Adrenor 4 Mg/4 Ml İ.v. İnfüzyonluk Çözelti Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIADRENOR 4 mg/4 mL iv infüzyonluk çözelti Damar içine (intravenöz) uygulanır.Steril

Etkin madde:

Her 4 mL'lik ampul, 4 mg noradrenaline eşdeğer 8 mg noradrenalin bitartarat içerir.

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. ADRENOR nedir ve ne için kullanılır?

2. ADRENOR 'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ADRENOR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ADRENOR'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ADRENOR nedir ve ne için kullanılır?

ADRENOR hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından kullanılması gereken bir ilaçtır. ADRENOR 10 adet 4 mL çözelti içeren tip I cam ampullerden oluşmaktadır. Her bir ampuletkin madde olarak noradrenalin bitartarat içerir.

ADRENOR çözelti şeklinde sunulur ve sadece seyreltildikten sonra damar içine uygulanır.

1/12

ADRENOR aşağıdaki acil durumlarda kullanılır:

• Akut hipotansiyon durumlarında acil önlem olarak kan basıncının normaledöndürülmesinde.

2. ADRENOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerADRENOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Noradrenaline veya ADRENOR'un içeriğindeki diğer yardımcı maddelere aleıjidurumlarında.

• Hipertansiyon (yüksek kan basıncı) durumlarında, çünkü hipertansif hastalar kanbasıncının artışı altında noradrenalinin etkilerine daha duyarlı olabilirler.

• Kan hacim eksikliğinden dolayı olan hipotansiyon durumlarında.

• Kanda aşırı karbondioksit (hiperkapni), doku oksijen yetmezliği (hipoksi) ve tıkayıcıdamar hastalığı durumlarında.

• Prinzmetal's Anjini diye adlandırılan dinlenme sırasında görülen kalp ile ilgili göğüsağrısı durumlarında, çünkü bu hastalarda koroner (kalbin kan damarları) kan akımımiyokardiyal enfartüse (kalp krizi) neden olabilecek süre ve büyüklükte düşebilir.

• Hipertroidizm (tiroid bezinin aşırı çalışması) durumlarında böyle hastalarnoradrenalinin etkilerine aşırı duyarlıdır ve düşük dozlarda toksisite meydanagelebilir.

• Kloroform, siklopropan ve halotan anestezisi sırasında çünkü noradrenalin kalpkaslarının uyarılabilirliğini artırabilir ve kalbin hızlı ve düzensiz kasılmalarına nedenolabilir.

ADRENOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• ADRENOR alt ekstremite bölgesi damarlarına enjekte edilmemelidir.

• ADRENOR'un güçlü etkisi nedeniyle doz aşımı sonucu kan basıncında tehlikeli biryükseliş riski her zaman vardır. Kan basıncının aşırı yükselmesi durumunda tedavidurdurulmalıdır.

• Kan damarlarını daraltan herhangi bir güçlü ilacın uzun süreli kullanımı, damarlardakiplazma hacminde bir düşüşe yol açabilir. Bu eksiklik su ve uygun tuzların yardımıylakalıcı olarak giderilmelidir.

• Şeker hastalığı (diyabet), dar açılı glokom veya prostat büyümesi durumunda dikkatliolunmalıdır.

2/12

• Noradrenalin güçlü bir doku tahriş edicidir, bundan dolayı sadece çok seyreltilmiş çözeltileri kullanılmalıdır. Eğer enjeksiyon alanında yanma veya ağrı hissedersenizacilen doktorunuza haber verin, çünkü çözelti kan damarlarının dışındaki dokularınızaçıkıyor olabilir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ADRENOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Noradrenalin plasentanın kan dolaşımını düşürebilir ve fetüsün kalp ritminin hızlanmasına neden olabilir. Ayrıca rahim üzerinde kasılma etkisi yaratabilir ve gebeliğin sonunda fetüsünboğulmasına neden olabilir. Bu nedenle, hamile bir kadının hayata döndürülmesi sırasında,eğer klinik faydalan, bebeğe olası risklerden daha fazlaysa kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Noradrenalin'in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

Noradrenalin'in süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da ADRENOR tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedavidenkaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydasını veADRENOR tedavisinin emziren anne açısından faydasını dikkate alarak doktorunuz kararverecektir.

Araç ve makine kullanımı

ADRENOR'un araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur.

ADRENOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ADRENOR yardımcı madde olarak sodyum metabisülfıt (E223) içerir, bu (özellikle sülfıtlere duyarlı hastalarda) çok nadiren ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma nedenolabilir.

ADRENOR her ampulde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

3/12Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Genel anestezi esnasında kullanılan kloroform, siklopropan veya halotan gibi (kalpkaslarının uyarılabilirliğini arttıran ve kalbin hızlı ve düzensiz kasılmalarına nedenolan maddeler) bazı ilaçlar ile noradrenalin kullanılmamalıdır.

• Yavaş kalp atışı, hipotansiyon ve kalp ritim bozukluğunda ve kullanılan Atropinsülfat, alerjide kullanılan antihistaminikler (difenilhidramin, tripelennamin,deksklorfeniramin) ile dikkatli kullanılmalıdır.

• Ergotamin türevi bazı alkaloidler (guanetidin veya metildopa) noradrenalininvazopresör etkisini potansiyalize edebilirler ve ciddi ve inatçı hipertansiyona nedenolabilirler.

• Yüksek miktarda dijitalin ve kini din alan hastalarda kalp ritmi bozukluklarıoluşabilir.

• Rezerpin, guanetidin ve kokain ADRENOR etkilerini arttırabilir.

• Depresyonu tedavi etmekte kullanılan trisiklik antidepresanlar (örn. İmipramin) vemonoamin oksidaz inhibitörleri ile kullanılmamalıdır.

• Furosemid ve diğer diüretikler (idrar üretimini artırmak için kullanılan ilaçlar) iledikkatli kullanılmalıdır.

• Noradrenalinin gliserol, asetoasetat, P-hidroksibutirat ve glukoz'un dolaşımdakiseviyelerini artırdığı gösterilmiştir. Plazma insülini, laktat, piruvat ve alanin seviyelerinoradrenalin ile düşer.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ADRENOR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

ADRENOR %5'lik glukoz çözeltisi içerisinde seyreltilerek size uygulanacaktır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Sağlık personeline yönelik bilgiler bu belgenin sonunda yer almaktadır.

Uygulama yolu ve metodu:

ADRENOR, tercihen kolunuzdaki geniş bir damara infüzyon ile uygulanacaktır.

Eğer ADRENOR 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.4/12Kullanmanız gerekenden fazla ADRENOR kullandıysanız

ADRENOR hastane ortamında doktorunuz tarafından uygulanacaktır. Bu nedenle gerekenden fazla ilaç verilmesi olası değildir. Ancak herhangi bir endişeniz varsa doktorunuz veyahemşireniz ile konuşunuz.

Aşırı doz durumlarında veya aşırı duyarlı insanlardaki olağan dozlarda, şu etkiler daha sık görülebilir: Hipertansiyon, ışıktan korkma, göğüs kemiğinin arkasında ağrı, solukluk, aşırıterleme ve kusma.

Tedavi:

Hastanın durumu stabilize oluncaya kadar uygulama kesilmelidir.
Antidot: Fentolamin mezilat gibi bir alfa-blokerin (5-10 mg) intravenöz uygulanması. Eğer gerekirse bu doz tekrarlanabilir.

Uygulanması gerekenden fazla ADRENOR kullanıldığını düşünüyorsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ADRENOR'u kullanmayı unutursanız

Geçerli değildir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ADRENOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az E inde görülebilir.

• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.

• Çok seyrek : 10 000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok yaygın:

• Yüksek tansiyon ve dokuda oksijen yetersizliği: Güçlü damar daraltıcı etkiden dolayıiskemik hasar.

Yaygın:

• Çarpıntı, düşük nabız, kalp ritminde bozulma, düzensiz kalp atışı, kalpteki Pıadrenerjik etkiden kaynaklanan kalp kasının kasılmasındaki artış, akut kalpyetmezliği.

5/12Yaygın olmayan:

• Endişe, uykusuzluk, sersemlik, baş ağrısı, psikotik durum, güçsüzlük, çarpıntı, dikkatartışı, iştahsızlık, bulantı ve kusma.

• Göz içi basıncının ani yükselişi: iridokom açısının kapanmasına anatomik olarak önyatkınlığı olanlarda çok sıktır.

• Solunum yetmezliği ve güçlüğü, nefes darlığı.

• Enjeksiyon bölgesinde tahriş ve doku ölümü, uzuv ve yüzde soğukluk ve solgunluklasonuçlanabilecek kan damarlarının büzülmesi.

Kan hacim yerine konması yapılmadan, kan basıncını devam ettirmek için sürekli noradrenalin uygulaması aşağıdaki semptomlara neden olabilir:

• Ciddi çepersel ve iç organsal damar daralması

• Renal kan çıkışında azalma

• İdrar üretiminde azalma

• Dokularda yetersiz oksijen düzeyi

• Kanda laktik asit seviyesinde artış

Noradrenalin'in olası hayatı tehdit edici etkileri, onun doz ilişkili hipertansif etkisinden kaynaklanmaktadır. Akciğer ödemi ve beyin kanaması ile akut hipertansiyon meydanagelebilir.

İntravenöz infüzyon sırasında noradrenalin sızıntısı infüzyon alanının çevresinde uyuşukluğa ve doku ölümüne neden olabilir. Uzamış infüzyonları ekstremitelerin kangreni takip edebilir.İnfüzyon bölgesinde bozulmuş sirkülasyon (sızıntılı veya sızıntısız olabilir) sıcak sargı vefentolamin (5 mg/10 mL serum fizyolojik ile seyreltilmiş) ile alanın infıltrasyonu ilehafifletilebilir.

Plazma insülini, laktat, piruvat ve alanin seviyeleri noradrenalin ile düşer.

Herhangi bir potent vazopressorun uzamış uygulaması plazma hacim deplesyonuna neden olabilir, bu uygun sıvı ve elektrolit yerine koyma tedavisi ile düzeltilebilir. Eğer plazmahacimleri düzelmezse, noradrenalin tedavisi kesildiği zaman hipotansiyon tekrarlayabilir veyakan basıncı, kan akımındaki azalmayla ciddi periferik ve viseral vazokonstriksiyon riskiyledevam edebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

6/12

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr_sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. ADRENOR'un saklanması

ADRENOR 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

ADRENOR ampulleri 25 °C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında ışıktan koruyarak saklayınız.

Seyreltilen infüzyon çözeltileri 25 °C altındaki oda sıcaklığında %0,9'luk sodyum klorür içeren (karışım 50/50 h/h) veya içermeyen %5'lik dekstroz çözeltisinde 24 saat stabildir.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ADRENOR 'ıı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ADRENOR'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Farmalas İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Ü mraniy e/İstanbul

Üretim yeri:

My Farma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

T epeören-T uzl a/İstanbul

Bu kullanma talimatı 23.11.2017 tarihinde onaylanmıştır.7/12

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Kullanım, ambalaj ve imha bilgileri

1. İnfüzyon için enj eksiyonluk çözelti aşağıda belirtilen dilüsyon çözeltisi ileseyreltilmelidir. İntravenöz infüzyon için noradrenalin dilüsyonu esnasında aseptikteknikleri kullanınız.

2. Enjeksiyon ile uygulanan ürünler her zaman görsel olarak incelenmeli ve partikülvarlığı veya renk değişimi durumunda kullanılmamalıdır.

3. Noradrenalin sadece intravenöz infüzyon olarak kullanılır. Noradrenalin infüzyonlarıgeniş bir ven içine yapılmalıdır. Özellikle antekubital venler tercih edilir, çünkü budurumda uzamış vazokonstiriksiyondan dolayı üzerini örten dokunun nekroz riskizayıf gözükmektedir. Alt ekstremite venlerinden kaçınmak gereklidir.

4. Damar dışına enjeksiyon durumunda, etkilenen bölgeler fentolamin mazilat ileyıkanmalıdır.

5. İntravenöz kateteri bir enjektör iğnesi yoluyla uygun bir merkezi vene takın veyapıştırıcı bantla sabitleyin.

6. İnfüzyon bölgesi serbest akış için sık sık kontrol edilmelidir.

7. Kan basıncının düzenli izlenmesi gereklidir. İnfüzyonun başlangıcından istenen kanbasıncı elde edilene kadar her iki dakikada bir, eğer uygulama devam etmeliyse,istenen kan basıncına ulaştıktan sonra her beş dakikada bir yapılmalıdır.

8. İnfüzyon akış hızı bir infüzyon sistemiyle sabit olarak takip edilmelidir ve hastainfüzyon boyunca gözlenmelidir.

9. Kullanılmamış ürün yerel kurallara uygun olarak atılmalıdır.

Kan basıncının düzeltilmesiAkut hipotansif durumlarda:

Kan hacmi deplesyonu, herhangi bir vazopressör kullanılmadan önce mümkün olduğunca tam olarak düzeltilmelidir. Noradrenalin, kan hacmi replasmanı sırasında veya öncesindeuygulanabilir.

Olağan doz:

İnfüzyon genellikle başlangıçta 2-3 mL/dakika (dakikada 8-12 pg) veya 0,11-0,17 mikrogram/kg/dakika)olarak verilir ve kan basıncındaki duruma göre miktar ayarlanır. Kan

8/12

basıncı değeri başlangıçta her iki dakikada bir kaydedilir ve infüzyon hızı sürekli gözlenir. Hastanın başlangıç dozuna cevabı gözlemledikten sonra, akış hızı, hayati organlardasirkülasyonu devam ettirmek için yeterli normal kan basıncını (genellikle 80-100 mm Hgsistolik) oluşturmak ve devam ettirmek için ayarlanır. Daha önceden hipertansif olanhastalarda, kan basıncının daha önceden var olan sistolik basıncın 400 mm Hg'den dahafazlasına yükseltilmemesi önerilmektedir.

Seyreltilen çözeltinin 0,5 -1 mL/dakika ortalama akışı (veya 0,03-0,06 mikrogram/kg/dakika) genellikle tatmin edici kan basınç değerlerini elde etmek için yeterlidir.

Yukarıda anlatılan pozoloji kesin değildir. Doz hastanın kalbinin ve kan damarlarının durumuna bağlı olarak belirlenir. Ürüne hassasiyet kişiden kişiye önemli farklılıklargösterebilir.

Eğer hasta hipotansif kalıyorsa 24 saatte 4 mLTik 17 ampule kadar miktarların (0,67 mikrogram/kg/dakikaya denk gelen miktar) uygulanması gerekebilir, ama her zaman gizli kanhacim deplesyonundan şüphelenilmeli ve eğer gerekliyse düzeltilmelidir. Santral venözbasınç takibi bu durumun tespitinde ve tedavisinde genellikle yardımcı olur.

Tedavi süresi:

Tedavi süresi her bir klinik vaka için farklıdır ve 1-2 saatten 6 güne kadar değişebilir. İnfüzyon, yeterli doku infüzyonu ve yeterli kan basıncına kadar devam ettirilmelidir.

Kan basıncının ciddi bir şekilde düşmesini önlemek için infüzyon yavaş yavaş azaltılarak durdurulmalıdır.

Dilüsyon:

ADRENOR, 1 litre %5 glukoz içinde veya %0,9 sodyum klorür ve %5 glukoz karışımında (50/50) seyreltilerek iv infüzyon şeklinde uygulanır. Tuzsuz diyet uygulanan hastalardayalnız %5'lik glukoz çözeltisi içinde seyreltilir. Glukoz çözeltisi noradrenalinin, Lnoradrenalin'e oksidasyonunu önlemek amacıyla kullanılır.

Noradrenalinin istenen konsantrasyonlarını elde etmek için ampul içeriklerinin dilüsyonlarım hesaplamada, aşağıdaki tablo referans olarak kullanılabilir:

Elde edilmek istenen Noradrenalin baz içeriği	Kullanılacak ampul sayısı	Kullanılacak dilüsyon çözelti hacmi
4 mikrogram/mL	1	1 litre
8 mikrogram/mL	2	1 litre
12 mikrogram/mL	3	1 litre
16 mikrogram/mL	4	1 litre
20 mikrogram/mL	5	1 litre

9/12

ADRENOR plazma veya tam kanla karıştırılmaz, uygulama ayrı ayrı yapılmalıdır (örneğin aynı anda verilecekse, Y-tüp veya ayrı ayrı kapların kullanılması gerekir) .

Sıvı alımı:

Dilüsyonun derecesi klinik hacim gereksinimlerine bağlıdır.
Eğer, birim zamanda aşırı dozda presör ajan içeren bir akış hızı için sıvının (dekstroz) yüksek hacimleri gerekliyse, 4 mikrogram/mL'den daha seyrek bir çözelti kullanılmalıdır. Öteyandan, sıvının yüksek hacimleri istenmediği zaman, 4 mikrogram/mL'den daha yüksek birkonsantrasyon gerekli olabilir.

Enjeksiyon bölgesi:

Noradrenalin sadece intravenöz infüzyon olarak kullanılır. Noradrenalin infüzyonları geniş bir ven içine yapılmalıdır. Özellikle antekubital venler tercih edilir, çünkü bu durumdauzamış vazokonstiriksiyondan dolayı üzerini örten dokunun nekroz riski zayıfgözükmektedir. Alt ekstremite bölgesindeki venlere enjeksiyondan kaçınılmalıdır.

Kan basıncı kontrolü:

İnfüzyonun başlangıcından istenen kan basıncı elde edilene kadar her iki dakikada bir kan basıncı kontrol edilmelidir. Eğer uygulama devam edecekse, istenen kan basıncına ulaştıktansonra her beş dakikada bir kontrol edilmelidir.
İnfüzyon akış hızı sık sık kontrol edilmelidir ve hasta infüzyon sırasında asla yalnız bırakılmamalıdır.

Ekstravazasyon riski:

İnfüzyon akış serbestliği sık sık kontrol edilmelidir.

Artan permeabilite ile ven duvarının vazokonstriksiyonundan dolayı, venin etrafındaki dokularda ilaç sızıntısı meydana gelebilir. Bu durum kesin ekstravazasyondan dolayı değildirve dokuların solmasına neden olur. Bundan dolayı, eğer soluklaşma meydana gelirse, lokalvazokonstriksiyonun etkilerini azaltmak için infüzyon bölgesi değiştirilmelidir.

Ekstravazasyondan dolayı olan iskeminin tedavisi:

İlacın damar dışına sızıntısı sırasında veya damar dışına enjeksiyonda, kan damarlarında ilacın vazokonstiriktif etkisinden kaynaklanan bir doku harabiyeti meydana gelebilir.Enjeksiyon alanı mümkün olduğunca hızlı bir şekilde, 5-10 mg fentolamin mezilat içerenfizyolojik tuz çözeltisiyle yıkanmalıdır.

Bu amaçla, ince enjektör iğneli bir şırınga kullanılmalı ve lokal olarak enjekte edilmelidir. Ampuller kullanılmadan evvel görsel olarak kontrol edilmeli ve eğer partikül varlığı ve renkdeğişikliği görülürse kullanılmamalıdır.

10/12

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Noradrenalin'in farmakokinetiği renal veya hepatik hastalıklarla önemli derecede etkilenmez. Karaciğer ve böbrek gibi organlarda kan akımı düşebileceği için, karaciğer ve böbrekhastalarında sempatomimetikler kullanılırken dikkat edilmelidir.

Pediyatrik popülasyon:

Yeni doğanlarda noradrenalin etkilerine ait çalışmalar yeterli değildir. Çocuklara noradrenalin verirken yetişkinlerdekine benzer şekilde dikkat edilmelidir. Başlangıç dozu olarak, kanbasıncı kontrolüyle noradrenalin genellikle 0,05 pg/kg/dakika noradrenalin baz infüzeedilebilir ve 0,5 pg/kg/dakika baza kadar artırılabilir.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlılarda, özellikle de sempatomimetik ajanlara ve noradrenalin'e duyarlı olanlarda, dikkatli kullanılmalıdır.

Kullanım için uyanlar:

Noradrenalin; alkalin çözeltiler veya oksidatif maddeler, barbitüratlar, klorfeniramin, klorotiyazit, nitrofurantoin, novobiosin, fenitoin, sodyum bikarbonat, sodyum iyodür,streptomisin, insülin (bir geçimsizlik bildirilmiştir), tam kan veya plazma ile geçimsizdir.

ADRENOR'u tam kan veya plazma ile karıştırmayın.

Eğer kan hacmini artırmaendikasyonu varsa, ADRENOR plazma veya tam kandan ayrı uygulanmalıdır, örneğin, Ysistemi kullanılarak.
İnfüzyon alanı sık sık kontrol edilmelidir. İnfüzyon için kullanılan venin etrafındaki dokuların nekrozuna neden olan ekstravazasyondan kaçınmak için dikkat edilmelidir.
Noradrenalin ekstravazasyonu sırasında veya enjeksiyon venin dışına yapıldığı zaman, kan damarlarındaki tıbbi ürünün vazokonstriktür etkisinden dolayı dokuların tahribi meydanagelebilir.

Artan permeabilite ile ven duvarının vazokonstriksiyonundan dolayı, infüze edilen venin etrafındaki dokularda noradrenalinin sızması meydana gelebilir. Bu durum kesinekstravazasyondan dolayı değildir ve dokuların haşlanmasına neden olur. Bundan dolayı, eğerhaşlanma meydana gelirse, lokal vazokonstriksiyonun etkilerini azaltmak için infüzyonbölgesinin değiştirilmesine dikkat edilmelidir.

11/12

Ekstravazasyondan dolayı olan iskeminin tedavisi

Ürünün damar dışına sızıntısı sırasında veya damar dışına enjeksiyonda, kan damarlarında ilacın vazokonstiriktif etkisinden kaynaklanan bir doku harabiyeti meydana gelebilir.Enjeksiyon alanı mümkün olduğunca hızlı bir şekilde, 5-10 mg fentolamin mezilat içerenfizyolojik tuz çözeltisiyle yıkanmalıdır.

Bu amaçla, iyi bir enjektör iğnesi olduğu ispatlanmış bir şırınga kullanılmalı ve lokal olarak enjekte edilmelidir.

Sirkülasyonun diğer problemlerinin tedavisi

İnfüzyon bölgesinde bozulmuş sirkülasyon (ekstravazasyonlu veya ekstravazasyonsuz) sıcak sargı ve 5 mg fentolamin mezilat içeren 10 mL sodyum klorür çözelti enjeksiyonu ile alanıninfıltrasyonu hafifletilebilir.

Uygulamanız gerekenden daha fazla ADRENOR uyguladıysanız

Uygulama acilen, hastanın durumu stabilize olana kadar kesilmelidir.

Antidot olarak intravenöz olarak fentolamin mezilat (5-10 mg) gibi bir alfa-blokeri uygulanabilir. Eğer gerek olursa bu doz tekrarlanabilir.

Laboratuar testleriyle etkileşim

Noradrenalinin gliserol, asetoasetat, P-hidroksibutirat ve glukoz'un dolaşımdaki seviyelerini artırdığı gösterilmiştir. Plazma insülini, laktat, piruvat ve alanin seviyeleri noradrenalin etkisiile düşer.

12/12