Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. VEMCAİNE nedir ve ne için kullanılır?

2. VEMCAİNE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VEMCAİNE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VEMCAİNE'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. VEMCAİNE nedir ve ne için kullanılır?

VEMCAİNE her dozda 10 mg lidokain içerir.

VEMCAİNE lokal anestezik bir ilaçtır.
VEMCAİNE uygulandığı yerde geçici olarak duyu kaybına sebep olarak etki gösterir. VEMCAİNE aşağıda belirtilen nedenler için kullanılabilir:

• Doktorunuz tarafından gerçekleştirilecek örneğin bronşların incelenmesi gibi girişim ve incelemelerde vücudun herhangi bir bölgesinde geçici duyu/his kaybı yaratmak için.

1

• Ağız, burun ve boğaz boşluğunda yapılan küçük cerrahi girişimlerde duyulan ağrınınhafifletilmesinde yardımcı olarak.

• Üst çene boşluğunda (maksiller sinüs) enjeksiyon ya da iğne ile yapılan girişimlerde.

• Doğum sırasında: Doğumun son aşamasında cerrahi girişim ve yaranın dikilmesindenönce duyulan ağrının hafifletilmesinde yardımcı olarak.

• Diş hekimliğinde: Örneğin enjeksiyondan önce duyulan ağrı veya rahatsızlığınhafifletilmesinde yardımcı olarak.

2. VEMCAİNE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VEMCAİNE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Lidokain'e ya da bu madde ile yakından ilgili diğer lokal anesteziklere (prilokain veyabupivakain gibi) ve

• VEMCAINE'in bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı allerjiniz varsa VEMCAINE' ikullanmayınız.

VEMCAİNE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Ağzınızda, burnunuzda veya boğazınızda kesik, ağrı veya yara varsa,

• Göğüs enfeksiyonunuz varsa,

• Sara (epilepsi) hastasıysanız,

• Şiddetli şok yaşadıysanız,

• Kalp-damar hastalığı ve kalp yetmezliği varsa,

• Kan basıncınız çok düşükse,

• Yavaş kalp atımı gibi kalp problemleri, karaciğer ya da böbrek hastalıklarıyla ilgili birprobleminiz varsa,

• Porfiri denilen kan pigmentlerine dair nadir rastlanan bir hastalığınız olduğu söylendiyseveya ailenizde bu hastalığa sahip biri varsa,

• Antiaritmikler ile tedavi ediliyorsanız,

• Yaşlı veya genel durumunuz bozuk ise,

VEMCAINE'i kullanmadan önce doktorunuzla ya da diş hekiminizle görüşünüz.

• VEMCAINE'in ağız boşluğu ve boğazda kullanımı sırasında bu bölgelerde hissizliktendolayı yutmada zorluk olacağından dikkatli olmalısınız. Dil ya da yanaklarda his kaybı

2

olacağından buraları ısırma tehlikesi artabilir. Bu nedenle ağız veya boğaz bölgesinde duyu kaybına sebep olan ilaçların kullanımını takip eden 60 dakika içinde yiyecekyenilmemelidir. Bu, özellikle çocuklarda önemlidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VEMCAİNE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yeme ve içmeye başlamadan önce anestezik etkinin geçmesi beklenmelidir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile iseniz ya da hamile kalma planınız varsa VEMCAINE ile tedaviye başlamadan önce doktorunuza bunu söyleyin.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız VEMCAINE ile tedaviye başlamadan önce doktorunuza bunu söyleyin.

Araç ve makine kullanımı

Doza bağlı olarak VEMCAINE beyin fonksiyonlarını çok hafif de olsa etkileyebilir. Ayrıca sizin hareket koordinasyonunuzu örneğin araç kullanma ya da diğer makineleri kullanmayeteneğinizi geçici olarak etkiyebilir. Bu durum ilacın vücudun hangi bölgesinde kullanıldığıve ne kadar kullanıldığına bağlıdır. Bu konuda doktorunuza veya diş hekiminize danışınız.

VEMCAİNE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VEMCAINE'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa kullanım yolu veya dozu nedeniyle bu maddelere bağlı olumsuz bir etki gözlenmez.

3

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Meksiletin gibi düzensiz kalp ritmleri tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiaritmikler) gibi eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız, VEMCAINE tedavisine başlamadan önce doktor ya da dişhekiminize bunlar hakkında bilgi verin. VEMCAİNE ile tedavi sırasında başka ilaçlarınkullanımı “Kullanmanız gerekenden daha fazla VEMCAINE kullandıysanız” bölümündeanlatılan toksik etkilerin riskini yükseltebilir.

Diğer ilaçlar VEMCAINE'de doğru dozun ayarlanması için önemli olabilir. Bundan dolayı, kullandığınız tüm ilaçlar için doktorunuz ya da diş hekiminizi daima bilgilendirmelisiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. VEMCAİNE nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

VEMCAINE'i size doktor, diş hekimi veya hemşire uygulayacaktır. Uygulanacak doza doktorunuz veya diş hekiminiz karar verir. Doktorunuz veya diş hekiminizin size vereceğidoz, ihtiyacınız olan acıyı giderme türüne, aynı zamanda yaşınıza ve fiziksel durumunuzabağlıdır.

Eğer VEMCAINE'i evde kullanmanız söylendiyse doktorunuz veya diş hekiminiz tarafından önerilen dozu kullanmalısınız. Her zaman ilacı tam olarak doktorunuz veya diş hekiminizinbelirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz mutlaka doktorunuz veya diş hekiminiz ilekontrol ediniz.

Uygulama yolu ve metodu:

VEMCAINE'i size doktor, diş hekimi veya hemşire uygulayacaktır.

20 püskürtmeden fazla uygulamayınız. Mümkün olduğunca az püskürtme uygulamalısınız. Gözlere püskürtmekten kaçınmalısınız. Sprey başlığı eğimlidir ve bu şekliyle uygun şekildeçalışır. Başlığın şeklini değiştirmeye çalışmanız halinde kırılabilir.

4

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

VEMCAINE'in çocuklarda kullanımı sırasında doz ayarlanması doktor veya diş hekiminiz tarafından yapılacaktır.

Yaşlılarda kullanımı:

VEMCAINE'in yaşlılarda kullanımı sırasında doz ayarlanması doktor veya diş hekiminiz tarafından yapılacaktır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı sırasında doz ayarlanması doktor veya diş hekiminiz tarafından yapılacaktır.

Eğer VEMCAİNE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla VEMCAİNE kullandıysanız:

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla VEMCAINE kullandıysanız ilk belirtiler olarak hafif unutkanlık, baş dönmesi ve bazen bulanık görme ortaya çıkar.

Ciddi aşırı doz olaylarında ise titreme, nöbet veya şuur kaybı görülebilir.

Eğer aşırı dozun ilk belirtileri görüldüğü anda VEMCAİNE'in verilmesi kesilirse ciddi yan etkilerin görülme riski de hemen azaltılmış olur. Bu belirtilerden herhangi birisi sizdegörüldüğünde derhal bir doktora başvurun.

VEMCAİNE 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.VEMCAİNE'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.VEMCAİNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

5

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VEMCAINE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

VEMCAINE'den dolayı ortaya çıkan istenmeyen etkiler nadirdir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VEMCAİNE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme. Bu durum yutma güçlüğüne sebep olabilir.

• Eller, ayaklar ve ayak bileklerinde ani ve şiddetli şişme.

• Kaşıntı, kabarma, ateş basması, nefes almada güçlük ve bayılma gibi belirtileri ilegelişebilen anaflaktik şok.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VEMCAINE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyon,

• Sinirlilik,

• Sersemlik,

• Nöbet,

• Bilinç kaybı,

• Uyku hali,

• Boğaz ağrısı,

• Ses kısıklığı veya ses kaybı,

• Tansiyon düşüklüğü, sersemlik veya baş dönmesine neden olabilir.

• Göğüs ağrısı,

• Kalp atımlarının yavaşlaması,

• Nefes almada güçlük veya yavaş nefes alma,

• Nefes almanın veya kalp atımının durması.

6

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Uygulama bölgesinde bölgesel irritasyon (hassasiyet),

• Endişeli olma durumu,

• Aşırı derecede mutlu hissetme durumu,

• Zihin karışıklığı durumu,

• Kulak çınlaması, bulanık veya çift görme, kusma, ısıya ya da soğuğa duyarlılık veyahissizlik durumları.

Bunlar VEMCAINE'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. VEMCAİNE'in saklanması