Lafleks % 5 Dekstroz Çözeltisi Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ

Damar içine kullanılır.

Steril.

Etkin maddeler:

Her 100 mİ içinde 5 gram (50 mg/ml) dekstroz içerir.

Yardımcı maddeler:

Steril enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ nedir ve ne için kullanılır?

2. LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ'ni kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ'nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.1. LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ nedir ve ne için kullanılır?

• LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ, dekstroz adı verilen vücudun enerji gereksinimiiçin gerekli olan bir şekeri içeren, steril (mikropsuz), damar içine kullanılmak üzerehazırlanmış bir solüsyondur.

• Solüsyon dışında plastikten bir dış kılıf olan plastik bir torba içindedir ve solüsyonlar 100,150, 250, 500 ya da 1000 mililitre hacminde olabilir. Toplardamarlar içine plastik bir boruyardımıyla uygulanır. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.

• LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ vücudun susuz kalması (dehidratasyon)durumunun tedavisinde vücuttan kaybedilen sıvının yerine konmasında işe yarar. Ayrıcavücuttan kaybedilen ya da ağız yolundan yeterli düzeyde alınamayan şekerleri yerinekoyarak vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılamak amacıyla da kullanılır.

1

• LAFLEKS

%5

DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla dakullanılmaktadır.

2. LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LAFLEKS

%5

DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ birçok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa ya da şeker hastasıysanızdoktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.

Ayrıca bu serum, kan transfüzyonu ile birlikte, infüzyon öncesinde veya sonrasında aynı infüzyon setinden uygulanmamalıdır.

LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİNİ aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Kan şekeriniz normalden yüksekse (hiperglisemi).

• Sizde kontrol altına alınmamış şeker hastalığı (diyabet) varsa.

• Vücudunuzdaki yapım-yıkım işlemlerinin yavaşlaması gibi durumlarda oluşabilen şekerlerekarşı bir tahammülsüzlük varsa.

• Vücudunuz aşırı susuz kalmış ve bu durumu düzeltmek amacıyla büyük miktarlarda şekerlisıvı verilmesine bağlı olarak sizde bir koma (hiperozmolar koma) durumu gelişmişse.

• Vücudunuzdaki karbonhidratların yıkımı sonucu oluşan bir yan ürün olan laktik asitindüzeyleri artmışsa (hiperlaktatemi).

• Mısır ya da mısır ürünlerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa.

LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ'ni aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Sizde bir su zehirlenmesi durumu varsa.

• İdrar miktarının azalması ya da hiç idrara olmamasıyla seyreden ağır bir böbrek yetmezliğidurumunuz varsa.

• Kalp yetmezliğiniz varsa.

• Akciğer yetmezliğiniz varsa.

• Beyin damarlarınızın ani olarak tıkanması veya kanaması sonucu sizde bir felç durumu (akutiskemik inme) oluşmuşsa.

• Son 24 saat içinde kafanıza yönelik bir travma geçirmişseniz.

• Kafa içi basıncınız yüksekse.

2

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ damar yolundan uygulanan bir ilaçtır; yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza derhal söylediğinizden emin olunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.Araç ve makina kullanımı

LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ ile tedaviniz sırasında araç ve makina kullanmak mümkün değildir. Tedaviden sonra günlük aktivitelerinize devam edebilir, araç ve makinakullanabilirsiniz.

LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Özel bir durum yoktur.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ'ne ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer sizde şeker hastalığı varsa, size bu ilaç verilmeyebilir ya da içine kandaki şekerinizi nötralize edecek bir ilaçla birlikte verilebilir.

Bu tedavi size uygulanmadan önce, kullanmakta olduğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı doktorunuza veya hemşirenize bildirmeniz önemlidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3

3. LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağınadoktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanmanedenine göre karar verecektir.

• Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

• Doktorunuz LAFLEKS

%5Uygulama yolu ve metodu:

Toplardamarlarınıza uygun bir plastik set aracılığıyla kullanılır.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.

Yaşlılarda kullanımı:

Erişkinlerdeki gibi kullanılır.

Özel kullanım durumları:Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz hastalığınızın şiddetine bağlı olarak bu ilacı size uygulamayabilir; uygulamaya karar verdiği durumlarda ise sizi uygulama sırasındadikkatle izleyecektir.

Eğer LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ kullandıysanız

LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ'ni kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİNİ kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi LAFLEKS

%5

DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere yol açabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİNİ kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acilbölümüne başvurunuz:

• Yaygın ya da yerel bir kurdeşen (ürtiker) durumu, hırıltılı solunum, göğsünüzde sıkışmahissi, tansiyonunuzun düşmesi, yüksek ateş, hastalık hissi, midede ağrı ya da titreme/nezlebenzeri belirtiler.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LAFLEKS

%5

DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ'ne karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Vücudunuzdaki sıvı miktarının azalması ve vücudunuzun susuz kalması (dehidratasyon)

• Kanınızdaki iyon adı verilen maddelerin (potasyum, magnezyum, fosfat vb) düzeylerindeazalmalar

• Kan şekerinizde yükselme (hiperglisemi)

• Dolaşan kan hacminin artması (hipervolemi)

• İdrar miktarınızda artış

• Uygulamanın yapıldığı bölgeden damar dışına sızma

• Uygulamanın yapıldığı bölgenin çevresinde ağrı, kızarıklık, şişme

• Uygulamanın yapıldığı bölgede iltihaplanma

• Uygulamanın yapıldığı damarlarda tahriş

• Uygulamanın yapıldığı bölgeden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan iltihaplanma
• Uygulamanın yapıldığı bölgeden başlayarak toplardamarlarınızı tıkayan pıhtıların oluşumuBunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne

5

bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ'nin saklanması

LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ'ni çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Her bir torba üzerindeki etikette son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.

Eğer solüsyon berrak değilse kullanmayınız.

25°C nin altndaki oda sıcaklığında doğrudan ışık almayan yerde saklayınız.

Yarım kalan solüsyonları atınız. Kullanılmayan bölümü yeniden uygulamayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAFLEKS %5 DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayımz!Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

MS Pharma İlaç San. ve Tic. A.Ş

Ergene/Tekirdağ

Tel:+090

282 655 55 05

Üretim Yeri:

MS Pharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ulaş OSB Mah. D100 Cad. Ergene 2 OSB No:28/l Ergene/Tekirdağ

Bu kullanma talimatı em Wm mpnmnmfle OmQymmmıştır.

6