Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

oBu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.oEğer ilave sorularımız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacımıza danışımız.oBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.oBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığımızı söyleyiniz.

oBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. MUPİRON nedir ve ne için kullanılır?

2. MUPİRON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MUPİRON nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MUPİRON'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. MUPİRON nedir ve ne için kullanılır?

MUPİRON etkin madde olarak mupirosin içerir.

15 gramlık alüminyum tüplerde piyasaya sunulmaktadır.

MUPİRON sadece cilt üzerinde kullan ılan bir antibiyotiktir ve bakteriyel cilt enfeksiyonlar ının tedavisi için kullanılır.

2. MUPİRON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerMUPİRON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• MUPİRON'u kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme)ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz.

• Mupirosin veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere (örn; benzil alkol, fenoksietanol) alerjikiseniz bu ilacı kullanmayınız.

1MUPİRON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Daha önceden MUPİRON'un içindeki maddelerden herhangi birini içeren başka bir kremekarşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz, MUPİRON kullanmadan önce doktorunuzlakonuşunuz.

• Gözlerinize temas ettirmeyiniz. Göz ile teması durumunda herhangi bir krem kalıntısıkalmayacak şekilde su ile yıkanmalıdır.

• Göz ve burunda kullanım için uygun değildir.

• Nadir olası bir duyarlılık belirtisi ya da şiddetli bölgesel irritasyonda tedavi kesilmelidir. Kremin sürüldüğü bölge yıkanarak temizlenmeli ve enfeksiyon için uygun alternatif tedaviyegeçilmelidir.

• Diğer antibakteriyel ürünlerde de olduğu gibi uzun süre kullanım mupirosine duyarlı olmayanorganizmaların aşırı gelişimine neden olabilir.

• Uzun süreli veya belirgin ishal görülürse ya da karın krampları yaşanırsa uygulamayı kesinizve doktorunuzla konuşunuz.

• Krem herhangi bir rahatsızlığa neden olursa, uygulamayı kesiniz ve doktorunuzla konuşunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.MUPİRON'un yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz söylemedikçe hamileyken MUPİRON'u kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. MUPİRON'u meme başına sürüyorsanız, bebeğinizi emzirmeden önce tam olarak temizleyiniz.

Araç ve makine kullanımı

Bu ilaç araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

MUPİRON'Un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğindeki setil alkol ve stearil alkol nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MUPİRON diğer krem veya merhemlerle karıştırılmamalıdır. Bunlar MUPİRON'un işleyişini engelleyebilirler.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : lSHY3RG83ZmxXRG83M0FySHY3M0Fy

23. MUPİRON nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

MUPİRON'un nasıl kullanılacağı hakkında doktorunuzun talimatlar ını takip ediniz.

Kremi etkilenmiş bölgeye günde üç kez sürünüz. MUPİRON'u doktorunuzun tavsiye ettiği süre zarfında kullanınız. Doktorunuzun size söylediğinden daha uzun süre tedaviye devam etmeyiniz.Eğer beş günde bir iyileşme görmezseniz, doktorunuza danışınız.

Tedaviye genellikle en fazla 10 gün devam edilir. 10 günden daha uzun kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Az miktarda MUPİRON'u etkilenmiş bölgeye temiz bir pamuk parçası veya gazlı bez yardımıyla sürünüz. Kremin sürüldüğü bölge bir örtü ile örtülebilir.

Kremi kullanmadan önce ve sonra ellerinizi yıkayınız.

Değişik yaş grupları:

•Çocuklarda kullanım:

1 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına dair çalışma yoktur. Bu nedenle

1 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 1 yaşın üzerindeki çocuklar için özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

•Yaşlılarda kullanımı:

Orta veya şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olmadığı takdirde özel bir

doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Yaşlılarda orta veya şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olmadığı takdirde özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Eğer MUPİRON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MUPİRON kullandıysanız:

Bu ilaçla aşırı doz problemleri olas ı değildir.

MUPİRON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.MUPİRON'u kullanmayı unutursanız

Eğer ilacınızı sürmeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz sürünüz. Daha sonra önceki gibi uygulamaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.MUPİRON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MUPİRON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa MUPİRON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aşırı duyarlılık reaksiyonları

• Kabarmış ve kaşıntılı genel döküntü

3

Bazen yüzde ve ağızda nefes almayı zorlaştıracak şişlik

Kolaps (kan basıncının düşmesi ile kalp kaslarının kasılması ve kalp atış sayısının artması) veya bilinç kaybı

Bunlar MUPİRON'un çok seyrek görülen fakat ciddi yan etkileridir.

Çok seyrek olarak mupirosin kullanımı kalın bağırsakta iltihaba, kanlı ve mukuslu ishale, karın ağrısına ve ateşe sebep olabilir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MUPİRON'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:

Çok yaygın: 10 kişide 1'den fazla

Yaygın: 10 kişide 1'den az, 100 kişide 1'den fazla

Yaygın olmayan: 100 kişide 1'den az, 1,000 kişide 1'den fazla

Seyrek: 1,000 kişide 1'den az, 10,000 kişide 1'den fazla

Çok seyrek: 10,000 kişide 1'den az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor

Yaygın görülen yan etkiler:

• Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü, kaşıntı, kan toplanması, yanma hissi, kızarıklık)

Çok seyrek görülen yan etkiler:

• El, avuç içi, ayak tabanları da dahil genel döküntü

• Kurdeşen

• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem) gibi alerjik reaksiyonlar

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. MUPİRON'un saklanması

MUPİRON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUPİRON'u kullanmayınız.

_n

adresindenkûlasma^arihi^ge&mii "veya ^e,su^ınabflwayan^laıilaçiar ı^k,su^ınabflwayan^laıilaçiar ı^k

en Kontrol edilebilir. Cruvemı elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokumanın doğrulama kodu : lSHY3Ru83ZmxXl<

4

Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz

Ruhsat sahibi:

Vefa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Beylikdüzü OSB Mah. Mermerciler San. Sit. 2. Cadde No:3
Beylikdüzü/İstanbul/Türkiye
Telefon: (0212) 438 70 85

Faks : (0212) 438 70 87

Üretici:

Vefa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Beylikdüzü/İstanbul/Türkiye

Bu kullanma talimatı10/07/2018tarihinde onaylanmıştır.

5