Çeşitli İlaçlar » Radyofarmasötik Teşhis » Teknesyum (99mTc) Pentetic Asit KULLANMA TALİMATI
MON.DTPA KIT 35 mg
LV. enjeksiyon için liyolllize toz içeren flakon
5 flakon/ kutu
Damar içine uygulanır.
Etkin madde:
Dietilen triamin penta asetik asit kalsiyum trisodyum hidrat 35 mg Yardımcı Maddeler :
Kalay (II) klorür dihidrat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, Sodyum klorür (% 0.9 )
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz. Çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatmda:
L MON.DTPA KIT nedir ve ne için kullanılır ?
2. MON.DTPA KIT'İ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MON.DTPA KIT nasıl kullanılır ?
4. Olastyan etkiler nelerdir ?
5.MON.DTPAKirinsaklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. MON.DTPA KIT nedir ve ne için kullanılır ?
MON.DTPA KIT, 10 mİ cam şişe içerisinde bulunan steril, apirojen, liyofılize tozdur. Tc-99m radyonüklidi ile işaretlendikten sonra damar içine (intravenöz) uygularmıak üzere üretilmiştir.
Kit içeriği Tc-99m ilavesinden önce radyoaktif değildir.
Tc-99m ilavesi ile elde edilen Tc-99m-DTPA çözeltisi radyoaktiftir ve nükleer tıp uzmanlan tarafmdan böbrek ve beyin hastalıklannm incelenmesinde kullanılır.
2. MON.DTPA KITM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MON.DTPA KIT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer radyofarmasötik ürünlere aşın duyarlılığınız varsa kullanmayınız.
MON.DTPA KIT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer;
Zayıf veya bozuk böbrek fonksiyonlu hastalarda görüntü kalitesi ters yönde etkilenebilir.
Tc-99m serbest perteknetat halinde plasenta setini aşar. Bu nedenle; Hamilelik şüphesi var ise ilacı kullanmadan önce test yaptınmz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza damşınız.
MON.DTPA KIT'in yiyecek ve içeceklerle kullanılması:
Uygulama yöntemi açısmdan yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm radyofarmasötik ilaçlarda olduğu gibi Tc-99m-DTPA uygulamasmda beklenen yarann potansiyel zarardan yüksek olması durumunda uygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tc-99m perteknetat anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emziren kadınlarda inceleme gerekliyse ilacın kullammından sonra 12 saat emzirme durdurulmalıdır.
Araç ve makine kullammı:
Tc-99m-DTPA uygulamasının araç ve makine kullanma üzerine olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.
MON.DTPA KITin içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:
MON.DTPA KITin içeriğindeki maddelere veya Tc-99m' e karşı aşın bir duyarlılığımz yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bİr etkİ beklenmez.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
- Alüminyum İçeren ilaçlar anormal glomerul filtrasyon sonuçlan alınmasına,
İdrar söktürücü ilaçlar ise böbrek fonksiyonunu kuvvetlendirerek yanlış tanı konulmasına neden olmaktadır.
' Yükseltgen madde içeren sodyum perteknetat çözeltisi, radyofarmasötik hazırlama işlemlerinde olumsuz etki oluşturabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandmızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MON.DTPA KIT nasü kullanılır ?
RADYOFARMASÖTİKLER NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANIR.
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
Liyofılize toz Tc-99m çözeltisi ile birleştirildikten (işaretlendikten) sonra elde edilen Tc-99m-DTPA çözeltisi damar içine uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklara uygulanacak doz doktoru tarafından belirlenecek ve uygulanacaktır.
Yaşlılarda kullanımı:
özel bir kullanım durumu yoktur.
Özel kullanım durumları:
Literatürde, kafatası içindeki lezyonlar hedef / hedef dışı oranının tamamen oluşmasımn birkaç saatte tamamlanabileceği belirtilmektedir. Erken alınan görüntülerde bazı lezyonlann görüntülenememe olasılığı akılda bulundurubnalıdır.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği;
Zayıf veya bozuk böbrek fonksiyonlu hastalarda görüntü kalitesi ters yönde etkilenebilir.
Eğer Tc-99m-DTPA 'mn etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Tc-99m-DTPA uygulandı ise;
Uygulama nükleer tıp alamnda uzmanlaşmış personel tarafından yapıldığı için aşın doz verilme riski olmadığı düşünülmektedir. Ancak yüksek doz verildiğinde radyoaktiviteden gelecek zarar riski artar. Böyle bir durumla karşılaşıldığında idrar kesesinin radyasyon dozunun azaltılması için bol sıvı içecek alınmalı ve uygulamanın tamamlanmasından 4-6 saat sonrasına kadar sık idrara çıkılmalıdır,
MON.DTPA KIT'i kullanmayı unutursanız
Bu ilaç Nükleer Tıp Uzmanı tarafından kullamlır. Bu nedenle geçerli değildir.
MON.DTPA KIT'i ile tedavi sonlandınidığında oluşabilecek etkiler
Uygulama sonrası herhangi bir etki gözlerseniz doktorunuz ile konuşımuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi MON.DTPA KIT in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
- Deri döküntüsü veya ciltte kızarma, kabarma
- Kan basmcında düşme,
Eğ,er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. MON.DTPA KIT'in Saklanması
MON.DTPA KIT'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
MON.DTPA KIT orijinal ambalajı içinde 2-8 sıcaklıkta ve ışıktan korunarak saklanmalıdır.
Tc-99m ile işaretlenmiş kit (Tc-99m-DTPA radyofarmasötik ürün) 25 °C'nin altında oda sıcaklığında ve ışıktan korunarak, kurşun zırhı içinde muhafaza edilmeli ve 8 saat içerisinde kullanılmalıdır. Hazırlanan çözelti bulanık ise kullamimamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra MON.DTPA KIT'i kullanmayınız. Ruhsat Sahibi:
Eczacıbaşı Monrol Nükleer Ürünler San. ve Tic. A.Ş.
TÜBlTAK MAM Teknoparb 41470 Gebze - KOCAELİ
Üretim Yeri:
Eczacıbaşı Monrol Nükleer Ürünler San. ve Tic. A.Ş.
TÜBİTAK MAM Teknoparkı 41470 Gebze - KOCAELİ
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
MON.DTPA KIT steril ve apirojen liyofılize tozdur.
Tc-99m çözeltisi ile birleştirilmesi işlemi kesinlikle aseptik koşullarda yapılmalıdır.
Kit içeriği Tc-99m ilavesinden önce radyoaktif değildir. Tc-99m ilavesi ile hazırlanan çözelti radyoaktiftir ve flakon mutlaka kurşun koruyucu kap içinde muhafaza edilmelidir.
Kit şişesi içeriği Tc-99m çözeltisi ile birleştirilerek Tc-99m-DTPA hazırlamak içindir. MON.DTPA KIT doğrudan hastaya ENJEKTE EDİLEMEZ.
Atıklara uygulanacak işlem; Tc-99m ile işaretlendikten sonra kullanılmamış olan ürün ya da atık materyaller Tıbbi Atıklann Kontrolü Yönetmeliği ve Türkiye Atom Enerjisi Kurumu'nun Radyoaktif Madde Kullanımından Oluşan Atıklara İlişkin Yönetmelik kurallan doğrultusunda imha edilmelidir.
|
|
