Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. RİSEPLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. RİSEPLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RİSEPLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RİSEPLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1

1. RİSEPLUS nedir ve ne için kullanılır?

• RİSEPLUS tedavi paketi, risedronat sodyum 35 mg efervesan tablet (4 efervesan tablet,strip ambalajda) ve kalsiyum/vitamin D

3

1000 mg/880 IU efervesan tablet (24 efervesantablet, plastik tüp silika jelli plastik kapak)'ten oluşmaktadır.

• RİSEPLUS tedavi paketi içeriğindeki risedronat sodyum, kemik hastalıklarını tedavietmek için kullanılan bifosfonatlar adı verilen ve hormon olmayan ilaç grubuna ait birilaçtır. Kalsiyum, kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlar. D vitamini iseyiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar.

• RİSEPLUS, postmenopozal osteoporoz (menopoz sonrasında ortaya çıkan kemik erimesi)ve erkek osteoporozunun tedavisinde kullanılır.

2. RİSEPLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RİSEPLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Risedronat sodyuma, kalsiyum karbonata, kolekalsiferole (vitamin D

3alerjik

iseniz (Bkz. Etkinmadde ve yardımcı maddeler bölümüne),

•Ciddi böbrek problemleriniz

varsa,

• Böbrek ve idrar yolu taşı oluşturma riskiniz varsa,

• Doktorunuz sizde

hipokalsemi

(kandaki kalsiyum düzeyinin düşüklüğü) adı verilen birdurum olduğunu söylemişse,

• Kanınızda ya da idrarınızda kalsiyum derişiminiz çok yüksekse,

• Yüksek doz D vitamini alıyorsanız,

• Hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız,

• Emziriyor iseniz,

• Kanınızda ve/veya idrarınızda kalsiyum artışına neden olabilecek uzun sürelihareketsizlik durumunuz varsa.

RİSEPLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

•Oral bifosfonatların (Risedronat sodyumun da içinde bulunduğu bir grup ilaç)kullanımı ile yemek borusu kanseri riskinin artabileceğini bildiren bazı çalışmalarbulunmakla birlikte bu ilişki net olarak kanıtlanmamıştır. Bu nedenle, Barrettözofagusu (yemek borusunu etkileyen bir hastalık) veya gastroözofageal reflü (mideiçeriğinin yemek borusuna geri kaçması) hastalığınız varsa, risedronat sodyum vediğer bifosfonatların kullanımından kaçınılmalıdır. Bu hastalıklar konusundadoktorunuzdan bilgi alınız.

• Bifosfonatlar ile tedavi edilen hastalarda, olağan dışı uyluk kemiği kırıkları görülebilir.Bu kırıklar genellikle travma olmaksızın ya da minimal travma ile gelişmektedir.Bifosfonat kullanan ve uyluk ya da kasık ağrısı ile başvuran hastalar, olağan dışı kırıkşüphesi ile değerlendirilmelidir. Bu hastalarda bireysel zarar/yarar durumuna görebifosfonat tedavisinin kesilmesi gündeme gelebilir.

2

• Kemik ve mineral metabolizmanızda anormallik varsa (örneğin D vitamini eksikliği,paratiroid hormonu anormallikleri; her iki durum da kan kalsiyum düzeyinde düşüklüğeyol açar),

• Geçmişte yemek borunuz (midenizle ağzınızı bağlayan tüp) ile ilgili sorunlarınızolmuşsa. Örneğin yiyecekleri yutarken ağrı veya güçlük var ise,

• Yemek borunuzun boşalmasını geciktiren yemek borusu anormalliğiniz varsa,

• En az 30 dakika dik bir pozisyonda (oturarak ya da ayakta) duramıyorsanız,

• Çenede ağrı, şişme veya uyuşukluk ya da “çenede ağırlık hissi” ya da dişlerde sallanmavar ise,

• Dış kulakta kemik dokusunda hasar meydana gelirse,

• Diş tedavisi görüyorsanız veya diş cerrahisi geçirecekseniz, diş doktorunuza RİSEPLUSile tedavi olduğunuzu söyleyiniz.

• Uzun süre boyunca RİSEPLUS kullanmanız gerekiyorsa, doktorunuz kan ve idrarkalsiyum seviyelerinizi ve böbrek işlevlerinizi düzenli olarak izlemek isteyebilir.

• Böbrek taşı şikayetiniz varsa veya ailenizde böbrek taşı olanlar varsa, doktorunuzRİSEPLUS'ı kan kalsiyum seviyelerinizi izleyerek tıbbi gözetim altında vermekisteyebilir.

• Böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa, doktorunuz RİSEPLUS'ı kan kalsiyum ve fosfatseviyelerinizi izleyerek tıbbi gözetim altında vermek isteyebilir.

• RİSEPLUS ile tedavinize ek olarak kalsiyum ve D vitamini içeren başka bir tıbbi ürünkullanacaksanız, doktor kontrolünde kullanmanız gereklidir.

• Uzun süredir (aylardır) yatan hasta iseniz ve osteoporozunuz varsa, kan kalsiyumderişiminiz yükselebilir.

• Başlıca belirtileri kuru öksürük ve eforla ortaya çıkan ilerleyici nefes darlığı olansarkoidoz (bir tür bağışıklık sistemi hastalığı) hastası iseniz, kan ve idrarınızdakikalsiyum düzeylerinizin izlenmesi gerekebilir.

• İdrarda kalsiyum seviyeniz yüksek ise (hiperkalsiüri),

• Kanda fosfat seviyeniz düşük ise (hipofosfatemi).

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

RISEPLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Risedronat sodyum içeren efervesan tablet:

Risedronat sodyum içeren efervesan tabletin yiyecek veya içeceklerle (su dışında)

ALINMAMASI, etki göstermesi açısından çok önemlidir.

Kalsiyum içerdiğinden özellikle süt gibi sütlü mamuller ile aynı zamanda almayınız (Bkz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı).

Yiyecek ve içecekleri (su dışında) risedronat sodyum içeren efervesan tabletten en az 30

dakika sonra alınız.

3

Kalsiyum/Vitamin D

3

içeren efervesan tablet:
Alkol, ıspanak, ravent, kepekli yiyecekler ve tahıllar kalsiyumun mide-bağırsak kanalından emilimini, dolayısıyla ilaçtan sağlayacağınız yararı azaltabilir. Bu gıdaların tüketilmesinitakiben, ilk iki saat içinde kalsiyum/vitamin D

33

içeren efervesantabletin etkisini artıracak süt ürünlerine dikkat ediniz. Bir litre süt 1200 mg kalsiyumiçermektedir.

Belirli gıda maddeleriyle (örneğin, oksalik asit, fosfat veya yağ asidi içeren gıda maddeleri) olan etkileşimlerin ortaya çıkması mümkündür.

Hamilelik

•

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Hamile olma ihtimaliniz varsa, hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanızKULLANMAYINIZ.
•

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme

•

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Araç ve makine kullanımı

RİSEPLUS'ın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

RİSEPLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Risedronat sodyum içeren efervesan tablet:

- Risedronat sodyum içeren her bir efervesan tablet 290,92 mg (12,65 mmol) sodyumihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önündebulundurulmalıdır.

- Risedronat sodyum efervesan tabletler sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğusöylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

- Risedronat sodyum efervesan tabletler aspartamdan dolayı fenilalanin için bir kaynakiçermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

Kalsiyum/Vitamin D

3

içeren efervesan tablet:

- Kalsiyum/Vitamin D

3

efervesan tabletler laktoz içermektedir. Eğer daha öncedendoktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğusöylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

- Kalsiyum/Vitamin D

3

içeren her bir efervesan tablet 90,66 mg (3,94 mmol) sodyumihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önündebulundurulmalıdır.

4

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Kalsiyum, magnezyum, alüminyum ve demir içeren ilaçlar, aynı zamanda alındığındarisedronat sodyumun etkisini azaltmaktadır. Bu ilaçları risedronat sodyum içerenefervesan tabletten en az 30 dakika sonra alınız.

• Diğer D vitaminleri, kalsiyum/vitamin D

3

içeren efervesan tabletin etkisini artırır.

• Belirli idrar söktürücü ilaçlar (tiyazid türü diüretikler) kalsiyum dengesini azaltır.Kalsiyum/Vitamin D

3

içeren efervesan tabletin benzer ilaçlarla aynı zamanda alınmasıdurumunda, kan kalsiyum seviyelerinin kontrol edilmesi gerekmektedir.

• Epilepsi (sara) ve kalp ritmi bozuklarına karşı kullanılan ilaçlar (fenitoin) veya sinirsistemine etkileri olan ilaçlar (barbitüratlar) ile kalsiyum/vitamin D

3

içeren efervesantabletin birlikte kullanılması, vitamin D'nin etkisinin azalmasına neden olabilir.

• Genellikle iltihaplı durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (kortikosteroidler) ilekalsiyum/vitamin D

3

içeren efervesan tabletin birlikte kullanılması, D vitaminininetkisinin azalmasına neden olabilir.

• Kalp gücünü artıran ilaç tedavisi (digoksin ve diğer kardiyak glikozidler) ile birliktekalsiyum/vitamin D

3

içeren efervesan tabletin birlikte kullanılması, kalp ritimbozukluğuna neden olabilir. Bu durumlarda EKG, kan ve idrardaki kalsiyum düzeyi takipedilmelidir.

• Kemik erimesi hastalığının (osteoporoz) tedavisinde kullanılan ilaçlarla (bifosfonatlar vesodyum florür) kalsiyum/vitamin D

332

saatlik bir ara bırakınız.

• Kalsiyum/Vitamin D

332

saatlik bir ara bırakınız.

• Levotiroksin içeren ilaçların kalsiyum ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, ikiilacın en az

2

saat ara verilerek alınması gerekmektedir.

• Kalsiyum tuzları T4 emilimini azaltabilir.

• Kalsiyum/Vitamin D

33

içeren efervesan tabletin bu ilaçlarınalımından en az 2 saat önce veya 4-6 saat sonra alınması önerilir.

• Kalsiyum içeren preparatlar kalsiyum kanallarını doyurarak verapamil gibi kalsiyumkanal blokörlerinin (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) etkinliğiniazaltabilir.

• Atenolol gibi beta blokörlerle (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu)kalsiyum içeren preparatların birlikte kullanılması beta blokörlerin kandaki seviyesinideğiştirebilir.

• Kalsiyum/Vitamin D

3

içeren efervesan tablet çinkonun emilimini azaltabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5

3. RİSEPLUS nasıl kullanılır?

•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

RİSEPLUS Tedavi Paketi'ni daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz bunu doktorunuzla kontrol ediniz.

Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen RİSEPLUS dozu; haftada 1 kez bir risedronat sodyum 35 mg efervesan tablet alımından sonra, takip eden 6 günboyunca günde 1 kez bir kalsiyum/vitamin D

3•Uygulama yolu ve metodu:

Risedronat sodyum içeren efervesan tablet:

Risedronat sodyum 35 mg efervesan tableti yiyecek veya su haricindeki içeceklerle birlikte ALMAMANIZ çok önemlidir. Tableti almak için haftanın size en uygun olan gününü seçiniz.Her haftanın aynı günü risedronat sodyum içeren efervesan tableti alınız.

- Risedronat sodyum içeren efervesan tableti günün ilk yiyeceği, içeceği (su dışında) veyabaşka bir ilaçtan en az 30 dakika önce alınız.

- Risedronat sodyum içeren efervesan tableti mide yanmasını engellemek için dikpozisyonda iken (oturabilir ya da ayakta durabilirsiniz) alınız.

- Risedronat sodyum içeren efervesan tableti bir bardak suda (yaklaşık 200 ml) eriterekalınız. Tableti su dışında başka bir içecek veya maden suyu ile almayınız.

- Risedronat sodyum içeren efervesan tableti aldıktan sonra

30 dakika uzanmayınız

.

- Efervesan tabletleri emmeyiniz veya çiğnemeyiniz.

Kalsiyum/Vitamin D

3

içeren efervesan tablet:

Efervesan tablet bir bardak suda eritilmeli (yaklaşık 200 ml) ve hemen içilmelidir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Risedronat sodyumun etkililiği ve güvenliliği üzerine yeterli veriler bulunmadığından 18 yaşın altındaki çocuklarda önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

Genç hastalarla karşılaştırıldığında yaşlı hastalarda (> 60 yaş) özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Hafif ya da orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. RİSEPLUS, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30 ml/dak'dandüşük) kullanılmamalıdır.

6

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer RİSEPLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla RİSEPLUS kullandıysanız:

Risedronat sodyum içeren efervesan tabletten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir bardak dolusu süt içiniz ve bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Aşırı dozdurumlarında kandaki kalsiyumda bir azalma beklenebilir. Parmaklar, ayak ve ağız çevresindekarıncalanma, kas spazmı, nöbet ve ses tellerinin spazmı ve düzensiz kalp atışı mümkünhayatı tehdit eden durumlar çok düşük kalsiyumun belirti ve bulgularıdır.

Kalsiyum/Vitamin D

3

içeren efervesan tableti kullanmanız gerekenden daha fazla kullandığınızda bulantı, kusma, susama, çok su içme, sık idrara çıkma, su kaybı ve kabızlıkgibi hiperkalsemi (kan kalsiyum seviyelerinin aşırı yükselmesi) belirtileri görülebilir.Elinizdeki RİSEPLUS kutusunu ve içinde kalan efervesan tabletleri yanınıza alarak, hemendoktor veya eczacınıza danışınız ya da size en yakın hastaneye başvurunuz.

RİSEPLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.RİSEPLUS 'ı kullanmayı unutursanız:

Risedronat sodyum içeren efervesan tableti almayı unutursanız, hatırladığınız gün yalnızca bir tablet alınız. Daha sonra normal rutinlerinize dönebilirsiniz; tabletleri normalde haftada 1 defabir tablet almaya devam etmelisiniz. İki tablet aynı gün içerisinde alınmamalıdır. Eğer sabahrisedronat sodyum içeren efervesan tableti almayı unuttuysanız, gün içinde daha geç saatteALMAYINIZ.

Kalsiyum/Vitamin D

3

içeren efervesan tableti almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, mümkün olan en kısa sürede ilacınızı alınız. Eğer bir sonraki dozu almanıza çok az zaman kalmışsa,unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki doz zamanına kadar bekleyiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.RİSEPLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Eğer tedaviyi keserseniz, kemik kütlenizde kayıp olmaya başlayabilir. Lütfen tedaviyi kesmeyi düşünmeden önce doktorunuzla konuşun.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, RİSEPLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

7

Aşağıdakilerden biri olursa, RİSEPLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Şiddetli doku şişmesiyle karakterize belirtiler (anjiyoödem reaksiyonları)

- Yüzde, dilde, dudaklarda, ağız veya boğazda şişme

- Yutma güçlükleri

- Kurdeşen ve solunum güçlüğü

- Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi

• Cilt altında kabarcıkların olduğu şiddetli deri reaksiyonları

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİSEPLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Göz iltihabı, çoğunlukla ağrı ile birlikte, kızarıklık veya ışığa karşı duyarlılık

• Genellikle diş çekimini takiben iyileşme gecikmesi ve enfeksiyon ile bağlantılı alt çenekemiği problemleri (Bkz. Bölüm 2. RİSEPLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesigerekenler)

• Yutma sırasında ağrı, yutma güçlüğü, göğüs ağrısı veya yeni ya da kötüleşen mideyanması gibi yemek borusu ile ilgili belirtiler

• Zihin karışıklığı

• Kemik ağrısı

• Kas güçsüzlüğü

• Uyku hali

• Kusma

• Kan ve idrarda kalsiyum değerlerinin yükselmesi

• Kalsiyum/Vitamin D

3

'ün aşırı kullanımına bağlı olarak böbrek taşı

• Ülser (midenin iç yüzündeki belirli bir kısmın aşınması sonucu meydana gelen yara)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

• Özellikle osteoporoz için uzun vadeli tedavi gören hastalarda, olağandışı uyluk kemiğikırılması durumu nadiren oluşabilir. Eğer uyluk, kalça veya kasık ağrısı, halsizlik veyarahatsızlık yaşarsanız bu uyluk kemiğinde olası bir kırığın erken göstergesi olabileceğiiçin doktorunuza başvurun.

Bununla birlikte, klinik çalışmalarda gözlemlenen diğer yan etkiler genellikle hafiftir ve hastanın tabletleri kullanmayı bırakmasına neden olmamıştır.

8

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın yan etkiler(Her 10 hastanın en fazla 1 tanesini etkileyebilir)

•

Hazımsızlık, kendini kötü hissetme, mide ağrısı, mide krampları veya rahatsızlığı,kabızlık, doygunluk hissi, gaz, ishal, bulantı

• Kemik, kas veya eklem ağrıları

• Baş ağrısı

Yaygın olmayan yan etkiler(Her 100 hastanın en fazla 1 tanesini etkileyebilir)

•

Yemek borusunun iltihabı ve ülseri sonucunda yutma güçlüğü veya yutma sırasında ağrı,mide ve onikiparmak bağırsağının (midenin boşaldığı bağırsak) iltihabı (Bkz. Bölüm 2.RİSEPLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler)

• Gözün renkli bölümünün (iris) iltihabı (ağrıyan kırmızı göz ve görmede olasıdeğişiklikler)

Seyrek yan etkiler(Her 1000 hastanın en fazla 1 tanesini etkileyebilir)

•

Dil iltihabı (kırmızı, şiş ve muhtemelen ağrılı), yemek borusunda daralma

• Anormal karaciğer testleri bildirilmiştir. Bunlar yalnızca kan testleri ile teşhis edilebilir.

• Karın ağrısı

• Kaşıntı, cilt döküntüsü, kurdeşen (ürtiker)

Çok seyrek yan etkiler(Her 10000 hastanın en fazla 1 tanesini etkileyebilir)

•

Kulağınızda ağrı, akıntı ve/veya kulak enfeksiyonu varsa doktorunuz ile görüşünüz.Bunlar kulakta kemik hasarı belirtileri olabilir.

Bilinmiyor(Eldeki verilere göre bu verilerin sıklığı bilinmemektedir)

•

Saç dökülmesi

• Karaciğer bozukluğu

• İştahsızlık

• Ağız kuruluğu

• Geğirme

• Mide salgısında artış

• Gece idrara çıkmada artış

• Metalik tat

Bunlar RİSEPLUS'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

9

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. RİSEPLUS'ın saklanması

RİSEPLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİSEPLUS'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RİSEPLUS'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Neutec İlaç San. Tic. A Ş.

Esenler / İSTANBUL Telefon: 0 850 201 23 23Faks: 0 212 481 61 11E-mail: [email protected]

Üretim Yeri:

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

Arifiye / SAKARYA

Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.

10