Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında;

1. GAVISCON ADVANCE nedir ve ne için kullanılır?

2. GAVISCON ADVANCE'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GAVISCON ADVANCE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. GAVISCON ADVANCE ın SaklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GAVISCON ADVANCE nedir ve ne için kullanılır?

GAVISCON ADVANCE; beyazımsı, nane kokulu viskoz bir süspansiyondur.

GAVISCON ADVANCE; karton kutu içerisinde amber renkli 200 ml'lik şişelerde temin edilir.

GAVISCON ADVANCE, reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) baskılayıcılar diye adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir.

GAVISCON ADVANCE, reflü özofajite (yemek borusu iltihabı) bağlı belirtilere sahip hastalarda veya gebelik sırasında ya da yemeği takiben oluşan mide yanması, mideden ağzaasit gelmesi ve hazımsızlık (reflüye bağlı) gibi gastroözofageal reflüye (mide ve yemekborusu iltihabı) bağlı belirtilerin tedavisinde kullanılır.

1

2. GAVISCON ADVANCE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGAVISCON ADVANCE'i aşağıdaki durumda KULLANMAYINIZ

• GAVISCON ADVANCE içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa(Nefes almada güçlük veya deri döküntüleri meydana gelmişse)

GAVISCON ADVANCE'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• 10 ml GAVISCON ADVANCE; 106 mg (4.6 mmol) sodyum ve 78 mg (2.0 mmol)potasyum içerir. Bu durum, böbrek bozukluğu veya kalp yetersizliğine bağlı olaraksolunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığa bağlı sıkı bir tuzrejimi önerilen hastalar için ve ayrıca plazma potasyum seviyelerini yükseltenilaçların kullanıldığı hastalarda, hesaba katılmalıdır.

• 10 ml GAVISCON ADVANCE; 200 mg (2.0mmol) kalsiyum karbonat içerir. Buyüzden hiperkalsemi (kanda kalsiyum yüksekliği), nefrokalsinosis (böbreklerdekalsiyum birikmesi) ve tekrarlayan böbrek kalsiyum taşı tedavisindeki hastalardadikkatli olunmalıdır.

• Gastrik asit seviyesi çok düşük olan hastalarda ilacın etkinliğinin azalma olasılığıvardır.

• 7 günlük GAVISCON ADVANCE tedavisine rağmen semptomlarında iyileşmegörülmez veya şikayetler kötüleşir ise hastanın doktor tarafından yenidendeğerlendirilmesi gerekir.

Aşağıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için söz konusuysa, tedaviniz doktorunuz tarafından dikkatli bir şekilde düzenlenmelidir:

• Doktorunuz tarafından sodyum ve/veya potasyum kısıtlaması önerilmişse,

• Böbrek ya da kalp rahatsızlığınız varsa ya da geçmişte olduysa (bazı tuzlar bu türdurumları etkileyebilir),

• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Yedi gün sonra belirtilerde düzelme olmazsa.

12 yaşın altındaki çocukların tedavisinde doktor tavsiyesi dışında kullanılması genellikle önerilmez.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GAVISCON ADVANCE'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

GAVISCON ADVANCE yemeklerden sonra ağız yoluyla uygulanır.

Hamilelik:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GAVISCON ADVANCE gebelik döneminde kullanılabilir.

2

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GAVISCON ADVANCE'in emzirme döneminde, çocuklar üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır. GAVISCON ADVANCE emzirme döneminde kullanılabilir.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, GAVISCON ADVANCE'in de kullanım süresi mümkün olduğunca kısa tutulmalıdır.

Araç ve makine kullanımı:

GAVISCON ADVANCE'in araç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur.

GAVISCON ADVANCE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün, metil paraben (E218) ve propil paraben (E216) içerdiğinden alerjik reaksiyona (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

GAVISCON ADVANCE'in diğer ilaçlarla etkileşimine dair bilgi bulunmamaktadır.

Levotroksin içeren ilaçların (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) GAVISCON ADVANCE ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat araverilerek alınması gerekmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GAVISCON ADVANCE nasıl kullanılır?

Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve GAVISCON ADVANCE ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.

Tedaviyi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.

Doktorunuz başka şekilde önermemişse, GAVISCON ADVANCE'i aşağıdaki gibi kullanınız.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

GAVISCON ADVANCE, yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda yemeklerden sonra ve yatarken 5-10 ml (1-2 tatlı kaşığı) kullanılır.

7 gün sonunda şikayetleriniz hala devam ediyorsa doktorunuza danışmanız gerekmektedir.

• Uygulama yolu ve metodu:

GAVISCON ADVANCE, ağızdan alınarak kullanılır.

Yoğun kıvamlı bir üründür. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.

3

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

12 yaşın altındaki çocuklarda, sadece doktor tavsiyesi üzerine verilmelidir. Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlaması gerekmez.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek/Kalp yetmezliği: GAVISCON ADVANCE kalsiyum karbonat içerdiğinden, hiperkalsemi (kanda kalsiyum yüksekliği), nefrokalsinosis (böbreklerde kalsiyum birikmesi)ve tekrarlayan böbrek kalsiyum taşı tedavisindeki hastalarda dikkatli olunmalıdır. Sodyum vepotasyum içerdiğinden dolayı, böbrek bozukluğunuz varsa veya kalp yetmezliğinden dolayıdoktorunuz tarafından sıkı bir tuz rejimi önerilmiş ise, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzadanışmanız gerekmektedir.

Karaciğer yetmezliği: Özel bir kullanımı yoktur.

Eğer GAVISCON ADVANCE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GAVISCON ADVANCE kullandıysanız:

GAVISCON ADVANCE'i kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız herhangi bir zarar oluşması beklenmez, ancak karnınızda şişkinlik hissedebilirsiniz.

GAVISCON ADVANCE'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GAVISCON ADVANCE'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GAVISCON ADVANCE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GAVISCON ADVANCE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, GAVISCON ADVANCE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:

• Deri döküntüleri, kaşıntı

• Nefes almada güçlük

• Baş dönmesi

• Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GAVISCON ADVANCE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veyahastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

4

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kurdeşen veya bronkospazm (bronşların daralması) gibi alerjik belirtiler gelişebilir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. GAVISCON ADVANCE'in saklanması

GAVISCON ADVANCE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GAVISCON ADVANCE'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Reckitt Benckiser Tem. Malz. San. ve Tic. A.Ş.

Beşiktaş/İstanbul/Turkiye Tel: 0212 326 96 00

Üretim Yeri Adı ve Adresi:

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Hull/East Yorkshire/İngiltere

Bu kullanma talimatı () tarihinde onaylanmıştır.

5