Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. MUKOLİZ nedir ve ne için kullanılır?

2. MUKOLİZ 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MUKOLİZ nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MUKOLİZ 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. MUKOLİZ nedir ve ne için kullanılır?

MUKOLİZ, her bir kapsülde 375 mg karbosistein içeren mukolitik etkili bir ilaçtır. 45 kapsül içeren Al/PVC blister ambalajda piyasaya sunulmuştur.

MUKOLİZ sarı renkli sert sığır jelatin kapsüldür.

MUKOLİZ, patolojik derecelerde yoğun kıvamlı balgamın oluşması ile birlikte seyreden solunum yolları hastalıklarında kullanılır. Orta kulak iltihabı da buna dahildir.

1 / 5

2. MUKOLİZ 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerMUKOLİZ 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Karbosisteine ve/veya kapsülün içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz varsa

• Mide veya onikiparmak bağırsağı ülseriniz varsa

MUKOLİZ 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Emziriyorsanız

• Geçmişinizde ülser hikayesi varsa

Astımı olan hastaların tedavileri esnasında soluk yollarında daralma oluşabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.

Belirtiler görülürse kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MUKOLİZ 'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

MUKOLİZ yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı

Karbosisteinin araç kullanma performansı veya makine kullanma yeteneği üzerine etkisi hakkında herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

MUKOLİZ 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MUKOLİZ, laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.

MUKOLİZ, kinolin sarısı (E104) ve günbatımı sarısı (E110) içerir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

2 / 5

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Folkodin (opiat türevi öksürük kesici ilaç) ile geçimsizdir. Folkodin ile karışımı karbosisteinin çökmesine neden olur. Opiat türevi bu tip bileşiklerle aynı anda kullanılmaması tavsiye edilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.3. MUKOLİZ nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Başlangıç dozu günde 3 kez 2 kapsül (toplam 2250 mg). İdame dozu ise, bölünmüş dozlar halinde günde toplam 1500 mg'dır. Yeterli cevap elde edildikten sonra doz günde 2 kez 1kapsüle kadar (toplam 750 mg) düşürülebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan alınır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı:

Yukarıda belirtilen dozlar kullanılır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Yukarıda belirtilen dozlar kullanılır.

Karaciğer yetmezliği:

Yukarıda belirtilen dozlar kullanılır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer MUKOLİZ 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

3 / 5

Kullanmanız gerekenden daha fazla MUKOLİZ kullandıysanız:

MUKOLİZ 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.MUKOLİZ 'i kullanmayı unutursanız

Unuttuğunuz dozu hatırladığınız en kısa zamanda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.MUKOLİZ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

MUKOLİZ ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşmaz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MUKOLİZ 'i içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa MUKOLİZ 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyon (kızarıklık, yutma ya da nefes alma problemleri, dudaklarında, yüzde, boğazdave dilde şişme)

“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MUKOLİZ' e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler:

Seyrek:

• Kusmukta kan ya da siyah renkli dışkı

Bilinmiyor:

• Yüksek tansiyon

• Bulantı

• Baş ağrısı

• Kusma

• Burun kanaması

4 / 5

• Midede rahatsızlık

• İshal

Bunlar MUKOLİZ 'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında söz edilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğihakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. MUKOLİZ 'in saklanması

MUKOLİZ 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 ^oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUKOLİZ 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MUKOLİZ 'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Ümraniye/İstanbul

Üretim Yeri:

Kartal/İstanbul

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

5 / 5