Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de SPENTEN'den en iyisonuçları alabilmeniz için dikkati kullanmanız gerekmektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. SPENTEN nedir ve ne için kullanılır?

2. SPENTEN 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SPENTEN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SPENTEN 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

11. SPENTEN nedir ve ne için kullanılır?

SPENTEN, etkin madde olarak dekspantenol içerir ve beyazımsı grimsi renkte, partikül içermeyen düşük kıvamlı kokusuz homojen kremdir.

• 30g krem içeren PP vidalı kapak alüminyum tüpte, kullanma talimatı ile birlikte karton kutuiçerisinde kullanıma sunulmaktadır.

• Enfeksiyon riski olan tüm yüzeysel yara türleri, bacak ülseri ve dekübit ülser (yatak yarası)gibi kronik yaralar, cilt enfeksiyonları, emziren annelerde çatlak meme uçlarının tedavisi veanüs çatlakları tedavisi, doku harabiyeti, cerrahi yaralar, bebek bezleri nedeniyle oluşaneritem (kızarıklık) tahriş olmuş derinin onarılması için kullanılır.

• Derinin daha hızlı ve daha düzgün bir dokuyla kapanmasına yardımcı olur.

• Cildi esnek ve nemli tutar.

2. SPENTEN 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

SPENTEN 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• SPENTEN 'in içerdiği maddelerin herhangi birine karsı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.

SPENTEN 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Göz, kulak ve vücudun ağız, vajina gibi alanlarına kaçmamasına dikkat edilmelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

SPENTEN 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

SPENTEN hamilelik dönemi boyunca kullanılabilir, ancak geniş deri yüzeyine uygulanmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

2Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Meme başındaki çatlakların tedavisi için emzirme döneminde kullanılıyorsa emzirmeden önce temizlenmelidir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine bir etkisi yoktur.

SPENTEN 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SPENTEN, içeriğinde bulunan setil alkol, stearil alkol nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına sebebiyet verebilir.

SPENTEN, içeriğinde bulunan propilen glikol nedeniyle ciltte iritasyona sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

SPENTEN'in deri üzerine önerildiği şekilde kullanımında herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. SPENTEN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yara ve yanıklarda: SPENTEN günde bir iki kez veya gerekli görüldüğü takdirde daha sık uygulanır.

Emziren annelerde: Emziren annelerin meme bakımında ağrılı ve çatlamış meme başlarını iyileştirir. SPENTEN her emzirmeden sonra meme başlarına sürülür. Emzirmeden önce memebaşı su ile temizlenmelidir.

Pişiklerde: Her bez değişiminde SPENTEN uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu:

SPENTEN, deri üzerinde tahriş olmuş bölgeye ince bir tabaka halinde mümkünse hafifçe ovuşturularak sürülür.

3Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı

Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Yaşlılarda kullanımı

Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:

Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği:

Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Eğer SPENTEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla SPENTEN kullandıysanız:

Deri üzerine önerilen dozdan daha fazla kullanmanız halinde herhangi bir istenmeyen etki görülmesi beklenmemektedir.

SPENTEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.SPENTEN 'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.SPENTEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi SPENTEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu etkiler herkeste görülmez.

SPENTEN ile gözlenen yan etkiler, aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır, çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila<1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

4

Çok seyrek: Alerjik reaksiyonlar ve temas dermatiti (bir tür deri hastalığı) gibi alerjik deri reaksiyonları, alerjik dermatit (bir tür deri hastalığı), kaşıntı, deride kızarıklık (eritem),kaşıntıyla beraber kabarcıkların oluşması (egzema), isilik, ürtiker (kurdeşen), deri hassasiyetive sıvı dolu kabarcıkların oluşması

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. SPENTEN 'in saklanması

SPENTEN

'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SPENTEN 'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bağcılar/İstanbul

Üretim yeri:

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bağcılar/İstanbul

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

5