Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.HYFRESHnedir ve ne için kullanılır?

2.HYFRESH'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.HYFRESHnasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.HYFRESH'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HYFRESH nedir ve ne için kullanılır?

Kuru göz sendromunun semptomatik tedavisinde kullanılır. Suni gözyaşıdır. HYFRESH berrak ve renksiz olup, şişe içerisinde toplam 10 mL viskoz çözelti içerir.

2. HYFRESH'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

1/5

HYFRESH'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• HYFRESH içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırıduyarlılığınız varsa.

• HYFRESH steril bir göz damlasıdır, açıldıktan sonra ve kullanım süresince damlaolabildiğince temiz tutulmalıdır. Damlalık ucunun göz yüzeyi de dahil olmak üzerehiçbir yere değdirilmemesine özen gösterilmelidir.

HYFRESH'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Deterjan veya dezenfektan etkisi gösteren diğer göz çözeltileriyle birlikte aynı zamanda kullanmayınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

HYFRESH'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Topikal olarak göze uygulandığı için yiyecek ve içecek ile kullanımı ilacın etkisini değiştirmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HYFRESH gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. HYFRESH'in gebelik döneminde kullanımına ait herhangi bir veri mevcut değildir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HYFRESH'in emzirme döneminde kullanımına ait herhangi bir veri mevcut değildir.

Araç ve makine kullanımı

HYFRESH kullanımından sonra kısa bir süre için görüş bulanıklığı olabilir. Görme netliği düzelene kadar araç veya makine kullanılmamalıdır.

HYFRESH'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

HYFRESH sodyum içermektedir. Ancak uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

2/5

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

HYFRESH göze uygulanan diğer ilaç veya ürünlerin etkisini değiştirebileceğinden, bu ürünlerle eş zamanlı olarak uygulamayın.

Sodyum hiyalüronat, kuaterner amonyum tuzları mevcudiyetinde çökebilir. Bu bileşikleri içeren çözeltilerle birlikte kullanmaktan kaçınınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HYFRESH nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Gözdeki konjunktival keseye 1-2 damla damlatılır, gereken sıklıkta veya hekimin önerdiği sıklıkta tekrarlanır.

Uygulama yolu ve metodu:

HYFRESH topikal olarak göze damlatılmak suretiyle uygulanır.

Göz damlasının uygulanması:

1. Şişenin kapağını açınız ve damlalık ucunun temiz olup olmadığını kontrol ediniz.

2. Alt göz kapağınızı yavaşça aşağı çekiniz. Alt göz kapağı ile göz arasında oluşan buboşluk içine ve burnunuza en yakın olan kısma doğru dikkatli bir şekilde 1 veya 2damla damlatınız.

3. Alt göz kapağınızı bırakınız ve ilacın gözünüze dağıldığından emin olmak içingözünüzü birkaç defa kırpıştırınız.

4. Bu uygulamayı etkilenen diğer gözünüze de yapınız.

5. Uygulama tamamlandığında ilacın damlamasını veya bozulmasını önlemek içinkapağını sıkıca kapatınız.

Göz damlasının uygun şekilde damlatılmış olması çok önemlidir. Bu nedenle yukarıdaki talimatları mutlaka uygulayınız.

Herhangi bir sorunuz olursa lütfen hekiminize veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz HYFRESH ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü tedaviniz yarım kalabilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Pediyatrik yaş grubunda, HYFRESH gerçekten ihtiyaç olması halinde ve sıkı tıbbi kontrol altında kullanılmalıdır.

3/5

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması öngörülmemektedir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir kullanım durumu yoktur.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Eğer HYFRESH'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HYFRESH kullandıysanız:

HYFRESH 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HYFRESH'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.HYFRESH ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

HYFRESH'i hekiminizin tavsiyesine göre kullanınız. Bu ürünle ilgili ek sorularınız varsa lütfen hekiminize veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, HYFRESH'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

•Gözkapağı veya konjonktiva (göz kapaklarının iç kısmını ve gözlerin beyaz kısmını kaplayan, ince ve şeffaf bir zar) inflamasyonu

•Kızarıklık, gözyaşı salgısında artış veya yüzeyel alerjik reaksiyonlar, keratit •Kaşıntı, yanma

Bunlar HYFRESH'in hafif yan etkileridir. Hafif yan etkiler seyrek görülür.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi

4/5

(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın

güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. HYFRESH'in saklanması :

HYFRESH'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

HYFRESH %0,2 göz damlası, çözelti steril bir üründür, ilk defa açıldıktan sonra, kullanım

boyunca ürünün temiz tutulması önemlidir.

Göz damlası açıldıktan 30 gün sonra atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HYFRESH'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HYFRESH'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza C Blok No: 40-41 Kat:17 Ofis No: do-01Beşiktaş/ İSTANBULTel.: 0212 317 4769 Faks : 0212 317 4701

İmal yeri:

Davutpaşa Cad. CebeAli Bey Sok. No:20 P.K.34010 / Zeytinburnu / İstanbulTel.: 0212 449 0000 Faks: 0212 449 0020

Bu kullanma talimatı 25.07.2018 tarihinde onaylanmıştır.

5/5