Cefizox 1 g IM Enjeksiyon için Toz İçeren Flakon Kullanma Talimatı

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » 3. Kuşak Sefalosporinler » Seftizoksim

KULLANMA TALİMATI

CEFİZOX 1000 mg IM Enjeksiyon için toz içeren nakon Kas içine enjeksiyon olarak uygulanarak kullanılır.

Etkin madde :

Herbir flakon 1000 mg seftizoksim sodyum içerir.

Yardımcı maddeler:

Çözücü ampulde lidokain hidroklorür monohidrat, Sodyum hidroksit (pH'ı düzenlemek için), enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza hu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatmda:

/.

CEFİZOX nedir ve ne için kullanılır?

2. CEFİZOK^u kullanma^n önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CEF/ZOK nasıl kullanılır ?

4. Olası yan etkiler nelerdir ?

5. CEFİZOK'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. CEFİZOX nedir ve ne için kullanılır ?

CEFİZOX geniş etki aknma sahip çok güçlü bir antibiyotiktir. Özellikle şiddetli ve hastanede takip gerektiren enfeksiyonlar da (menenjit, zatürre, kemik enfeksiyonları gibi...) dahil olmak üzere birçok farklı bakteriye güçlü bir etki ihtiyacı olan durumlarda tedavide kullanılabilir. Bakteriler tarafından antibiyotiklere karşı geliştirilen dirence karşı da oldukça dayanıklı bir moleküldür.

CEFİZOX'un görünümü ve kutunun içeriği

Kutuda, 1 flakon ve çözücü ampul ile bulunur.

2. CEFİZOX'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler CEFİZOX'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Cefizox 1000 mg İM, sefalosporin türü antiboyetiklere ve lokal anesteziklere aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.
Lidokain ve/veya amid tipi lokal anesteziklere bilinen alerjisi olanlarda, ağır kalp yetmezliğinde, intravenöz uygulamada, 30 aylıktan küçük infantlarda, kalpte sinirsel iletim engellenmesi olanlarda (2. veya 3. safha, kalp pili olmadan), ciddi sinoatriyal sinirsel iletim engellenmesi olanlarda (kalp pili olmadan), birinci smıf antiaritmiklerde (kinidin, flekanid, disopramid, prokainamid) kullanılmamalıdır,

CEFİZOX'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

CEFİZOX'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

CEFİZOX enjeksiyon yoluyla uygulanan bir ilaç olduğundan aç ya da tok karnma ahnabilir.
Yeterli beslenemeyen veya parenteral yolla beslenen hastalarda K vitamini eksikliği semptomlan oluşabileceği için bu hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danii'inız.

CEFİZOX'un hamilelerde güvenilirliğini gösteren yeterli çalışma bulunmamaktadır. Bununla birlikte gerektiğinde hamilelerde doktorunuzun kararıyla kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CEF1Z0X düşük konsantrasyonlarda anne sütü yoluyla atılır. Emziren annelere Cefizox uygulanırken dikkat gösterilmelidir.

Araç ve makine kullanımı

CEFİZOX'un araç ve makine kullanma kabiliyeti üzerine olumsuz bir etkisi bildirilmemiştir.

CEFİZOX'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler bakında önemli bilgiler

Özel dikkat ve önlem gerektirecek bir madde içermemektedir. Bir flakondakİ sodyum miktarı 3 mmol olup bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

CEFİZOX'un tek başına böbrekler üzerine zararii değildir. Buna karşılık, diğer sefalosporinlerle ve aminoglikozitlerle birlikte kullanıldığında böbreklere zararlı reaksiyonlar bildirilmiştir, Cefızox ile birlikte veya kısa bir süre önce oral probenesid (CEFİZOX ve benzer ilaçlann böbreklerden atıhmmı azaltan bir ilaç) uygulanırsa seftizoksimin böbreklerden ikincil atılım yolunda azalma olur ve bu durum ilacın daha yük.sek ve uzun süreli serum konsantrasyonlannın oluşmasına yol açar.
Diüretiklerle (furosemid gibi) birlikte tedavi sırasında böbrek bozukluğu artabilir. Mekanizması bilinmemektedir fakat diğer yapıca aynı gruptaki ilaçlarla da bu tarz bozukluklar gözlenmiştir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. CEFİZOX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar :

Uygun doz ve uygulama sıklığına doktorunuz kara verecektir. Hastalığınızın ne olduğu ve hastalığınızın şiddeti doktorunuzun size uygulanacak ilaç miktarı ve sıklığmı belirlemede önemli olacaktır.
Genel olarak erişkinlere günde 2-3 dozda 1-2 gramdan en fazla 12 grama kadar uygulama yapılabilir.

Uygulama yolu ve metodu :

Sadece kas içine uygulanır.Kesinlikle damar içine uygulanmaz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım:

Çocuklarda çözücü ampuldeki lidokainden dolayı uygulanmaz. Çözücü ampulü enjeksiyonluk su içeren IM/IV formu 6 aylıktan itibaren çocuklara uygulanabilir.

Yaşlılarda kullanım:

CEFİZOX yaşlılarda kullanılabilir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği / karaciğer yetmezliği

Esas olarak idrar yoluyla atıldığından böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlaması gerektirir. Sizin için uygun dozun ne olduğunu doktorunuz belirleyecektir. Karaciğerde yetmezliğinde doz ayarlaması genel olarak gerekmez, doktorunuz sizin durumunuzu değerlendirerek en doğru kararı verecektir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer CEFIZOK'un etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konulunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFtZOX kullandıysamz:

CEFIZOK'dan kullanmamı gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CEFİZOX'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir CEFİZOX dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal olarak almalısınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.

CEFtZOX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Seftizoksim geri çekilme ya da geri tepme şeklinde herhangibir etki potansiyeli beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi CEFlZOX'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakllerden biri olursa, CEFİZOX'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklann şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazm yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde,
• Derinin ve gözlerin sarılaşması (sanlık)
• Ciddi diyare (ishal)
• Döküntü
• Baygınlık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEFlZOX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz;

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
Yaygın olmayan; 100 hastanın birinden az, fakat ICKK) hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10 000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan;
• Aşın duyarlılık (hassasiyet),
• Deri döküntüsü,
• Kaşıntı,
• Ateş
Seyrek:
• İshal (diyare),
• Kusma, bulantı,
• Vajina iltihabı (vajinit),
• Karaciğer testlerinde enzim değerlerinde (SGOT, SGPT ve al kalen fosfataz) geçici yükselme,
• Kan tahlillerinde kan değerlerinde değişmeler (Eozinofili ve trombosit gibi bazı kan hücrelerinin sayısında geçici artış),
• Karaciğer testlerinde enzim değerinde (Bilirubin) artış,
• Böbrek test değerlerinde geçici artış (BUN ve kreatinin düzeyinde geçici yükselmeler görülebilir)
• Enjeksiyon yerinde yanma, selülit.
• Damar içi uygulamada damar iltihaplanması (flebit), ağrı, sertleşme.
Çok seyrek:
• Kan hücre sayılannda değişiklik (Nötropeni, lökopeni ve trombositopeni) bildirilmiştir.
Bunlar, CEFİZOX'un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczactmzı bilgilendiriniz.

5. CEFtZOX'un saklanması

CEFİZOX'u çocukların göremeyecekleri, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30 "C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Dış kutusu üzerinde basılı bulunan son kullanma tarihinden sonra CEFİZOX'u kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.

İlaçlar atık su veya eve ait çöplerle birlikte atılmamalıdır. Gerekli olmayan ilaçlarm nasıl atılacağını eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya katkıda bulunacaktır.

Ruhsat sahibi:

EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş. Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No:5 Levent 34394 İstanbul

Üretim yeri:

Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Küçükkarıştıran 39780, Lüleburgaz

Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.