Gingus İntens 120 Mg Film Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIBu kullanma talimatının tümünü dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu tıbbi ürün reçetesiz satılmaktadır. Bununla birlikte, ondan en iyi sonucu elde etmek için GİNGUS'u yine de dikkatlice kullanmanız gerekir.

- Bu kullanma talimatını muhafaza ediniz. Tekrar okumanız gerekebilir.

- Eğer daha fazla bilgi veya tavsiyeye ihtiyaç duyarsanız doktorunuza veya eczacınızasorunuz.

- Eğer kullanım süresince semptomlarınız kötüleşir ya da düzelmezse bir doktoragörünmelisiniz.

Bu Kullanma Talimatında:

1. GİNGUS İNTENSnedir ve ne için kullanılır

2. GİNGUS İNTENS®'i kullanmaya başlamadan önce

3. GİNGUS İNTENS® nasıl kullanılmalı

4. Olası yan etkileri

5. GİNGUS İNTENS®'in saklanması

6. Diğer bilgilerGİNGUS İNTENS® 120 mg film tablet Ağızdan alınır.

• Etkin madde: Her bir film tablet, etkin madde olarak 28,8 mg Ginkgo flavonglikozitlerine eşdeğer olacak şekilde standardize edilmiş 120 mg Ginkgo biloba L.yaprakları kuru ekstresi (35-67:1) içerir.

• Yardımcı maddeler: Prejelatinize mısır nişastası, laktoz monohidrat, mikrokristalselüloz, kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat. Kaplamaiçeriğinde ise polivinil alkol-kısmen hidrolize, talk, makrogol/PEG, kırmızı demir oksit,karmoisin (azorubin) aluminyum lak, lesitin (soya) ve siyah demir oksit.

1 / 8

•

Ruhsat Sahibi:

•

Üretici:1. GİNGUS İNTENSnedir ve ne için kullanılır:

GİNGUS İNTENS®, kırmızı renkli tabletler halinde, blister ambalajda 30 ve 60 film tablet içeren kutularda sunulmaktadır.

GİNGUS İNTENS®'de bulunan özel Ginkgo biloba ekstresi, alyuvarlar ve kan pıhtılaşma hücreleri üzerine olan etkileri ile kan akışkanlığını arttırır, organlarda kan dolaşımını arttırır,beyinde yaşa bağlı ortaya çıkan bazı hücresel değişiklikleri azaltır, bellek performansı veöğrenme kapasitesini arttırır, denge bozukluklarında dengelenmeyi iyileştirir, hücre içinzararlı olan serbest oksijen radikallerini etkisiz hale getirir ve sinir hücrelerini koruyucuetkisi mevcuttur.

GİNGUS İNTENS®,

- Alzheimer tipi bunama (demans), damar hastalıklarına bağlı bunama ve karışıkformlarındaki bunamalarda,

- Tıkayıcı tipte damar hastalıklarına bağlı bacak ağrısının tedavisinde (periferikarteriyel okluzif hastalıklarda)

- Baş dönmesi ve

- Kulak çınlamasının tedavisinde kullanılır.

2. GİNGUS İNTENS'i kullanmaya başlamadan önce:

GİNGUS İNTENS®'in bebeklere, çocuklara veya yetişkinlere yönelik olduğuna dair bilgi

GİNGUS İNTENS® 18 yaş altı çocuklarda kullanılmamaktadır.

GİNGUS İNTENS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Bu ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa, pıhtılaşma bozukluğuile ilgili bir hastalığınız varsa, beyin kanaması geçirdiyseniz veya hamile iseniz.

2 / 8

GİNGUS İNTENS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

- Beyin ile ilgili kullanım alanlarında GİNGUS İNTENS® ile tedaviye başlamadanönce, hastalığınızın başka özel bir tedavi gerektiren herhangi bir nedene bağlı olupolmadığı hekim tarafından belirlenmelidir.

- Tedaviye bireysel yanıt öngörülemez.

- Sık görülen baş dönmesi ve kulak çınlaması her zaman bir doktor tarafındanbelirlenmelidir. Ani işitme kaybı veya bozukluğu olması durumunda mutlakadoktorunuza danışınız.

- Kanamaya eğiliminiz artmışsa ve eş zamanlı pıhtılaşmayı azaltan ilaçlarkullanıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Bazı raporlar,Ginkgo içeren ilaçların kanamaya eğilimi arttırabileceğine işaret etmektedir.

- Sara hastalığınız varsa bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

- Cerrahi sonrası kanamayı arttırdığına dair bazı vaka örnekleri olduğundan dolayı,herhangi bir cerrahi girişim öncesinde GİNGUS İNTENS® kullanımına araverilmelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GİNGUS İNTENS'in etkisine tesir edebilecek besinlerle ve içeceklerle birlikte kullanılması:

GİNGUS İNTENS®, yemeklerle birlikte veya ayrı olarak kullanılabilir.

Hamilelik:

Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme:

Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GİNGUS İNTENS®'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

3 / 8

Araç ve makine kullanma:

GİNGUS İNTENS®'in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur.

GİNGUS İNTENS'in bazı bileşenleri hakkında önemli bilgiler:

GİNGUS İNTENS, laktoz içermektedir. Eğer bazı şekerlere karşı tolerans sorununuz varsa (kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu) lütfenbu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".

Bu tıbbi ürünün tablet yapısında yer alan karmoisin (azorubin) aluminyum lak, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

GİNGUS İNTENSile birlikte diğer tıbbi ürünleri kullanmak:

Kanı sulandırmak veya kanın pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan ilaçlar (fenprokumon, varfarin, klopidogrel, asetil salisilik asit içeren bazı ilaçlar), steroid olmayan enflamasyongiderici ilaçlar (naproksen, ibuprofen vb), sara tedavisinde kullanılan ilaçlar ile birlikteGinkgo'nun kullanılması, bu ilaçların etkisini ve kanama riskini arttırabilir. Bu nedenlebirlikte kullanımdan kaçınılmalıdır.

GİNGUS İNTENS®, karaciğer yolu ile etkisiz hale getirilen bazı ilaçların etki gücünü ve/veya etki süresini değiştirebilir.

Kan pıhtılaşmasını azaltan ilaçlarla birlikte kullanıldığında kanama riskinde artışa yol açabileceğinden birlikte kullanımından kaçınınız.

Sara tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte kullanıldığında nöbetleri uyarma riski nedeniyle birlikte kullanmaktan kaçınınız.

Buspiron (anksiyete giderici) ile birlikte kullanımından kaçınınız.

4 / 8

Ginkgo, diyabet hastalarında insülin düzeylerini düşürebilir. Bu nedenle insülin ve Ginkgo birlikte kullanılacaksa dikkatli olunmalı ve kan şekeri düzeyiniz ile kan şeker artışı veyaazalmasına bağlı gözlenen bulguları yakından takip ediniz.

MAO inibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir tedavi grubu) ile birlikte kullanımından kaçınınız.

Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir tedavi grubu) birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.

Tiyazid diüretikler (tansiyon yüksekliğinde kullanılan bir tedavi grubu) ile birlikte kullanımında tansiyonunuz yükselebilir, bu açıdan dikkatli kullanınız.

Aminoglikozidler (çeşitli hastalıklarda kullanılan bir antibiyotik grubu) ile birlikte kullanıldığında işitme kaybınızda ve dengenizde bozulma olabilir, bu yüzden birliktekullanımında dikkatli olunuz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GİNGUS İNTENS® nasıl kullanılmalı:

GİNGUS İNTENS®'i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz başka şekilde önermediyse; önerilen dozlar:

- Bunama tedavisinde: Günde 2 kez 1 tablet (sabah ve akşam)

Tedavinin süresi en az 8 hafta olmalıdır. 3 aylık tedavi sonunda hastalık semptomları herhangi bir düzelme göstermezse veya kötüleşirse tedavinin devam edip etmeyeceğihekim tarafından kontrol edilmelidir.

- Tıkayıcı tipte damar hastalıklarına bağlı bacak ağrısının tedavisinde: Günde 2 kez 1tablet (sabah ve akşam)

En az 6 haftalık tedavi gerektirmektedir.

- Baş dönmesi ve kulak çınlaması tedavisinde: Günde 2 kez 1 tablet (sabah ve akşam)

5 / 8

Baş dönmesi tedavisinde tedavi 8 haftayı aşmamalıdır.

Kulak çınlamasının tedavisi, en az 12 hafta sürdürülmelidir.

6 ay sonra herhangi bir tedavi başarısı gözlemlenmezse, daha uzun tedavi süresince dedüzelme beklenmemektedir.

• Uygulama yolu ve metodu:

- GİNGUS İNTENS® yalnızca ağızdan kullanım içindir.

- GİNGUS İNTENS® yukarıda belirtilen dozlarda yeterli miktarda sıvı ile (tercihenbir bardak su) birlikte çiğnenmeden yutulmalıdır. Yemeklerle birlikte veya ayrıolarak alınabilir.

Eğer GİNGUS İNTENS'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GİNGUS İNTENS® kullandıysanız:

GİNGUS İNTENS®'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GİNGUS İNTENS® ile doz aşımı bildirilmemiştir. Eğer GİNGUS İNTENS®'i kullanmanız gerekenden daha fazla dozda kullandıysanız, olası yan etkiler artabilir. Lütfen doktorunuzubilgilendiriniz. Doktorunuz gerekli önlemler alabilir.

GİNGUS İNTENS®'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozu tamamlamak için çift doz almayınız.

GİNGUS İNTENS®'i doktorunuzun talimatlarına göre kullanmaya devam ediniz.

GİNGUS İNTENS® ile tedavi kesildiğinde görülen etkiler:

Etki görülmesi beklenmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GİNGUS İNTENS®'in içeriğinde bulunan maddelere karşı duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. GİNGUS İNTENS®'in genel olarak vücut tarafından iyi kabuledildiği gösterilmiştir. Tüm ilaçlarda olduğu gibi yan etkiler olabilir, ancak herkeste ortayaçıkmayabilir.

6 / 8

Seyrek:

• Kaşıntı

• Döküntü

• Kızarıklık

• Görme problemleri

Çok seyrek:

• Beyin kanaması

• Gözde kanama

• Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıkların oluşması (Stevens Johnson sendromu)

Bilinmiyor:

• Kanama (beyin kanaması)

• Bazı organ kanamaları

• Cerrahi operasyon sonrası damar iltihabı

• Hassas bireylerde özellikle soluk almada güçlük ile başlayıp, şok ve ölüme kadar uzananbir tablo

• Baş ağrısı

• Baş dönmesi

• Bulantı

• Kusma

• İshal

• Hafif sindirim sistemi rahatsızlıkları

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr. sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

7 / 8

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. GİNGUS İNTENS'in saklanması:

GİNGUS İNTENS®'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GİNGUS İNTENS®'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GİNGUS İNTENS'i kullanmayınız.6. Diğer bilgiler

Bu tıbbi ürün hakkında herhangi bir bilgi için, lütfen Ruhsat Sahibi ile temasa geçiniz.

Ruhsat Sahibi:

Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

Oğuzlar Mah. 1370. Sok. 7/3 06520 Balgat-AnkaraTel: 0312 287 74 50Faks: 0312 287 61 15e-mail: [email protected]

Üretim Yeri:

Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

06760 Çubuk-Ankara

7. Bu Kullanma Talimatının Son Onay (Tarihi)

Bu kullanma talimatı 30/10/2017 tarihinde onaylanmıştır.8. GİNGUS İNTENS®'in sadece eczanelerde satılacağına dair uyarıSADECE ECZANELERDE SATILIR.

8 / 8