Anzibel 5 Mg+4 Mg+3 Mg Ekinezyali Pastil Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

ANZİBEL 5 mg / 4 mg / 3 mg EKİNEZYALI pastil Ağızda eriterek alınır.

•

Etkin madde:

Her bir pastil 5 mg klorheksidin hidroklorür, 4 mg benzokain ve 3 mgenoksolon içerir.

•

Yardımcı maddeler:(Echinacea Herb.P.E.),

Idalacol lake chocolate brown ve magnezyumstearat

Bu Kullanma Talimatında:

1. ANZİBEL EKİNEZYALI nedir ve ne için kullanılır?

2. ANZİBEL EKİNEZYALI'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ANZİBEL EKİNEZYALI nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ANZİBEL EKİNEZYALI'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1/6

1. ANZİBEL EKİNEZYALI nedir ve ne için kullanılır?

ANZİBEL EKİNEZYALI, etkin madde olarak 5 mg klorheksidin hidroklorür, 4 mg benzokain ve 3 mg enoksolon içerir. 20 pastil içeren ambalajlarda satışa sunulmuştur.

ANZİBEL EKİNEZYALI, içerdiği aktif maddelerden klorheksidin'in antiseptik etkisi, enoksolon'un ağız-boğaz mukozası üzerindeki iltihap giderici etkisi ve benzokain'in lokalanestezik etkisinin bir araya gelmesiyle, ağız-boğaz bölgesindeki tahrişlere bağlırahatsızlıkların ortadan kaldırılmasına yardımcı olur.

ANZİBEL EKİNEZYALI burun akıntısı, ani ısı değişimi, toz gibi dış faktörler nedeniyle meydana gelebilen, boğaz ağrıları ve ağız-boğaz bölgesinin hafif enfeksiyöz ve iltihabidurumlarında bölgesel ve geçici rahatlama sağlar.

2. ANZİBEL EKİNEZYALI'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerANZİBEL EKİNEZYALI'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• ANZİBEL EKİNEZYALI pastil'in etken maddelerine ya da içeriğinde bulunandiğer yardımcı maddelere veya diğer anestezik etkili ester türevlerine karşı aşırıduyarlılığınız (alerjiniz) varsa

• Fenilketonüri (Folling hastalığı) denen, kalıtımsal enzim eksikliği sonucundaortaya çıkan metabolik hastalığınız varsa

ANZİBEL EKİNEZYALI'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Bölüm 3'te belirtilen dozlardan daha yüksek dozlarda kullanmayınız.

• Eğer durumunuz kötüleşiyorsa, 2 günden daha uzun süredir devam ediyorsa ya daeşlik eden ateş, baş ağrısı, bulantı veya kusma varsa doktorunuza bildiriniz.

• Yaşlılar, çocuklar ve zayıf hastalar benzokain'e karşı daha duyarlı olabileceğindendikkatli kullanınız.

• Enoksolon ile yüksek dozda ve sürekli tedavi, vücutta sodyum fazlalığına, ödemve yaşlılarda yüksek tansiyona neden olabilir.

• Belli bir bölgeyi uyuşturma amaçlı kullanılan diğer ester tipi lokal anestezikleri(özellikle para-aminobenzoik asit (PABA) türevleri), parabenleri veparafenilendiaminleri tolere edemeyen hastalar benzokaini de tolere edemez.

• Ağız içinde ciddi travma oluşumu varsa, risk-yarar oranı doktor tarafındandeğerlendirilmelidir.

• Kesici dişlerin dolgusu sırasında eğer dolgunun yüzeyi veya kenarlar pürüzlü iseklorheksidin ile kalıcı lekeler oluşabilir. Bu durumda, risk-yarar oranı doktortarafından değerlendirilmelidir.

• Klorheksidin, diş eti iltihabınız varsa, dişeti üstünde diş taşında artışa neden olur.

• Klorheksidinin neden olduğu diş lekelenmeleri ve plak birikimini azaltmak için,tartar kontrollü diş macunu ile ağız içi hijyeni sağlanmalıdır.

• Bu ürünün bileşiminde bulunan benzokain, doping kontrolünün pozitif sonuçvermesine neden olabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

2/6

ANZİBEL EKİNEZYALI'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

ANZİBEL EKİNEZYALI pastil aç ya da tok karnına kullanılabilir. Ancak pastili ağzınızda eritirken herhangi bir şey yememeli ya da içmemelisiniz. İlacı almadan önce ağzınızınemlendirmek için bir miktar su içebilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ANZİBEL EKİNEZYALI hamilelikte doktor önerisi ile yarar/zarar oranı değerlendirilerek kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ANZİBEL EKİNEZYALI'nın içeriğinde bulunan maddeler anne sütüne geçebilir. ANZİBEL EKİNEZYALI kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı

ANZİBEL EKİNEZYALI'nın araç ve makine kullanımı üzerine bildirilen herhangi bir olumsuz etkisi yoktur.

ANZİBEL EKİNEZYALI'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ANZİBEL EKİNEZYALI pastil tatlandırıcı madde olarak sorbitol içermektedir. Eğer doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse, bu ilacıkullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ANZİBEL EKİNEZYALI ile birlikte başka bir ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Antiseptik içeren diğer ilaçlarla kullanmayınız.

Enoksolon ve hidrokortizonun birlikte kullanımının hidrokortizonun deri üzerindeki etkisini artırdığına dair hayvan çalışmaları bulunmaktadır.

Ekinezyanın bağışıklık sistemini güçlendirici etkisi sebebiyle, bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçlarla (örn. siklosporin) birlikte kullanılmamalıdır.

ANZİBEL EKİNEZYALI, kortikosteroidler ile birlikte kullanılmamalıdır.

Anestezi amaçlı kullanılan benzokain, Myastenia Gravis, glokom (göz tansiyonu), Alzheimer gibi hastalıkların tedavisinde kullanılan kolinesteraz inhibitörleri ve çeşitli bakterilerin nedenolduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan sülfonamidler diye adlandırılan ilaçlarlaetkileşim gösterebilir.

3/6

Anyonik bileşikler, süspansiyon ajanları, diş macununun içeriğinde bulunan maddeler klorheksidin'in etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle, dişlerinizi fırçaladıktan sonra ağzınızı iyiceyıkamalısınız.

ANZİBEL EKİNEZYALI pastil, bentiromid kullanılarak yapılan pankreas fonksiyon testleri ile etkileşebilmektedir. Bu testleri yaptırmadan en az 3 gün önce, ANZİBEL EKİNEZYALIkullanmayı bırakınız ve doktorunuza bilgi veriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ANZİBEL EKİNEZYALI nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

ANZİBEL EKİNEZYALI pastil ağız ve boğaz bölgesine uygulanır.

Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.

12 yaşından büyük çocuklar ve erişkinler için önerilen doz:

2-3 saatlik aralar ile alınan 1 pastil ağızda yavaşça eritilir.

Günde en fazla 8 pastil alınabilir.

Doktorunuz ANZİBEL EKİNEZYALI pastilleri ne kadar süre boyunca kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Tedavi süresi genellikle 2 gündür. Eğer durumunuz kötüleşirsedoktorunuza bildiriniz.

Uygulama yolu ve metodu:

ANZİBEL EKİNEZYALI pastilleri çiğnemeden ve yutmadan ağızda yavaşça eriterek kullanınız.

Pastiller çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır; çünkü bölgesel etkili bir ürün olan ANZİBEL EKİNEZYALI pastil ancak iltihaplı ağız-boğaz bölgesine uzun süre direkt temas ettiğindefayda sağlamaktadır.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanım:

6-12 yaş arasındaki çocuklar için önerilen doz:

4-5 saatlik aralar ile alınan 1 pastil ağızda yavaşça eritilir.

Günde en fazla 6 pastil alınabilir.

6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlılar benzokainin zararlı etkilerine daha duyarlı olabilir.

Eğer ANZİBEL EKİNEZYALI 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ANZİBEL EKİNEZYALI kullandıysanız:

4/6

ANZİBEL EKİNEZYALI'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ANZİBEL EKİNEZYALI'yı kullanmayı unutursanız:

ANZİBEL EKİNEZYALI'yı kullanmayı unutursanız, hatırladığınız anda alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ANZİBEL EKİNEZYALI ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ANZİBEL EKİNEZYALI'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin sınıflandırılmasında aşağıdaki sıklık sıralaması kullanılmıştır;

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar (bazen eşlik eden burun akıntısı, kaşıntı ve deri döküntüsü ilebirlikte)

• Ağızda veya dil ucunda tahriş

• Ağız içinde veya etrafında batma, kaşıntı, şişme veya kızarıklık

• Tad alma bozukluğu

• Ödem (vücutta sıvı tutulumuna bağlı oluşan şişme)

• Yüksek tansiyon (hipertansiyon)

• Dişlerde renk değişikliği

Bunların hepsi ciddi ancak seyrek görülen yan etkilerdir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5/6

5. ANZİBEL EKİNEZYALI'nın saklanması

ANZİBEL EKİNEZYALI'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ANZİBEL EKİNEZYALI'yı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ANZİBEL EKİNEZYALI'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET AŞ.

Ümraniye 34768 İSTANBUL

Üretim yeri:

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET AŞ Sancaklar 81100 DÜZCE

Bu kullanma talimatı 14/05/2015 tarihinde onaylanmıştır.

6/6