Dianeal Pd4 % 1.36 Periton Diyaliz Çözeltisi Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIDIANEAL PD4 % 1.36 Periton Diyaliz Çözeltisi Periton boşluğuna infüzyon yoluyla uygulanır.

Etkin madde:

Her bir litre DIANEAL PD4 çözeltisi 13.6 g Glukoz anhidroz (15 g

Glukoz monohidrat), 5.38 g Sodyum klorür, 4.48 g Sodyum laktat,

0.184 g Kalsiyum klorür dihidrat ve 0.051 g Magnezyum klorür hekzahidrat içerir.

Karışım sonrası oluşan çözeltinin bileşimi:

Sodyum: 132 mmol/litre (132 mEq/litre)

Kalsiyum: 1.25 mmol/litre (2.5 mEq/litre)

Magnezyum: 0.25 mmol/litre (0.5 mEq/litre)

Laktat: 40 mmol/litre (40 mEq/litre)

Klorür: 95 mmol/litre (95 mEq/litre)

Yardımcı maddeler:

Steril enjeksiyonluk su ve konsantre hidroklorik asit.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. DIANEAL PD4 nedir ve ne için kullanılır?

2. DIANEAL PD4'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DIANEAL PD4 nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DIANEAL PD4'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. DIANEAL PD4 nedir ve ne için kullanılır?

• Periton diyalizi çözeltileri böbrekleri geçici olarak görevini yapamayan ya da iyileşmeyecek şekilde bozulmuş hastalarda kullanılır. Kandaki fazla suyu ve atık maddeleri çekerek alırlar;anormal olarak yükselmiş tuz düzeylerini ise normale döndürürler.

1

• DIANEAL PD4 aşağıdaki hacimlerde kullanıma sunulmuş bir periton diyalizi (karındanyapılan diyaliz) çözeltisidir.

- 2000 ml/2000 ml Tekli Torba

- 2500 ml Tekli Torba

- 5000 ml/5000 ml Tekli Torba

- 5000 ml/5000 ml Tekli Torba Kombi Paket (HomeChoice setli + mini kapaklı)

- 6000 ml Tekli Torba (HomeChoice setli)

- 1000 ml/1000 ml Çiftli Torba

- 1000 ml/2000 ml Çiftli Torba Mini Kapaklı

- 2000 ml/2000 ml Çiftli Torba Mini Kapaklı

- 2500 ml/3000 ml Çiftli Torba Mini Kapaklı

• Çift torbalı formlarında torbalardan birinde çözelti yer almamaktadır; bir öncekideğişimde karın boşluğunda bekleyen çözeltinin boşaltılması için kullanılır.

DIANEAL PD4'ün % 1.36 oranında glukoz (şeker) içeren bu formundan başka %2.27 ve %3.86 oranında şeker içeren iki değişik yitilikteki formu da bulunmaktadır ve çözeltiiçindeki şeker oranı yükseldikçe, çözelti kandan su çekme oranı da artar.

• DIANEAL PD4 size periton diyalizi ile tedavinin gerekli olduğu şu durumlar içinreçetelenmiş olabilir:

- Böbreklerinizin geçici ya da kalıcı olarak yetmezliğe girdiği durumlar;

- Vücudunuzda aşırı bir sıvı birikiminin olduğu durumlar;

- Vücudunuzun asitlik-bazlık ya da tuz dengesinde ciddi bozuklukların olduğu durumlar;

- İlaç ve diğer zehirli maddelerle meydana gelen zehirlenmelerde, başka bir tedavibulunamadığı durumlarda.

DIANEAL PD4, kalsiyum ve magnezyum içeren fosfat bağlayıcıların kullanımı durumunda serum kalsiyum ve fosfat seviyesinin kontrolü için kullanılır.

2. DIANEAL PD4'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DIANEAL PD4'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Eğer;

- Bu ilaçtaki etkin madde veya diğer maddelerin herhangi birine alerjiniz varsa,

- Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce şiddetli bir laktik asidoz durumunuz varsa(kanınızda çok fazla asit olması),

- Karın duvarı ya da boşluğunu kapsayan bölgede cerrahi olarak tedavi edilemeyen birprobleminiz ya da karın bölgesinde oluşabilecek enfeksiyon riskini artıran probleminizvarsa,

- Ağır periton hasarı sebebiyle oluşan, kayıt altına alınmış peritoneal fonksiyon kaybında builacı KULLANMAYINIZ.

DIANEAL PD4'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;

- Karın duvarınızı ya da karın boşluğunuzu etkileyerek karın zarı bütünlüğünü bozanherhangi bir hastalığınız varsa. Örneğin karında fıtık ya da bir iltihaplanma olursa.

- Karın bölgenizdeki ana atardamarınıza yönelik bir ameliyat (aortik greft replasmanı)geçirmişseniz.

- Soluk alıp vermede zorluk çekiyorsanız.

2

- Karın ağrınız olursa, vücut sıcaklığınızda artma görülüyorsa veya karnınızdanboşalttığınız sıvı bulanıksa ya da parçacıklar görülüyorsa. Bu durum sizde peritonit (karınzarının iltihaplanması) ya da enfeksiyon durumu geliştiğini gösterebilir. Bu durumdahemen doktorunuzu veya tedavinizi yürüten merkezi bilgilendiriniz. Boşaltma torbasını veürünün üzerinde belirtilen seri numarasını tedavinizi yürüten merkeze götürünüz.DIANEAL PD4 ile tedavinize devam edip etmemeye ve bu durumu düzeltici bir tedaviuygulamaya doktorunuz karar verecektir. Örneğin bu durum bir iltihaba (enfeksiyon)bağlıysa doktorunuz hangi antibiyotiğin en uygun tedavi sağlayacağını anlayabilmek içinsize bazı testler uygulayabilir ya da sizdeki iltihabi durumun hangi tür bakteriye (mikrop)bağlı olduğunu belirleyene kadar birden fazla bakteriye etkili bir antibiyotik önerebilir (butür antibiyotiklere “geniş spektrumlu antibiyotik” adı verilir).

- Ağır bir laktik asidoz (kanınızda çok fazla asit olması) açısından risk altındaysanız.

Eğer;

o Düşük tansiyonunuz ya da kandaki enfeksiyonla ilişkili akut böbrek yetmezliğiniz varsa;

o Kalıtımsal bir metabolik hastalığınız varsa;

o Metformin (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız; o AIDS hastalığının tedavisi için ilaç alıyorsanız (özellikle nükleosid /nükleotid reverstranskriptaz inhibitörleri ya da kısaca NRTI ilaçları olarak adlandırılan ilaçlar)laktik asidoz açısından risk altındasınızdır.

- Sizde şeker hastalığı mevcutsa ve bu çözeltiyi kullanacaksanız, kan şekeri yüksekliğinizitedavi için kullandığınız insülin gibi ilaçlarınızın dozu düzenli olarak değerlendirilmelidir.Özellikle periton diyalizi tedavisine başlarken ya da tedavinizde kullanılan çözeltilerindeğişmesi durumunda bu ilaçların dozlarının ayarlanması gerekebilir.

- Eğer mısıra alerjiniz varsa, diyaliz işlemi acilen durdurulmalı ve peritoneal boşluktançözelti boşaltılmalıdır.

- Doktorunuzun sizden izlemenizi isteyebileceği sıvı dengeniz ve kilo durumunuz gibiölçümlerle ilgili kayıtları yazılı olarak tutunuz. Doktorunuz kan testleriyle düzenliaralıklarla kan değerlerinizi izleyecektir. Özellikle kanınızda bulunan tuzların (örneğinbikarbonat, potasyum, magnezyum, kalsiyum ve fosfat) düzeyleri ile yine kanınızdabulunan parat hormon (vücudunuzdaki kalsiyum düzeylerinin normal kalması için çalışanbir hormon) düzeylerini, kanınızda bulunan yağların düzeylerini izleyecektir.

- Eğer kanınızdaki kalsiyum düzeyleri normalden yüksek ya da düşükse. Bu çözelti sizdekibu değişmiş kalsiyum düzeylerini daha fazla değiştirebilir.

- Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla çözelti kullanmayınız. Bu durumda karındagerginlik, tokluk hissi ve nefes darlığı gibi belirtiler ortaya çıkabilir.

- Doktorunuz kanınızdaki potasyum düzeylerini düzenli aralıklarla izleyecektir. Potasyumdüzeyleriniz çok düşerse sizdeki bu durumu telafi etmek için size potasyum klorürtakviyesi önerebilir.

- Ayrıca -doktorunuzla birlikte- periton diyalizi tedavisinin nadiren görülen birkomplikasyonu olan enkapsülan periton sklerozu (EPS) adı verilen hastalığın sizdegörülüp görülmediğini konusuna dikkat etmelisiniz. EPS karnınızda iltihaplanmaya vekarın ağrısı, karın şişkinliği/gerginliği, ya da kusmayla ilişkili olarak karın içindekiorganlarınızı saran kalın bir zar gelişimine neden olabilir. Bu şekilde karın içiorganlarınızın normal hareketleri engellenebilir. Bu durum nadiren ölüme yol açar.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

DIANEAL PD4'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

Karın diyalizi sırasında günlük aktivitelerinize devam edebilir, doktorunuzun önerdiği

yiyecek içecekleri tüketebilirsiniz.

3

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik sırasında karın diyalizi yöntemini, böbrek yetmezliği tedavinizde kullanıp kullanamayacağınıza, bu tedavinin size sağlayacağı faydalar ile olası zararlarınıkarşılaştırdıktan sonra doktorunuz karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emzirirken bu ilacı kullanmamalısınız. Ancak doktorunuz tarafından bu ilacın size sağlayacağı faydalar, olası zararlarından fazla olduğu düşünülürse, doktorunuzun kararıylailacı kullanabilirsiniz.

Araç ve makina kullanımı

Periton diyalizi tedavisi halsizlik, görmede bulanıklık ya da baş dönmesi/sersemlik hali gibi istenmeyen etkilere yol açabilir. Bu tür istenmeyen etkilerin görülmesi durumunda araç vemakina kullanımından kaçınmanız gerekir.

DIANEAL PD4'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DIANEAL PD4'ün içeriğinde bulunan maddelere karşı bir aşırı duyarlılığınız yoksa, uygulama yolu nedeniyle bu yardımcı maddelere karşı olumsuz bir etki beklenmez.

Bu tıbbi ürün her 1000 ml' sinde 132 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Bu tıbbi ürün her 1000 ml'sinde 13.6 g glukoz içerir. Diyabet hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuzabildiriniz.

DIANEAL PD4'e ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız. Diyalizle vücuttan uzaklaştırılabilen ya da böbreklerde yapısal değişikliğe uğrayan ilaçların dozlarınınayarlanması gerekebilir.

Kardiyak glikozit ya da dijital preparatları olarak adlandırılan türden kalp ilaçları kullanıyorsanız (örneğin digoksin) dikkatli olunuz. Bu durumda:

- Tedavinize potasyum ve kalsiyum adı verilen tuzların eklenmesi gerekebilir;

- Kalp atışlarınız düzensizleşebilir (aritmi).

- Doktorunuz tedaviniz sırasında sizi, özellikle kanınızda bulunan potasyum, kalsiyum,magnezyum düzeylerini yakından izleyecektir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

4

3. DIANEAL PD4 nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

DIANEAL PD4 çözeltisi sizin peritoneal boşluğunuza uygulanır. Karın zarı karın duvarı ve karın boşluğu içinde bulunan karaciğer ve barsak gibi organları çevreleyen bir membrandır.Bu membranın oluşturduğu boşluğa periton boşluğu adı verilir.

Çözelti yalnızca intraperitoneal yoldan (karın içine) uygulama içindir. Damar içi yoldan kullanılmamalıdır.

Bu ilacı, peritoneal diyaliz alanında uzmanlaşmış medikal ekip tarafından aldığınız eğitim doğrultusunda uygulayınız. Emin değilseniz, doktorunuzla kontrol ediniz. Uygunsuz bağlamaveya hazırlama sırası, karın zarı içerisine hava girmesine neden olabilir ve bu karın ağrısıve/veya peritonit ile sonuçlanabilir.

Torba zarar görmüşse, atmalısınız.

Hekiminiz size bir sonraki kontrolünüze kadar yetecek miktarlarda ve konsantrasyonda DIANEAL PD4 reçeteleyecektir.

Uygulama şekli

- Diyaliz çözeltinizi kullanmadan önce dış torbası içinde vücut sıcaklığına kadar (37 °C)ısıtınız. Bu işlem için özel olarak tasarlanmış ısıtma cihazlarını kullanınız. Torbayı hiçbirzaman mikrodalga fırın kullanarak ısıtmayınız.

- Dış torbasından çıkarınız ve hemen uygulayınız.

- Çözeltinin berrak olup olmadığını kontrol ediniz; yalnızca çözelti berrak ve torbasısağlamsa kullanınız.

- Ürün tek kullanımlıktır, çözeltinin kalan bölümünü atınız

- Torba değişimi sırasında, periton diyalizi tedavisine başlarken diyaliz hemşireniztarafından açıklandığı şekilde mikropsuz bir teknik kullanmalısınız.

- Çözeltiyi kullandıktan sonra bir sonraki değişimde boşaltırken bulanık olup olmadığınıkontrol ediniz.

Mini Kapak (Povidon İyotlu):Tanım

Bu ürün periton diyalizi tedavisinde kullanılan plastik bir kapaktır ve Baxter transfer setini kontaminasyondan korumak üzere povidon-iyot içerir.

Kontrendikasyonlar

İyoda karşı bilinen alerjik reaksiyon öyküsü varsa bu ürünü kullanmayınız. Daha fazla bilgi için doktorunuza başvurunuz.

Uyarılar

Aseptik teknik kullanınız. Sıvı yolunun herhangi bir kısmında kontaminasyon olması peritonit ile sonuçlanabilir.

Ambalajı daha önceden açılmış, hasar görmüş veya lekelenmişse ya da iç kısımda bulunan povidon-iyotlu sünger kuruysa kullanmayınız. Ürün kullanılmışsa atınız.

Oda sıcaklığında saklayınız. Aşırı ısıdan koruyunuz.

Bu ürün tek kullanımlıktır. Tek kullanımlık bir ürünün yeniden kullanılması veya yeniden işlemden geçirilmesi, kontaminasyona ve ürünün işlevinin veya yapısal bütünlüğünün zarargörmesine neden olabilir.

5

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Kazara yutulması halinde, derhal doktorunuza danışınız.

Küçük peritoneal diyalizat dolum hacmi olan hastalarda, özellikle bebek ve çocuklarda, tiroid fonksiyonunun izlenmesi tavsiye edilmektedir. İyot maruziyetini minimuma indirmek için,klinik olarak mümkün olduğunda, bir sonraki dolum döngüsünü başlatmadan önce peritonboşluğundaki sıvıyı drenaj torbasına boşaltınız.

Diğer üreticilerden temin edilebilen pek çok diyaliz ürünü, Baxter Healthcare Corporation ekipmanı veya tek kullanımlık ürünleriyle birlikte kullanılmaktadır. Bu ürünlerdekideğişkenlik, toleranslar, mekanik kuvvet veya zaman zaman yapılabilecek değişikliklerBaxter'ın kontrolü dışındadır. Bundan dolayı Baxter, başka üreticilerin diyaliz ürünlerinin,kendi ürünleri ile kullanıldığında tatmin edici bir şekilde işleyeceğini garanti edemez.

Kullanım Talimatı

Dikkat: Aseptik teknik kullanınız.

1. Doktorunuz tarafından verilen talimatlara uyunuz. Bir yüz maskesi takınız. Ellerinizidezenfektan özelliği olan sabun ile yıkayıp tamamen kurutunuz. Ellerinize antiseptikuygulayınız.

2.

Mini kapakMini kapağı

tamamen açığa çıkaracak şekilde aşağıya doğruaçınız.

3.

Mini kapağı

ambalajından alınız.

4. Transfer setin uç kısmını aşağıya doğru pozisyonda tutunuz.

Mini kapağıMini kapağı

çok sıkmayınız.

5. Değişim sırasında,

Mini kapağı

saat yönünün tersine çevirerek transfer setibağlantısından çıkarınız.

6. Yerel atık imha kılavuzları doğrultusunda atınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

18 yaş altındaysanız, doktorunuz sizde ne kadar DIANEAL PD4 kullanılacağını vücut alanınıza göre hesapladıktan sonra size söyleyecektir.

Genel olarak 18 yaş altı hastalarda her bir değişimdeki dolum hacmi olarak 800-1400 mL/m² (maksimum 2000 mL), 2 yaş altı hastalarda her bir değişimdeki dolum hacmi olarak 500-1000mL/m2 önerilir.

Yaşlılarda kullanımı:

Erişkinlerdeki gibi kullanılır.

6

Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

DIANEAL PD4 böbrek yetmezliğinin tedavisinde kullanılır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Doktorunuz normalde damar içi yoldan uygulanan bazı ilaçları doğrudan DIANEAL PD4 torbası içine katarak kullanmanızı isteyebilir. Bu durumda eklemeyi torba altında yer alan ilaçekleme ucundan yapınız. Diyaliz uygulamasını, ilacı ekledikten sonra hemen yapınız. Eminolmadığınız durumlarda doktorunuza danışınız.

Eğer DIANEAL PD4 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DIANEAL PD4 kullandıysanız:

Eğer 24 saat içinde doktorunuzun önerdiğinden fazla DIANEAL PD4 kullandıysanız karında gerginlik, şişkinlik hissi ve/veya soluğunuzda kesilme olabilir.

DIANEAL PD4 'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen doktorunuza haber veriniz.

DIANEAL PD4'ü kullanmayı unutursanız

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.DIANEAL PD4 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz önermediği sürece periton diyalizi tedavisini kesmeyiniz. Tedavinizi doktorunuzun onayı olmadan sonlandırmanız yaşamınızı tehdit altına sokacak ciddi sonuçlarayol açabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi DIANEAL PD4'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DIANEAL PD4'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aşırı duyarlılıkla (alerji) ilişkili belirtiler:

- Normalin üstünde kan basıncı (hipertansiyon);

- Bacak veya ayak bileklerinde şişme, gözde şişkinlik, nefes darlığı veya göğüste ağrı;

- Deri, ağız, gözler ve üreme sisteminizde kabarcıklarla seyreden ciddi bir durum (Stevens-Johnson sendromu);

- Karın ağrısı;

- Ateş

- Karın zarı iltihabı (peritonit);

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DIANEAL PD4'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

7

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

DIANEAL PD4'ün kullanımına bağlı olarak alerji dışında da ciddi yan etkiler görülebilmektedir. Aşağıda belirtilen bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemendoktorunuza veya periton diyalizi merkezinize bildiriniz:

Bilinmeyen sıklıkta görülenler:

- Kan testlerinizde anormallik görülmesi:

o Kaslarda zayıflık, seğirmeler ya da kalp atışlarınızın anormalleşmesine yol açabilen potasyum düzeylerinde azalma (hipokalemi),o Halsizlik, koma, bilinçte bulanıklık ya da bulantılara yol açabilen sodyumdüzeylerinde azalma (hiponatremi),

o Halsizlik, koma, bilinçte bulanıklık ya da bulantılara yol açabilen klorür düzeylerinde azalma (hipokloremi);

- Uygulama bölgesinde ağrı;

- Bulantı, kusma, ishal, kabızlık, su kaybetme (susama, ağızda kuruluk);

- Vücudunuzdaki kan hacminin azalmasıyla (hipovolemi) ilgili belirtiler; Kan basıncınızdadüşme (hipotansiyon);

- Kaslarınızda spazm, kas ya da kemik ağrıları;

- Vücudunuzda sıvı birikimi (ödem);

- Karında gerginlik ya da rahatsızlık hissi;

- Bayılma;

- Kaşıntı, döküntü ve ürtiker gibi cilt hastalıkları;

- Nefes darlığı.

Peritoneal prosedür ile ilgili diğer yan etkiler:

- Kateterinizin çıkış yerinin çevresinde kızarıklık, iltihap akıntısı, şişlik ya da ağrı;

- Kateterinizin tıkanması.

Yukarıda bahsedilen bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz ya da bu Kullanma Talimatında yer almayan herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız hemen doktorunuza veyaperiton diyalizi merkezinize bildiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

8

5. DIANEAL PD4'ün saklanması

DIANEAL PD4 'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DIANEAL PD4 'ü kullanmayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Berrak olmayan ve torbası hasarlı çözeltileri kullanmayınız.

Dış ambalajından çıkarılan ürün hemen kullanılmalıdır.

Yarım kalan çözeltileri atınız; kullanılmayan bölümü yeniden uygulamayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Baxter Turkey Renal Hizmetler A Ş.

Sarıyer- İSTANBUL

Üretim Yeri:

Baxter Healthcare S.A. Castlebar/Country Mayo/İrlanda

Bu kullanma talimatı 24/11/2017 tarihinde onaylanmıştır.

9