Alfabetik İlaç RehberiDetaylı İlaç AraYeni Listelenilen İlaçlarEn Çok Aranan İlaçlarPazarda Bulunamayan İlaçlar

Dalizom 5mg/5ml İm/iv/rektal Enjeksijonluk/infüzyonluk Çözelti İçeren Ampul Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIDALİZOM® 5 mg/5 mL IM/IV/REKTAL Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti Damar içine (intravenöz), kas içine (intramüsküler) ve rektal olarak uygulanır.Steril

Etkin madde:

Her bir ampul etkin madde olarak 5 mg midazolam içerir. Birim dozunda(1 mL'de) 1 mg etkin madde bulunur.

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluksu.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.


• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.


• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.


• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızısöyleyiniz.


• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. DALİZOM nedir ve ne için kullanılır?


2. DALİZOM'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler


3. DALİZOM nasıl kullanılır?


4. Olası yan etkiler nelerdir?


5. DALİZOM'un saklanması1. DALİZOM nedir ve ne için kullanılır?

• DALİZOM, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir. Uyku başlatmak(sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durumu) ve heyecan, kas kasılmaları ve spazmlarıazaltmak için kullanılan hızlı etkili bir ilaçtır. İlaç damar içine enjeksiyon (intravenöz),damla ile (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intramusküler) veya rektal uygulama yolu ileuygulanır.

• DALİZOM etkin maddesi midazolam olan bir steril ampul çözeltisidir. Çözeltinin 1 m L'si1 mg midazolam ihtiva etmektedir. Her bir ampul, 5 mL çözelti içinde 5 mg midazolamiçerir. Her kutuda 5 veya 10 adet cam ampul bulunmaktadır.

1 / 7

• Bu ilaç, tetkikler ve tedavi sırasında yetişkinlerde ve çocuklarda uyutma ve uyuşturma içinkullanılır. Müdahale öncesinde verilen ilaç olarak, tedavi öncesinde hastaları yatıştırmakve yoğun bakım ünitesindeki hastaları uyutmak için kullanılır. Midazolam tek başına veyaanestezide kullanılan diğer ilaçlarla beraber kullanılabilir.

2. DALIZOM'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerDALİZOM'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Benzodiazepinler olarak bilinen ilaç grubuna veya ilacın içerdiği yardımcı maddelerdenherhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.

• Eğer ağır solunum güçlüğü veya solunum yetmezliğiniz varsa ve bilinçli uyku haliyaşıyorsanız (uyuklama ve sakinlik hali)

DALİZOM'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer 60 yaşın üzerindeyseniz

• Sürekli solunum güçlüğü

• Eğer myastenia gravis hastası iseniz (kas güçsüzlüğünden kaynaklanan bir hastalık)

• Eğer karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarınızda bozukluk varsa

• Eğer alkol veya ilaç bağımlısı iseniz

• Eğer doktorunuzun size reçeteledikleri dışında bir ilaç kullanıyorsanız (Bkz. Diğer ilaçlarile birlikte kullanımı)

• Hamileyseniz veya hamile olma olasılığınız varsaTüm bu durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz.

Çocuklarda ve bebeklerde midazolam kullanımı özel dikkat gerektirmektedir. Eğer çocuğunuzun bir kalp problemi varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Böylece doktorunuzunsizi veya çocuğunuzu dikkatli gözlemlemesi gerektiğini bilecektir ve dozu özel olarakayarlayacaktır.

DALİZOM intravenöz olarak uygulandığında, solunumunuz ve kalp hızınızı azaltabilir. Nadir durumlarda solunumunuzun veya kalbinizin durmasına sebep olabilir. Bununolmaması için, dozlar yavaşça ve olabildiğince düşük miktarlarda verilir.

DALİZOM müdahale öncesinde verildiğinde, hastaların midazolama yanıtları oldukça değişkendir. Bu yüzden sizin için doğru olan dozu aldığınızdan emin olmak için, çok sıkıkontrol edileceksiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DALIZOM'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

• Alkol midazolamın uyku getirici etkilerini arttırabilir ve bu nedenle kullanımındankaçınılmalıdır. Doktorunuz izin verene kadar alkol kullanmayınız.

2 / 7

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.


Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayıplanlıyorsanız lütfen doktorunuza danışınız. Doktorunuz ilacı alıp almayacağınıza kararverecektir.

• Eğer doktorunuz ilacı vermeye karar verirse, hamileliğin son zamanlarında, doğum veyasezaryan döneminde, bebeğinizin düzensiz kalp atışları, düşük vücut sıcaklığı, nefes alma,beslenme ve emme zorlukları olabilir. Kusmuğu ciğerlerinize çekme riski altındaolabilirsiniz.

• Midazolamın gebelik sırasındaki güvenliğiyle ilgili yeterli bilgi yoktur. Benzodiazepinlerdaha güvenli bir alternatif olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.


Midazolam anne sütüne geçebilir bu yüzden, ilacı kullandıktan sonra 24 saat içinde emzirmemelisiniz.

Araç ve makine kullanımı

İlaç sizi uykulu, unutkan yapabilir veya konsantrasyonunuzu ve koordinasyonunuzu etkileyebilir. Bu sizin beceri gerektiren işlerdeki (örn. araç kullanma veya sürme)performansınızı etkileyebilir. Bu tür işlere ne zaman yeniden başlayacağınıza doktorunuzkarar verecektir.

Uygulamanın ardından (her zaman) eve gidene kadar size sorumlu bir yetişkin refakat etmelidir.

DALİZOM'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Sodyum klorür: DALİZOM'un 5 mg/5 mL'lik dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Sodyum hidroksit: DALİZOM'un 5 mg/5 mL'lik dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aynı zamanda kullanılan birden fazla ilaç, alınan ilaçların etkisini arttırabilir ya da azaltabilir. Örneğin; sakinleştiriciler, hipnotikler (uyku ilaçları), sedatifler, antidepresanlar, narkotikanaljezikler (çok güçlü ağrı kesiciler), antiepileptikler (epilepsi tedavisi için), anestezikler vebazı antihistaminikler (alerji tedavisi için) DALİZOM'un etkilerini şiddetlendirebilir.

3 / 7

Ayrıca antifungaller, antibiyotikler, kan basıncı ve sindirim problemlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar ve AIDS ve HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar midazolamın etkileriniarttırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. DALİZOM nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz sizin için uygun doza karar verecektir. Planlanan tedaviye ve gereken sakinleşmeye göre dozlar farklılık gösterebilir. Yaşınız, kilonuz, genel sağlık durumunuz,ilaca yanıtınız ve aynı zamanda kullanılan diğer ilaçlar alınan dozu etkileyecektir.

Eğer güçlü ağrı kesiciler kullanıyorsanız, önce onları kullanmalısınız daha sonra sizin için özel ayarlanmış DALİZOM dozunu almalısınız.

• Uygulama yolu ve metodu

Midazolam damar içine enjeksiyon (intravenöz), damla ile (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intramusküler) veya rektal uygulama yolu ile yavaşça uygulanır.

• Değişik yaş gruplarıÇocuklarda ve yaşlılarda kullanım

Doktorunuz sizin ve çocuğunuz için uygun kullanım dozuna karar verecektir.

• Özel kullanım durumlarıBöbrek yetmezliği

Doz ayarlaması gerekli değildir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz dozu azaltma ihtiyacı duyabilir.

Eğer DALİZOM'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.DALİZOM'u kullanmayı unutursanız

Doktorunuz tarafından uygulanacağı için geçerli değildir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DALİZOM kullandıysanız

İlacınız bir doktor tarafından uygulanacaktır. Eğer size çok fazla ilaç verildiğini düşünüyorsanız doktorunuza söylemelisiniz.

4 / 7

DALİZOM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Uzun Süreli Tedavi

Midazolamla uzun süre tedavi gören hastalarda tolerans gelişebilir (ilaçlar daha az etkili olabilir) veya ilaca göre değişebilir.

Uzun süreli tedaviden (yoğun bakım ünitesindeki gibi) sonra aşağıdaki yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir: baş ağrısı, kas ağrıları, huzursuzluk, gerilim, rahatsızlık, zihin bulanıklığı,çabuk sinirlenme, uyuyamama, ruh durum değişiklikleri, halüsinasyon ve kasılmalar. Buetkiler sizde olursa doktorunuz dozu aşamalı olarak düşürecektir.

Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DALİZOM'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DALİZOM'u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Geçici hafıza kaybı. Bunun ne kadar süreceği aldığınız DALİZOM dozuna bağlıdır vebunu tedavi sonrasında yaşayabilirsiniz. Bazı özel vakalarda bildirilmiştir.

• Solunum komplikasyonları (bazen kalbin veya solunumun durmasına sebep olan)

• Kan ve dolaşım sistemi bozuklukları

• Düşük kan basıncı

• Kalp hızında değişiklikler ve basınçlı olma durumu

• Bayılma

• Nefes daralması

• Nefes borusunun tıkanması

• Anafilaktik şok (hayatı tehdit edici alerjik reaksiyon)

Yaşamı tehdit eden olaylar, önceden solunum yetmezliği veya kalp problemleri olan yaşlılarda, özellikle enjeksiyon çok hızlı yapıldığında veya yüksek dozlardauygulandığında daha sık görülür.

6 aylıktan küçük hastalarda solunum sorunlarının gelişmesi muhtemeldir, bu nedenle onlara azar azar doz uygulanarak, nefes alıp verme ve oksijen seviyeleri gözlenecektir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Döküntü

• Alerjik reaksiyon

• Kasları yönetmede zorlanma

5 / 7

• Ajitasyon

• Kas spazmları ve kas titremeleri

• Hasta hissetme

• Kusma

• Kabızlık

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Kaşıntı

• Uzun süreli sakinleşme

• Uyuşukluk

• Dikkat azalması

• Zihin bulanıklığı

• Yoğun mutluluk

• Halüsinasyonlar

• Yorgunluk

• Baş ağrısı

• Baş dönmesi

• Huzursuzluk, heyecan

• Kin, şiddet, kavga, saldırı hissi

• Hıçkırık

• Ağız kuruması

• Hırıltı

• Enjeksiyon bölgelerinde kızarıklık, ağrı

• Damarlarda şişlik ve kızarıklık

• Kan pıhtılaşması

Bunlar DALİZOM'un hafif yan etkileridir.

Bunlar daha çok yüksek doz verildiğinde veya çok çabuk uygulandığında gözlenmiştir. Çocuklar ve yaşlılar bu reaksiyonlara daha duyarlıdır. Erken doğan ve yenidoğan bebeklerdekasılmalar daha çok rapor edilmiştir.

Uzun süreli damar içi kullanım sonrasında midazolama bağımlı hale gelinebilirler. İlaçtan geri çekilme kasılmaları dahil olmak üzere yoksunluk belirtilerini engellemek için, ilaç dozunuyavaş yavaş azaltarak kesmeniz önemlidir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.


6 / 7

Yan etkilerin raporlanması


Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. DALİZOM'un saklanması

DALİZOM'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.


25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

• DALİZOM ampuller patlama olasılığı nedeniyle dondurulmamalıdır. Oda sıcaklığındaçalkalama ile çözünen bir çökelme görülebilir.

• DALİZOM ampuller tek kullanımlıktır.

• Kullanmadan önce çözelti görsel olarak incelenmelidir. Sadece partikülsüz berrakçözeltiler kullanılmalıdır.

• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DALİZOM kullanılmamalıdır.

• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre veŞehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Menta Pharma İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi

Orta Mah. Üniversite Cad. No:35/1 Tuzla/İSTANBUL

Üretim yeri:

Mefar İlaç San. A.Ş.

Ramazanoğlu Mahallesi, Ensar Caddesi No:20 Kurtköy- Pendik / ISTANBUL

Bu kullanma talimatı 09/07/2018 tarihinde onaylanmıştır.


7 / 7

İlaç Bilgileri

Dalizom 5mg/5ml İm/iv/rektal Enjeksijonluk/infüzyonluk Çözelti İçeren Ampul

Etken Maddesi: Midazolam

Pdf olarak göster

Google Reklamları

Ana Sayfa | Hakkımızda | İlaçlar | İlaç Ara | İlaç Firmaları | Gizlilik | Bize Ulaşın

Telif Hakkı 2008-2024 © İlaç Prospektüsü. Tüm Hakları Saklıdır.
Uyarı: Sitemizde yayınladığımız ilaç bilgileri ile doktora danışmadan kesinlikle ilaç kullanmayınız!
Aksi halde doğabilecek sağlık sorunlarından ilacprospektusu.com sorumlu tutulamaz.