Ürepial %40 Deriye Uygulanacak Emülsiyon Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIÜREPİAL %40 Deriye Uygulanacak Emülsiyon Cilt üzerine uygulanır.

-

Etkin madde:

-

Yardımcı maddeler:

izoparafin/laureth-7(Sepineo P600), Polioksil 40 stearat(MYRJ S40), Saf su, Hafif likit parafin, Süperpolistat (PEG-6-stearat), Simetikon, Sitrik asit susuz, Sodyum sitratdihidrat, Parfüm (Soft Touch 92011).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. ÜREPİAL nedir ve ne için kullanılır?

2. ÜREPİAL 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ÜREPİAL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ÜREPİAL 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1 / 7

1. ÜREPİAL nedir ve ne için kullanılır?

• UREPİAL, deri veya tırnak üzerine sürülerek kullanılan bir üründür. Yumuşatıcılar veKoruyucular olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde olarak 100gramında 40 g Üre içerir.

• ÜREPİAL, ağzı polipropilen kapakla kapatılmış ve LDPE tıpa içeren, beyaz renkli 200 gürün içeren HDPE şişede kullanıma sunulmaktadır.

• ÜREPİAL; kuru ve sertleşmiş deri (kserozis, kseroderma), kalınlaşmış deri (keratoderma,keratozis), egzama (çeşitli etkenler sebebiyle gelişen yer yer kabuklaşma gösterenkabarcıklar oluşması ve çoğu kez akıntı ile belirgin kaşıntılı deri iltihabı), sedef hastalığı,balık pulu görünümündeki kuru cilt hastalığı (iktiyozis), nasır gibi aşırı kalınlaşmış vepullanmış deri ve tırnakların tedavisinde nemlendirici ve yumuşatıcı olarak kullanılır.

2. ÜREPİAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ÜREPİAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Üre'ye veya ÜREPİAL'in herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,

• Yara veya açık yara var ise kullanmayınız.

• Cilt iritasyonu açısından sistematik olarak araştırılmadığı için, süt çocuklarındakullanılmamalıdır.

ÜREPİAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• ÜREPİAL, cildinizde kızarıklık veya tahriş yaparsa tedaviyi durdurunuz.

• Göz, dudak ve mukozalı bölgeler (ağız içi, burun içi gibi) ile temasından sakınınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

ÜREPİAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ÜREPİAL'in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

2 / 7

• Üre'nin hamilelerde kullanımının cenine zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.

• UREPİAL kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz önündebulundurularak zorunlu haller dışında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

• Üre'nin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.

• UREPİAL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, fayda/zararoranı dikkate alınmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Cilt üzerine topikal olarak uygulanan üre ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.

ÜREPİAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

UREPİAL'in herhangi bir ilaçla etkileşimde bulunduğuna dair bir kanıt yoktur. Diğer benzer etkiye sahip tedaviler ile birlikte kullanıldığında yan etkiler açısından dikkatli olunmalıdır.UREPİAL deri üzerine uygulanan diğer ilaçların deriden geçişini artırabilir.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ÜREPİAL nasıl kullanılır?

•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından başka türlü önerilmediği takdirde deri veya tırnak üzerine günde 2 kez sürülmek suretiyle kullanılır.

•Uygulama yolu ve metodu:

3 / 7

Sadece topikal olarak deri veya tırnak üzerine sürülerek uygulanır.

Kullanmadan önce çalkalayınız.

Hastalıklı cilt bölgesine: UREPİAL uygulandıktan sonra iyice emilene kadar ovulur. Gerektiğinde kapalı bandaj altında kullanılır.

Hastalıklı tırnaklara: ÜREPİAL uygulandıktan sonra kuruması beklenir veya kapalı bandaj altında kullanılır. Kapalı bandaj olarak yapışkan bandaj veya bant ile yapıştırılan gazlı bezkullanılabilir.

• Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda kullanımı incelenmemiştir. Süt çocuklarında kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

UREPİAL'in yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.

• Özel kullanım durumları:

Özel kullanımı yoktur.

Eğer ÜREPİAL 'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ÜREPİAL kullandıysanız

Topikal olarak fazla miktarda ÜREPİAL uygulaması deride tahrişe yol açabilir, fakat bunun dışında başka etkiler beklenmemektedir. ÜREPİAL'in fazla miktarda yutulması durumunda,bulantı ve kusma gibi mide-barsak sistemi tahrişleri meydana gelebilir. Bu durumda,belirtilere göre ve destekleyici tedavi verilmelidir. Su ya da süt içilmesi faydalı olabilir.

ÜREPİAL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ÜREPİAL'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ÜREPİAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

4 / 7

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ÜREPİAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Diğer benzer etkiye sahip tedaviler ile birlikte kullanıldığında yan etkiler açısındandikkatli olunmalıdır.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir)

Yaygın (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir) Seyrek (1000 hastanın birinden az fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir)

Çok seyrek (10 000 hastanın birinden az görülebilir)

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Aşağıdakilerden biri olursa, ÜREPİAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciddi alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, ciddi baş dönmesi, özellikle yüz, dil veboğazda kaşıntı/şişme, döküntü)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ÜREPİAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

Bilinmiyor:

• Kaşıntı

• Kızarıklık

• Pullanma

• Tahriş

• Yanma

• Ödem

5 / 7

Bunlar ÜREPİAL'in hafif yan etkileridir ve bilinmeyen sıklıkta görülür Ürünün kullanımına ara verildiğinde genellikle bu tür belirtiler yok olur. Tedaviyi hemen kesip doktorunuzadanışınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. ÜREPİAL'in saklanması