Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Mineraller » Diğer Mineral İçeren İlaçlar » Magnezyum » Magnezyum Sülfat MAGNEZYUM SÜLFAT BİOFARMA % 15 ampul Kas veya damar içine uygulanır.
Her 10 mriik ampul;
• Etkin madde: 1,5 g magnezyum sülfat.7H20,
• Yardıma maddeler: Enjeksiyonluk su içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MA GNEZYUM SÜLFA T nedir ve ne için kullanılır?
2.MA GNEZYUM SÜLFA Tı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MA GNEZYUM SÜLFA T nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MA GNEZYUM SÜLFA Tın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. MAGNEZYUM SÜLFAT nedir ve ne için kullanılır?
MAGNEZYUM SÜLFAT bir ampulde 1,5 mg magnezyum sülfat içeren 10 ve 100 ampullük kutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak ve renksiz çözelti içermektedir. Mineral destekleri adlı ilaç grubunda yer alan magnezyum sülfat aşağıdaki durumlarda kullamlır:
. Magnezyum eksikliğinin tedavisi ve önlenmesi.
Magnezyum eksikliği bulantı, kusma, karın ağrısı, kas titremesi veya zayıflığı, hiperiritabilite (uyaranlara aşın yanıt verme), konvülsiyonlar (nöbetler), derin tendon reflekslerinde artma,
n
kas tonusunda artma, dezoryantasyon (kişide zaman ve yer kavrammm bulunmayışı), letarji (yaşama işlevlerinin çok zayıfladığı, çok derin ve sürekli patolojik uyku durumu), akıl hastalığı ve tetani (kasılma ve kramplar) benzeri belirtiler ile kendini gösterir.
Magnezyum eksikliği magnezyum aliminin azalmasına, emilim bozukluğu, kusma, ishal, yağlı dışkı, uzun süreli alkolizm, hemodiyaliz (diyaliz aracılığıyla kandan maddelerin uzaklaştırılması), şeker hastalığı, pankreas iltihabı, idrar söktürücü ilaç tedavisi, primer aldosteronizm (aldosteron hormonu fazlalığı), renal tübüler nekroz (sıklıkla böbrek yetmezliğine neden olan bir hastalık), yetersiz beslenme, P04/Mg^^ oranı yüksek bebek mamalan ile beslenme ve taşımayan çözeltilerle damar yoluyla sıvı tedavisinde
görülebilir.
. Gebelikte kan basıncının yükselmesi, ayaklarda ve vücutta fazla su toplamnası gibi belirtileri olan preeklampsi ve bu durumun İleri bir aşaması olan eklampsinin (bilinç kaybı, kasılmalar ile başlayıp koma ile sonuçlanabilen gebelik zehirlenmesi) tedavisi.
. Erken doğumda rahim kasılmalannın önlenmesi.
• Kalbin normalden hızlı attığı bazı durumlarda.
2. MAGNEZYUM SÜLFAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MAGNEZYUM SÜLFAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
. Kalp bloğu,
. Kalp kasında hasar,
• Ağır böbrek yetmezliği,
. Magnezyımı sülfata veya magnezyum sülfat tuzlanna karşı aşın duyarlılık durumlannda bu ilacı kullanmamamz gerekir.
MAGNEZYUM SÜLFAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
. Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız,
• Böbrek bozukluğunuz varsa veya böbrek bozukluğunuzun olabileceğinden şüpheleniliyorsa,
. Myastenia gravis (kas zayıflığına yol açan bir kas hastalığı) hastasıysanız ilacı dikkatli kullanımz.
“Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza damşınız.”
MAGNEZYUM SÜLFAT'm yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Magnezyum sülfatın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Doktorunuz tarafından gerekli görülmedikçe gebelikte MAGNEZYUM SÜLFAT'ı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Magnezyum sülfatın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz tarafından gerekli görülmedikçe emzirirken MAGNEZYUM SÜLFAT'ı kullanmayınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
MAGNEZYUM SÜLFAT sersemliğe neden olabileceğinden araç ve makine kullanımına dikkat ediniz.
MAGNEZYUM SÜLFAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Özel önlem alınmasını gerektirecek yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MAGNEZYUM SÜLFAT'ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması sakıncalı olabilir:
• Kalp rahatsızlığında kullamlan digitalis glikozidleri (ör; digoksin, dijitoksin),
• Anestezide kullanılan kas gevşeticiler (Magnezyum sülfat ile kullanım bu tip ilaçlann etkisini arttırabilir.),
• Opioid (ör; morfin), barbitürat (ör; amilobarbiton) veya hipnotik ilaçlann (ör; nitrazepam) yüksek dozları (Magnezyum sülfat ile kullanım yavaş ve/veya sığ nefes alıp vermeye neden olabilir),
. Nifedipin veya nimodipin gibi kalsiyum kanal blokörleri (Magnezyum sülfat ile kullanım
kas fonksiyonlarında sorunlara yol açabilir),
. Aminoglikozid antibiyotikler (ör; streptomisin),
. Reçetesiz ilaçlar da dahil başka herhangi bir ilaç ile birlikte kullammı sakıncalı olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MAGNEZYUM SÜLFAT nasıl kullanılır?
MAGNEZYUM SÜLFAT doktorunuz ya da bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından aşağıdaki bölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Hipomagnezemi;
- Ağır magnezyum eksikliği;
Vücut ağırlığının her kg'ı için 250 mg magnezyum sülfat (2 mEq=l mmol magnezyum) 4 saatte bir i.m. olarak yapılır,
i.v. infiizyon olarak 5 g magnezyum sülfat (40 mEq=20 mmol magnezyum) 1 litre % 5 dekstroz veya % 0.9 sodyum klorürle dilüe edilerek 3 saatlik bir i.v. infüzyonla verilir.
- Hafif magnezyum eksikliği:
1 g magnezyum sülfat (8 mEq=4 mmol magnezyum) 6 saat ara ile 4 doz halinde (total 32.5 mEq) 24 saatte i.m. olarak yapılır.
• Gebelik toksemisinde konvülsiyonların tedavisi;
i.v. infüzyon 4-5 g magnezyum sülfat (32-40 mEq (=16-20 mmol) magnezyum) 250 mİ % 5 dekstroz veya % 0.9 sodyum klorür çözeltisi ile dilüe edilir ve 30 dakikada i.v. infiizyon şeklinde verilir.
Aynı anda intramüsküler (i.m.) olarak 10 g'a kadar (her iki gluteusa ayn ayrı 5 g) magnezyum sülfat enjekte edilir. Veya % 20'lik çözeltiden 20 mİ (4 g magnezyum sülfat) 3-4 dakikada i.v. olarak enjekte edilir.
Daha sonra ihtiyaca göre her 4 saatte bir 4-5 g i.m. olarak enjekte edilir. Veya ilk i.v. enjeksiyondan sonra saatte 1-2 g i.v. infüzyonla verilir.
• Erken doğum;
Başlangıç dozu: i.v. 4-6 g magnezyum sülfat (32-48 mEq=16-24 mmol magnezyum) 20-30 dakikada i.v. infüzyonla verilir.
İdame dozu: i.v. infiizyonda saatte 1-3 g magnezyum sülfat (8-24 mEq=4-12 mmol magnezyum) uterus kontraksiyonları durana kadar verilir.
Yetişkinler için doz smırlan; Günde 40 g magnezyum sülfata (320 mEq=160 mmol magnezyum) kadar verilebilir.
• Polimorf ventriküler taşikardi;
i.v. olarak 2 g magnezyum sülfat (16 mEq-8 mmol magnezyum) 1-2 dakikada i.v. infüzyonla verilir. Aritmi kontrol edilemezse enjeksiyon 5-15 dakika sonra tekrarlanabilir. Aynca dakikada 3-20 mg magnezyımı sülfat infiizyonu gerekebilir.
. Total parenteral nütrisyon;
Günde 1-3 g magnezyum sülfat (8-24 mEq = 4-12 mmol magnezyum) i.v. infüzyonla verilir.
Uygulama yolu ve metodu:
MAGNEZYUM SÜLFAT ampulleri i.v. ya da i.m. yolla uygulanabilir, i.v. infüzyon yoluyla kullanılacak magnezyum sülfat çözeltilerinin konsantrasyonu % 20'nin altında olmalıdır, i.v. enjeksiyon hızı dakikada 150 mg magnezyum sülfatı geçmemelidir. Ancak ağır eklampsi konvülsiyonlannda bu hızı arttırmak gerekebilir.
Değişik yaş grupları;
Çocuklarda kullanımı:
Erken doğum için total parenteral nütrisyonda i.v. infüzyon, günde 0.25-1.25 g magnezyum sülfattır (2-10 mEq= 1-5 mmol magnezyum).
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek yetmezliği olmaması koşuluyla özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
Eğer MAGNEZYUM SÜLFAT'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAGNEZYUM SÜLFAT kullandıysanız:
İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gerekenden daha fazla MAGNEZYUM SÜLFAT kullanımı beklenmez. Ancak size fazla doz uygulandığını düşünüyorsanız, mümkün olan en kısa zamanda sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekir. Doz aşıldığında şu belirtiler görülebilir; yüzde kızarma, susama, kan basıncında azalma, sersemlik, bulantı veya kusma, zihin bulanıklığı, konuşma zorluğu, çift görme, dizde refleks kaybı, kas zayıflığı, yavaş ve/veya sığ nefes alıp verme, kanda su-tuz denge bozukluklan, EKG (kalpteki elektriksel faaliyetin kaydedilmesinden elde edilen grafik-kalp elektrosu) değişiklikleri, kalp atım hızında azalma, kalp atışlarında düzensizlik, koma ve kalp krizi. Tedavi: i.v. olarak % lO'luk kalsiyum glukonat çözeltisinden 10-20 mİ uygulayarak solunum desteklenir. Böbrek fonksiyonları normalse vücuttan magnezyum atıhmını kolaylaştırmak için uygun sıvılar verilmelidir. Böbrek yetmezliği olan ya da ağır hipermagnezemi görülen hastalarda diyaliz gerekebilir.
MAGNEZYUM SÜLFAT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MAGNEZYUM SÜLFAT'ı kullanmayı unutursanız
İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun unutulmast beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir.
Vnululan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MAGNEZYUM SÜLFAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
MAGNEZYUM SÜLFAT ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez,
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi MAGNEZYUM SÜLFAT kullanan kişilerin tamammda olmasa da bazı kişilerde birtakım yan etkiler görülebilir.
• Solunum depresyonu (yavaş ve/veya sığ nefes alıp verme)
• Göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme
• Özellikle tüm vücudu kaplayan döküntü veya kaşıntı . Kan basıncında azalma
• Kalp atışlannda düzensizlik veya yavaş kalp atımı
• Kalp krizi
• Kandaki kalsiyum düzeylerinde azalma (Bu durum kanncalanmaya veya kas seğirmesine neden olabilir.)
. Bulantı veya kusma
. Dizde refleks kaybı
• Koma
• Konuşma zorluğu veya çift görme
• Y üzde kızarma
• Sersemlik
. Zihin bulanıklığı
• Kas zayıflığı
• Susama
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılanırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
s.MAGNEZYUM SULFAT'ın saklanması
MAGNEZYUM SÜLFAT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında sakiaymız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAGNEZYUM SÛLFAT'ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpmar Mah. Fatih Cad, No; 17 Şamandıra -Sancaktepe/İstanbul
Üretim Yeri:
İmaretçioğlu Tıbbi Aletler San. ve Tic. Ltd. Şti.
Samsun İli, Serbest Bölge, E Ada, 2 Parsel Limaniçi/Samsun
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
|
|
