Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veyadüşük doz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:

1. OLGEN PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. OLGEN PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. OLGEN PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. OLGENPLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1

1. OLGEN PLUS nedir ve ne için kullanılır?

OLGEN PLUS kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan iki farklı etkin madde (olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid) içeren bir ilaçtır, 28 ve 84 film tablet halinde kullanımasunulmuştur.

Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil, anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli bir ilaç grubuna aittir.

Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşürür.

Diğer etkin madde olan hidroklorotiyazid ise idrar söktürücü (diüretikler) isimli bir ilaç grubuna aittir. İdrara çıkma sıklığını artırır ve bu yolla kan basıncını düşürür.

OLGEN PLUS sadece OLGEN (olmesartan medoksomil)'in kan basıncınızı yeterince kontrol altında tutamadığı durumda verilecektir. Bu iki farklı etkin maddenin birlikte verilmesi kanbasıncını bu etkin maddelerin her birinin tek başına yaptığından çok daha güçlü bir şekilde düşürür.OLGEN PLUS sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncı (esansiyel hipertansiyon) tedavisi içindoktorunuz tarafından gerekli görüldüğü takdirde kullanılır.

Yüksek kan basıncınızın tedavisi için bir ilaç alıyor olabilirsiniz, ancak doktorunuz OLGEN PLUS ile kan basıncınızı daha fazla düşürmek isteyebilir.

Yüksek kan basıncı, OLGEN PLUS gibi ilaçlarla kontrol altında tutulabilir. Doktorunuz, kan basıncını düşürmek için hayat tarzınıza dair bazı değişiklikler yapmanızı (kilo vermek, sigarayıbırakmak, alınan alkol miktarını ve yemeklerde kullanılan tuz oranını azaltmak) ve aynı zamandayürüyüş ve yüzme gibi rutin egzersizler yapmanızı önerecektir. Doktorunuzun bu tavsiyelerineuymanız önemlidir.

2. OLGEN PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerOLGEN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• İlacın etkin maddeleri olmesartan medoksomil veya hidroklorotiyazid veya yardımcımaddelerine (Kullanma Talimatının giriş kısımında Yardımcı maddeler başlığı altında tüm listebulunmaktadır), ya da hidroklorotiyazide benzeyen sülfonamid grubu antibiyotiklere karşı aşırıduyarlılığınız (alerjiniz) var ise,

• Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise,

• Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu veya cilt veya gözlerin sarımsı renk alması(sarılık)veya safra kesesinden safra akışı ile ilgili bir problem varsa (safra kanalı tıkanıklığı örneğin safrataşı)

• Tedavi almanıza rağmen kan tahlillerinde azalmış potasyum, azalmış sodyum, artmış kalsiyumveya artmış ürik asit (böbrek taşı veya gut hastalığının belirtileri vb.) tespit ediliyorsa,

• Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız,

• Diyabet veya böbrek yetmezliğiniz var ve aliskiren (hipertansiyonda kullanılan bir ilaç)kullanıyorsanız

2

Uyarılar ve önlemler

Olgen Plus almadan önce doktorunuza danışınız.

Yüksek kan basıncını tedavi etmekte kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza söyleyin:

• Özellikle diyabetle ilişkili böbrek sorunlarınız varsa ACE-inhibitörü (örneğin, enalapril,lisinopril, ramipril),

• Aliskiren

Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu ve kanınızdaki elektrolit (örn. potasyum) miktarını düzenli aralıklarla kontrol edebilir.

OLGEN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Hafif veya orta şiddetli böbrek problemleriniz varsa ya da size böbrek nakli yapılmışsa, bu gibidurumlarda doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı belirli aralıklarla takip etmek isteyebilir.

• Karaciğer hastalığınız var ise,

• Kalp yetersizliğiniz varsa ya da kalp kapakçıklarınız veya kalp kasınız ile ilgili sorunlarınız varise,

• Kusma (bulantı) veya şiddetli ishal veya birkaç günden daha uzun süren ishal var ise,

• İdrar söktürücüler (diüretikler) ile tedavi görüyorsanız veya düşük tuz içeren diyet

uyguluyorsanız,

• Böbrek üstü bezlerinizde problem varsa (primer aldosteronizm vb),

• Şeker hastalığınız (diyabet) var ise,

• Lupus eritematozus (bir vücut bağışıklık sistemi hastalığı) hastalığınız var ise,

• Alerji veya astımınız var ise,

Aşağıdaki semptomlardan herhangi biri ile karşılaşırsanız doktorunuzla iletişime geçiniz:

• Eğer şiddetli, devam eden ve önemli derecede kilo kaybına sebep olan ishal mevcut ise.Doktorunuz belirtileri değerlendirebilir ve kan basıncı ilaç tedavinize nasıl edeceğinizekarar verebilir.

• Görme kaybı ya da göz ağrısı mevcut ise. OLGEN PLUS kullanımından saatler ya dahaftalar sonra ortaya çıkabilir ve göz basıncının artmasına dair bir semptom olabilir. Tedaviedilmediği takdirde, kalıcı görme kaybına neden olabilir.

Bu koşullardan herhangi biri varsa doktorunuz sizi daha sık görmek ve bazı testlerin yapılmasını

isteyebilir.

OLGEN PLUS kan yağlarınızı ve ürik asit (gut hastalığı sebebi - eklemlerdeki ağrılı şişlik)

3

seviyelerinizi artırabilir. Tedavi döneminde doktorunuz gerekli görürse kan tahlillerini yapacaktır.

OLGEN PLUS kanınızdaki elektrolit adı verilen bazı kimyasalların düzeylerini değiştirebilir Muhtemelen doktorunuz bunları kontrol etmek için zaman zaman kan testleri yapılmasınıisteyecektir. Elektrolit değişikliğinin belirtileri şunlardır: susama hissi, ağız kuruluğu, kas ağrısıveya krampları kas yorgunluğu, kan basıncında düşme (hipotansiyon), halsizlik, uyuşukluk,yorgunluk, uykulu veya huzursuz hissetme, bulantı, kusma, daha az idrara çıkma ihtiyacı, kalp atımhızında artma gibi şikayetler ortaya çıkar.

Bu belirtileri fark ederseniz doktorunuza bilgi veriniz.

Duyarlı kişilerde aliskiren ile birlikte kullanımı önerilmemektedir.

Kan basıncını azaltan her ilaçla olduğu gibi, kalp veya beyine ait kan akımı bozuklukları olan hastalarda, kan basıncındaki aşırı bir düşüş kalp krizi veya inmeye neden olabilir. Bu sebepledoktorunuz kan basıncınızı dikkatle ölçecektir.

Doktorunuz paratiroid bezi fonksiyon testleri yapacaksa, OLGEN PLUS tedavisi testten önce durdurulmalıdır.

Eğer spor yapıyorsanız bu ilaç, doping testlerinde pozitif sonuç çıkmasına yol açabilir.

Eğer hamileyseniz (veya olma ihtimaliniz varsa) doktorunuza söyleyiniz. Hamileliğin erken döneminde OLGEN PLUS kullanımı önerilmez ve eğer hamileliğiniz 3 ayı geçti ise, bu dönemdebebeğinize ciddi zarar verebileceğinden bu ilacı kullanmamalısınız. (Hamilelik bölümüne bakınız).

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OLGEN PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:

OLGEN PLUS yemekle birlikte veya öğünler arasında alınabilir. Film tablet, bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır.

Bazı hastalarda OLGEN PLUS kullanırken alkol aldığında bayılma hissi ve sersemlik görülebilir. Eğer bu durum sizde olursa şarap, bira veya tatlı-hafif alkollü bir içecek almayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz (veya olabilme ihtimaliniz varsa) doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz normal olarak hamile kalmadan önce veya hamile olduğunuzu anladığınız anda OLGEN PLUS'Ikullanmayı bırakmanızı ve OLGEN PLUS yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerecektir.

4

Hamilelikte OLGEN PLUS kullanmamalısınız. Hamileliğinizin üçüncü ayından sonra kullanılırsa bebeğinize ciddi zararlar verebileceğinden bu ilacı kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza bildiriniz. OLGEN PLUS emziren annelere önerilmemektedir. Emzirecekseniz doktorunuz tedaviniz için başka bir ilaç seçebilir.

Araç ve makine kullanımı

Yüksek kan basıncı tedavisi görürken kendinizi uykulu veya sersemlemiş hissedebilirsiniz. Eğer böyle bir durum söz konusu ise belirtiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız.Doktorunuzdan araç ve makine kullanıp kullanmayacağınız konusunda bilgi alınız.

OLGEN PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç bir şeker tipi olan laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz aldıklarınız da dahil olmak üzere bir başka ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza bildiriniz.
Eğer aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuzu özellikle bilgilendiriniz:
OLGEN PLUS ile beraber kullanıldığında kandaki potasyum seviyesinde değişikliğe sebep olabilecek ilaçlar şunları içermektedir:

• Diğer kan basıncı düşürücü ilaçlar OLGEN PLUS'ın etkisini artırabilir.

Doktorunuz dozunuzu değiştirebilir ve/veya başka önlemler alabilir: ACE inhibitör veya aliskiren alıyorsanız (ayrıca “Olgen Plus'ı kullanmayınız” ve “Uyarılar ve önlemler” başlıklarıaltında verilen bilgilere bakınız).

• Potasyum takviyeleri (potasyum içeren tuz bileşikleri)

• İdrar sökücüler (Diüretikler)

• Heparin (Kanı sulandırmak için)

• Laksatifler (Kabızlığı önlemek için kullanılır)

• Steroidler (Hormonlar)

• Adrenokortikotropik hormon (ACTH)

• Karbenoksolon (ağız ve mide ülserinin tedavisi için kullanılan bir ilaç)

• Penisilin G sodyum (benzilpenisilin sodyum olarak da adlandırılır, bir antibiyotiktir)

• Salisilatlar veya “aspirin” gibi belli ağrı kesiciler

5

• Lityum'un (ruhsal dalgalanmaları ve bazı depresyon tiplerini tedavi etmek için kullanılanbir ilaç) OLGEN PLUS ile aynı zamanda kullanılması lityumun toksisitesini arttırabilir.Eğer lityum almanız gerekiyorsa, doktorunuz lityum kan düzeylerinizi ölçecektir.

• Non Steroidal Antiinflamatuvar İlaçların (NSAİİ) (ağrı, şişlik ve artrit de dahil olmak üzereiltihap bulgularını geçirmek için kullanılan ilaçlar), OLGEN PLUS ile aynı anda kullanımı,böbrek yetmezliği riskini arttırabilir ve OLGEN PLUS'ın etkisi NSAİİ'ler tarafındanazaltılabilir.

• Uyku ilaçları, sedatifler ve anti-depresan ilaçlar OLGEN PLUS ile birlikte kullanılmalarıdurumunda ayağa kalkarken kan basıncında ani düşüşlere neden olabilir

• Baklofen ve tübokürarin gibi belli kas gevşetici ilaçlar.

• Amifostin, siklofosfamid ya da metotreksat gibi kanser tedavisi için kullanılan ilaçlar.

• Kolestiramin ve kolestipol gibi kandaki yağ seviyelerini düşüren ilaçlar

• Kandaki kolesterol seviyesini düşüren bir ilaç olan Kolesevelam Hidroklorid, OLGEN'inetkisini azaltabilir. Doktorunuz size OLGEN'i kolesevelam hidroklorürden en az 4 saatönce almanızı tavsiye edebilir.

• Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ajanlar

• Belli psikiyatrik hastalıkların tedavisi için kullanılan tioridazin, klorpromazin,levomepromazin, trifluoperazin, siyamemazin, sulpirid, amisulprid, pimozid, sultoprid,tiaprid, droperidol ya da haloperidol gibi ilaçlar

• Kalp hastalıklarının tedavisi için kullanılan kinidin, hidrokinidin, disopiramid, amiodaron,sotalol veya digitalis gibi belli ilaçlar.

• Mizolastin, pentamidin, terfenadin, dofetilid, ibutilid ya da eritromisin enjeksiyonları gibikalp ritmini değiştirebilecek ilaçlar

• Kan şekerini düşürmek için kullanılan insülin ya da metformin gibi ağızdan alınan anti-diyabetik ilaçlar

• OLGEN PLUS kan şekerini yükseltici etkisini arttırabileceğinden, yüksek kan basıncı veyadüşük kan şekeri tedavisinde kullanılan sırası ile beta-blokörler ve diazoksid içeren ilaçlar

• Metildopa (yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan bir ilaç)

• Noradrenalin gibi kan basıncını arttıran ve kalp atım hızını yavaşlatan ilaçlar.

• Yavaş kalp atışının tedavisi ya da terlemenin azaltılması için kullanılan difemanil

• Gut tedavisi için kullanılan probenesid, sulfinpirazon ve allopurinol gibi ilaçlar

• Kalsiyum takviyeleri

• Amantadin (virüslere karşı kullanılan bir ilaç)

• Siklosporin gibi, organ nakli sırasında organın atılmasını önleyen ilaçlar.

• Tetrasiklinler ya da sparfloksasin adı verilen belli antibiyotikler

• Amfoterisin, mantar enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılan bir ilaç

• OLGEN PLUS'ın etkisini azaltabileceğinden alüminyum magnezyum hidroksit gibi çokyüksek miktardaki mide asidini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar

• Gut ve midede besin hareketini hızlandırmak için kullanılan sisaprid.

6

Sıtma tedavisi için kullanılan halofantrin

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. OLGEN PLUS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• OLGEN PLUS'ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdanemin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Günlük doz OLGEN PLUS 20/12,5 mg'dır Ancak kan basıncının yeterli kontrolüsağlanamazsa, doktorunuz günlük dozu OLGEN PLUS 20/25 mg'a yükseltebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

• OLGEN PLUS yiyeceklerle birlikte veya öğünler arasında alınabilir. Film tablet, bütün olarakyeterli miktarda su ile yutularak alınır.

• Mümkünse günlük ilaç dozunuzu daima günün aynı saatinde, örneğin kahvaltıda alınız.

• Doktorunuz size aksini söyleyene kadar OLGEN PLUS'ı almaya devam etmeniz çokönemlidir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklar ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanımı:

Bu ilaç 18 yaşından küçüklerde kesinlikle kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz erişkin hastalar için tavsiye edilen dozun aynısı önerilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: OLGEN PLUS, hafif ile orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanıldığı takdirde, böbrek fonksiyonlarının düzenli olarak izlenmesi tavsiye edilir.

Karaciğer yetmezliği: OLGEN PLUS'ın karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmaması tavsiye edilir.

Siyah ırktan hastalar

Diğer benzer ilaçlar ile olduğu gibi OLGEN PLUS'ın kan basını düşürücü etkisi, siyah ırktan hastalarda daha düşük olabilir.

Eğer OLGEN PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

7

Kullanmanız gerekenden daha fazla OLGEN PLUS kullandıysanız:

OLGEN PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız en yakın hastaneye gidiniz veya bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.OLGEN PLUS'ı kullanmayı unutursanız:

Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.OLGEN PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Tedavi kesilmesinden sonra kan basıncının ani yükselmesine ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe OLGEN PLUS'ı almaya devam etmeniz önemlidir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, OLGEN PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

OLGEN PLUS iki etkin maddenin birleşimidir ve aşağıdaki bilgilerde ilk olarak, bu etkin maddeleri kombinasyon şeklinde içeren ilaç ile bugüne kadar bildirilmiş diğer yan etkiler ve ikinciolarak da, iki madde birlikte uygulandığında ya da ayrı ayrı uygulanan her bir madde için bilinenyan etkiler bildirilmektedir.

Yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabildiği konusunda size bir fikir vermek için, bu yan etkiler yaygın, yaygın olmayan, seyrek ve çok seyrek olarak sıralanmıştır.

Yaygın	10 kişiden en fazla birinde
Yaygın olmayan	100 kişiden en fazla birinde
Seyrek	1.000 kişiden en fazla birinde
Çok seyrek	10.000 kişiden en fazla birinde
Bilinmiyor	Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden biri olursa, OLGEN PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

OLGEN PLUS tedavisi sırasında tüm vücudu etkileyen, yüzde, ağız ve/veya larenkste (ses telleri) şişmeye neden olan ve kaşıntı veya deri döküntüsünün ortaya çıktığı alerjik reaksiyonlargörülebilir.

OLGEN PLUS hassas kişilerde veya bir alerjik reaksiyon neticesinde kan basıncının çok fazla düşmesine neden olabilir. Bu şiddetli baş dönmesi ve bayılmaya neden olabilir. Eğer bu belirtilerortaya çıkarsa, OLGEN PLUS kullanmayı durdurunuz, derhal doktorunuza danışınız ve düzuzanınız.

8

Aşağıda belirtilenler, olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid kullanımı ile ilgili bugüne kadar bilinen diğer yan etkilerdir:

Ortaya çıkması halinde, bu yan etkiler sıklıkla hafiftir ve tedaviyi bırakmanız gerekli değildir.

Yaygın yan etkiler:

- Sersemlik

- Güçsüzlük

- Baş ağrısı

- Yorgunluk

- Göğüs ağrısı

- Ayak bilekleri, ayaklar, bacaklar, eller veya kollarda şişme.

Yaygın olmayan yan etkiler:

- Kalp çarpıntısı (palpitasyonlar),

- Kızarıklık,

- Egzema,

- Baş dönmesi (vertigo),

- Öksürük,

- Hazımsızlık,

- Karın ağrısı,

- Bulantı,

- Kusma,

- İshal,

- Kas krampları ve adale ağrısı,

- Eklem yerleri, kollar ve bacaklarda ağrı,

- Sırt ağrısı,

- Erkeklerde ereksiyon güçlüğü,

- İdrarda kan.

Yaygın olmayan sıklıkla kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülebilir ve şunları içerir:

- Kandaki yağ seviyelerinde artış,

- Kandaki üre ve ürik asitte artış,

- Kreatinin artışı,

- Kandaki potasyumda artış veya azalma,

- Kandaki kalsiyumda artış,

- Kandaki şekerde artış,

- Karaciğer fonksiyon testlerinde artış.

Doktorunuz bunları kan testinden görecek ve ne yapılması gerektiğini söyleyecektir.

9

Seyrek görülen yan etkiler:

- Hasta hissetme,

- Bilinç bozukluğu,

- Ciltte kabarıklıklar(sivilceler),

- Akut böbrek yetmezliği.

Seyrek olarak kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülebilir ve şunları içerir:

- Kan üresinde azot artışı,

- Hemoglobin ve hematokrit değerlerinde artış.

Doktorunuz kan testinden bunlar hakkında bilgi sahibi olacak ve herhangi bir şey yapılması gerekiyorsa size söyleyecektir.

Olmesartan medoksomil veya hidroklorotiyazidin tek başına, görülen yan etkileri şunlardır:

Olmesartan medoksomil:

Yaygın yan etkiler:

- Bronşit,

- Öksürük,

- Burun akması veyadolması,

- Boğaz ağrısı,

- Karın ağrısı,

- Hazımsızlık,

- İshal,

- Bulantı,

- Gastroenterit (mideve bağırsak mukozasının iltihabı)

- Eklem yerlerinde veya kemiklerde ağrı,

- Sırt ağrısı,

- İdrarda kan,

- İdrar yolu enfeksiyonu,

- Grip benzeri belirtiler,

- Ağrı.

Yaygın olarak kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülebilir ve şunları içerir:

- Kandaki yağ seviyelerinde artış,

- Kandaki üre ve ürik asitte artış,

- Karaciğer ve kas testlerinde artış.

Yaygın olmayan yan etkiler:

- Nefes alma problemleri yanında kan basıncının hızla düşmesine hatta bayılmaya (anaflaktik

10

reaksiyonlar), yüzde şişmeye neden olabilecek tüm vücudu etkileyebilen hızlı alerjik reaksiyonlar,

- Anjina (göğüste ağrı veya rahatsızlık hissetme),

- Hasta hissetme,

- Alerjik cilt döküntüleri,

- Kaşınma,

- Ekzantem (cilt döküntüsü),

- Ciltte kabarıklıklar (sivilceler).

Yaygın olmayan sıklıkla kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülebilir ve şunları içerir:

- Trombosit olarak bilinen kan hücreleri sayısında azalma (trombositopeni)

Seyrek görülen yan etkiler

- Böbrek fonksiyonlarının bozulması, enerji azlığı

Seyrek olarak kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülebilir ve şunları içerir:

- Kandaki potasyumda artış.

Hidroklorotiyazid:

Çok yaygın yan etkiler:

- Kanda yağ ve ürik asit seviyelerinde artışı içeren kan testleri.

Yaygın yan etkiler:

- Kafası karışmış hissetme,

- Karın ağrısı,

- Mide rahatsızlığı,

- Şişkinlik hissi,

- Bulantı,

- Kusma,

- Kabızlık,

- İdrara glukoz geçişi.

Yaygın olarak kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülebilir ve şunları içerir:

- Kandaki kreatinin, üre, kalsiyum ve şekerde artış,

- Kandaki klorürler, potasyum, magnezyum ve sodyum seviyelerinde azalma,

- Serum amilazında artış (hiperamilazemi)

Yaygın olmayan yan etkiler:

- İştah kaybı,

- Ciddi solunum zorluğu,

11

- Anaflaktik cilt reaksiyonları (hipersensitivite reaksiyonları),

- Önceden var olan miyopun kötüleşmesi,

- Eritem (kılcal damarlarda konjesyon (kan toplanması) sonucunda derinin kızarması),

- Işığa deri hassasiyeti,

- Kaşınma,

- Deride ufak kanamalara bağlı mor noktalar veya lekeler (purpura),

- Ciltte kabarıklıklar (sivilceler)

Seyrek görülen yan etkiler:

- Şiş ve ağrılı tükrük bezleri,

- Beyaz kan hücreleri sayısında azalma,

- Kan trombositleri sayısında azalma,

- Anemi (kansızlık),

- Kemik iliği hasarı,

- Huzursuzluk, “dipte” veya depresyonda hissetme,

- Uyuma problemleri,

- İlgisiz hissetme (apati),

- Sızlama ve uyuşukluklar,

- Havale,

- Baktığınız cisimlerin sarı görünmesi,

- Bulanık görme,

- Göz kuruluğu,

- Düzensiz kalp atışı,

- Kan damarlarının iltihabı,

- Kan pıhtıları (trombosis veya embolizm),

- Akciğer iltihabı,

- Akciğerlerde sıvı birikimi,

- Pankreas iltihabı,

- Sarılık,

- Safra kesesi iltihabı,

- Döküntü,

- Eklem ağrıları ve soğuk eller ve parmaklar gibi ciltte pullanmayla kendini gösteren birhastalığın (lupus eritematozus) belirtileri,

- Alerjik cilt reaksiyonları,

- Derinin soyulması ve deride su kabarcıklanması,

- Bulaşıcı olmayan böbrek iltihabı (interstitiyal böbrek dokusu iltihabı) non-infectiousinflammation of the kidney (interstital nephritis),

- Ateş,

- Kas güçsüzlüğü (bazen hareket etmekte zorluk oluşturan)

12

Çok seyrek görülen yan etkiler:

- Kanda klorür seviyesinin anormal olarak azalmasına yol açan elektrolit düzensizlikleri(hipokloremik alkolosis),

- Barsak hareketinin durması (paralitik ileus)

Bilinmiyor:

- Görme kaybı ya da göz ağrısı gibi rahatsızlıklar (akut dar açılı glokomun belirtisi olabilir)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan ''İlaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkındadaha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. OLGEN PLUS'ın saklanması

OLGENPLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OLGEN PLUS'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OLGEN PLUS'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Generica İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cad. 48/4 34349-Esentepe-İSTANBULTel: 0 212 376 65 00Faks: 0 212 213 53 24

13