Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.GYNELLE nedir ve ne için kullanılır?

2.GYNELLE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.GYNELLE nasıl kullanılır?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

5.GYNELLE'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. GYNELLE nedir ve ne için kullanılır?

• GYNELLE, sarı, bikonveks, yuvarlak kaplı tabletdir. 21 kaplı tablet içeren kutulardatakdim edilir. Her kaplı tablet etkin madde olarak 2 mg siproteron asetat ve 0,035 mgetinilestradiol içerir.

GYNELLE östrojen (kadın cinsiyet hormonlarından biri) ve antiandrojenik (erkek cinsiyet hormonlarının bazı doğal etkilerini gideren) aktiviteye sahip progesteron(kadın cinsiyet hormonlarından biri) hormonu içerir.

• GYNELLE doğurganlık çağındaki kadınlarda aşırı yağlanma ile birlikte veya tekbaşına orta dereceli ila şiddetli akne tedavisi ve/veya aşırı kıllanma gibi cilt rahatsızlıklarınıntedavisinde kullanılır. Doğum kontrol özellikleri nedeniyle, yalnızca doktorunuz hormonal

1 / 16

kontraseptif (doğum kontrol ilacı) tedavisinin uygun olduğunu düşündüğü takdirde reçete edilebilir. GYNELLE, akne tedavisinde yalnızca cilde uygulanan veya tüm vücudu etkileyenantibiyotik tedavisinin başarısız olduğu durumlarda kullanılmalıdır. Ciltle ilgili bir tedavi içinGYNELLE kullanıyorsanız,

aynı zamanda farklı bir hormonal kontraseptifkullanmamalısınız.

• Cilt sorununuz düzeldiğinde ve GYNELLE kullanmayı bıraktığınızda daha önce tercihettiğiniz/asıl kontrasepsiyon (doğum kontrol) yönteminize geri dönmelisiniz.

• Doğum kontrol hapı gibi etki gösterdiğinden diğer hormonal doğum kontrol haplarlabirlikte kullanılmamalıdır.

Cilt sorunlarının tedavisi

Androjenler deride kıl gelişimini ve yağ bezlerini uyaran hormonlardır. Çok fazla androjen üretimi olduğunda veya androjen etkisine duyarlıysanız, yağ bezleri çok fazla sebumüretebilir. Bu durum yağ bezlerini bloke edebilir ve böylece enfeksiyon gelişebilir, iltihaplıakne noktaları oluşabilir. GYNELLE androjenlerin cildinizi etkilemesini durdurur ve üretilenandrojen miktarını azaltır.

Doğum kontrolü

GYNELLE 21 günlük bir doğum kontrol hapıdır; 21 gün boyunca her gün bir kaplı tablet alınır ve sonraki 7 gün boyunca hiç kaplı tablet alınmaz.

GYNELLE Klamidya (cinsel yolla bulaşan bakteri) veya HIV enfeksiyonu (AIDS) ve diğer cinsel yolla geçen hastalıklara karşı koruma sağlamaz. Bu tip hastalıkların bulaşması ancakkondomlar ile önlenebilir.

GYNELLE'nin gebeliği önlemesi için belirtildiği şekilde alınması gerekir.

2. GYNELLE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGYNELLE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Herhangi bir tıbbi sorununuz veya hastalı

ğ

ınız varsa doktorunuza söyleyiniz.

A

şğş

lamadan önce bunu doktorunuza bildiriniz. Bu durumda doktorunuz farklı bir tedavi almanızı tavsiyeedebilir:

Eğer;

• Eşzamanlı olarak başka bir hormonal doğum kontrol yöntemi kullanıyorsanız,

• Gebe iseniz veya gebe olduğunuzdan şüpheleniyorsanız,

• Emziriyorsanız,

• Meme kanseri iseniz veya önceden meme kanseriniz varsa,

• Bacağınızda (tromboz), akciğerlerinizde (pulmoner embolizm) veya vücudunuzun diğer birbölgesinde kan pıhtısı varsa (veya önceden olduysa),

• Gelecekte kalp krizi göstergesi olabilecek bir hastalığınız (örn. göğüste şiddetli ağrıya nedenolan anjina pektoris) ya da mini-inme (geçici iskemik atak) varsa (veya önceden olduysa),

• Serebravasküler kaza bulgusu veya öyküsü varsa (Kalp krizi veya inme varsa veya dahaönceden geçirdiyseniz),

• Atardamarlarda kan pıhtısı oluşma riskini artırabilecek bir hastalığınız varsa. Bu durum,aşağıdaki hastalıklar için geçerlidir:

- Kan damarlarınızı etkileyen diyabet (şeker hastalığı)

- Çok yüksek tansiyon

2 / 16

- Kanınızdaki yağ düzeyinin çok yüksek olması (kolesterol veya trigliserid))

• Toplardamar veya atardamarlarınızda kan pıhtılaşması ile ilgili kalıtsal veya edinilmişyatkınlığınız varsa (örn. Aktifleşmiş protein C (APC) direnci, antitrombin-III eksikliği, protein Ceksikliği, protein S eksikliği, Hiperhomosisteinemi ve antifosfolipid antikorları (antikardiyolipinantikorları, lupus antikoagülanı))

• Görme bozuklukları ile birlikte migreniniz varsa (veya önceden olduysa)

• Herhangi bir zamanda şiddetli karaciğer hastalığınız olduysa ve doktorunuz karaciğertestlerinizin henüz normale dönmediğini söylediyse

• Karaciğer tümörü varlığı ya da hikayeniz varsa,

• İlacın içerdiği maddelerden birine karşı alerjiniz varsa.

Bu koşullardan herhangi biri ilacı ilk kullandığınızda başınıza gelirse derhal kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışınız.

GYNELLE erkeklerde kullanılmaz.

GYNELLE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Kullanım süresi

Belirtilerin hafiflemesine kadar geçen süre en az üç aydır. Tedaviyi sürdürme ihtiyacı, tedavi eden doktor tarafından düzenli olarak değerlendirilmelidir.

Kullanmaya başlamadan önce veya kullanma devam etme kararı verirken GYNELLE kullanımının faydalarını ve risklerini anlamanız önemlidir. GYNELLE çoğu sağlıklı kadın içinuygun olsa da herkes için uygun bir seçenek olmayabilir.

Bu kullanma talimatında belirtilen hastalıklardan veya risk faktörlerinden herhangi birine sahipseniz, doktorunuzu bilgilendirin.

GYNELLE kullanmaya başlamadan önce dikkat edilmesi gerekenler

GYNELLE'i almaya başlamadan önce doktorunuz sizin ve yakın akrabalarınızın sağlık geçmişi hakkında bazı sorular soracaktır. Doktorunuz aynı zamanda tansiyonunuzu ölçecektir ve gebeolma olasılığınızı kontrol edecektir. Meme muayenesi gibi başka kontroller de yapılmasıgerekebilir, ancak bunlar yalnızca gerekliyse ve özel birtakım durumlar söz konusuyla yapılır.

GYNELLE kullanırken

• Doktorunuz genellikle diğer bir GYNELLE reçetesi gerektiğinde düzenli kontrolleryaptırmanızı isteyecektir.

• Düzenli olarak servikal smear testi (rahim ağzı kanser tarama testi) yaptırmaya gitmelisiniz.

• Her ay değişiklik olup olmadığını anlamak için meme uçlarınızı ve memelerinizi kontrolediniz, cildinizde çukurlaşma veya yumru gibi tuhaf bir şey fark ettiğiniz takdirdedoktorunuza söyleyiniz.

• Kan tetkiki yapılması gerektiğinde doktorunuza veya laboratuvar personeline GYNELLEkullandığınızı bildiriniz, çünkü bu tip ilaçlar bazı testlerin sonucunu etkileyebilmektedir.

• Bir ameliyat geçirmeniz gerektiğinde, doktorunuzun bu hapı kullandığınızı bilmesi gerekir.Operasyondan 4 ila 6 hafta kadar önce GYNELLE kullanımını bırakmanız gerekebilir. Bununnedeni kan pıhtısı riskini azaltmaktır. Doktorunuz GYNELLE'i yeniden ne zaman kullanmayabaşlayabileceğinizi size söyleyecektir.

• GYNELLE kullanmayı bırakmanız gerekirse, eğer doğum kontrolü için GYNELLE'yegüveniyor iseniz, diğer bir doğum kontrol yöntemi (örn. kondom) kullanmayı unutmayınız.

3 / 16

Doktorunuza danışmanızı gerektiren durumlar

Kan pıhtısıyla ilgili olası bir belirtiyle karşılaşırsanız, ilacı bırakınız ve derhal doktorunuzla görüşünüz. Bu belirtiler “Kan pıhtıları (Tromboz)” başlığı altında ve “4. Olası Yan EtkilerNelerdir?” bölümünde açıklanmaktadır.

GYNELLE aynı zamanda doğum kontrol hapı olarak da etki gösterir. Sizin ve doktorunuzun normalde oral hormonal doğum kontrol haplarının güvenli kullanımı için geçerli olan tümhususları dikkate alması gerekir.

Kan pıhtıları (Tromboz)

GYNELLE kan pıhtısı oluşum riskinizi artırabilir. GYNELLE kullanıyor olmanız kan pıhtısı gelişme riskini GYNELLE veya herhangi bir doğum kontrol hapı kullanmayan kadınlara kıyaslayalnızca hafif oranda artırabilir. Her zaman tam iyileşme sağlanamayabilir ve olguların %1-2'siölümcül olabilir.

Toplardamar içi kan pıhtıları

Bir toplardamarda kan pıhtısı gelişmesi (venöz tromboz olarak bilinir) damarın tıkanmasına neden olabilir. Bu durum bacak, akciğer (akciğer embolisi) veya herhangi bir diğer organdaki birdamarda meydana gelebilir.

Kombine hap kullanımı, kadınlarda bu tip pıhtı gelişmesine ilişkin riski herhangi bir kombine hap kullanmayan kadınlara kıyasla artırır. Bir damar içinde kan pıhtısı gelişme riskinin en yüksekolduğu dönem hapın kullanılmaya başlandığı ilk yıldır. Söz konusu risk, gebelik sırasında kanpıhtısı gelişmesine ilişkin risk kadar yüksek değildir.

Kan pıhtısı gelişmesine ilişkin risk GYNELLE kullandığınızda yalnızca biraz artar.

• GYNELLE kullanmayan ve doğum kontrol hapı almayan ve gebe olmayan 100.000 kadındanyaklaşık 5 ila 10'unda bir yıl içinde kan pıhtısı oluşacaktır.

• GYNELLE kullanan veya doğum kontrol hapı alan 100.000 kadından yaklaşık 40'unda bir yıliçinde kan pıhtısı oluşacaktır.

• Gebe olan 100.000 kadından yakla

ş

ık 60'ında bir yıl içerisinde kan pıhtısı oluşacaktır.

Kombine hap kullananlarda damar içinde kan pıhtısı oluşmasına ilişkin risk aşağıdakilerle birlikte daha da artar:

• İlerleyen yaş;

• Sigara kullanımı.

35 yaşından büyükseniz, GYNELLE gibi bir doğum kontrol hapı kullanırken sigarayı bırakmanız önemle tavsiye edilir

• Yakın bir akrabanızda genç yaşta bacak, akciğer veya diğer bir organda kan pıhtısı olduysa;

• Aşırı kiloluysanız;

• Operasyon geçirmeniz gerektiğinde veya yaralanma ya da hastalık nedeniyle ayaklarınızı uzunsüre yere basmayacaksanız veya bacağınız alçıdaysa;

• Polikistik over sendromunuz (yumurtalıklarda oluşan kistler) varsa;

• Yakın zamanda doğum yaptıysanız;

• Sistemik lupus eritematozus (eklem ağrıları ve deri döküntülerine sebep olan bir hastalık),Crohn Hastalığı (kronik iltihabi bağırsak hastalığı) veya ülseratif kolit (kalın barsağın iltihaplıbir hastalığı) gibi birtakım nadir tıbbi sorunlarınız varsa;

• Orak hücreli anemi (kalıtsal kan hastalığı) hastasıysanız.

4 / 16

Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse tedavinizin kesilmesi gerekebileceğinden, GYNELLE kullandığınızı doktorunuza söylemeniz önemlidir. Doktorunuz ameliyattan veyahareketsiz kalmanızdan haftalar önce GYNELLE kullanmayı bırakmanızı söyleyebilir.

Doktorunuz ayağa kalktığınızda ne zaman yeniden GYNELLE kullanmaya başlayabileceğinizi de söyleyecektir.

Atardamar içi kan pıhtıları

Bir atardamar içinde kan pıhtısı oluşması ciddi sorunlara yol açabilir. Örneğin, kalpteki atardamarlardan birinde kan pıhtısı oluşması kalp krizine yol açabilir, bunun beyinde olmasıinmeye neden olabilir.

Kombine hap kullanımı atardamarlarda pıhtı oluşmasına ilişkin riskte artışla ilişkilendirilmiştir. Bu risk aşağıdaki durumlarda daha da artar:

• İlerleyen yaş;

• Sigara kullanımı. 35 yaşından büyükseniz, GYNELLE gibi bir hormonal doğum kontrol hapıkullanırken sigarayı bırakmanız önemle tavsiye edilir

• Aşırı kiloluysanız;

• Yüksek tansiyonunuz varsa;

• Yakın bir akrabanızda genç yaşta kalp krizi veya inme geliştiyse;

• Kanınızdaki yağ düzeyi yüksekse (kolesterol veya trigliseridler);

• Migreniniz varsa;

• Kalp rahatsızlığınız varsa (kapak hastalığı, ritim bozukluğu);

• Polikistik over sendromunuz (yumurtalıklarda oluşan kistler) varsa;

• Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa;

• Sistemik lupus eritematozus (eklem ağrıları ve deri döküntülerine sebep olan bir hastalık) gibibirtakım nadir tıbbi sorunlarınız varsa;

• Orak hücreli anemi (kalıtsal kan hastalığı) hastasıysanız.

Kan pıhtılarıyla ilgili belirtiler

5 / 16

Şiddetli depresyon, şiddetli alerjik reaksiyon, kalıtsal anjiyoödemde (vücut bölgelerinde şişme) kötüleşme, meme kanseri veya rahim ağzı kanseriyle ilgili belirtiler ya da ciddi karaci

ğş4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?GYNELLE ve kanser

Yüksek doz kombine doğum kontrol hapları uzun süreyle kullanıldığında yumurtalık ve rahim kanseri riskini azaltıyor olmakla birlikte, GYNELLE gibi düşük doz östrojen-progesteron içerendoğum kontrol haplarının da aynı koruyucu etkileri gösterip göstermediği tam olarakbilinmemektedir. Buna karşın, GYNELLE kullanımı rahim ağzı kanserine ilişkin riski hafifderecede artırıyor gibi görünmektedir; ancak bunun nedeni GYNELLE'den ziyade cinsel ilişkidekondom kullanılmaması olabilir. Tüm kadınlar düzenli olarak smear testi yaptırmalıdır.

Meme kanseri iseniz veya önceden meme kanseri tanısı aldıysanız, GYNELLE ya da diğer doğum kontrol haplarını kullanmamalısınız, zira bunlar meme kanseri riskini hafif ölçüde artırmaktadır.Bu risk GYNELLE kullanmaya devam ettikçe artar ancak bıraktıktan sonra yaklaşık 10 yıliçerisinde normale döner. Meme kanseri 40 yaş altı kadınlarda nadir olduğundan, GYNELLEkullananlarda veya yakın zamanda kullanmış olanlarda fazla meme kanseri olgusu azdır. Örneğin:

• Hiç GYNELLE kullanmamış olan 10.000 kadının 35 yaşına gelene kadar meme kanseri olmaihtimali yaklaşık 16'dır.

• Yirmili yaşların başında 5 yıl süreyle GYNELLE veya doğum kontrol hapı kullanmış olan

10.000 kadının 35 yaşına gelene kadar meme kanseri olma ihtimali yaklaşık 17-18'dir.

• Hiç GYNELLE kullanmamış olan 10.000 kadının 45 yaşına gelene kadar meme kanseri olmaihtimali yaklaşık 100'dür.

• Otuzlu yaşların başında 5 yıl süreyle GYNELLE veya doğum kontrol hapı kullanmamış olan

10.000 kadınının 45 yaşına gelene kadar meme kanseri olma ihtimali yaklaşık 110'dur.

Aşağıdaki durumlarda meme kanserine ilişkin risk daha yüksektir:

• Yakın bir akrabanızda (anne, kız kardeş veya büyükanne) meme kanseri öyküsü

• Ciddi derecede aşırı kilolu olma

Memede çukurlaşma, meme uçlarında değişiklikler veya görünen ya da hissedilebilen yumru gibi herhangi bir değişiklik fark ederseniz en kısa sürede bir doktora başvurun.

• GYNELLE kullanımı sarılık ve kanser olmayan karaciğer tümörleri gibi karaciğer hastalıklarıile de ilişkilendirilmiştir ancak bu durum nadirdir. Çok nadir olarak; GYNELLE uzun sürekullanan kadınlarda bazı karaciğer kanseri tipleri ile de ilişkilendirilmiştir.

Midenizde şiddetli ağrı veya cildinizde ya da gözlerinizde sararma (sarılık) meydana gelirse en kısa sürede bir doktora başvurunuz. GYNELLE kullanmayı bırakmanız gerekebilir.

Gebelik sırasında veya önceki doğum kontrol hapı kullanımıyla kötüleşebilen durumlar:

Aşağıdaki durumların hem gebelik hem de bir KOK veya GYNELLE gibi östrojen/progesteron kombinasyonunun kullanımı ile meydana geldiği veya kötüleştiği bildirilmiştir. Aşağıdakilerinherhangi birinin kullanım sırasında meydana gelmesi halinde, GYNELLE'i bırakınız:

• Kolestaz ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı (pruritus)

• Safra kesesi taşı

• Sistemik lupus eritematozus (eklem ağrıları ve deri döküntülerine sebep olan bir hastalık)

• Herpes gestationis (gebelik sırasında su toplamaya benzer döküntü)

6 / 16

• Otoskleroza bağlı işitme kaybı

• Orak hücreli anemi (kalıtsal kan hastalığı)

• Renal disfonksiyon (böbrek işlev bozukluğu)

• Herediter anjiyoödem (vücut bölgelerinde şişme)

• Tek bir kadında gebelik sırasında veya önceki KOK ya da GYNELLE kullanımı sırasındakötüleşme gösterdiği bildirilen her türlü diğer durum.

GYNELLE bazı hastalıkların kötüleşmesine neden olabilir

Aşağıda sıralanan durumların bir kısmı GYNELLE kullanımıyla kötüleşebilir. Başka bir deyişle, sizin için daha az uygun olduğu anlamına gelebilir. GYNELLE'yi yine de kullanabilirsiniz ancakdaha dikkatli olmanız ve daha sık sağlık kontrolünden geçmeniz gerekir.

• Sizde veya ailenizde yüksek tansiyon gibi kalp ya da dolaşımla ilgili sorun varsa/olduysa

• Sizde veya ailenizde kan pıhtılaşması ile ilgili sorun varsa/olduysa

• Migreniniz varsa/olduysa

• Günümüzde veya geçmişte depresyon yaşıyorsanız/yaşadıysanız

• A

ş

ırı kilolu (obez) iseniz

• Porfiri adı verilen kalıtsal hastalığınız varsa

• Diyabet hastasıysanız

• Pankreas iltihabınız (pankreatit) varsa veya pankreatit gelişmesine ilişkin riski artırabileceğiiçin, sizde ya da ailenizde kandaki yağ düzeyinin yüksek olması (hipertrigliseridemi) ile ilgiliöykü söz konusu ise

• Yüzünüzde veya vücudunuzda kahverengi lekelenmeler (kloazma) varsa (bkz. "

GYNELLE vesolaryumlar ile bronzlaşma cihazları

")

• Gebelik sırasında veya önceden doğum kontrol hapı ya da GYNELLE kullanırken kötüleşen birhastalığınız varsa (bkz. Bölüm “

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

”)

Bu durumlardan herhangi birinin sizin için geçerli ise doktorunuza söyleyiniz. Ayrıca GYNELLE kullanmayı bırakmanız gerekebileceğinden, bu durumlardan herhangi birini bu ilacı kullanırkenilk kez yaşadıysanız veya bu durumlar kötüleşmiş ya da tekrarlamış ise doktorunuza belirtmenizgerekir.

GYNELLE ve solaryumlar ile bronzlaşma cihazları

Bazı kadınlar aknelerden kurtulmak veya bronzlaşmak için solaryum kullanır. Bu, akne için pek faydalı bir tedavi yöntemi değildir. GYNELLE kullanırken solaryuma girmeyin veya bronzlaşmacihazı kullanmayın ve uzun süre güneşlenmekten kaçının. Bunların kullanımı ciltte lekelenmeşeklinde renk değişikliğine neden olan kloazma riskini artırır (normal doğum kontrol hapları da buriski artırır).

Adet periyotlarında değişiklikler

Adet kanamasının azalması: Bu durum olağan dışı değildir ve bazı kadınlarda olması beklenir. Adet kanamasının olmaması: Bazen adet kanaması hiç olmaz. Kaplı tabletler doğru olarakalındıysa hamilelik muhtemel değildir. Çekilme kanamasında aksama kaplı tablete ara verilendönemde gerçekleşirse, gebe olma ihtimalinize karşın doktorunuza danışınız.

Periyotlar arasında kanama: Düzensiz kanama (lekelenme veya ara kanama) özellikle kullanımın ilk aylarında ortaya çıkabilir. Bu nedenle, düzensiz kanamaların oluşumu ancak yaklaşık üç döngüsüren adaptasyon döneminden sonra önem kazanmaktadır. Önceden düzenli olan döngülersonrasında kanama düzensizlikleri ortaya çıktığı veya var olan düzensizlikler devam ettiğitakdirde dokturunuza danışınız.

7 / 16

GYNELLE kesildikten sonra bazı kadınlarda özellikle önceden bu tip sorunları olanlarda amenore (adet görememe) veya oligomenore (adet gecikmesi) gelişebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GYNELLE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

GYNELLE kullanımı sırasında yiyecek ve içecekler hakkında herhangi özel bir talimat yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GYNELLE, hamilelikte kullanılmamalıdır. GYNELLE kullanımı sırasında hamilelik meydana gelirse kullanım durdurulmalıdır. Hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız, GYNELLE,kullanmayı bırakmadan önce hamilelik testi yaparak durumdan emin olun.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme

GYNELLE, emzirirken kullanılmamalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı

GYNELLE kullanımının araç ve makine kullanma becerileri üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

GYNELLE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

GYNELLE, laktoz ve sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım

GYNELLE kullanırken aynı zamanda başka bir ilaç daha almanız gerektiğinde, doktorunuza, eczacınıza veya diş hekiminize GYNELLE kullandığınızı mutlaka söyleyiniz. Ayrıca, hormonaldoğum kontrol haplarıyla birlikte alınıp alınamadığını öğrenmek için ilaçlarınızla birlikte verilenkullanma talimatlarını da kontrol edin.

Ciltle ilgili bir tedavi için GYNELLE kullanıyorsanız, aynı zamanda diğer bir hormonal doğum kontrol hapı kullanmamalısınız.

Bazı ilaçlar kandaki GYNELLE düzeyini etkileyebilir ve normal etki göstermesini engelleyebilir, örneğin:

• Epilepsi tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar

• HIV ve Hepatit C Virüsü enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (proteazinhibitörleri ve non-nükleozid ters transkriptaz inhibitörleri)

• Griseofulvin (bir mantar ilacı)

• Bazı antibiyotikler (oral tetrasiklinler, rifampisin)

• Bazı yatıştırıcılar ( barbitüratlar)

• St. John's Wort (Sarı kantaron otu, bitkisel bir ilaç).

Bu ilaçlardan herhangi birini kullanmanız gerekiyorsa GYNELLE sizin için uygun olmayabilir ya da bir süre ilave bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekebilir. Böyle bir durumgerektiğinde ve süresinin ne kadar olacağı konusunda doktorunuz, eczacınız veya diş hekiminizsizi bilgilendirecektir.

8 / 16

GYNELLE de diğer ilaçların etkisini değiştirebilir. Doktorunuzun diğer ilacın dozunu ayarlaması gerekebilir.

Ayrıca GYNELLE bazı kan tetkiklerinin sonuçlarını etkileyebilir; bu nedenle, kan tetkik yaptırdığınızda GYNELLE kullanmakta olduğunuzu doktorunuza mutlaka söylemelisiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GYNELLE nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz yüzünüzdeki veya vücudunuzdaki akne ya da aşırı kıllanma için tedavi olarak GYNELLE'i seçmiştir. Bununla birlikte, GYNELLE doğum kontrol etkisi de gösterdiğinden,doğum kontrol için GYNELLE'e güveniyorsanız, aşağıdaki tavsiyeleri dikkate almanız önemlidir.

GYNELLE'i sadece akne ve aşırı kıllanma için kullanıyorsanız da bu tavsiyeye uyabilirsiniz, ancak emin değilseniz doktorunuza danışınız.

21 gün boyunca her gün GYNELLE kullanın.

GYNELLE, her birinde haftanın bir günü işaretlenmiş olan 21 kaplı tabletden oluşan blister halinde sunulur.

> Kaplı tabletleri her gün aynı saatte alın.

> Haftanın doğru gününün işaretlendiği kaplı tableti alarak başlayın.

> Blister üzerindeki ok yönünü takip edin. 21 hapın tamamı bitene kadar her gün bir kaplıtablet alın.

> Her kaplı tableti bütün olarak yutun; isterseniz suyla birlikte içebilirsiniz. Kaplı tabletiçiğnemeyiniz.

Sonra yedi gün kaplı tablete ara verin.

Blisterdeki 21 kaplı tabletin tamamını aldıktan sonra, kaplı tablet alımına yedi gün ara verin. Blisterdeki son kaplı tableti aldıktan birkaç gün sonra, adet kanamasına benzer bir çekilmekanaması olması gerekir. Bu kanama bir sonraki pakete başlamanız gereken zamanda kesilmemişolabilir.

Gebeliği önlemek için bu ilaca güveniyorsanız, GYNELLE'i her zaman burada belirtildiği şekilde kullanın. Kaplı tabletleri doğru şekilde aldığınız ve sonraki pakete zamanında başladığınız sürece,kaplı tablet alımına ara verdiğiniz yedi günlük dönemde ilave doğum kontrol yöntemikullanmanıza gerek yoktur. Emin olmadığınız bir durum olduğunda doktorunuza danışınız.

Sekizinci günde yeni pakete başlayınız. Kaplı tableti almadığınız yedi günlük süreden sonra yeni pakete başlayın (sekizinci günde) - kanamanız devam ediyor olsa dahi böyle yapmalısınız. Yani,paketteki son kaplı tableti Cuma günü aldıysanız sonraki paketin ilk kaplı tabletini izleyenhaftanın Cumartesi günü almanız gerekir. Sonraki pakete mutlaka zamanında başlayın.

GYNELLE'i doğru kullandığınız sürece, her yeni pakete haftanın aynı gününde başlamanız gerekir.

9 / 16

GYNELLE'ye yeni başlayanlar veya ara verdikten sonra yeniden başlayanlar

İlk GYNELLE kaplı tableti bir sonraki adet döneminizin ilk gününde alınmalıdır. Bu şekilde başladığınızda, ilk kaplı tabletin alınmasıyla birlikte doğum kontrolü başlamış olacaktır.

Başka bir doğum kontrol hapından GYNELLE'e geçiş yapılması

• 21 günlük bir doğum kontrol hapı kullanıyorsanız:

Önceki paket bittikten sonraki günGYNELLE'e başlayın. İlk kaplı tabletin alınmasıyla birlikte doğum kontrolü başlamışolacaktır. İlk GYNELLE paketini kullanırken kanamanız olmayacaktır. İlk paketin bitimindensonra kanama başlayacaktır.

• 28 günlük bir doğum kontrol hapı kullanıyorsanız:

Son aktif hapı aldıktan sonraki günGYNELLE kullanmaya başlayın. İlk kaplı tabletin alınmasıyla birlikte doğum kontrolübaşlamış olacaktır. İlk GYNELLE paketinin sonuna kadar kanama olmaması gerekir.

• Sadece progestojen içeren bir yöntemden geçiş:Düşük veya kürtaj sonrası GYNELLE'ye başlama

Gebeliğin ilk üç ayında düşük yaptıysanız veya kürtaj olduysanız, doktorunuz GYNELLE kullanımına hemen başlamanız gerektiğini söyleyebilir. Bunun anlamı ilk kaplı tabletinalınmasıyla birlikte doğum kontrolü başlamış olacağıdır.

Gebeliğinizin ilk üç ayından sonra düşük yaptıysanız veya kürtaj olduysanız, doktorunuza danışınız. Kısa bir süre için ilave bir doğum kontrol yöntemi (mesela kondom) kullanmanızgerekebilir.

Doğumdan sonra doğum kontrolü

Yeni doğum yaptıysanız, tamamen ayağa kalkmış olmanız kaydıyla, doktorunuz doğumdan 21 gün sonra GYNELLE kullanmaya başlamanızı önerebilir. Adet dönemini beklemenize gerekyoktur. GYNELLE'ye başlayana kadar ve kaplı tablet aldığınız ilk 7 gün boyunca kondom gibiilave bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekecektir.

GYNELLE, emzirirken kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

GYNELLE, bir miktar su ile alınmalıdır.

Doktorunuz GYNELLE ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: İ

lk adet görmeden sonra endikedir.

Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:

Karaciğer yetmezliği:

GYNELLE şiddetli karaciğer hastalıkları olan kadınlarda

kullanılmamalıdır.

Böbrek yetmezliği:

GYNELLE böbrek yetmezliği olan hastalarda özel olarak araştırılmamıştır. Mevcut veriler bu hastaların tedavisinde bir değişiklik yapılmasını ileri sürmemektedir.

10 / 16

Eğer GYNELLE 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GYNELLE kullandıysanız:

Aşırı dozda kullanımında bulantı, kusma veya hafif vajinal kanama görülebilir. Eğer sizde bu belirtiler varsa doktorunuza başvurunuz.

GYNELLE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GYNELLE'i kullanmayı unutursanız:

Birunutulması

Kaplı tableti almayı unutmanızın üzerinden 12 saatten daha az zaman geçtiyse kaplı tableti hemen alın.

Sonraki kaplı tabletleri de her zamanki gibi almaya devam edin. Bu, bir günde iki kaplı tablet almak anlamına gelebilir. Endişelenmeyiniz, korunmanızda azalma olmaz.

Kaplı tableti almayı unutmanızın üzerinden 12 saatten fazla zaman geçtiyse veya birden fazla kaplı tableti almayı unuttuysanız gebeliğe karşı korunmanızda azalma olabilir.

• Aynı anda iki kaplı tablet almanız anlamına gelse bile, son unuttuğunuz kaplı tableti hatırlarhatırlamaz alın. Unutmuş olduğunuz daha önceki kaplı tabletleri pakette bırakın.

• Sonraki yedi gün boyunca her zamanki gibi her gün bir kaplı tablet almaya devam edin.

• Bu yedi günlük süre içinde paketin sonuna gelirseniz, yedi günlük ara vermeden bir sonrakipakete devam edin. İkinci paketteki kaplı tabletler bitene kadar büyük ihtimalle kanama meydanagelmeyecektir ama endişelenmeyin. İkinci paketteki kaplı tabletleri bitirdiyseniz ve kanama yoksabaşka bir pakete başlamadan önce bir gebelik testi yapın.

• Bir kaplı tableti almayı unuttuktan sonra yedi gün boyunca kondom gibi ilave bir doğum kontrolyöntemi kullanın.

•İ

lk hafta içinde paketten bir veya daha fazla kaplı tablet kullanmayı unutursanız (1-7 gün içinde)ve o hafta cinsel ilişkiye girdiyseniz, gebe olma ihtimaliniz söz konusu olur. En kısa sürededoktorunuza veya eczacınıza danışın.

• Bir paketteki kaplı tabletlerden herhangi birini almayı unutursanız ve ilk kaplı tabletsiz dönemdekanama olmazsa, gebelik ihtimalini dikkate almalısınız.

Doktorunuzla iletişime geçin ya da bir gebelik testi yapın.

Yeni paket kaplı tabletlere başlamada gecikirseniz veya yedi günden fazla ara verirseniz, gebeliğe karşı korumanız olmayabilir. Son yedi gün içerisinde cinsel birleşme yaşadıysanız, doktorunuzaveya eczacınıza danışınız. Ayrıca yedi gün süreyle, kondom gibi ekstra bir doğum kontrolyöntemi kullanmanız gerekebilir.

Kayıp kaplı tablet

Bir kaplı tableti kaybederseniz,

I. alternatif

kaybettiğiniz kaplı tablet yerine paket üzerindeki son hapı alın. Sonra diğer tüm kaplıtabletleri gereken günlerinde alın. Döngünüz normalden bir gün kısa olacak, ancak gebeliğe karşıkorunmanız etkilenmeyecektir. Yedi günlük kaplı tabletsiz dönemin ardından, yeni bir başlangıçgününüz olacaktır (eskisinden bir gün önce)

II. alternatif

Döngünüzün başlangıç gününü değiştirmek istemiyorsanız, fazladan bir paketinizvarsa o paketten bir hap alabilirsiniz. Sonra geçerli paketinizdeki diğer tüm kaplı tabletleri her

11 / 16

zamanki gibi alın. Başka kaplı tabletleri de kaybedebilme ihtimalinize karşı açmış olduğunuz yedek paketi saklayabilirsiniz.

Hasta veya ishal olduğunuzda

Hastaysanız (kusmanız varsa) veya ağır ishaliniz varsa, vücudunuz içtiğiniz kaplı tabletden her zamanki dozu alamayabilir. GYNELLE aldıktan 12 saat sonra daha iyi hissediyorsanız, “

Kayıpkaplı tablet”

bölümündeki talimatları izleyin ve bir başka kaplı tablet alın.

GYNELLE aldıktan 12 saatten uzun bir süre sonra halen hastaysanız veya ishaliniz devam ediyorsa,

“Bir kaplı tablet unutulması”

bölümüne bakınız.

Mide bozukluğunuz devam ederse veya kötüleşirse doktorunuza söyleyin. Doktorunuz farklı bir doğum kontrol yöntemi kullanmanızı önerebilir.

Bir adet kanamasının atlanması - gebe olabilir misiniz?

Bazen çekilme kanaması meydana gelmeyebilir. Bu durum, gebe olabileceğiniz anlamına gelebilse de, kaplı tabletleri doğru şekilde kullandıysanız genellikle pek olası değildir. Bir sonrakipaketinize normal zamanında başlayın. Gebe kalma riskiniz olduğunu düşünüyorsanız (örneğin,kaplı tablet almayı unuttuysanız veya başka ilaçlar kullandıysanız) ya da ikinci kanama daolmamışsa, gebelik testi yapmanız gerekir. Bu testleri eczaneden satın alabilir veya doktorunuzabaşvurabilirsiniz. Gebeyseniz GYNELLE almayı bırakınız ve doktorunuza başvurunuz.

GYNELLE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

GYNELLE'i dilediğiniz her zaman bırakabilirsiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GYNELLE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İlaç kullanımıyla ilişkili ciddi reaksiyonlar dahil yan etkiler için ayrıca '

GYNELLE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZGYNELLE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİKULLANINIZ

' bölümlerine bakınız. Bu bölümleri dikkatle okuyunuz ve gerekirse derhaldoktorunuza başvurunuz.

GYNELLE kullanan tüm kadınlarda tromboembolizm riski artmaktadır.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Şiddetli depresyon:

GYNELLE'nin doğrudan bir yan etkisi olarak kabul edilmemekle birlikte, bazı kadınlarda GYNELLE kullanımı sırasında depresyon bildirilmiştir. Çok nadir olarak, bu durum kişininyaşamına son verme düşüncesiyle ilişkilendirilmiştir. Şiddetli depresyon gelişmesi halinde, önlemolarak GYNELLE kullanmayı bırakmalı ve derhal doktorunuzla görüşmelisiniz.

Kan pıhtısı bulguları:

• Alışılmadık ani öksürük;

• Sol kola yayılan ya da yayılmayan şiddetli göğüs ağrısı;

• Soluksuzluk;

• Şiddetlenen migren ya da alışılmadık, uzun süren, şiddetli baş ağrısı;

• Kısmi veya tam körlük ya da çift görme;

• Peltek konuşma veya konuşma bozukluğu;

• Duyma, koku alma, tat alma duyularında ani değişiklikler;

12 / 16

Baş dönmesi veya bayılma;

• Vücudun herhangi bir bölgesinde güçsüzlük veya uyuşma;

• Karın bölgesinde şiddetli ağrı;

• Bacaklardan birinde şiddetli ağrı veya şişme.

Şiddetli alerjik reaksiyon veya kalıtsal anjiyoödem de kötüleşmeyle ilgili belirtiler:

• Ellerde, yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme. Dilde/boğazda şişme olmasıyutma ve soluk almada zorluğa neden olabilir.

• Kırmızı kabarık döküntü (kurdeşen) ve kaşıntı.

Meme kanseri belirtileri:

• Ciltte çukurlaşma

• Meme ucunda değişiklik

• Görebildiğiniz veya hissedebildiğiniz her türlü yumru

Rahim ağzı kanserinin belirtileri:

• Kötü kokulu ve/veya kan içeren vajinal akıntı

• Anormal vajinal kanama

• Pelvik ağrı

• Ağrılı cinsel birleşme.

Ciddi karaciğer bozukluklarının belirtileri:

• Karında şiddetli ağrı;

• Ciltte veya gözlerde sararma (sarılık)

• Karaciğer iltihabı (hepatit)

• Tüm vücutta kaşıntı başlaması.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Depresif duygu durumu, duygu durum değişiklikleri

• Baş ağrısı

• Bulantı, karın ağrısı

• Kiloda artış

• Meme ağrısı, meme hassasiyeti

Yaygın olmayan:

• Sıvı tutulumu

• Cinsel istek azalması

• Migren

• Kusma, ishal

• Döküntü, kurdeşen

• Memede büyüme

13 / 16

Seyrek:

• Aşırı duyarlılık

• Cinsel istek artışı

• Toplardamarda kan pıhtısı (Tromboembolizm)

• Kontakt lense tahammülsüzlük

• Bacak ve kollarda oluşan ağrılı şişliklerle seyreden döküntülü hastalık (eritemanodozum),

• Ağızda ve tüm vücutta derinin su toplaması ile kendini gösteren bir hastalık (eritemamultiforme)

• Kiloda azalma

• Vajinal akıntı

• Memede akıntı

GYNELLE gibi ilaçları kullanan kadınlarda, bölüm 'GYNELLE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ' başlıklı kısımda tartışılan aşağıdaki ciddi yan etkiler bildirilmiştir:

• Venöz tromboembolik bozukluklar (toplardamarlardakanpıhtısıoluşumusonucu

tıkanma)

• Arteryel tromboembolik bozukluklar (atardamarlardakanpıhtısıoluşumusonucu

tıkanma)

• İnmeler (örn., geçici iskemik atak, iskemik inme, hemorajik inme)

• Yüksek tansiyon (hipertansiyon)

• Karaciğer tümörleri (iyi veya kötü huylu)

Bildirilen diğer yan etkiler

• Adet dönemleriniz arasında kanama ve lekelenme bazen ilk aylarda meydana gelebilirancak bu durum genellikle vücudunuz GYNELLE'e alıştıktan sonra sona erer. Bu durumdevam ederse, yoğunlaşırsa veya yeniden başlarsa, doktorunuzla görüşün.

• Kloazma (ciltte sarı-kahverengi lekelenmeler). Bu durum GYNELLE aylarca kullanıldığıtakdirde ortaya çıkabilir. Kloazma, güneş ışığına ve/veya UV lambalara çok fazla maruzkalmanın önlenmesiyle azaltılabilir.

• Hareket bozukluğu gelişmesi veya kötüleşmesi

• Crohn hastalığı (kronik iltihabi bağırsak hastalığı )veya ülseratif kolit (kalın barsağıniltihaplı bir hastalığı).

• Hipertrigliseridemi (belirli kan yağlarında (trigliseritler) artış) Gebelik sırasında veyaönceki doğum kontrol hapı kullanımıyla kötüleşebilen durumlar:

— deride sararma (sarılık)

— kalıcı kaşıntı (pruritus)

— böbrek veya karaciğer sorunları

— safra kesesi taşı

— sistemik lupus eritematozus (eklem ağrıları ve deri döküntülerine sebep olan birhastalık)

— gebelik sırasında su toplamaya benzer döküntü (herpes gestastionis)

— kalıtsal bir sağırlık formu (otoskleroz)

— orak hücreli anemi (kalıtsal kan hastalığı) ya da bir formu ile ilgili öykü veya aileöyküsü

— vücut bölgelerinde şişme (kalıtsal anjiyoödem)

— porfiri adı verilen kalıtsal bir hastalık

— rahim ağzı kanseri

14 / 16

KOK veya GYNELLE kullanan kadınlarda glukoz toleransında (şekerin etkisine dayanıklılık) değişimler veya periferik insülin direnci (vücutta dolaşan insülin hormonuna karşı gösterilendirenç) üzerine etki bildirilmiştir (Bkz. Bölüm

“GYNELLE'i aşağıdaki durumlardaDİKKATLİ KULLANINIZ)

.

GYNELLE'den kaynaklandığını düşündüğünüz herhangi bir yan etki hakkında endişeleriniz varsa doktorunuz veya eczacınız ile görüşün. Ayrıca GYNELLE kullanırken mevcut herhangi birrahatsızlığınızda kötüleşme olursa da doktorunuza söyleyin.

Adet dönemleri arasındaki kanamaların uzun sürmesi beklenmez.

Az sayıda kadında GYNELLE kullandıkları sırada, özellikle ilk birkaç ay içerisinde olmak üzere, beklenmedik hafif kanamalar veya lekelenmeler meydana gelmiştir. Genellikle, bu tip kanamaiçin endişelenilmesi gerekmez ve bir veya iki gün içerisinde sona erer. GYNELLE'i her zamankigibi kullanmaya devam edin. Sorunun ilk birkaç paketten sonra düzelmesi beklenir.

Ayrıca, kaplı tabletleri düzenli olarak almadığınızda beklenmedik kanamalar meydana gelebilir. Bu nedenle kaplı tabletleri her gün aynı saatte almaya özen gösterin. Ayrıca, beklenmedik kanamabazen diğer ilaçlardan da kaynaklanabilir.

Aşağıdaki özelliklere sahip ani kanama veya lekelenme olduğunda doktorunuza başvurunuz:

• İlk birkaç aydan uzun süren,

• GYNELLE'i bir süre kullandıktan sonra ba

ş

layan,

• GYNELLE kullanmayı bıraktıktan sonra devam eden.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da, 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğihakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. GYNELLE'in saklanması

GYNELLE 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra GYNELLE 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz GYNELLE'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

Büyükdere Cad. No:193

15 / 16

Levent 34394 Şişli-İstanbul Tel : (0212) 339 39 00Faks: (0212) 339 11 99

Üretim yeri:

Helm AG/ALMANYA adına,

Haupt Pharma Münster GmbH

Schleebrueggenkamp 15 D-48159 Münster, AlmanyaTel: +49 251 2855 - 160Faks: +49 251 2855 - 106

Bu kullanma talimatı .../.../tarihinde onaylanmıştır.