Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. BARSOLAX nedir ve ne için kullanılır?

2. BARSOLAX'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BARSOLAX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BARSOLAX'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. BARSOLAX nedir ve ne için kullanılır?

BARSOLAX, oral çözelti için beyaz veya beyazımsı renkli bir tozdur. Etkin maddesi Polietilen Glikol olan bir laksatif (dışkı yumuşatıcı)tir. 7 saşe içeren kutular şeklinde ambalajlanmıştır.

BARSOLAX; ağızdan alınan ve genellikle 1 ila 3 gün içerisinde bağırsak hareketliliğini artırarak bağırsağı temizleyen beyaz renkli toz karışımdır. 1 paket (saşe) içindeki toz içileceksıvı içinde karıştırılarak çözelti haline getirilir.

Bu ürün, bağırsak temizliğinin gerektiği durumlarda ve nadiren ortaya çıkan kabızlığın (konstipasyon) tedavisinde kullanılır.

1

2. BARSOLAX'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerBARSOLAX'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• İçeriğindeki polietilen glikole karşı aşırı duyarlılığınız var ise,

• Mide veya bağırsaklarınızda tıkanıklık var ise;

• Gecikmiş veya yavaş mide boşalması durumunda (gastrik retansiyon) var ise;

• Bağırsak delinmesi problemleriniz var ise,

• Zehirli kalın bağırsak iltihabınız (toksik kolit) var ise,

• Kalın bağırsağınızda genişlemeye yol açan bağırsak iltihabınız (toksik megakolon) var ise

• Bağırsak tıkanması (ileus) probleminiz var ise bu ilacı kullanmayınız.

BARSOLAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Elektrolit dengesizliğiniz varsa,

• 1 haftadan daha uzun süreli olarak bu ilacı kullanma ihtiyacı duyuyorsanız,

• Makattan kanama olursa, bulantı, şişkinlik, karın ağrısı veya krampı şiddetlenirse, uygulamadurdurularak doktora danışılmalıdır.

• İrritabl barsak sendromu (karın ağrısı, dolgunluk ve şişkinlik hissi, anormal bağırsakhareketleri ile karakterize bir barsak hastalığı, spastik kolit) ve son iki haftada barsakalışkanlığında ani değişiklik varsa kullanmadan önce hekime danışılmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BARSOLAX'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

BARSOLAX, sıcak, soğuk veya oda ısısındaki su, meyve suyu, soda, kahve veya çay vb. içecekler ile beraber kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BARSOLAX içeriğinde bulunan polietilen glikol 3350'nin plasentadan geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle kesinlikle gerekli olmadıkça gebelik dönemindekullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

2

Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle hasta için beklenen yararlar bebek için ortaya çıkabilecek risklerden daha fazla olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Bu ilacın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi olduğuna dair bir çalışma bulunmamaktadır.

BARSOLAX'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemi bilgiler

Bu tıbbi ürün yardımcı madde içermediğinden geçerli değildir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

BARSOLAX uygulanmasının başlangıcından sonraki bir saat içerisinde ağız yolundan uygulanan diğer ilaçlar mide-bağırsak sisteminde beklenilen oranlarda emilmeyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. BARSOLAX nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinler için önerilen doz günde bir pakettir (saşe).

Bağırsak hareketliliğinin başlayabilmesi için 1 ila 3 gün uygulama gerekir.
Doktor tarafından aksi belirtilmediği sürece 7 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

BARSOLAX ağız yolundan alınır, fakat çözeltiyi içmek istemeyen ya da içemeyecek durumda olan hastalara özel bir tüp (nazogastrik tüp) kullanılarak sağlık personeli tarafından burunyolundan verilebilir.

Çözeltinin hazırlanması:Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda güvenlilik ve etkinliği kanıtlanmadığından dolayı 17 yaşın altındaki çocuklara uygulanması tavsiye edilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

İshal gibi olası yan etkilere karşı daha duyarlı olabilen yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

3

Böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan hastalar tarafından kullanımına ilişkin bilgi yoktur.

Eğer BARSOLAX'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla BARSOLAX kullandıysanız

BARSOLAX'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BARSOLAX içeriğindeki etkin madde bağırsaklardan çok düşük oranda emildiği için doz aşımı durumunda herhangi bir tehlike beklenmez. Doz aşımında en sık beklenilen etki ishalgelişimidir. Aşırı ishal durumunda tedavi durdurulmalıdır.

BARSOLAX'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.BARSOLAX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

BARSOLAX tedavisi sonrası herhangi bir etki gözlemlerseniz doktorunuz ile konuşunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BARSOLAX'ın içeriğinde bulunan maddeye duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BARSOLAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (özellikle yüz, dil veya boğazda şişme, kaşıntı, döküntü, ciddi baş dönmesi, soluma güçlüğü gibi şikâyetler ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileriolabilir).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise BARSOLAX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

4

Çok yaygın:

• Bulantı

• Karında dolgunluk hissi

• Şişkinlik

• Gaz

Çok seyrek:

• Ürtiker (kurdeşen)

• Dermatit

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. BARSOLAX'ın saklanması