Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. PANTOMED nedir ve ne için kullanılır?

2. PANTOMED'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PANTOMED nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PANTOMED'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. PANTOMED nedir ve ne için kullanılır?

• PANTOMED, etkin madde olarak 500 mg dekspantenol içerir.

1 / 9

• 5 adet, 2 mililitrelik enjeksiyonluk çözelti içeren ambalajlarda sunulmaktadır.

• PANTOMED, bağırsak kaslarının tonüs (gerginlik) kaybı durumunda (bağırsakhareketinin durmasına sebep olur), ince bağırsak iltihabında, kalın bağırsağın içyüzeyini örten tabakanın iltihabında, el ve ayak parmaklarında görülen uyuşmalardave yanan ayak (burning feet) sendromunda kullanılır.

2. PANTOMED'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PANTOMED'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

• Hemofili adı verilen kalıtsal kan hastalığınız varsa

• Mekanik nedenlere bağlı bağırsak tıkanıklığınız varsa,

• Dekspantenole veya içeriğindeki herhangi bir bileşene aşırı duyarlılığınız varsa.

PANTOMED'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;

• Antibiyotikler, uyuşturucular ve anestezi için kullanılan barbitüratlarla(sakinleştirici, uyku getirici özelliğe sahip ilaç grubu) birlikte kullanılırsa

• Neostigmin ve benzeri ilaçlar (Bir tür kas zafiyeti hastalığı olan Miyastenia Gravistedavisinde, barsak hareketlerinin sinirsel olarak yavaşlamasından dolayı oluşanbarsak tıkanması (paralitik ileus), ameliyat sonrası idrar tutulmaları, uzuvlardakidamarların bozukluğu ve tıkanıklığı, barsak haraketlerinin zaafiyeti (barsak atonisi),vücudun sağ ya da sol yarısında istemli hareketin kaybı ve felci (hemipleji) veyalnızca bir organın, bir grup kasın ya da tek bir kasın felci (monopleji)durumlarında kullanılan parasempatomimetik özellikli ilaç grubu) kullanıyorsanız.

• Tıkanıklığa bağlı çalışmayan bağırsak (adinamik ileus) yönetiminde öncelikletıkanıklığın nedenine yönelik bir uygulama düşünülmelidir. Tıkanma sonucuçalışmayan bağırsak yönetimi;

• Herhangi bir sıvı ve elektrolit dengesizliğinin (özellikle kandaki potasyumseviyesinin azaldığı hipokalemi durumu), kansızlığın(anemi) ve kandaki proteinin

2 / 9

yetersizliğinin (hipoproteinemi) düzeltilmesini,

• Enfeksiyon tedavisini,

• Mümkünse gastrointestinal hareketliliği (motiliteyi) azalttığı bilinen ilaçlardan kaçınılmasını,

• Nazogastrik emme (burundan mideye kadar takılan tüp sayesinde yapılan emmeyöntemi sayesinde hem mide kanaması kontrolü yapılabilir hem de barsaktıkanmalarında şişkinliği giderilebilir) veya uzun bağırsak tüpü kullanımısonucunda önemli oranda şiştiğinde gastrointestinal kanalın dekompresyonunu(aşırıbasıncın giderilmesini) içerir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PANTOMED, hamilelik döneminde ancak doktor tavsiye ettiği takdirde kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınızadanışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Dekspantenol/veya metabolitlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Güvenlik bilgilerinin azlığı nedeniyle, emziren anneye PANTOMED verilirken dikkatli olunmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanmaya etkisi yoktur.

3 / 9

PANTOMED'in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PANTOMED, metil paraben ve propil paraben içermesi sebebiyle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve istisnai olarak bronkospazma neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım

Dekspantenol enjeksiyonu, süksinilkolin (çok kısa etki süreli kas gevşetici bir ilaç) uygulaması sonrası bir saat içinde uygulanmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PANTOMED nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, günde bir defa veya haftada birkaç defa 1 ampul kullanılır.

Bağırsak atonisinde (kasılan bağırsağın kasılma derecesini yitirmesi sonucu gevşemesi durumunda), i.m.(kas içerisine) veya i.v. (damar içerisine), gerektiğinde tekrarlanmak üzerebir ampul uygulanır.

Operasyon sonrası paralitik ileus'ta (Bağırsak duvarının kasılma derecesinin kaybı ve bağırsak hareketlerinin durması ile belirgin barsak tıkanmasında);

Profilaksi (hastalığın oluşumunu veya gelişimini önlemek amacıyla yapılan tedavisel girişim): Ameliyat sırasında veya sonrasında i.v. (damar içerisine), 2 ampul uygulanır(intravenöz damla içinde katkı olarak uygulanması da mümkündür).

Tedavi: Gerektiğinde 6 saatte bir i.v.(damar içerisine) veya i.m.(kas içerisine) 2 ampul uygulanır.

4 / 9

Burning feet (yanan ayak) sendromunda, 2-3 hafta için, yetişkinler, günde 1 ampul, sc (subkütan; deri altına), i.m. (kas içerisine) veya i.v.(damar içerisine) uygulanır

Dekspantenol direkt olarak damar içerisine uygulanmamalıdır. I.V.(damar içerisine) yolla verilmesi gereken durumlarda serum içerisinde yavaş infüzyon şeklinde uygulanabilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:Uygulama yolu ve metodu:

Deri altına, kas içine veya damar içine uygulanır.

Dekspantenol direkt olarak damar içerisine uygulanmamalıdır. I.V.(damar içerisine) yolla verilmesi gereken durumlarda serum içerisinde yavaş infüzyon şeklinde uygulanabilir.

Eğer PANTOMED 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla PANTOMED kullandıysanız:

Yüksek dozlarda bile iyi tolere edilir ve literatüre göre non-toksik (zehirli olmayan) olarak kabul edilir.

PANTOMED 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.PANTOMED'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

5 / 9

PANTOMED ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler

Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PANTOMED'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Listelenen istenmeyen etkiler spontan raporlara dayanmaktadır. Bu sebeple, her biri için sıklık bilgisi verilmesi mümkün değildir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PANTOMED'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:

• Alerjik dermatit (alerjiye bağlı olarak ortaya çıkan deri iltihabı)

• Kontakt dermatit (temasa bağlı olarak ortaya çıkan deri iltihabı)

Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PANTOMED'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veyahastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Eritem (cilt kızarıklığı)

• Ekzema (deride kızarıklık, şişme, kaşıntı gibi belirtilerle görülen cilt rahatsızlığı)

• Ürtiker (Ciltte beyaz ya da kırmızımsı kabartılarla belirgin, kaşıntılı, ödem ve yanmaduygusunun eşlik ettiği cilt hastalığı)

• Blister( İçerisi sıvı dolu deri kabarcığı) oluşumu

• Enjeksiyon veya infüzyon yerinde cilt reaksiyonları

Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen ciddi yan etkilerdir acil tıbbi müdahale gerekebilir.

6 / 9

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.

• Cilt tahrişi

• Prurit (Kaşıntı)

Bunlar PANTOMED'in sıklığı bilinmeyen hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. PANTOMED'in saklanması