Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bıı ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

•Bıı talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. BRONKO® nedir ve ne için kullandır?

2. BRONKO® 'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BRONKO® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BRONKO® 'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. BRONKO® nedir ve ne için kullanılır?

• BRONKO®, etkin maddesi oksolamin fosfat sayesinde solunum yolları mukozasınıninflamasyonuna (iltihap, yangı) bağlı ateş, ağrı ve tahrişi ortadan kaldıran; balgamı eriticietkisi ile salgıları sulandıran ve böylece öksürüğü sebebi ile birlikte tedavi eden bir ajandır.
• BRONKO®, 120 mİ şurup içeren renkli cam şişede, 5 ml'lik plastik kaşığı ile birliktesunulur. Kırmızı berrak şurup görünümündedir.

• BRONKO®, soğuk algınlığı ve üst solunum yolu enfeksiyonlarına eşlik eden öksürüğünsemptomatik tedavisinde kullanılabilir.

2. BRONKO®'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerBRONKO®'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer BRONKO®'nun herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız.

• 6 yaş altındakilerde kullanılmamalıdır.

BRONKO®'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer mide hassasiyetiniz varsa yemekten sonra kullanınız. Şurubun eşit miktarda su ilekarıştırılması ile yan etkiler genellikle önlenebilir.

1

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BRONKO®'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

Veri yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde yeterli çalışma bulunmadığından, BRONKO® hamilelik dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren kadınlarda yeterli çalışma bulunmadığından, BRONKO® emzirme dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

BRONKO®, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

BRONKO®'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BRONKO®, şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınızın bulunmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.

BRONKO®'nun içeriğindeki ponso 4R (E 124), alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. BRONKO^'nun içeriğinde bulunan metil paraben (E218) alerjik reaksiyonlara (muhtemelengecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlarla tedavi görüyorsanız BRONKO® yu kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şıı anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. BRONKO® nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinlerde, 5 ml'lik 3ölçek; 6 yaşından büyük çocuklarda ise 5 ml'lik 1-2 ölçek günde 4 kere yemekten sonrakullanılır.

Doktorunuz BRONKO® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

• Uygulama yolu ve metodu:• Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı:

6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum

bulunmamaktadır.

• Özel kullanım durumları2

Özel kullanım durumları bulunmamaktadır.

Eğer BRONKO® 'nun etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla BRONKO® kullandıysanız

Aşırı doz durumunda baş dönmesi, renk solgunluğu, kusma ve heyecanlanma görülebilir.

BRONKO® 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.BRONKO®'yu kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.BRONKO® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Veri yoktur.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BRONKO®'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa BRONKO®'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ağız, yüz ve/veya boğazda şişme (anjiyonörotik ödem [mukoza ve cilt altı dokulardameydana gelen ani şişme]),

• Nefes alma güçlükleri (göğüste sıkışıklık veya hırıltı),

• Ölümcül olabilen veya şoka sebebiyet veren kan basıncında ani düşme.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BRONKO®'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

BRONKO® kullanımına bağlı aşağıdaki yan etkiler de görülebilir:

Yaygın olmayan (1000 hastada l'den fazla ve 100 hastada l'den az):

- Çocuklarda göz yanılsamasına sebep olabilir.

Seyrek (10.000 hastada l'den fazla ve 1.000'hastada l'den azk

- Özellikle hassas bir yapıya sahipseniz aç kamına verilince bulantı, kusma, mideyanması ve bağırsak hareketlerinde artmaya sebep olabilir. Şurubun eşit miktarda suile karıştırılması ve yemekten biraz sonra verilmesi ile bu durum genellikleönlenebilir.

Çok seyrek (10.000 hastada Eden az):

- Ağız mukozasında geçici his azalması

- Aşırı hassasiyeti olanlarda kurdeşen

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

3

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya daO 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. BRONKO®'nun saklanması

BRONKO® 'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra BRONKO® 'yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ŞehircilikBakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz

Ruhsat Sahibi:

Lafar İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Çamtepe Sk. No: 13/18 34724 Feneryolu / Kadıköy / İstanbul Tel: (+90 216) 567 20 47.

Fax: (+90 216) 567 20 49

Üretim Yeri:

Merkez Laboratuvarı İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Sırrı Çelik Bulvarı, Ayça Sk. No:6 Taşdelen / Çekmeköy / İstanbul Tel : (+90 216) 484 41 66Fax: (+90 216)484 41 91

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

4