Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. METRİN nedir ve ne için kullanılır?

2. METRİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. METRİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. METRİN' in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. METRİN nedir ve ne için kullanılır?

METRİN, bit ve benzerlerine karşı etki gösterir ve bu hayvanları, sinir sistemlerini etkileyerek öldürür.

METRİN, 30 g'lık plastik burgulu kapaklı alüminyum tüpler halindedir.
METRİN, uyuz tedavisi ve pubis biti (kasık biti) enfestasyonlarında/bulaşmalarında kullanılır.

2. METRİN' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerMETRİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Permetrin, piretroidler, piretrinler, krizantem veya ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlığınız (alerji) varsa

1METRİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• METRİN'in gözlerinizle temas etmemesine dikkat edin. Eğer gözünüze temas ederse gözünüzübol suyla yıkayınız.

• Eğer METRİN'i yüzünüze sürecekseniz, göz çevresine yakın uygulamalarda dikkat ediniz.

• Eğer çocuğunuza uygulayacaksanız, ağız çevresine sürmemeye dikkat ediniz; çocuğunuz ilacıyalayabilir.

• Sürekli uyguluyorsanız, ellerinizin tahriş olmaması için eldiven kullanınız.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

METRİN'in gebelikte kullanımı ile ilgili bilgi kısıtlıdır. METRİN tedavisini takiben fetüs üzerinde oluşturabileceği zararlı etki çok azdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

METRİN'in insanlarda anne sütü içinde atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Ancak teorik olarak çok küçük yüzdesi anne sütüne geçecektir. Bu kadar düşük miktarların yeni doğan/bebek için riskoluşturması beklenmez.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı

METRİN'in araç ve makine kullanımı üzerine etki etmesi olası değildir.

METRİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğindeki bütil hidroksitoluen ve setil alkol nedeniyle, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda tahrişe sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

METRİN'in bilinen herhangi bir ilaç etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. METRİN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Uyuz tedavisi

Cilt tipi ve yüzey alanında bireysel değişikliklerin farklılığı göz önünde bulundurulduğunda doz konusunda kesin tavsiyeler yapılması mümkün değildir.

Erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar

Tek uygulamada yaklaşık bir tüpe kadar. Bazı erişkinlerde tüm vücudu kaplamak için 30 g'lık bir tüpten fazlası gerekebilirse de iki tüpten (60g) fazlası uygulanmamalıdır.

2

Pubis biti (Kasık biti) tedavisi

30 g'lık bir tüpün 1/3'ü, pubik bölge (kasık bölgesi), anüs çevresi, uyluk bölgesi ve gövdeye uygulanması tavsiye edilir. Az bir erişkin grubu tedaviyi tamamlamak için daha fazla kreme ihtiyaçduyabilir, fakat 30 gramlık tüpün 2/3'ünden fazlası kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

Uyuz Tedavisi

1. Duş alındıktan sonra temiz ve serin vücuda baş dışında tüm vücut kaplanacak şekilde uygulanır.

2. Uygulamada özellikle el ve ayak parmakları arasında kalan alanlar, bilekler, koltuk altları, dışgenital organlar, kaba etler, el ve ayak tırnaklarının altına dikkat edilmelidir.

3. 8-12 saat beklenir. Bekleme süresinde eller yıkanmışsa, ellere tekrar sürülmesine özen gösterilir.

4. Uygulama sonrasında duş alınır.

5. Temiz giysiler giyilir, yatak çarşafı ve giysiler sıcak su ile yıkanıp, sıcak ütü ile ütülenir.

Uyuzdan Korunmanın Yolları

1. Tüm aile kontrol edilmeli, bulaşması olası aile dışı arkadaş veya akrabalar uyarılmalıdır.

2. Tüm aile bireylerine uyuz tedavisi uygulanmalıdır.

3. Uyuz böceği eşyalar üzerinde 2-3 gün yaşayabildiği için, tüm eşyalar ve giysiler kaynar su ile 20dakika süre ile yıkanmalı, tüm giysilerin (giyecekler, çarşaf, yastık kılıfları vs.) özellikle vücutlatemas eden iç bölgeleri sıcak ütü ile ütülenmelidir.

4. Tüm ev ve araba elektrik süpürgesi ile temizlenmelidir.

2 aylıktan 2 yaşa kadar çocuklarda ve yaşlılarda

2 yaşın üzerindeki çocuklar ve erişkinlerdeki uygulamaya benzerdir. Buna rağmen, bu hasta gruplarında, uyuz lezyonları yüz, boyun, saçlı deride ve kulaklara daha çok sıçramış olduğundan,METRİN'in bu bölgelere de sürülmesi etkilidir. Hastaların yaklaşık %90'ında uyuz enfestasyonukremin tek bir uygulamasıyla giderilir. Eğer varolan lezyonlarda iyileşme belirtisi yoksa veya yenilezyonlar oluşursa, ikinci bir uygulama 7 günden önce olmamak üzere yapılabilir.

Pubis biti tedavisi

METRİN, pubik bölgeyi (kasık bölgesi),, anüs çevresini, uyluk bölgesinin iç tarafından dizlere kadar ve pubik (kasık bölgesi), bölgeye uzanan gövdedeki tüyleri kaplayacak şekildeuygulanmalıdır. Kirpikler ve kaşlar hariç yüz tüylerinde de, bit ve sirke enfestasyonu bulunursauygulanmalıdır. Kirpiklerde, bit ve sirke bulunursa, cımbız ile alınmalı, METRİN iritasyona nedenolabileceği için gözlerde kullanılmamalıdır. Enfestasyon bir uygulama ile tamamen ortadankaldırılabilir. Buna rağmen, uygulamadan 7 gün sonra uygulanan bölgede canlı bit görülürse, ikincibir tedavi uygulanabilir.

Değişik yaş grupları:• Çocuklarda kullanım:

Uyuz tedavisi

12 yaşın altındaki çocuklar:30 gramlık bir tüp esas alınarak tek uygulamada kullanılacak yaklaşık krem miktarı aşağıda belirtilmektedir:

3

2 aylıktan 1 yaşa kadar çocuklar; bir tüpün 1/8'i kadar 1 ile 5 yaş arasındaki çocuklar; bir tüpün 1/4'ü kadar6 ile 12 yaş arasındaki çocuklar; bir tüpün 1/2'si kadar

Baş boyun saçlı deri ve kulakların da tedavisi gerektiği durumlarda, tüm vücudun kaplanması için doz artırılabilir.

Pubis biti (Kasık biti) tedavisi

Çocuklar ve nisbeten az tüylü kişilerde oransal olarak daha az krem kullanılmalıdır.

•Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:

• Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Eğer METRİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.Kullanmanız gerekenden daha fazla METRIN kullandıysanız

METRİN'in aşırı uygulanması bölgesel yan etkiler veya daha ciddi deri reaksiyonları ihtimali taşır. Aşırı duyarlılık reaksiyonları görüldüğünde belirtilere yönelik tedavi yapılır. Eğer çocuğunuz kazaraMETRİN içeriğini yutarsa, yutulmayı takiben 2 saat içinde hekime başvurulan durumlarda mideninyıkanması uygundur.

METRİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.METRIN'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.METRIN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuzun size söylediği süre zarfında kullanın.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, METRİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

4Bilinmiyor

• Ağrı

• Yanma veya batma hissi şeklinde tanımlanan deri rahatsızlığı, eritem, ödem, egzama, kızarıklıkve kaşıntı

• Hissizlik

Eğer bu kullanma talimatında söz edilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanması:

Ruhsatlandırma sonrası şiddetli ilaç edvers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması ilacın zarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlıkmesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir (

[email protected]. METRİN'in Saklanması