Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. NABİFEKS nedir ve ne için kullanılır?

2. NABİFEKS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NABİFEKS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NABİFEKS 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. NABİFEKS nedir ve ne için kullanılır?

NABİFEKS beyaz ya da beyaza yakın renkte bir kremdir.

Temel aktif maddesi olan nadifloksasin bakteri - mikrop öldürücü özelliğe sahiptir. 30 g'lık tüplere doldurulur.

NABİFEKS iltihaplı akne (sivilce) ve yüzeyel deri enfeksiyonlarının topikal (yüzeyden uygulanan) tedavisinde kullanılır.

1/52. NABİFEKS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerNABİFEKS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer nadifloksasine ya da NABİFEKS'in içerdiği herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.

NABİFEKS 14 yaşın altındaki çocuklarda test edilmediğinden, bu ilacı 14 yaşın altındaki çocukların akne tedavisinde kullanmayınız.

NABİFEKS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

NABİFEKS'in gözlerle, ağız ve burun ile temasını önleyiniz.

Eğer buna rağmen krem gözünüzle, ağınızla veya burnunuz ile temasa girerse, temas ettiği bölgeyi bol su ile iyice yıkayınız. NABİFEKS'i uyguladıktan sonra ilacın istenmeyenbölgelere temasını önlemek için ellerinizi yıkayınız.

Yapılan araştırmalarda herhangi bir etki görülmemişse de, NABİFEKS'in uygulandığı bölgenin mümkün olduğunca güneş ışığıyla temasından, kullanımı sırasında ultraviyoleışınlarından, güneşlenmekten ya da solaryumdan kaçınınız.

Kaşıntı, rahatsızlık, kabarcık, kist ya da herhangi bir büyük rahatsızlık olması durumunda ürünü kullanmayı bırakınız ve doktorunuza danışınız.

NABİFEKS'i açık yaraların olduğu bölgelere uygulamayınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz varsa NABİFEKS ile tedaviye başlamadan önce doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NABİFEKS krem emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Emzirme dönemindeki kadınlar, NABİFEKS kremi hiçbir şekilde göğüslerine uygulamamalıdır.

2/5

Araç ve makine kullanımı

NABİFEKS'in sürücülük ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi gösterilmemiştir.

NABİFEKS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NABİFEKS, bölgesel deri tepkimelerine (örneğin, temasla ortaya çıkan deri hastalığı (kontakt dermatit)) neden olabilecek stearil alkol ve setil alkol içermektedir.

Ayrıca NABİFEKS, ciltte tahrişe ve deri tepkimelerine sebep olabilecek benzalkonyum klorür içermektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

NABİFEKS cildi soyma yoluyla etki gösteren ürünlerle ya da tahribat yaratacak maddeli ürünlerle (alkol, aromatik etkenler) beraber kullanıldığı takdirde ciltte oluşabilecekrahatsızlığın artabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.

NABİFEKS diğer akne tedavileri ile kullanıma uygundur.

3. NABİFEKS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

NABİFEKS, haricen cilde uygulanan bir kremdir. NABİFEKS'i akneli bölgeye, sabahları ve yatmadan önce olmak üzere, günde iki kere uygulayınız. Tedavinin normal süresi sekiz (8)haftadır. Doktorunuz size NABİFEKS ile uygun tedavi süresini bildirecektir. İstenilen sonuçelde edilmeden tedaviye ara vermeyiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

Krem uygulamadan önce cildinizi dikkatlice yıkayınız ve kurulayınız. Bir parça kremi herhangi bir olası enfeksiyonu önlemek için bir parça pamuk ile uygulayınız. Kremin gözlerleve dudaklarla temasından kaçınınız. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

14 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel kullanımı yoktur.

3/5

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Özel kullanımı yoktur.

Eğer NABİFEKS'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla NABİFEKS kullandıysanız:

NABİFEKS ağız yoluyla kullanım için değil, deri üzerine sürerek uygulama için tasarlanmıştır.

Tekrarlanan ve aşırı uygulamalar iyileşmeyi hızlandırmaz ya da ilerletmez, tam aksine kızarıklıklara ve rahatsızlıklara neden olabilir.

NABİFEKS krem, yanlışlıkla yutulduğu ve alınan miktar da az olmadığı takdirde, uygun bir mide yönteminin uygulanması düşünülmelidir.

NABİFEKS'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.NABİFEKS'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.NABİFEKS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

NABİFEKS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi NABİFEKS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Kaşıntı, kabartı, kuruluk, deride tahriş, sıcaklık hissi, kızarıklık, kabarıklık, deri renginde açılma

Bunlar NABİFEKS'in hafif yan etkilerdir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan

4/5

etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. NABİFEKS'in saklanması

NABİFEKS'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NABİFEKS 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NABİFEKS'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBULTelefon : (0216) 398 10 63Faks : (0216) 398 10 20

Üretim Yeri:

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBULTelefon : (0216) 398 10 63Faks : (0216) 398 10 20

Bu kullanma talimatı 06.09.2018 tarihinde onaylanmıştır.5/5