Nimeksil % 1 Jel Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATINİMEKSİL® %1 jel Haricen kullanılır.

•Etkin madde:

•

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. NİMEKSİL®nedir ve ne için kullanılır?

2. NİMEKSİL®' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NİMEKSİL® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NİMEKSİL®'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. NİMEKSİL® nedir ve ne için kullanılır?

• NİMEKSİL etkin madde olarak nimesulid içeren jel formunda bir ilaçtır.

• NİMEKSİL® topikal kullanılan non-steroidal antiinflamatuvar preparatları olarakadlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

• NİMEKSİL® her bir gram jelde 10 mg nimesulid içerir.

• NİMEKSİL®, 30 gram jel içeren alüminyum tüp ve karton kutu ambalajlarda kullanımasunulmaktadır.

• NİMEKSİL®, yumuşak doku romatizmal hastalıkları, ezilme ve burkulma gibi yumuşakdoku rahatsızlıkları, ağrı, iltihap ve kas gerginliliği ile kendini gösteren kas ve iskelet sistemihastalıklarının bölgesel tedavisinde ağrı kesici ve iltihap giderici olarak etkilidir.

2. NİMEKSİL 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerNİMEKSİL®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• NİMEKSİL®'in içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birinekarşı alerjiniz var ise,

Sayfa 1 / 5

• Alerjik tepkileri uyaran ve prostaglandin sentezini engelleyen asetilsali silik asit içeren(aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaçgrubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjik burun akıntısı (rinit), ciltte kızarıklık vekaşıntı (ürtiker), göz kapakları, dış üreme organları, dudaklar ve dil gibi yumuşak dokulardaşişme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluşumuna (nazal polip) neden oluyorsa NİMEKSİL®'ikullanmayınız.

• Lokal enfeksiyon bulunan, hasar görmüş veya aşınmış deri yüzeyinde kullanmayınız.

• Diğer topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız.

• 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

NİMEKSİL®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• NİMEKSİL®'i gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerinikaplayan dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine ya da derideki açık yaralara uygulamayınız.Kazara temas ettiği takdirde derhal bol su ile yıkayınız.

• Ağız yolu ile almayınız. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.

• NİMEKSİL® kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriş, kızarıklık veya kaşıntımeydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.

• 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

• Mide-bağırsak kanaması, aktif veya olası mide ülseri, ağır böbrek veya karaciğeryetmezliği, ağır kan pıhtılaşma bozuklukları veya ağır/kontrol edilemeyen kalp rahatsızlığıolan hastalarda dikkatle kullanınız.

• Diğer NSAİ (ağrı, ateş ve iltihaba etkili) ilaçlara aşırı hassasiyeti bulunan hastalarıntedavisinde kullanılırken özel önlem alınız. Tedavi sırasında hassasiyet oluşma ihtimalinigözardı etmeyiniz. Tedavi boyunca NİMEKSİL® ile diğer topikal (deriye sürülmek suretiyleuygulanan) NSAİ ilaçlar ile beraber uygulandığında yanma hissi ve istisna olarakfotodermatoz (ışık maruziyeti ile ortaya çıkan deri hastalığı) oluşabilir.

• Işığa duyarlılık hissini azaltmak için direkt günes ışığına maruz kalmayınız.

• NİMEKSİL®'i gerektiğinden daha geniş alanlara, uzun süre ile uygulamayınız.

• NİMEKSİL®'i uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz. Aksi takdirdegiysilerinizi boyayabilir. Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkar.

• NİMEKSİL®'i sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangi başka birmetaryalle kapatmayınız.

• İstenmeyen yan etkiler, mümkün olan en kısa süre için en az etkili dozun kullanılmasıylaazaltılabilir.

Sayfa 2 / 5

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NIMEKSIL 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

NİMEKSİL®'in yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NİMEKSİL®'in gebelik döneminde kullanılması önerilmemektedir. Özellikle gebeliğin 3. döneminde NİMEKSİL® kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Nimesulidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Emzirme döneminde NİMEKSİL® kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.

NİMEKSİL®'i emzirmeden önce göğüs bölgesi üzerine uygulamayınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma üzerine bilinen bir etkisi yoktur.

NİMEKSİL®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NİMEKSİL 'in içeriğinde bulunan propilen glikol deride irritasyona neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

NİMEKSİL®'in herhangi bir ilaç veya madde ile bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

NİMEKSİL®'i topikal olarak kullanılan diğer ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. NİMEKSİL® nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde NİMEKSİL®'i etkilenen bölgeye günde 2 veya 3 kez uygulayınız. Önerilen tedavi süresi 7-15 gündür.

Sayfa 3 / 5

Uygulama yolu ve metodu:

NİMEKSİL® yalnızca topikal kullanım içindir. NİMEKSİL®'i etkilenen bölgeye nazikçe tamamen emilinceye kadar uygulayınız. Tedavi sırasında bandajlama veya kapatma(oklüzyon) uygulamayınız. Etkilenen bölgeye NİMEKSİL®'i kuvvetli bir şekilde ovaraksürmeyiniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

NİMEKSİL® 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

NİMEKSİL®'in yaşlı hastalar için özel kullanım önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz var ise, NİMEKSİL® dikkatlice ve doktorunuzun gözetimi altında kullanılmalıdır.

Eğer NİMEKSİL® 'in, etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla NİMEKSİL kullandıysanız:

NİMEKSİL® 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.NİMEKSİL®'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.NİMEKSİL® ile tedavi sonlandırıldıındaki oluabilecek etkiler

NİMEKSİL® tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, NİMEKSİL®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Sayfa 4 / 5

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Uygulama bölgesinde;

Yaygın olmayan

• Kaşıntı (prurit)

• Kızarıklık (eritem)

Bilinmiyor

• Hafif veya orta şiddette cilt tahrişi

• Pullanma

• Deri döküntüsü

• Kaşıntı

Bunlar NİMEKSİL®'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.trNİMEKSİL®'in Saklanması