Tromboliz 75 Mg Kaplı Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

TROMBOLİZ 75 mg kaplı tablet Ağızdan alınır.

•

Etkin madde:

Her bir draje75 mg dipiridamol içerir.

• Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, laktoz (sığır kaynaklı), jelatin (sığır kaynaklı), talk,magnezyum stearat, koloidal silikon dioksit, kroskarmelloz sodyum, şellak, şeker, talk, arapzamkı, ponceau 4 R, polietilen glikol 6000.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek

veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. TROMBOLİZ nedir ve ne için kullanılır?

2. TROMBOLİZ'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TROMBOLİZ nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TROMBOLİZ'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1.TROMBOLİZ nedir ve ne için kullanılır?

TROMBOLİZ, etkin madde olarak dipiridamol içerir. Dipiridamol, “anti-trombotik ajanlar (kan pıhtısının oluşmasının durdurulmasına yardımcı olmak için kullanılan) olarak isimlendirilen ilaçgrubu içinde yer alır.

1

TROMBOLİZ, 50 ve 90 adet kırmızı renkli, yuvarlak, bikonveks şeker kaplı tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilmiştir.

Bu ürün sığır kaynaklı laktoz ve sığır kaynaklı jelatin içermektedir.

TROMBOLİZ, protez kalp kapağı olanlarda kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlarla birlikte kullanılır.

2. TROMBOLİZ'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TROMBOLİZ'i aşağıdakidurumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

• Dipiridamole veya

• TROMBOLİZ'in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa

TROMBOLİZ'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Anjinanız (kalp damarlarının daralmasına bağlı göğüs ağrısı) veya diğer kalpproblemleriniz (kalp krizi, sol karıncık çıkış yolu darlığı, kalp yetmezliği, kalp damarhastalığı) varsa (kalp kapakçığı veya dolaşım problemleri de dahil)

• Miyastenia gravis hastalığınız varsa (nadir görülen bir kas sorunu)

• Herhangi bir kanama probleminiz varsa

• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız

• Dipiridamol safra taşlarında bulunabilir. Bu nedenle safra taşı olan hastalarda dikkatlikullanılmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza danışınız.

2

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız doktorunuza danışınız. TROMBOLİZ emzirme döneminde eğer doktorunuz zorunlu olduğunu düşünüyorsa kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

TROMBOLİZ tableti kullanırken baş dönmesi hissedebilirsiniz. Eğer baş dönmesi olursa araç ve makine kullanmayınız.

TROMBOLIZ'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün ponceau 4R içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TROMBOLİZ diğer ilaçların etkisini değiştirebilir. Ayrıca diğer ilaçlar da TROMBOLİZ'in etkisini değiştirebilir. Eğer aşağıda yer alan ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız özellikledoktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz

• Yüksek kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar

• Kas zayıflığı için kullanılan kolinesteraz inhibitörleri olarak adlandırılan bazı ilaçlar

• Antasidler (hazımsızlık için kullanılır)

• Aspirin (veya herhangi bir durum için aspirin almayı planlamak)

• Adenozin enjeksiyonu- kalp problemleri için veya kalp testleri için kullanılır

• Varfarin veya kan pıhtı oluşumunu durdurmak için ilaçlar kullanıyorsanız antikoagülan(kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaç) kullanımına bağlı bir sonraki doktor kontrolünüzdeTROMBOLİZ draje kullandığınızı söyleyiniz.

3

Eğer kalp testi yaptırıyorsanız;

TROMBOLİZ tabletler dipiridamol içermektedir. Dipiridamol bazen kalbin düzgün çalışıp çalışmadığını görmek için yapılan testlerde enjeksiyon olarak verilir (miyokard görüntüleme). Butest ilacının ve sizin ilacınızın aynı maddeyi içerdiği anlamına gelir. Eğer dipiridamol enjeksiyonalacaksanız, TROMBOLİZ draje kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. TROMBOLİZ nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

İlacınızı doktorunuzun her zaman size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınızla kontrol ediniz.

Tavsiye edilen günlük doz, günde 3 veya 4 kez 75 mg (1 şeker kaplı tablet)'tir.

İlaç yemeklerden önce aç karnına alınmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

• Ağızdan alınmalıdır.

• Drajeleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile)

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım:

Çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanım:

Veri mevcut değildir.

Özel kullanım durumları: Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

4

Veri mevcut değildir.

Eğer TROMBOLİZ'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TROMBOLİZ kullandıysanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla TROMBOLİZ kullandıysanız, bir doktora veya hastaneye gidiniz.

TROMBOLİZ'i kullanmayı unutursanız

• Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa zamanda alınız.

• Bununla birlikte eğer gelecek dozu alma zamanınız geldiyse, unutulan dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TROMBOLİZ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Veri mevcut değildir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TROMBOLİZ içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TROMBOLİZ'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefessiz hissetme, kaşıntıyla birlikte şiddetli döküntü, şişlik ve göz çevresinde şişlik

“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin TROMBOLİZ'e karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanızagerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler

Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde)

5

• Baş ağrısı

• Baş dönmesi hissi

• Bulantı

• Diyare

Yaygın (10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla)

• Kas ağrısı

• Kusma

• Kızarıklık

• Kalp hastalığı belirtilerinin kötüleşmesi (göğüs ağrısı ve nefes darlığı gibi problemler)

Bilinmiyor

• Ateş basması

• Kan basıncının düşmesi

• Bronkospazm (Solunum yolları olan bronşları saran kasların spazm şeklinde anidenkasılmaları nedeniyle oluşan bronş daralmalarına)

• Ürtiker (Hassasiyet sonucu ortaya çıkan deri döküntüleri ve kaşıntı)

• Taşikardi (kalbin normalden daha hızlı atması)

• Cerrahi müdahale sırasında veya sonrası da dahil olmak üzere yaralarda uzamış kanama vemorarmalara neden olan trombositopeni denilen bir kan problemi

Safra taşı olan insanlarda TROMBOLİZ içindeki dipiridamol, safra taşı tarafından emilebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğihakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

6

5. TROMBOLİZ'in saklanması

TROMBOLİZ'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra TROMBOLİZ'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TROMBOLİZ'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A Ş.

Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul

Üretim yeri:

KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A Ş.

Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.7