Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.FRENAG ®FORT nedir ve ne için kullanılır?

2.FRENAG ®FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.FRENAG ®FORT nasıl kullanılır?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

5.FRENAG ®FORT'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FRENAG® FORT nedir ve ne için kullanılır?

FRENAG FORT; 30 g'lık tüplerde pazarlanan, nimesulid içeren ve haricen kullanılan bir jeldir. FRENAG FORT, yumuşak doku romatizmal hastalıkları; burkulma ve ezilme gibiyumuşak doku travmaları; ağrı inflamasyon ve kas gerginliği ile karakterize kas ve iskeletsistemi hastalıklarının semptomlarının giderilmesinde kullanılır.

2. FRENAG FORT 'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFRENAG®FORT 'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Nimesulid ve FRENAG FORT'un bileşiminde yer alan maddelere karşıalerjiniz varsa,

• Geçmişinizde asetilsalisilik asit veya diğer non-steroid antiinflamatuvarilaçlara karşı yüksek hassasiyetiniz (örneğin solunum yollarındakidaralmalar, burun akıntısı, kaşıntı gibi) varsa,

• Lokal enfeksiyon varlığında hasarlı ya da aşınmış deri üzerine

1/5

• Eş zamanlı başka bir topikal krem kullanıyorsanız,

• 12 yaşın altındaki çocuklarda

• Kapalı sargılarla

• Mide-barsak ülseriniz ve karaciğer yetmezliğiniz varsa

FRENAG ®FORT 'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• FRENAG FORT'un göz ya da müköz membranlarla temasından kaçınınız.

• Ürünü kesinlikle ağızdan almayınız. Elleri ürünü uyguladıktan sonrayıkayınız.

• Ciltte tahriş yaparsa kullanıma ara veriniz.

• Mide veya barsak kanaması, aktif ya da şüpheli peptik ülser, şiddetli böbrekya da karaciğer fonksiyonu bozukluğu, şiddetli koagülasyon (pıhtılaşma)bozuklukları ya da şiddetli/kontrolsüz kalp yetmezliğiniz varsa dikkatlikullanınız.

• Hamilelik durumunda doktora danışmadan kullanmayınız.

• Minimum etkili dozu mümkün olan en kısa süre boyunca kullanmak suretiyleistenmeyen etkileri azaltabilirsiniz.

• Diğer NSAİİ'lere karşı bilinen aşırı duyarlılığınız varsa özel dikkat gösteriniz.Tedavi sırasında aşırı duyarlılık gelişme olasılığını göz önündebulundurunuz.

• Işığa duyarlılık riskini azaltmak için, direkt güneş ışığına ve solaryumamaruziyete karşı dikkatli olunuz.

• Semptomlar devam ederse ya da durum ağırlaşırsa, tıbbi danışmanlık alınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

FRENAG ®FORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.

FRENAG FORT gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FRENAG FORT'un süte geçebileceği için emzirme döneminde doktorunuza danışmadan

kullanmayınız.

2/5

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur.

FRENAG FORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan yardımcı maddeler nedeniyle, gecikmiş alerjik reaksiyonlar, lokal deri reaksiyonları olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FRENAG FORT 'un diğer tıbbi ürünlerle topikal uygulama aracılığıyla bilinen ya da beklenen bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FRENAG®FORT nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği durumlarda FREANG FORT 'u günde 23 kez etkilenen bölgeye uygulayınız. Tedavi süresi 7-15 gündür.

Uygulama yolu ve metodu

FRENAG FORT sadece haricen kullanım içindir.

Deri üstüne ince bir film tabakası halinde sürerek tamamen emilene kadar hafifçe masaj yapınız.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:

12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda kullanımı yetişkinlerdeki gibidir.

Özel kullanım durumları Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer FRENAGFORT' un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FRENAG ®FORT kullandıysanız:

FRENAG® FORTtan

kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

3/5

FRENAG®FORT'tan, sınırlı ve yüzeysel bir bölgede kullanıldığından aşırı dozda kullanılmasının bir yan etkisi yoktur.

FRENAG® FORT kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.FRENAG FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi FRENAG ®FORT 'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa FRENAG®FORT 'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme,
• Nefes darlığı, hırıltılı solumaBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, FRENAG®FORT 'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerinhepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Kaşıntı

• Deride kızarıklık

Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.

Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız vaya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.tick.gov.tr5. FRENAG ®FORT 'un saklanması