Restafen Jel %5 Jel Kullanma Talimatı

Kas İskelet Sistemi » Vücut Yüzeyine Uygulanan Kas-Eklem Ağrısı İlaçları » Eklem ve Kas Ağrıları İçin Topikal İlaçlar » Topikal Nonsteroid Antienflamatuar » Etofenamat (topikal)

KULLANMA TALİMATI

RESTAFEN % 5 JEL Deri üzerine uygulanır.

•Etkin madde'.

Her bir g jel 50 mg etofenamat içerir.

•Yardımcı maddeler:

Karbomer 940, İzopropil alkol. Etil alkol (%96), Propilen glikol, Trietanolamin, Çam esansı, Saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında .size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatmda:

LRESTAFEN % 5 JEL nedir ve ne için kullanılır?

2. RESTAFEN % S JELkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RESTAFEN % 5 JEL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler

5. RESTAFEN % 5 JEL 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1. RESTAFEN % 5 JEL nedir ve ne için kullanılır?

RESTAFEN % 5 JEL, 40 g açık san renkli, şeffaf jel içeren, konik başlıklı kapakla kapatılmış, alüminyum tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır. RESTAFEN % 5 JEL, etkin madde olarak etofenamat içerir.
Etofenamat, steroid olmayan (kortizonsuz) anti-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliklere sahiptir.
RESTAFEN % 5 JEL, aşağıdaki durumlarm tedavisinde kullanılır:
• Spor yaralanmaları gibi künt travmalardan sonra el ve ayaklardaki akut ezilme, burkulma ve zorlanmalara bağlı ağrılı durumlar.
• Diz eklemi iltihabı durumlarında, eklem çevresi yumuşak dokulardaki (bursa, tendon, bağlar ve eklem kapsülü) ağrılı durumlar.

2. RESTAFEN %5JEL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

RESTAFEN % 5 JEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,
• Etofenamata, RESTAFEN % 5 JEL'in içerdiği maddelerden herhangi birine veya diğer ağrı kesici ya da romati

zm

a ilacına (steroid olmayan anti-infiamatuvar ilaçlar) karşı aşın duyarlılığımz (alerjiniz) varsa.
• Uygulamanız gereken cilt bölgenizde egzema, açık yara, inflamasyon veya enfeksiyon varsa.
• Dudak, burun içi ve gözler gibi mukoza alanları üzerine uygulamayınız.
• Hamileliğin geç evresinde (altıncı aydan sonra) İseniz.
• 18 yaşından küçükseniz.

RESTAFEN % 5 JEL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,
• Astım, saman nezlesi, burun mukozasının kronik şişkinliği (nazal adenoid olarak da adlandmhr), kronik obstruktif solunum yolu hastalığınız veya kronik solunum yolu enfeksiyonunuz varsa, özellikle de bunlar saman nezlesi benzeri klinik bulgularla birlikteyse.
• Başka maddelere karşı, deri reaksiyonları, kaşıntı veya ürtiker seklinde alerjik reaksiyonlar yasıyorsanız.
RESTAFEN % 5 JEL, cilalı mobilya veya plastik yüzeylerde hasar ve renk değişikliğine yol açabilir. Bu nedenle, RESTAFEN % 5 JEL'i uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız veya yukandaki maddelerle temastan kaçınınız.
“Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

RESTAFEN % 5 JEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RESTAFEN % 5 JEL hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden önce de doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe RESTAFEN % 5 JEL'i kullanmayımz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Etofenamatın anne sütüne küçük miktarlarda geçmesi nedeniyle RESTAFEN % 5 JEL'i uzun süreli kullanmayınız ve günlük dozu kesinlikle aşmayınız. Bebeğinizin emzirilmesi sırasında, ilacın bebeğe geçmesinden kaçınmak İçin göğüs bölgenizde RESTAFEN % 5 JEL kullanmayımz.

RESTAFEN % 5 JELMn içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

RESTAFEN % 5 JEL'in içerdiği propilen glikol, ciltte iritasyona neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

RESTAFEN % 5 JEL'in deri üzerine önerildiği şekilde kullanımmda herhangi bİr ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.

Eğer reçeieli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kuUamyorsamz veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. RESTAFEN % 5 JEL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak RESTAFEN % 5 JEL dozunu size söyleyecektir. Doktorunuz tarafindan başka türlü belirtilmedikçe aşağıdaki talimatlara uyunuz.
RESTAFEN % 5 JEL'i günde üç kez uygulayımz. Ağniı bölgenizin genişliğine göre, yaklaşık 10 cm uzunluğunda bir şerit halinde (yaklaşık 3 g jel'e ve 150 mg etofenaraata eşdeğer) uygulamanız yeterli olacaktır. Künt travmalarda RESTAFEN % 5 JEL'in günlük maksimum dozu, 450 mg etofenamata eşdeğer 9 g jeldir.

Uygulama yolu ve metodu:

RESTAFEN % 5 JEL sadece derinize dışarıdan uygulama içindir. Asla yutmayınız! RESTAFEN % 5 JEL'İ, vücudunuzun etkilenen bölgelerine ince bir tabaka halinde uygulaymız ve nazikçe deriye yedirerek sürünüz.
RESTAFEN % 5 JEL'in uygulanmasından sonra birkaç dakika deri üzerinde kurumasına izin veriniz. Doktorunuz belirtmedikçe üzerini bandajla kapatmayınız.
RESTAFEN % 5 JEL ile tedavi sürenizi doktorunuz size söyleyecektir. Spor yaralanmaları gibi künt travmalarda genellikle bir haftalık tedavi yeterlidir.
Romatizmal hastalıklar için, 3-4 haftalık tedavi çoğu vakada yeterli olmaktadır. Eğer şikayetleriniz devam ederse, daha fazla tedavinin gerekip gerekmediğini belirlemek için doktorunuza damşımz.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklar ve ergenlik dönemi yaş grubunda RESTAFEN % 5 JEL ile deneyim olmadığından, 18 yaşın altındaki hastalarda RESTAFEN % 5 JEL kullamimamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Eğer RESTAFEN5 JEL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise. doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RESTAFEN % 5 JEL kullaadıysanız:
Eğer deri üzerine önerilen dozdan daha fazla kullandıysanız, RESTAFEN % 5 JEL'i deriden uzaklaştınnız ve su ile yıkayınız

RESTAFEN5 JEL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

RESTAFEN % 5 JEL'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RESTAFEN % 5 JEL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, RESTAFEN % 5 JEL'İn İçeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklık bilgilerine dayalıdır.
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
RESTAFEN % 5 JEL, geniş cilt yüzey alanlarına ve uzun süreli uygulanırsa, etofenamat içeren ilaçların sistemik kullanımlarından sonra görüldüğü gibi spesifik organ sistemlerini veya tüm vücudu etkileyebilecek yan etkilerin gelişmesi olasıdır.

Deri ve deri altı doku hastalıkları:

Yaygın olmayan: Ciltte kızarıklık, kaşıntı, yanma hissi, deri döküntüsü, bazen kabarcıklar veya ürtiker tarzı lokal deri reaksiyonları
Seyrek: Aşın duyarlık deri reaksiyonlan veya lokal aleijik reaksiyonlar (temas dermatiti)

Bu ilacı kullanmayı bıraktığınızda, cilt reaksiyonları hızla ortadan kalkacaktır. Bu nedenle, başka bir spesifik uygulama yapılmasına gerek yoktur.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. RESTAFEN % 5 JEL'in saklanması

RESTAFEN % 5 JEL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 “Cnin altındaki oda sıcaklığında ve kum yerde saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RESTAFEN % 5 JEL 'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

VEM İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Adres: Cinnah Cad. Yeşilyurt Sok. No: 3/2 ÇANKAYA /ANKARA Telefon : (312) 427 43 57-58
Faks :(312) 427 43 59

Üretim Yeri:

Merkez Laboratuan İlaç San ve Tic. A.Ş.
Sim Çelik Bulvarı Ayça Sok. No:6 Taşdelen -Çekmeköy - İSTANBUL

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.