntü içinde hissetme

• Tat alma değişiklikleri

• Bulanık görme gibi görme duyusu sorunları

• Aniden hırıltılı soluma veya nefes daralması (bronkospazm)

• Ağız kuruluğu

• Ağız içinde iltihaplanma

• Bir mantarın neden olduğu, bağırsakları etkileyen, 'pamukçuk' olarak isimlendirilen birenfeksiyon

• Deride sararma, koyu renkli idrar ve yorgunluğa neden olan sarılığı içeren karaciğersorunları

• Saç dökülmesi (alopesi)

• Güneş ışığına maruz kalındığında deri döküntüsü

• Eklem ağrıları (artralji) veya kas ağrıları (miyalji)

• Şiddetli böbrek sorunları (interstisyel nefrit)

• Aşırı terleme

• Hafif seyreden hastalık hali (indispozisyon)

• Kalın bağırsakta iltihap (mikroskopik kolit)

Çok seyrek yan etkiler

• Agranülositozis (beyaz kan hücreleri sayısında azalma) dahil kan hücre sayısındadeğişiklik

• Saldırganlık

• Olmayan şeyleri görme, hissetme ve işitme (varsanı, halüsinasyon)

• Karaciğer yetmezliği ve beyinde iltihaplanmaya neden olan şiddetli karaciğer sorunları

• Ani başlayan, şiddetli döküntü veya deride pullanma veya soyulma. Bu durum yüksek ateşve eklem ağrısı (Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermalnekroliz) ile ilişkili olabilir

• Kas zayıflığı

• Erkeklerde meme büyümesi

• Yorgunluk

• Geri dönüşümlü yönelim kaybı (dezoryantasyon) durumu

• Geri dönüşümü olmayan görmede bozukluk

• Göğüs ağrısı (anjina pektorise benzeyebilir)

• Sadece uygun laboratuvar testleri ile tanımlanabilen belirgin değişikliklerin eşlik ettiğimide mukozasının büyümesi

• Şiddetli etkilenmiş iskelet kasları (kas dokusundaki hasar sebebiyle, iskelet kası dokusundameydana gelen ani bozulma (rabdomiyoliz))

Bilinmiyor

• Bağırsakta iltihap (ishale neden olur)

9 / 11

• Eğer üç aydan fazla süredir DEMEPRAZOL tedavisi alıyorsanız, kandaki magnezyumseviyelerinde azalma görülebilir. Magnezyum seviyelerinde azalma yorgunluk, istemsizkas kasılmaları yer ve zaman yöneliminin yitirilmesi, havale, sersemleme veya kalp atımhızında artma olarak görülebilir. Eğer bu belirtilerden herhangi biri gelişirse hemendoktorunuza söyleyiniz. Magnezyum seviyelerinde azalma, kanda potasyum ya dakalsiyum seviyelerinde bir azalmaya da neden olabilir. Doktorunuz magnezyumseviyelerinizi izlemek için düzenli kan testleri yaptırmanıza karar verebilir.

• Omeprazol ile tedavinin ilk iki haftasında kandaki sindirim başlangıcına neden olanhormon (gastrin) seviyelerinde artış olabilir fakat tedavinin sonlandırılmasıyla normaldeğerlerine geri döner.

• Deride döküntü, eklemlerde ağrı da eşlik edebilir (bkz. Bölüm 2)

• Cinsel güçte yaşanan rahatsızlıklar

Çok seyrek durumlarda DEMEPRAZOL beyaz kan hücrelerini etkileyerek bağışıklık sistemi yetmezliğine neden olabilir. Genel durumda şiddetli bir bozulmanın eşlik ettiği ateş gibibelirtilerle beraber olan bir enfeksiyon veya ateş ile birlikte boyun, boğaz veya ağızda ağrı yada idrar yapma zorluğu gibi lokal enfeksiyon belirtileri ile bir enfeksiyon gelişirse beyaz kanhücreleri sayısında azalma (agranülositoz) riskini bir kan testi ile olasılık dışı bırakabilmeküzere mümkün olan en kısa zamanda doktorunuza danışınız. Bu durumda ilacınız hakkındabilgi vermeniz önemlidir.

Olası yan etki listesi hakkında endişe etmeyiniz. Bu yan etkilerin hiçbiri sizde görülmeyebilir. Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya burada yer almayan herhangi bir yan etki ilekarşılaşırsanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. DEMEPRAZOL 'un saklanması

DEMEPRAZOL 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

10 / 11

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEMEPRAZOL 'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEMEPRAZOL'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

DEVA HOLDİNG AŞ.

Küçükçekm ece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92Fax: 0212 697 23 10E-mail: [email protected]

Üretim yeri:

Deva Holding A.Ş.

Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı .../.../tarihinde onaylanmıştır.

11 / 11