Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. PAGAMAXPLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. PAGAMAXPLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PAGAMAXPLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PAGAMAXPLUS 'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1 / 9

1. PAGAMAX PLUS nedir ve ne için kullanılır?

PAGAMAX PLUS 150 mg/1 mg kapsül, açık pembe toz içeren, opak-beyaz gövdeli, opak-beyaz kapaklı, gövde üstünde siyah renk ile 150 yazılı bir kapsüldür. Her kapsül 150mg pregabalin ve 1 mg B12 vitamini (metilkobalamin) içerir ve 60 kapsüllük alüminyumblisterler içeren ambalajlarda sunulmaktadır.

PAGAMAX PLUS, B12 vitamini eksikliği saptanan ve mide-bağırsak sisteminde emilim sorunu olmayan hastalarda; kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçlarıile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatikağrı) tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu ve fibromiyalji tedavisinde kullanılanve ağızdan alınan bir ilaçtır.

PAGAMAX PLUS, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı önerilmez.

Nöropatik Ağrı

PAGAMAX PLUS yetişkinlerde, merkezden uzak (periferik) sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan uzun süreli ağrılarda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalıksinirlerinize zarar vererek sinir hasarına bağlı ağrıya sebep olabilir. Bu ağrı hissi, sıcaklık,yanma, batma, vurma, zonklama, sızlama, uyuşma, karıncalanma şeklinde ya da elektrikçarpması, iğne batması gibi, delici, keskin veya kramp tarzında bir ağrı şeklindetanımlanabilir.

Nöropatik ağrı, duygu durumunuzda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa neden olup fiziksel ve sosyal yaşamınızı ve genel yaşam kalitenizi etkileyebilir.

Epilepsi (sara)

PAGAMAX PLUS yetişkinlerde, sara nöbetlerinin bir çeşidini tedavi etmek için kullanılır (sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvül siy onlar).Doktorunuz, almakta olduğunuz ilaçlarla durumunuzu kontrol altında tutamadığı zaman,PAGAMAX PLUS'ı tedavinize ekleyebilir. PAGAMAX PLUS sara nöbetlerinin tedavisindetek başına kullanım için değildir ve her zaman sara nöbetlerini kontrol altında tutmak içinkullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.

Yaygın Anksiyete Bozukluğu

PAGAMAX PLUS yetişkinlerde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunu tedavi etmek için kullanılır.

Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun belirtileri kontrol etmesi zor olan, uzun süreli aşırı kaygı ve endişedir. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu aynı zamanda huzursuzluk, ani veşiddetli heyecan, köşeye sıkıştırılmışlık hissi, kolaylıkla bitkin düşme, konsantrasyongüçlüğü, ani unutkanlık, alınganlık hissi, kas sertliği veya uyku sorunları gibi durumlara yolaçabilir. Bu günlük yaşamın sıkıntılarından ve stresinden farklıdır.

Fibromiyalji

PAGAMAX PLUS yetişkinlerde fibromiyalji tedavisinde kullanılır. Fibromiyalji esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşityumuşak doku romatizması olup, daha çok erişkinlerin hastalığıdır.

2 / 9

2. PAGAMAX PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPAGAMAX PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

PAGAMAX PLUS'ı pregabalin, B 12 vitamini veya PAGAMAX PLUS içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.
Kanda B12 vitamini konsantrasyonunun yüksek olduğu görme siniri hastalıklarında (optik nöropatiler) (Leber hastalığı) kullanılması uygun değildir.

Ayrıca, PAGAMAX PLUS'ın 18 yaş altı kullanımında güvenlik ve etkinliği bilinmediği için bu yaş grubunda kullanılması önerilmemektedir.

PAGAMAX PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

PAGAMAX PLUS kullanan bazı hastalarda alerjik reaksiyon belirtileri bildirilmiştir. Bu belirtiler arasında yüzün, dudakların, dil ve boğazın şişmesi ve yaygın deri döküntüsü yer alır.Bu belirtiler ortaya çıkarsa hemen doktorunuzla konuşunuz.

PAGAMAX PLUS, baş dönmesi ve uyku haline neden olabilir, bu durum yaşlı hastalarda kazara yaralanma (düşme) olasılığını arttırabilir. Bu nedenle ilacın gösterdiği etkilere alışanakadar dikkatli olmalısınız.

PAGAMAX PLUS, bulanık görme veya görme kaybına ya da görmede diğer değişikliklere neden olabilir. Bunlar geçicidir. Görme duyunuzda herhangi bir değişim olursa hemendoktorunuza söyleyiniz.

PAGAMAX PLUS tedavisi alırken kilo alan bazı şeker hastalarında şeker hastalığı tedavisinde değişiklik yapılması gerekebilir.
Omurilik hasarı olan hastalar ağrı veya spastisite için başka ilaç kullanıyor olabileceğinden ve bu ilaçların pregabalin ile benzer yan etkileri olduğundan bu ilaçlar birlikte kullanıldığındayan etkilerin şiddeti artabilir ve uykulu olma gibi bazı yan etkiler daha sık görülebilir.PAGAMAX PLUS, kabızlığa (konstipasyon) sebep olabilecek ilaçlarla (bazı tip ağrı kesicilergibi) birlikte alındığında sindirim sisteminde (gastrointestinal sistem) rahatsızlıklar oluşabilir(örneğin; kabızlık, bağırsak tıkanması veya bağırsak felci). Eğer kabızlık yaşarsanız, özelliklebu probleme yatkınlığınız varsa doktorunuza söyleyiniz.

Eğer, alkol veya ilaç bağımlılığı öykünüz varsa PAGAMAX PLUS'ı almadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz. Reçetelenenden daha fazla miktarda ilaca ihtiyacınız olduğunudüşünüyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

PAGAMAX PLUS alırken veya bıraktıktan kısa bir süre sonra konvülsiyon (nöbet) ortaya çıktığına dair raporlar bulunmaktadır. Eğer nöbet geçirirseniz derhal doktorunuzla temasageçiniz.

PAGAMAX PLUS alan ve diğer rahatsızlıkların eşlik ettiği bazı hastalarda beyin fonksiyonlarında azalma (ensefalopati) olduğuna dair raporlar bulunmaktadır. Eğer, karaciğerveya böbrek rahatsızlığını da içeren herhangi bir ciddi sağlık problemi öykünüz varsadoktorunuza söyleyiniz.
PAGAMAX PLUS, B 12 vitamini içerdiğinden, B12 vitamini eksikliğine bağlı hastalıkların kesin bir teşhisi konmadan kullanılmamalıdır.
PAGAMAX PLUS uygulanması esnasında, kloramfenikol kullanılması siyanokobalamine (B12 vitamini) karşı tedavi edici etkiyi azaltabilir.

PAGAMAX PLUS ile tedavi esnasında enfeksiyon, folik asit kullanımı, anemi (kansızlık), üremi (kanda üre miktarının fazla olması) gibi durumların ortaya çıkışı da tedavininetkinliğini azaltabilir. Ağır anemi ve doku anoksisi (oksijensiz kalma) olan hastalarda veyaşlılarda acil önlemler gerekebilir.

3 / 9

Hamilelikteki B12 vitamini eksikliği olduğu kanıtlanmamışsa PAGAMAX PLUS kullanılmamalıdır. Hamilelikte ve emziren annelerde tavsiye edilen günlük B12 vitamini dozu2,2 ve 2,6 mcg'dır. B12 vitamini anne sütüne geçer.

Pregabalin kullanan bazı hastalarda kalp yetmezliği bildirilmiştir. Bu hastalar çoğunlukla kalp damar hastalıkları olan yaşlı kişilerdir. Bu ilacı almadan önce kalp hastalığı öykünüz varsamutlaka doktorunuza bildiriniz.

Pregabalin kullanan bazı hastalarda böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Eğer PAGAMAX PLUS kullanırken ürinasyonda (idrar yapma) azalma fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz çünküilacın bırakılması bu durumu düzeltebilir.

PAGAMAX PLUS gibi antiepileptik ilaçlar kullanan az sayıda bazı hastalar kendilerine zarar verme veya öldürmeyi düşünmüşlerdir. Bu gibi düşünceleriniz olduğu zaman doktorunuzlatemasa geçiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PAGAMAX PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

PAGAMAX PLUS aç veya tok karnına alınabilir.

PAGAMAX PLUS ile birlikte alkol alınması tavsiye edilmez. Alkol, PAGAMAX PLUS içeriğindeki B12 vitamininin emilimini azaltır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PAGAMAX PLUS'ın hamilelikte kullanımı tavsiye edilmemektedir.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların etkin doğum kontrol yöntemleri uygulamaları önerilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PAGAMAX PLUS'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

PAGAMAX PLUS baş dönmesi, uykulu olma ve konsantrasyon azalmasına neden olabilir. Bu ilacın araç ve makine kullanım becerinizi etkileyip etkilemediğini bilene kadar araç vemakine kullanmayınız.

PAGAMAX PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PAGAMAX PLUS ve diğer bazı ilaçlar birbirini etkileyebilir. Belirli bazı ilaçlarla birlikte alındığında bu ilaçların yan etkilerini arttırabilir ve bu durum solunum durması ve komayakadar gidebilir. Baş dönmesi, uykulu olma hali ve konsantrasyon azalmasının derecesiPAGAMAX PLUS ile birlikte aşağıdaki maddeleri içeren tıbbi ürünlerin kullanılmasıylaartabilir:

4 / 9

• Oksikodon (ağrı kesici)

• Lorazepam (anksiyete tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Alkol

PAGAMAX PLUS oral kontraseptiflerle birlikte kullanılabilir.

Antibiyotik ve vitamin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PAGAMAX PLUS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

PAGAMAX PLUS'ı her zaman doktorunuz tarafından size tarif edildiği şekliyle kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• PAGAMAX PLUS'ı ne zaman ve ne kadar almanız gerektiğini doktorunuzsöyleyecektir.

• Doz genellikle günde 150 mg ile 600 mg arasında değişmektedir. Doktorunuz tedavisırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendinizdeğiştirmeyiniz.

• B12 vitamini dozu 1 mg - 4 mg arasındadır.

• PAGAMAX PLUS'ın etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunudüşünüyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

PAGAMAX PLUS ağızdan kullanılır.

PAGAMAX PLUS'ı bir miktar su (örneğin bir bardak su) ile yutunuz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

18 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonlarındaki azalmaya göre doz ayarlaması yapılmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği/Karaciger yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz sınırlaması ve dikkatli kullanılması gerekmektedir. Karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer PAGAMAX PLUS 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden fazla PAGAMAX PLUS kullandıysanız:

PAGAMAX PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer almanız gerekenden fazla PAGAMAX PLUS kullandıysanız, doktorunuzu arayınız ya da kullanmakta olduğunuz PAGAMAX PLUS kutusunu da yanınıza alarak, derhal en yakın

5 / 9

sağlık merkezine başvurunuz. Bu duruma bağlı olarak uykulu hissetme, kafa karışıklığı, saldırganlık veya huzursuzluk hissedebilirsiniz.

PAGAMAX PLUS'ı kullanmayı unutursanız:

PAGAMAX PLUS'ı düzenli olarak her gün aynı saatlerde almanız önemlidir. PAGAMAX PLUS'ı kullanmayı unutursanız, hatırladığınız zaman alınız (bir sonraki dozunuzun zamanıdeğilse).

Bir sonraki dozu olağan dozda ve zamanında alınız. Kaçırdığınız dozu tamamlamak için fazladan bir tablet almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.PAGAMAX PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz söylemediği takdirde PAGAMAX PLUS'ı almayı bırakmayınız. Tedavi sonlandırılacaksa en az bir hafta süreyle doz kademeli olarak azaltılarak yapılmalıdır.

Uzun veya kısa süreli pregabalin tedavisi sonlandırıldığında bazı yan etkiler görülebilir. Bunlar arasında uyumada zorluk, baş ağrısı, bulantı, ishal, grip benzeri belirtiler, sinirlilik,depresyon, ağrı, terleme ve baş dönmesi yer alır. Bu yan etkiler PAGAMAX PLUS'ı uzunsüredir kullanıyor iseniz daha belirgin olabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PAGAMAX PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PAGAMAX PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes almada güçlük, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsioldukça seyrek görülür.

Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu liste bu yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• Baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı

Yaygın:

• Burun ve yutak iltihabı (nazofarenjit)

• İştah artışı

6 / 9

• Aşırı mutlu hissetme (öfori), zihin karışıklığı (konfüzyon), uyaranlara karşı aşırı duyarlıolma durumu (irritabilite), cinsel istekte azalma, yer ve zaman kavramları ile ilgili zihinkarışıklığı (dezoryantasyon), uykusuzluk

• Yürümede dengesizlik (ataksi), koordinasyon bozukluğu, titreme, kelimeleri söylemedegüçlük (dizartri), bellek kaybı (amnezi), hafıza bozukluğu, dikkat kaybı, karıncalanmahissi (parestezi), uyuşma (hipoestezi), sakinlik (sedasyon), denge bozukluğu, bilinçuyuşukluğunun eşlik ettiği hareketsizlik hali (letarji)

• Bulanık görme, çift görme (diplopi)

• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)

• Kusma, bulantı, ağız kuruluğu, kabızlık, ishal, gaz, karında şişkinlik

• Kas krampları, eklemlerde ağrı (artralji), sırt ağrısı, uzuvlarda ağrı, boyun bölgesindekramp (servikal spazm)

• Peniste sertleşme bozukluğu (erektil disfonksiyon)

• Yürüyüşte anormallik, düşme, sarhoşluk hissi, anormal hissetme, yorgunluk, periferiködem, ödem

• Kilo artışı

• Boğaz ağrısı

Yaygın olmayan:

• Kandaki hücrelerin sayısının azalması (nötropeni)

• Aşırı duyarlılık (hipersensitivite)

• İştah kaybı, düşük kan şekeri, yüksek kan şekeri

• Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyon), panik atak, huzursuzluk,ajitasyon, depresyon, sıkıntı, artmış duygu durum, saldırganlık (agresyon), ruh halideğişikliği, benlik yitimi, kelime bulma zorluğu, anormal rüya, cinsel istekte artış (libidoartışı), orgazm olamama (anorgazmi), duygu yoksunluğu (apati), düşünme güçlüğü, kötühissetme

• Bayılma, sersemlik, bir kas ya da kas grubunda ani kısa süreli kasılmalar (miyoklonus),bilinç kaybı, düşüncelerde ve zihinsel aktivitelerde aşırı artış (psikomotor hiper aktivite),diskinezi (istemli hareketlerin bozulması), ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, aşırıtitreme, gözlerde hızlı ve kontrolsüz hareketler (nistagmus), bilişsel bozukluk, zihinselbozukluk, konuşma bozukluğu, reflekslerde azalma, duyularda uyaranlara karşı aşırıhassasiyet (hiperestezi), yanma hissi, agüzi (tat alma duyusunu kaybetme), halsizlik

• Görme alanında çevresel (periferik) görme kaybı, görme bozuklukları, gözlerde şişme,görüş alanı bozukluğu, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, görüş zafiyeti, görmealanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı (fotopsi), göz kuruluğu, göz yaşı salgısındaartma, gözlerde iritasyon, tat duyusu kaybı

• Sese hassasiyet (hiperakuzi)

• Kalbin normalden hızlı atması (taşikardi), kalp ritm bozuklukları (birinci derecedenatriyoventriküler blok), kalp atım hızında yavaşlama (sinüs bradikardisi), konjestif kalpyetmezliği

• Kızarma, sıcak basması, düşük kan basıncı, yüksek kan basıncı, el ve ayaklarda soğukluk

• Nefes darlığı (dispne), gögüs ağrısı, epistaksis (burun kanaması), öksürük, burun tıkanıklığı, burun akıntısı, burun boşluğu dokusu iltihabı (rinit), horlama, burundakuruluk, yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna geri kaçması (gastroözofagealreflü), aşırı tükürük salgısı, ağızda hissizleşme (oral hipoestezi)

• Kırmızı renkli kabartılı (papüler) döküntüler, kurdeşen, aşırı terleme, kaşıntı, ciltte hassasiyet

• Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kaslarda ağrı (miyalji), boyun ağrısı, kas katılığı

7 / 9

• İdrarını tutamama, ağrılı ve güçlükle idrara çıkma (dizüri)

• Ejakülasyonda gecikme (geç boşalma), cinsel fonksiyon bozukluğu, ağrılı adet dönemi(dismenore), göğüs ağrısı

• Yaygın ödem, yüzde ödem, göğüs sıkışması, ağrı, ateş (pireksi), güçsüzlük (asteni),susama, titreme

• Bazı kan testlerinde (alanin aminotransferaz, kreatinin fosfokinaz ve aspartataminotransferazda) yükselme, kan glukozunda yükselme, trombosit sayısında azalma, kankreatininde artma, kan potasyumunda düşme, kilo kaybı

Seyrek:

• Nefes alma güçlüğüne sebep olan yüz, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem)

• Şartlı refleks yitimi (disinhibisyon)

• Nöbet (konvülsiyon), koku alma duyusunun bozulması (parozmi), anormal derecedehareketlilik düşüklüğü (hipokinezi), yazı yazma yeteneğinde bozulma (disgrafi)

• Görme kaybı, gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı (keratit), gözle bakılan cisimlerintitreşiyor izlenimi vermesi (osilopsi), görsel derinlik algısında değişme, göz bebeğininanormal büyümesi, şaşılık, görsel parlaklık

• QT uzaması adı verilen kalpte ani ritim bozukluklarına ve ani ölümlere yol açabilen birdurum, kalp atım hızında artma ve ritim bozuklukları (sinüs taşikardisi ve sinüs anitmisi)

• Akciğerlerdeki hava yollarında sıvı toplanmasına bağlı şişme (pulmoner ödem), boğazdabaskı hissi

• Karın zarı (periton) boşluğunda sıvı toplanması (assit), pankreas iltihabı (pankreatit), dildeşişme, yutma güçlügü (disfaji)

• Cilt, ağız, gözler ve genital bölgede kabarcıkla seyreden ciddi bir hastalık (StevensJohnson sendromu), soğuk ter, iltihaplı akne oluşumu veya alevlenmesi, kıl köklerindeiltihaplanma (folikülit) oluşumu veya alevlenmesi

• Kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı (rabdomiyoliz)

• Böbrek yetmezliği, idranın normalden az çıkması (oligüri), idrar tutulumu (retansiyonu)

• Adet görememe (amenore), meme akıntısı, memelerde büyüme (meme hipertrofisi),erkeklerde meme büyümesi (jinekomasti)

• Kandaki akyuvar (lökosit) sayısının azalması

Bilinmiyor:

• Kemik iliğinde kan hücrelerinin sayısında anormal derecede artr artış (Polisitemia vera)

• Kaygı (anksiyete), sinirlilik hali

• Çevresel kan damarlarında tıkanma (periferik vasküler tromboz)

• Hazımsızlık (dispepsi), dil iltihabı (glossit)

• Deride döküntü (geçici ekzantem)

• Eklem yerlerinde iltihaplaıma (artrit)

• Koordinasyon bozukluğu

• Sırt ağrısı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karplaorsanız

doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi

durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan

etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da

8 / 9

0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. PAGAMAX PLUS'ın saklanması

PAGAMAX PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

PAGAMAX PLUS'ı 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra PAGAMAX PLUS'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PAGAMAX PLUS'ı kullanmayınız.

Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünleri kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.

Ümraniye 34768 İstanbul

Üretim Yeri:

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET AŞ.

Sancaklar 81100 Düzce

Bu kullanma talimatı..........tarihinde onaylanmıştır.

9 / 9