Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veyadüşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. OKSALAMİN nedir ve ne için kullanılır?

2. OKSALAMİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. OKSALAMİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. OKSALAMİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. OKSALAMİN nedir ve ne için kullanılır?

• OKSALAMİN, etkin maddesi oksolamin fosfat sayesinde solunum yolları mukozasınıninflamasyonuna (iltihap, yangı) bağlı ateş, ağrı ve tahrişi ortadan kaldıran; balgamı eriticietkisi ile salgıları sulandıran ve böylece öksürüğü sebebi ile birlikte tedavi eden bir ilaçtır.

• OKSALAMİN 120 ml şurup içeren renkli cam şişede, 5 ml'lik ölçeği ile birlikte sunulur.Kırmızı berrak şurup görünümündedir.

• OKSALAMİN soğuk algınlığı ve üst solunum yolu enfeksiyonlarına eşlik eden öksürüğünsemptomatik tedavisinde kullanılabilir.

2. OKSALAMİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerOKSALAMİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• OKSALAMİN'in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız

• Hasta 6 yaşından küçükse

OKSALAMİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer mide hassasiyetiniz varsa yemekten sonra kullanınız. Şurubun eşit miktarda su ilekarıştırılması ile yan etkiler genellikle önlenebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

1

OKSALAMİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Veri yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde yeterli çalışma bulunmadığından, OKSALAMİN hamilelik dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren kadınlarda yeterli çalışma bulunmadığından, OKSALAMİN emzirme dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

OKSALAMİN araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

OKSALAMİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

OKSALAMİN her dozda (5 ml) 2.8 g sukroz içerir. Bu durum, şeker hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

OKSALAMİN içeriğinde bulunan ponso 4R (E124) nedeniyle alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Bu tıbbi üründe hacmin

%

Bu sebeple alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da sara hastalığı gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkatlekullanılmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlarla tedavi görüyorsanız OKSALAMİN'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. OKSALAMİN nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinlerde, 5 ml'lik 3 ölçek; 6 yaşından büyük çocuklarda ise 5 ml'lik 1-2 ölçek günde 4 kere yemekten sonra kullanılır.

Doktorunuz OKSALAMİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

• Uygulama yolu ve metodu:

Yemeklerden sonra ağız yolu ile kullanılır. Gerektiğinde eşit miktarda su ile sulandırılarak kullanılabilir.

2

•Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

•Özel kullanım durumları:

Özel kullanım durumları bulunmamaktadır.

Eğer OKSALAMİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla OKSALAMİN kullandıysanız:

OKSALAMİN 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz durumunda baş dönmesi, renk solgunluğu, kusma ve heyecanlanma görülebilir.

OKSALAMİN'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.OKSALAMİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Veri yoktur.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi OKSALAMİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, OKSALAMİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ağız, yüz ve/veya boğazda şişme (anjiyonörotik ödem [mukoza ve cilt altı dokulardameydana gelen ani şişme])

• Nefes alma güçlükleri (göğüste sıkışıklık veya hırıltı)

• Ölümcül olabilen veya şoka sebebiyet veren kan basıncında ani düşme

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OKSALAMİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Çok ender olarak aşırı hassasiyeti olanlarda ürtiker (kurdeşen) görülebilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Ağız mukozasında geçici his azalmasına sebep olabilir.

3

• Ender olarak özellikle hassas bireylerde aç karnına kullanılınca bulantı, kusma, mideyanması ve bağırsak hareketlerinde artmaya sebep olabilir. Şurubun eşit miktarda su ilekarıştırılması ve yemekten biraz sonra alınması ile bu durum genellikle önlenebilir.

• Nadiren, çocuklarda göz yanılsamasına sebep olabilir.

Bunlar OKSALAMİN'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. OKSALAMİN'in saklanması

[email protected]

Üretim yeri:

Plantafarma Bitkisel İlaç Sanayi A.Ş.

Sancaklar Köyü/Düzce

Bu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.

4