KULLANMA TALİMATIKARDİSENTİN 75 mg kaplı tablet Ağızdan alınır.
•Etkin madde:
Her bir kaplı tablet 75 mg dipiridamol içerir.
•Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:1. KARDİSENTİN nedir ve ne için kullanılır?2. KARDİSENTİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler3. KARDİSENTİN nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. KARDİSENTİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. KARDİSENTİN nedir ve ne için kullanılır?
2. KARDİSENTİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KARDİSENTİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KARDİSENTİN'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. KARDİSENTİN nedir ve ne için kullanılır?
KARDİSENTİN, etkin madde olarak dipiridamol içerir. Dipiridamol, anti-trombotik ajanlar (kan pıhtısının oluşmasının durdurulmasına yardımcı olmak için kullanılan) olarakisimlendirilen ilaç grubu içinde yer alır.
KARDİSENTİN, kırmızı-bordo renklidir ve 50 tabletlik blister ambalajda bulunmaktadır.
1
KARDİSENTİN, protez kalp kapağı olanlarda kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlarla birlikte kullanılır.
KARDİSENTİN, yardımcı madde olarak; sığır kaynaklı jelatin ve inek sütünden elde edilmiş laktoz içerir.
2. KARDİSENTİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerKARDİSENTİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Dipiridamole veya
• KARDİSENTİN'in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa
KARDİSENTİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Anjinanız (kalp damarlarının daralmasına bağlı göğüs ağrısı) veya diğer kalpproblemleriniz (kalp krizi, sol karıncık çıkış yolu darlığı, kalp yetmezliği, kalp damarhastalığı) varsa (kalp kapakçığı veya dolaşım problemleri de dahil)
• Miyastenia gravis hastalığınız varsa (nadir görülen bir kas sorunu)
• Herhangi bir kanama probleminiz varsa
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız
• Dipiridamol safra taşlarında bulunabilir. Bu nedenle safra taşı olan hastalarda dikkatlikullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
2Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız doktorunuza danışınız. KARDİSENTİN emzirme döneminde eğer doktorunuz zorunlu olduğunu düşünüyorsa kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
KARDİSENTİN tableti kullanırken baş dönmesi hissedebilirsiniz. Eğer baş dönmesi olursa araç ve makine kullanmayınız.
KARDİSENTİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
• KARDİSENTİN, laktoz (inek sütünden elde edilmiştir) ve sukroz içermektedir. Eğer dahaönceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız)olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
• Bu tıbbi ürün ponceau 4R (E124) içerir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KARDİSENTİN diğer ilaçların etkisini değiştirebilir. Ayrıca diğer ilaçlar da KARDİSENTİN'in etkisini değiştirebilir. Eğer aşağıda yer alan ilaçlardan herhangi birinialıyorsanız özellikle doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz
• Yüksek kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar
• Kas zayıflığı için kullanılan kolinesteraz inhibitörleri olarak adlandırılan bazı ilaçlar
• Antasidler (hazımsızlık için kullanılır)
• Aspirin (veya herhangi bir durum için aspirin almayı planlamak)
• Adenozin enjeksiyonu-kalp problemleri için veya kalp testleri için kullanılır
• Varfarin veya kan pıhtı oluşumunu durdurmak için ilaçlar kullanıyorsanız antikoagülan(kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaç) kullanımına bağlı bir sonraki doktor kontrolünüzdeKARDİSENTİN tablet kullandığınızı söyleyiniz.
• Eğer kalp testi yaptırıyorsanız; KARDİSENTİN tabletler dipiridamol içermektedir.Dipiridamol bazen kalbin düzgün çalışıp çalışmadığını görmek için yapılan testlerdeenjeksiyon olarak verilir (miyokard görüntüleme). Bu test ilacının ve sizin ilacınızın aynımaddeyi içerdiği anlamına gelir. Eğer dipiridamol enjeksiyon alacaksanız,KARDİSENTİN tablet kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
3
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. KARDİSENTİN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İlacınızı doktorunuzun her zaman size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınızla kontrol ediniz.
Tavsiye edilen günlük doz, günde 3 veya 4 kez 75 mg (1 tablet)'dir. İlaç yemeklerden önce aç karnına alınmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
• Ağızdan alınmalıdır.
• Kaplı tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile)
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanım:
Veri mevcut değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Veri mevcut değildir.
Eğer KARDİSENTİN 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla KARDİSENTİN kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla KARDİSENTİN kullandıysanız, bir doktora veya hastaneye gidiniz.
4KARDİSENTİN'i kullanmayı unutursanız
• Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa zamanda alınız.
• Bununla birlikte eğer gelecek dozu alma zamanınız geldiyse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.KARDİSENTİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Veri mevcut değildir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, KARDİSENTİN içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KARDİSENTİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefessiz hissetme, kaşıntıyla birlikte şiddetli döküntü, şişlik ve göz çevresinde şişlik
“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KARDİSENTİN'e karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleyeveya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın:
(10 hastanın en az 1'inde)
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi hissi
• Bulantı
• Diyare
Yaygın:
(10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla)
• Kas ağrısı
• Kusma
5
• Kızarıklık
• Kalp hastalığı belirtilerinin kötüleşmesi (göğüs ağrısı ve nefes darlığı gibi problemler)
Bilinmiyor:
• Ateş basması
• Kan basıncının düşmesi
• Bronkospazm (Solunum yolları olan bronşları saran kasların spazm şeklinde anidenkasılmaları nedeniyle oluşan bronş daralmalarına)
• Ürtiker (Hassasiyet sonucu ortaya çıkan deri döküntüleri ve kaşıntı)
• Taşikardi (kalbin normalden daha hızlı atması)
• Cerrahi müdahale sırasındaveyasonrasıda dahil olmak üzere yaralarda uzamış
kanama ve morarmalara neden olan trombositopeni denilen bir kan problemi
Safra taşı olan insanlarda KARDİSENTİN içindeki dipiridamol, safra taşı tarafından emilebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri
sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. KARDİSENTİN'in saklanması
KARDİSENTİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
6Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KARDİSENTİN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlsan İlaç ve Hammaddeleri San. ve Tic. A.Ş.
Sancaktepe / İSTANBUL
Üretim yeri:
Koz İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Gaziosmanpaşa / İSTANBUL
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
7
