Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. POTASYUM KLORÜR ONFARMA nedir ve ne için kullanılır?

2. POTASYUM KLORÜR ONFARMA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. POTASYUM KLORÜR ONFARMA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. POTASYUM KLORÜR ONFARMA 'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. POTASYUM KLORÜR ONFARMA nedir ve ne için kullanılır?

POTASYUM KLORÜR ONFARMA, 10 ml'lik 1 ampulde 750 mg potasyum klorür içermektedir. POTASYUM KLORÜR ONFARMA'nın etkin maddesi olan potasyumklorür, belirli nedenler sonucu meydana gelen vücuttaki potasyum kayıplarını yerinekoymak amacıyla kullanılmaktadır.

Potasyum kaybına neden olan durumlar ise;

- İshal, kusma ve mide-bağırsak sistemindeki fistüllerde,

- Birincil ve ikincil hiperaldosteronizmde (aşırı aldosteron salgılanması),

- Mineral okortikoid (Aldosteron) ve glukokortikoid (ACTH, kortizon v.b.)tedavilerinde,

- Parenteral sıvı tedavisinde (Potasyum ihtiva etmeyen),

1/6

- Diyabetik ketoasidoziste (Belirtileri; bulantı, kusma, aşırı miktarda idrar yapma,uyuklama, bilinç kaybı),

- Metabolik alkaloziste (vücut sıvılarında baz fazla olması),

- Digitalis zehirlenmelerinde,

- Tuz kaybına neden olan böbrek iltihabı,

- Tiyazid sınıfından diüretiklerin (idrar söktürücüler) uzun süreli kullanımında,

- Kronik protein yıkımında.

2.POTASYUM KLORÜR ONFARMA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

POTASYUM KLORÜR ONFARMA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

• Eğer POTASYUM KLORÜR ONFARMA'nın bileşenlerine karşı alerjiniz var isekullanmayınız.

• POTASYUM KLORÜR ONFARMA'yı hiperkalemi (kanda potasyum seviyelerininyüksek olması) ile oligüri (idrarın normalden az çıkması), anüri (idrarın çıkarılamaması)ya da azotemi (kanda aşırı miktarda azot bulunması) ile şiddetli böbrek yetmezliği sözkonusu ise veya tedavi edilemeyen kronik adenokortikal yetmezlik (Addison Hastalığı)durumlarında,

• Akut dehidratasyon (kısa sürede gelişen su kaybı), hiperkloremi (kandaki klorür seviyesinin yüksek olması) ve kramp durumlarında kullanmayınız.

POTASYUM KLORÜR ONFARMA'yı, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

• Eğer magnezyum eksikliğiniz (hipomagnezemi) varsa,

• Kardiyak rahatsızlığınız varsa, potasyum destekleyiciler ya da plazma potasyumseviyesini arttıran ilaçlarla birlikte kullanacaksanız,

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

POTASYUM KLORÜR ONFARMA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

2/6

POTASYUM KLORÜR ONFARMA'nın anne sütüne geçip geçmediği belli değildir. Bu nedenle emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma üzerine normal değerlerde kalındığı sürece bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

POTASYUM KLORÜR ONFARMA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Özel önlem alınmasını gerektirecek yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

POTASYUM KLORÜR ONFARMA'yı aşağıdaki ilaçlarla birlikte alıyorsanız doktorunuza danışınız.

• ACE inhibitörleri (Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır.)

• Amfoterisin, amikasin sülfat, dobutamin hidroklorür ve sabit yağ emülsiyonları

• Amilorid, spironolakton ve triamteren gibi potasyum tutucu diüretikler

• İnsülin, insülin+glukoz, sodyum bikarbonat infüzyonları

• Siklosporin (Organ nakli sonrasında kullanılır.)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. POTASYUM KLORÜR ONFARMA nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Genel olarak saatte 20 mEq/L'yi geçmemek kaydıyla günde 20-150 mEq verilebilir. Maksimum doz 3,7 mEq/kg/24 saattir.

Uygulama yolu ve metodu:

POTASYUM KLORÜR ONFARMA 1000 mL'lik dekstroz solüsyonuna katılır. İntravenöz infüzyon şeklinde verilir. Dozlar vakanın durumuna göre doktor tarafından ayarlanır.

Ağız yoluyla potasyum tedavisi yapmak için ampuller kırılıp, sıvı yiyecekler içine karıştırılarak verilebilir.

Enjeksiyonluk potasyum preparatları i.v. verilişinden önce mutlaka dilüe edilmelidir. Potasyumun konsantre çözeltisinin direkt çözeltisinin direkt enjeksiyonları ani ölümeneden olur.

3/6

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Maksimum doz 2-3 mEq/kg/24 saattir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarla yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış çalışma bulunmamaktadır.

Eğer POTASYUM KLORÜR ONFARMA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla POTASYUM KLORÜR ONFARMA kullandıysanız:

Eğer POTASYUM KLORÜR ONFARMA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.POTASYUM KLORÜR ONFARMA'yı kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.POTASYUM KLORÜR ONFARMA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, POTASYUM KLORÜR ONFARMA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, POTASYUM KLORÜR ONFARMA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acilbölümüne başvurunuz:

• Hiperkalemi

• Felç

• Kol ve bacaklarda uyuşma

• Zihin karışıklığı

• Gri deri

• Ciltte soğukluk

• Kan basıncında düşme

• Kardiyak aritmi (ritim bozukluğu)

4/6

• Kalp bloğu (kalp içi içetiminin zayıflaması)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes darlığı

• Kusma

• İshal

• Kan ve lenf sıvısının içinde bulunduğu damardan dışarı sızması ve lokal dokuhasarı

• Karın ağrısı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Güçsüzlük

• Enjeksiyon yerinde ağrı

• Mide gazı

Bunlar POTASYUM KLORÜR ONFARMA'nın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. POTASYUM KLORÜR ONFARMA'nın saklanması

POTASYUM KLORÜR ONFARMA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra POTASYUM KLORÜR ONFARMA 'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Onfarma İlaç Sanayi Ltd Şti.

Kale Mah. Gazi Cad Bafra İş Hanı, No: 51 Kat: 3/12 İlkadım / Samsun

5/6

Üretim Yeri:

İmaretçioğlu İlaç San. Ltd. Şti.

Samsun Serbest Bölge Şubesi, Limaniçi / Samsun

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

6/6