Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. LAMİNOX nedir ve ne için kullanılır?

2. LAMİNOX'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LAMİNOX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LAMİNOX'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. LAMİNOX nedir ve ne için kullanılır?

LAMİNOX'un etkin maddesi terbinafin hidroklorürdür. LAMINOX, mantar hastalıklarına karşı etkili bir ilaçtır. LAMİNOX deri sorunlarına yol açan bazı mantarları öldürerek ya daüremelerini durdurarak etkili olan bir ilaçtır.

LAMİNOX, atlet ayağı hastalığı (Tinea pedis), kasık kaşıntısı (Tinea kruris), saçkıran (Tinea korporis), isilik (Kandidiasis) ve Pityriazis versicolor gibi mantar enfeksiyonlarınıntedavisinde kullanılır.

1/7

2. LAMİNOX'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerLAMİNOX'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Terbinafine ya da LAMİNOX'un diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız(alerjiniz) varsa kullanmayınız.

LAMİNOX'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• LAMİNOX yalnızca harici kullanıma yöneliktir.

• Spreyi yüzünüze uygulamayınız.

• Sprey yanlışlıkla gözünüzle temas ettiği takdirde, gözünüzü akan suyla iyice yıkayınızve herhangi bir belirtinin sürmesi durumunda doktorunuza danışınız.

• lıkla teneffüs edilmesi durumunda, herhangi bir belirti geliştiği ve devam ettiğitakdirde, doktorunuza danışınız.

• LAMİNOX, lokal deri tahrişine yol açabilecek propilen glikol içermektedir.

• İçeriğindeki alkol nedeniyle, LAMİNOX yaralar üzerinde tahriş edici etkiye sahipolabilir.

• Toksik epidermal nekrolize neden olabilir. Ayrıca deride iritasyon ve hassasiyetgözlenebilir.

• Mantar ve maya enfeksiyonları diğer kişilere geçebileceği için, kendinize ait havlu vegiysiler kullanmaya dikkat ediniz ve bunları başkalarıyla paylaşmayınız. Yenidenenfeksiyon oluşumuna karşı kendinizi korumak için, havlu ve giysilerinizin sıkçayıkanması gereklidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LAMİNOX'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

LAMİNOX'un kullanım yöntemi açısından besinlerle birlikte ya da aç karnına alınmasında sakınca yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, LAMİNOX tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışınız. LAMİNOX, kesinlikle gerekli olmadığı sürecehamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

2/7

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LAMİNOX kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.

Göğüsler de dahil olmak üzere, bebeklerin tedavinin uygulandığı bölgelerle temasını engelleyiniz.

Araç ve makine kullanımı

LAMİNOX'un deriye uygulanması araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

LAMİNOX'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerDiğer ilaçlar ile birlikte kullanım

LAMİNOX ile tedavi edilen bölgelere diğer tıbbi ürünleri uygulamayınız.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. LAMİNOX nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

LAMİNOX'u enfeksiyonlu deri bölgelerine aşağıda belirtildiği gibi uygulayınız:

• Atlet ayağı (Tinea pedis): Bir hafta boyunca günde bir kere.

• Kasık kaşıntısı (Tinea kruris) ve saçkıran (Tinea korporis): Bir hafta boyunca gündebir kere.

• İsilik (Deri kandidiyazisi): Bir hafta boyunca günde bir veya iki kere.

• Samyeli (Pitiryazis versikolor): Bir hafta boyunca günde iki kere.

Enfeksiyon birkaç gün sonunda daha iyi gibi görünse de, spreyi önerilen tedavi süresi boyunca kullanmaya devam ediniz. Sprey düzenli uygulanmadığı ya da erken kesildiğitakdirde, enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir.

Tedavinin uygulanmasını takiben 1 hafta içerisinde herhangi bir iyileşme belirtisi gözlemlemediğiniz takdirde, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Spreyi aşağıdaki şekilde uygulayınız:

• Etkilenmiş deriyi ve etrafındaki alanı (alanları) temizleyiniz, kurulayınız ve elleriniziyıkayınız.

• Şişenin kapağını açınız.

3/7

• Sprey şişesini ilk kez kullanırken, etkin bir püskürtme elde edene kadar pompayabirkaç kere basınız.

• Sprey pompasının kullanılabilmesi için, şişeyi dik veya baş aşağı pozisyondatutabilirsiniz.

• Etkilenmiş deriyi ve hemen etrafındaki bölgeyi iyice ıslatmak üzere yeterince spreyuygulayınız.

• Şişenin kapağını takınız.

• Ellerinizi yıkayınız, aksi takdirde enfeksiyonu kendi derinizin diğer bölgelerine ya dadiğer kişilere yayabilirsiniz.

Tedavinin başarılı olmasını sağlamak için, etkilenmiş deri bölgesini düzenli olarak yıkamak suretiyle temiz tutunuz. Hafifçe dokunarak ve ovalamaksızın derinizi kurutunuz. Kaşınsa bileilgili bölgeyi kaşımayınız çünkü bu deriye daha fazla hasar verebilir ve iyileşme süreciniyavaşlatabilir ya da enfeksiyonu yayabilir.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda kullanımının güvenilirliği kesin olarak kanıtlanmamıştır.

LAMİNOX'un çocuklarda ve adolesanlarda (16 yaş altı) kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

LAMİNOX 65 yaş üzeri hastalar tarafından da kullanılabilir.

Özel kullanım durumları:Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması ile ilgili veri bulunmamaktadır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz LAMİNOX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü LAMİNOX tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesineneden olabilir.

Eğer LAMİNOX'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla LAMİNOX kullandıysanız:

Siz ya da başka biri, özellikle de bir çocuk yanlışlıkla yüksek miktarda LAMİNOX'u yutarsa, hemen doktorunuza ya da eczanıza danışınız. Onlar size yapılması gerekeni söyleyecektir.

LAMİNOX'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

4/7

LAMİNOX'u kullanmayı unutursanız:

Bir dozu unuttuğunuz takdirde, fark ettiğinizde hemen spreyi uygulayınız ve daha sonra her zamanki gibi devam ediniz. Eğer bir sonraki dozun zamanı geldiğinde hatırlarsanız, normalmiktarı uygulayınız ve daha sonra her zamanki gibi devam ediniz.

Spreyi bu kullanma talimatında belirtildiği gibi kullanınız. Eğer uygulamaları atlarsanız, enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.LAMİNOX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

LAMİNOX tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi LAMİNOX'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

LAMİNOX'un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın:

• Ciltte pullanma veya soyulma (deri eksfoliasyonu)

• Kaşıntı (prurit)

Yaygın olmayan:

• Deri lezyonu

• Kabuklanma

5/7

• Deri hastalığı

• Derinin renginde değişiklik (pigmentasyon bozukluğu)

• Deride kızarıklık (eritem)

• Deride yanma hissi

• Ağrı

• Uygulama yerinde ağrı

• Uygulama yerinde tahriş

Seyrek:

• Gözde tahriş

• Cilt kuruluğu

• Deri döküntüsü ve kaşıntı (temas dermatiti)

• Kaşıntı, kızarıklık ve yanma hissiyle birlikte görülen deri döküntüsü (egzema)

• Cildinizin durumu kötüleşebilir.

Sıklığı bilinmeyen:

Bu yan etkiler, pazarlama sonrası deneyime dayanmaktadır ve sıklıkları mevcut veriler kullanılarak hesaplanamamaktadır.

•

Alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık)

• Deri döküntüsü

Bunlar LAMİNOX'un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkındadaha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. LAMİNOX'un saklanması

LAMİNOX'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25⁰C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

6/7
Buzdolabına koymayınız ve dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAMİNOX'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LAMİNOX'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Açıldıktan sonra, şişeler 3 ay içerisinde kullanılmalıdır.

Ruhsat Sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467
Maslak / Sarıyer / İSTANBUL

Üretim Yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi, No: 3 Esenyurt / İstanbul

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

7/7