Cefizox 1 g IM/IV Enjeksiyon için Toz İçeren Flakon Kullanma Talimatı

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » 3. Kuşak Sefalosporinler » Seftizoksim

KULLANMA TALİMATI

CEFİZOX 1000 mg IM/IV Enjeksiyon için toz içeren flakon

Kas ya da toplar damar içine enjeksiyon olarak uygulanarak kullanılır.

• Etkin madde :

Herbir flakon 1000 mg sef'tizoksim sodyum içerir.

• Yardımcı maddeler:

Çözücü ampulde enjeksiyon!uk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. CEFİZOK nedir ve ne için kullanılır?

2. CEFİZOX'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CEFİZOX nasıl kullanılır ?

4. Olası yan etkiler nelerdir ?

5. CEFİZOK'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. CEFİZOX nedir ve ne için kullanılır ?

CEFİZOX geniş etki al anma sahip çok güçlü bir antibiyotiktir. Özellikle şiddetli ve hastanede takip gerektiren enfeksiyonlar da (menenjit, zatürre, kemik enfeksiyonlan gibi...) dahil olmak üzere birçok farklı bakteriye güçlü bir etki ihtiyacı olan durumlarda tedavide kullanılabilir. Bakteriler tarafından antibiyotiklere karşı geliştirilen dirence karşı da oldukça dayanıklı bir moleküldür.

CEFtZOX'un görünümü ve kutunun içeriği

Kutuda, 1 flakon ve çözücü ampul ile bulunur.

2. CEFİZOX'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler CEFtZOX'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

CefızoK 1000 mg IM/IV, sefalosporin türü antiboyotiklere aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.

CEFtZOX'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ CEFİZOX'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

CEFİZOX enjeksiyon yoluyla uygulanan bir ilaç olduğundan aç ya da tok karnına alınabilir.
Yeterli beslenemeyen veya parenteral yolla beslenen hastalarda K vitamini eksikliği semptomları oluşabileceği için bu hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

CEFİZOX'un hamilelerde güvenilirliğini gösteren yeterli çalışma bulunmamaktadır. Bununla birlikte gerektiğinde hamilelerde doktorunuzun karanyla kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CEFİZOX düşük konsantrasyonlarda anne sütü yoluyla atılır. Emziren annelere Cefızox uygulanırken dikkat gösterilmelidir.

Araç ve makine kullanımı

CEFİZOX'un araç ve makine kullanma kabiliyeti üzerine olumsuz bir etkisi bildirilmemiştir.

CEFtZOX'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler bakında önemli bilgiler

Özel dikkat ve önlem gerektirecek bir madde içermemektedir. . Bir flakondaki sodyum miktarı 3 mmol olup bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

CEFİZOX'un tek başına böbrekler üzerine zararlı değildir. Buna karşılık, diğer sefalosporinlerle ve aminoglikozitlerle birlikte kullanıldığında böbreklere zararlı reaksiyonlar bildirilmiştir. Cefızox ile birlikte veya kısa bir süre önce oral probenesid (CEFİZOX ve benzer ilaçlann böbreklerden atılımını azaltan bir ilaç) uygulanırsa seftizoksimin böbreklerden ikincil atılım yolunda azalma olur ve bu durum ilacın daha yüksek ve uzun süreli serum konsantrasyonlannm oluşmasına yol açar.
Diüretiklerle (furosamid gibi) birlikte tedavi sırasında böbrek bozukluğu artabilir. Mekanizması bilinmemektedir fakat diğer yapıca aynı gruptaki ilaçlarla da bu tarz bozukluklar gözlenmiştir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. CEFİZOX nasıl kullandır ?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar :

Uygun doz ve uygulama sıklığına doktorunuz kara verecektir. Hastalığınızın ne olduğu ve hastalığınızın şiddeti doktorunuzun size uygulanacak ilaç miktarı ve sıklığını belirlemede önemli olacaktır.
Genel olarak erişkinlere günde 2-3 dozda 1-2 gramdan en fazla 12 grama kadar uygulama yapılabilir.

Uygulama yolu ve metodu :

Sadece kas içine uygulanır.Kesinlikle damar içine uygulanmaz.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullamm:

Çözücü ampulü enjeksiyonluk su içeren IM/IV formu 6 aylıktan itibaren çocuklara uygulanabilir. Uygun doz vücut ağırlığına göre saptanır. 50 mg/kg/gün dozunda tedaviye başlanır gerekirse günlük doz 200 mg/kg'ye kadar çıkarılabilir.

Yaşlılarda kullanım:

CEFİZOX yaşlılarda kullanılabilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği / karaciğer yetmezliği

Esas olarak idrar yoluyla atıldığından böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlaması gerektirir. Sizin için uygun dozun ne olduğunu doktorunuz belirleyecektir. Karaciğerde yetmezliğinde doz ayarlaması genel olarak gerekmez, doktorunuz sizin durumunuzu değerlendirerek en doğru karart verecektir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızm dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer CEFİZOX'un etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFİZOX kullandıysamz:

CEFİZOK'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsamz bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CEFİZOX'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift düz almayınız.

Eğer bir CEFİZOX dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal olarak almalısınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.

CEFİZOX ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler

Seftizoksim geri çekilme ya da geri tepme şeklinde herhangi bir etki potansiyeli beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi CEFlZOX'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden birİ olursa, CEFtZOX'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklann şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazm yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde,
• Derinin ve gözlerin sanlaşması (sarılık)
• Ciddi diyare (ishal)
• Döküntü
• Baygınlık
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEFİZOX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın; 10 hastanın en az birinde görülebilir
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
Yaygın olmayan; 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10 000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
• Aşın duyarlılık (hassasiyet),
• Deri döküntüsü,
• Kaşıntı,
• Ateş
Seyrek:
• İshal (diyare),
• Kusma, bulantı,
• Vajina iltihabı (vajinit),
• Karaciğer testlerinde enzim değerlerinde (SGOT, SGPT ve alkalen fosfataz) geçici yükselme,
• Kan tahlillerinde kan değerlerinde değişmeler (Eozinofili ve trombosit gibi bazı kan hücrelerinin sayısında geçici artış),
• Karaciğer testlerinde enzim değerinde (Bilirubin) artış,
• Böbrek test değerlerinde geçici artış (BUN ve kreatinin düzeyinde geçici yükselmeler görülebilir)
• Enjeksiyon yerinde yanma, selülit.
• Damar içi uygulamada damar iltihaplanması (flebit), ağn, sertleşme.
Çok seyrek;
• Kan hücre sayılannda değişiklik (Nötropeni, lökopeni ve trombositopeni) bildirilmiştir.
Bunlar, CEFİZOX'un hatif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. CEFİZOX'un saklanması

CEFİZOX'u çocukların göremeyecekleri, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30 “C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.

Dış kutusu üzerinde basılı bulunan son kullanma tarihinden sonra CEFİZOX'u kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.

İlaçlar atık su veya eve ait çöplerle birlikte atılmamalıdır. Gerekli olmayan ilaçların nasıl atılacağını eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya katkıda bulunacaktır.

Ruhsat sahibi:

EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş, Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No:5 Levent 34394 İstanbul

Üretim yeri:

Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Küçükkanştıran 39780, Lüleburgaz

Bu kullanma talimatı onaylanmıştır