Elfenor %5 Jel Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIELFENOR%5jel Cilt üzerine uygulanır.

•Etkin madde:

Her 1 g jel 50 mg Diklofenak sodyum içerir.

•Yardımcı Maddeler:

Hidroksietilselüloz, propilen glikol (E 1520), etil alkol, metil paraben (E 218), saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızısöyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:

1. ELFENOR nedir ve ne için kullanılır?

2. ELFENOR 'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ELFENOR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ELFENOR 'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ELFENOR nedir ve ne için kullandır?

• ELFENOR etkin madde olarak diklofenak sodyum içeren, jel formunda bir ilaçtır.ELFENOR topikal kullanılan non-steroidal antiinflamatuar preparatlar olarakadlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

• ELFENOR 50 g'lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.

• ELFENOR, aşağıdaki hastalıkların bölgesel tedavisinde ağrı kesici ve iltihap önleyiciolarak etkilidir;

o Eklem kireçlenmesi ve eklem iltihaplanması gibi bölgesel romatizmal hastalıklar,

o Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden olduğu ağrı iltihaplanma ve şişmeler,

o Ağrı, iltihaplanma ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemi hastalıkları

2. ELFENOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerELFENOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer:

• Diklofenak'a veya ELFENOR'un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerdenherhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise

• Asetilsalisilik asit (ağrı kesici bir ilaç) veya ibuprofen gibi diğer non-steroidalantiinflamatuvar ilaçlar (steroid yapıda [hormon yapısında] olmayan iltihap gidericiilaçlar) ile hırıltı ya da kısa nefes alma (astım atağı), sıvı kabarcıklı deri döküntüsü yada kurdeşen veya burun akıntısı gibi şikâyetleriniz oluyorsa

• Hamileyseniz (özellikle son 3 aylık dönemde) kullanmayınız.

• ELFENOR'u açık yaralara ya da hasar görmüş, döküntülü ve egzamalı cilt üzerineuygulamayınız.

• Emziren annelerde meme bölgesine uygulanmamalıdır.

• 14 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.

ELFENOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer

I

* Geniş alanlara uygulanacaksa veya uzun süreli tedavi amacıyla kullanacaksanız • Y aslıysanız

• Astımımz veya aleıjik hastalığınız varsa ya da daha önceden bu hastalıkları geçirdiyseniz

• Mide, bağırsak ve yemek borusunda ülseriniz (peptik ülser), karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz, kanama eğiliminiz ya da iltihaplı bağırsak hastalığınız varsaELFENOR'u çok dikkatli kullanınız.

• ELFENOR yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içine uygulamayınız. Yutmayınız.

• ELFENOR'un gözle temasından kaçınınız. Gözle teması durumunda gözünüzü temiz suyla yıkayınız. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da eczacınıza

dan

ışınız.ELFENOR'u sadece zedelenmemiş ve sağlıklı deri üzerine uygulayınız (açık yaralarasürülmemelidir).

Işığa duyarlılık nedeniyle ortaya çıkabilecek etkileri azaltmak için aşın güneş ışığına maruz kalmayınız.

Yan etkilerin artışına neden olabileceğinden ELFENOR ve steroid yapıda (hormon yapısında) olmayan iltihap giderici ilaçlar (örn; ibuprofen, ketoprofen, naproksen) ile birliktekullanılacaksa dikkatli olunmalıdır.

Cildinizde döküntüler gözlenmeye başlarsa ELFENOR tedavisini sonlandınnız.

26

ELFENOR'u kapatıcı olmayan bandajlarla kullanabilirsiniz; ancak hava geçirmeyen kapatıcı bandajlar ile kullanılmamalıdır.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza damsınız.

*ELFENOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

ELFENOR'un uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ELFENOR'u özellikle hamileliğinizin son 3 ayında kullanmayınız. Hamileliğinizin diğer dönemlerinde ise kesinlikle gerekli olmadıkça kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ELFENOR'u kesinlikle gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanmayınız. Doktorunuz tarafından kullanılması gerekli görüldüğünde geniş alanlara uygulamayınız, uzun sürelikullanmayınız ve göğüs üzerine uygulamayınız

Araç ve makine kullanımı

ELFENOR'un araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur.

ELFENOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ELFENOR propilen glikol içerdiğinden ciltte tahrişe neden olabilir.

ELFENOR içeriğinde metil paraben içermektedir. Bu durum alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ELFENOR nasü kullandır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sildiği için talimatlar:

Yetişkinler ve 14 yaş ve üzerindeki ergenler (adolesanlar):

ELFENOR'u günde 3-4 defa derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulayınız. Gerekli olan miktar ağrılı yerin genişliğine bağlıdır. Örneğin: 0,4 - 0,8 gramELFENOR yaklaşık olarak 2-2,5 cm çapında alanı tedavi etmek için yeterlidir.

ELFENOR'u doktor tavsiyesi haricinde kas ve eklem ağrılarında (incinme, burkulma, ezilme gibi) ya da tendonitte 2 hafta, artrit ağrısında 3 haftadan uzun süreli kullanmayınız. 3. gününsonunda ağrı ve şişlik durumunda bir gelişme olmazsa ya da daha kötüye giderse doktorunuzadanışınız.

7. günden sonra kullanmaya devam edip etmeyeceğinizi doktorunuza damsınız.

• Uygulama yolu ve metodu

Derinin ağrıyan ya da şişen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulayınız. Ovma sırasında hafif serinletici bir etki hissedebilirsiniz. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız (tedaviedilen bölge elleriniz değilse).

• Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

ELFENOR'un çocuklarda ve 14 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlılarda ELFENOR'un yetişkin dozlan kullanılabilir.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:

Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa ELFENOR'u kullanmadan önce doktorunuza damsınız.

i

Eğer ELFENOR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ELFENOR kullandıysanız

ELFENOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konusunuz.

rELFENOR'u kullanmayı unutursanız

Eğer ELFENOR'un bir dozunu uygulamayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu

uygulayınız

ve bir sonraki dozu normal kullanma zamanında uygulayınız.

Unutulan dozlan dengelemek için çift doz almayınız

4/64. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ELFENOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ELFENOR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ağız, yüz, dil ve boğazda şişme

• Sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen

• Hırıltı ya da kısa nefes alma, ya da göğüste sıkışma hissi (astım)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin ELFENOR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Cilt hastalığı (iltihaplanma, egzama)

• Döküntü

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Işığa hassasiyet

• Kasıntı

i

• Kızarıklık

Bunlar ELFENOR'un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin ranorlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri