Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:

1. TERMİNUS®nedir ve ne için kullanılır?

2. TERMİNUS®'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TERMİNUS® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TERMİNUS® 'un saklanmasıBalıkları yer almaktadır.1 / 71. TERMİNUS® nedir ve ne için kullanılır?

TERMİNUS Dermal Sprey Çözelti'nin etkin maddesi terbinafm hidroklorürdür. TERMİNUS Dermal Sprey Çözelti, mantar hastalıklarına karşı etkili bir ilaçtır.TERMINUS Dermal Sprey Çözelti deri sorunlarına yol açan bazı mantarları öldürerek yada üremelerini durdurarak etkili olan bir ilaçtır.

TERMİNUS Dermal Sprey Çözelti, atlet ayağı hastalığı (Tinea pedis), kasık kaşıntısı (Tinea kruris), saçkıran (Tinea korporis), isilik (Kandidiasis) ve

Pityriazis versicolor2. TERMİNUS®'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTERMİNUS®'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Terbinafine ya da TERMİNUS'un diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz)varsa kullanmayınız.

TERMİNUS®'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• TERMİNUS Dermal Sprey Çözelti yalnızca harici kullanıma yöneliktir.

• Spreyi yüzünüze uygulamayınız.

• Sprey yanlışlıkla gözünüzle temas ettiği takdirde, gözünüzü akan suyla iyice yıkayınızve herhangi bir belirtinin sürmesi durumunda doktorunuza danışınız.

• lıkla teneffüs edilmesi durumunda, herhangi bir belirti geliştiği ve devam ettiğitakdirde, doktorunuza danışınız.

• TERMİNUS Dermal Sprey Çözelti, lokal deri tahrişine yol açabilecek propilen glikoliçermektedir.

• İçeriğindeki alkol nedeniyle, TERMİNUS Dermal Sprey Çözelti yaralar üzerinde tahrişedici etkiye sahip olabilir.

• Toksik epidermal nekrolize neden olabilir. Ayrıca deride iritasyon ve hassasiyetgözlenebilir.

• Mantar ve maya enfeksiyonları diğer kişilere geçebileceği için, kendinize ait havlu vegiysiler kullanmaya dikkat ediniz ve bunları başkalarıyla paylaşmayınız. Yenidenenfeksiyon oluşumuna karşı kendinizi korumak için, havlu ve giysilerinizin sıkçayıkanması gereklidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TERMİNUS®'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

2 / 7

TERMİNUS'un kullanım yöntemi açısından besinlerle birlikte ya da aç karnına alınmasında sakınca yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, TERMİNUS tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışınız. TERMİNUS Dermal Sprey, kesinlikle gerekliolmadığı sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TERMİNUS kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.

Göğüsler de dahil olmak üzere, bebeklerin tedavinin uygulandığı bölgelerle temasını engelleyiniz.

Araç ve makine kullanımı

TERMİNUS Dermal Sprey Çözelti'nin deriye uygulanması araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

TERMİNUS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TERMİNUS, propilen glikol adı verilen bir madde içerir. Bu madde, deride iritasyona neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TERMİNUS Dermal Sprey ile tedavi edilen bölgelere diğer tıbbi ürünleri uygulamayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya sonzamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. TERMİNUS® nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

TERMİNUS Dermal Sprey Çözelti'yi enfeksiyonlu deri bölgelerine aşağıda belirtildiği gibi uygulayınız:

• Atlet ayağı (Tinea pedis): Bir hafta boyunca günde bir kere.

• Kasık kaşıntısı (Tinea kruris) ve saçkıran (Tinea korporis): Bir hafta boyunca günde birkere.

• İsilik (Deri kandidiyazisi): Bir hafta boyunca günde bir veya iki kere.

• Samyeli (Pitiryazis versikolor): Bir hafta boyunca günde iki kere.

3 / 7

Enfeksiyon birkaç gün sonunda daha iyi gibi görünse de, spreyi önerilen tedavi süresi boyunca kullanmaya devam ediniz. Sprey düzenli uygulanmadığı ya da erken kesildiğitakdirde, enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir.

Tedavinin uygulanmasını takiben 1 hafta içerisinde herhangi bir iyileşme belirtisi gözlemlemediğiniz takdirde, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Spreyi aşağıdaki şekilde uygulayınız:

• Etkilenmiş deriyi ve etrafındaki alanı (alanları) temizleyiniz, kurulayınız ve elleriniziyıkayınız.

• Şişenin kapağını açınız.

• Sprey şişesini ilk kez kullanırken, etkin bir püskürtme elde edene kadar pompaya birkaçkere basınız.

• Sprey pompasının kullanılabilmesi için, şişeyi dik veya baş aşağı pozisyondatutabilirsiniz.

• Etkilenmiş deriyi ve hemen etrafındaki bölgeyi iyice ıslatmak üzere yeterince spreyuygulayınız.

• Şişenin kapağını takınız.

• Ellerinizi yıkayınız, aksi takdirde enfeksiyonu kendi derinizin diğer bölgelerine ya dadiğer kişilere yayabilirsiniz.

Tedavinin başarılı olmasını sağlamak için, etkilenmiş deri bölgesini düzenli olarak yıkamak suretiyle temiz tutunuz. Hafifçe dokunarak ve ovalamaksızın derinizi kurutunuz.Kaşınsa bile ilgili bölgeyi kaşımayınız çünkü bu deriye daha fazla hasar verebilir veiyileşme sürecini yavaşlatabilir ya da enfeksiyonu yayabilir.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda kullanımının güvenilirliği kesin olarak kanıtlanmamıştır.

TERMİNUS Dermal Sprey Çözelti'nin çocuklarda ve adolesanlarda (16 yaş altı) kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanım:

TERMİNUS Dermal Sprey Çözelti 65 yaş üzeri hastalar tarafından da kullanılabilir.

Özel kullanım durumları:Böbrek /Karacier yetmezlii:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması ile ilgili veri bulunmamaktadır.

4 / 7

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz TERMINUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü TERMINUS tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüyegitmesine neden olabilir.

Eğer TERMİNUS 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TERMİNUS® kullandıysanız:

Siz ya da başka biri, özellikle de bir çocuk yanlışlıkla yüksek miktarda TERMİNUS Dermal Sprey Çözelti yutarsa, hemen doktorunuza ya da eczanıza danışınız. Onlar sizeyapılması gerekeni söyleyecektir.

TERMİNUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuunuz.TERMİNUS®'u kullanmayı unutursanız:

Bir dozu unuttuğunuz takdirde, fark ettiğinizde hemen spreyi uygulayınız ve daha sonra her zamanki gibi devam ediniz. Eğer bir sonraki dozun zamanı geldiğinde hatırlarsanız,normal miktarı uygulayınız ve daha sonra her zamanki gibi devam ediniz.

Spreyi bu kullanma talimatında belirtildiği gibi kullanınız. Eğer uygulamaları atlarsanız, enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.TERMİNUS® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

TERMİNUS tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TERMİNUS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

TERMİNUS'un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın:

• Ciltte pullanma veya soyulma (deri eksfoliasyonu)

5 / 7

Kaşıntı (prurit)

Yaygın olmayan:

• Deri lezyonu

• Kabuklanma

• Deri hastalığı

• Derinin renginde değişiklik (pigmentasyon bozukluğu)

• Deride kızarıklık (eritem)

• Deride yanma hissi

• Ağrı

• Uygulama yerinde ağrı

• Uygulama yerinde tahriş

Seyrek:

• Gözde tahriş

• Cilt kuruluğu

• Deri döküntüsü ve kaşıntı (temas dermatiti)

• Kaşıntı, kızarıklık ve yanma hissiyle birlikte görülen deri döküntüsü (egzama)

• Cildinizin durumu kötüleşebilir.

Sıklığı bilinmeyen:

Bu yan etkiler, pazarlama sonrası deneyime dayanmaktadır ve sıklıkları mevcut veriler kullanılarak hesaplanamamaktadır.

•

• Deri döküntüsü

Bunlar TERMINUS'un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. TERMİNUS®'un saklanması