Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.FENKO nedir ve ne için kullanılır?

2.FENKO'yu kullanmadanönce dikkat edilmesi gerekenler

3.FENKO nasıl kullanılır?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

5.FENKO'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FENKO nedir ve ne için kullanılır?

• FENKO, etken maddesi Oksolamin sitrat sayesinde solunum yolları mukozasınıninflamasyonuna (iltihap, yangı) bağlı ateş, ağrı ve tahrişi ortadan kaldıran; balgamı eriticietkisi ile salgıları sulandıran ve böylece öksürüğü sebebi ile birlikte tedavi eden birajandır.

• FENKO, 125 ml şurup içeren bal renkli cam şişede, 5 ml'ye işaretli ölçü kabı ile birliktesunulur.

• Kırmızı renkli, vişne kokulu, şurup görünümündedir.

1

• FENKO, soğuk algınlığı ve üst solunum yolu enfeksiyonlarına eşlik eden öksürüğünsemptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtileri giderici) tedavisinde kullanılabilir.

2. FENKO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFENKO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• FENKO'nun herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız,

• Hasta 6 yaşından küçükse.

FENKO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer mide hassasiyetiniz varsa yemekten sonra kullanınız. Şurubun eşit miktarda su ilekarıştırılması ile yan etkiler genellikle önlenebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FENKO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

Veri yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde yeterli çalışma bulunmadığından, FENKO hamilelik dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren kadınlarda yeterli çalışma bulunmadığından, FENKO emzirme dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

2

Araç ve makine kullanımı

FENKO

,FENKO'nun içeriinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• Bu tıbbi üründe hacmin

%

10,14'ü kadar etanol (alkol) vardır. Her dozda 400 mg alkolvardır. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar,çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalardadikkate alınmalıdır.

• Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız(dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.

• FENKO'nun içeriğindeki ponceau 4R (E124), alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlarla tedavi görüyorsanız FENKO'yu kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FENKO nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinlerde, 5 ml'lik 3 ölçek; 6 yaşından büyük çocuklarda ise 5 ml'lik 1-2 ölçek günde 4 kere yemekten sonra kullanılır.

Doktorunuz FENKO ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Uygulama yolu ve metodu

Yemeklerden sonra ağız yoluyla alınır. Gereğinde eşit miktarda su ile sulandırılarak kullanılır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

3

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Özel kullanım durumları bulunmamaktadır.

Eğer

FENKO'nun etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FENKO kullandıysanız:

Aşırı doz durumunda baş dönmesi, renk solgunluğu, kusma ve heyecanlanma görülebilir.

FENKO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FENKO'yu kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.FENKO ile tedavi sonlandırıldıında oluabilecek etkiler

Veri yoktur.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FENKO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa PEREBRON®'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ağız, yüz ve/veya boğazda şişme (anjiyonörotik ödem [mukoza ve cilt altı dokulardameydana gelen ani şişme]),

• Nefes alma güçlükleri (göğüste sıkışıklık veya hırıltı),

• Ölümcül olabilen veya şoka sebebiyet veren kan basıncında ani düşme. Bunların hepsi çokciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FENKO'ya karşı ciddialerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

4

FENKO kullanımına bağlı aşağıdaki yan etkiler de görülebilir:

Yaygın olmayan (1000 hastada 1'den fazla ve 100 hastada 1'den az):

- Çocuklarda göz yanılsamasına sebep olabilir.

Seyrek (10.000 hastada 1'den fazla ve 1.000 hastada 1'den az):

- Özellikle hassas bir yapıya sahipseniz aç karnına verilince bulantı, kusma, mide yanması vebağırsak hareketlerinde artmaya sebep olabilir. Şurubun eşit miktarda su ile karıştırılması veyemekten biraz sonra verilmesi ile bu durum genellikle önlenebilir.

Çok seyrek (10.000 hastada 1'den az):

- Ağız mukozasında geçici his azalması

- Aşırı hassasiyeti olanlarda kurdeşen

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. FENKO'nun saklanması

FENKO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalaj veya etiket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra FENKO 'yu kullanmayınız.

5

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

İlsan İlaç ve Hammaddeleri San. Tic. A.Ş.

Sancaktepe/İSTANBUL

Üretim Yeri:

Atabay İlaç Fabrikası A.Ş.

Kadıköy/İSTANBUL

Bu kullanma talimatı .../.../tarihinde onaylanmıştır.

6