Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek

veya düşükdoz kullanmayınız._Bu Kullanma Talimatında:

1. BRICANYL®DUO nedir ve ne için kullanılır?

2. BRICANYL® DUO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BRICANYL® DUO nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.BRICANYL®DUO 'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. BRICANYL® DUO nedir ve ne için kullanılır?

• BRICANYL® DUO, terbütalin ve guaifenesin ilaçlarını içeren ve ağız yoluylakullanılan bir çözeltidir. Çözelti yutulmalıdır.

• 100 ml'lik şurup içeren renkli cam şişede, 5 ml'lik kaşığı ile birlikte sunulur. Renksiz,berrak şurup görünümündedir.

• BRICANYL® DUO solunum yolunu genişleterek nefes almayı kolaylaştırır.

BRICANYL® DUO astımlı hastalarda veya diğer benzer durumlarda nefes daralması gibi belirtileri rahatlatmak için kullanılır. BRICANYL® DUO ayrıca solunumyolundaki balgamı yumuşatarak öksürüğü rahatlatır.

BRICANYL® DUO, öngörülen solunum sorunlarının idame tedavisinde kullanılır.

1

BRICANYL® DUO, astım veya diğer solunum hastalıklarının idame tedavisinde tek başına kullanılmamalıdır.

BRICANYL® DUO' yu her gün kullanıyorsanız doktorunuz size aynı zamanda, akciğerlerinizdeki şişliğin ve inflamasyonun azaltılmasına yardımcı olan “inhalekortikosteroid” gibi başka bir ilaç tipi de reçete etmiş olmalıdır.

Ancak BRICANYL® DUO, başlamış olan bir akut astım atağında rahatlama sağlamaz.2. BRICANYL® DUO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerBRICANYL® DUO' yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Terbütalin, guaifenesin veya BRICANYL® DUO içeriğindeki maddelerden herhangibirine karşı alerjiniz olması durumunda kullanılmamalıdır.

• 6 yaş altında kullanılmamalıdır.

• Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız kullanmayınız.

BRICANYL® DUO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Şeker (diyabet) hastası olmanız durumunda ( BRICANYL® DUO 'ya başladıktan sonrakan şekerinizi daha sık ölçmeniz gerekebilir.

• Kalp rahatsızlığı hikayeniz, kalp ritminizde düzensizlik veya anjinanız (kalbi besleyendamarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) olması durumunda

• Tiroid bezinizin aşırı aktif olması halinde

• Doktorunuzu reçetesiz olarak kullandığınız ilaçlarda dahil olmak üzere kullandığınız bütünilaçlar hakkında bilgilendirmelisiniz.

• Terbütaline, guafenesine ve içeriğinde bulunan diğer maddelerin herhangi birine veyabaşka herhangi bir ilaca beklenmedik bir reaksiyon gösterdiyseniz doktorunuzu bu konudabilgilendiriniz.

BRICANYL® DUO yalnızca mevcut durumunuz için reçete edilmiştir. Doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe başka hastalıklarınız için kullanmayınız.

İlacınızı asla başka birine vermeyiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BRICANYL® DUO ile tedaviye başlamadan önce, doktorunuzu hamile olduğunuz veya hamile kalmayı planladığınız konusunda bilgilendiriniz. Hamileyseniz veya hamile kalmayıplanlıyorsanız BRICANYL® DUO'yu kullanmayınız. BRICANYL® DUO kullandığınızdönemde hamile kalırsanız, BRICANYL^® DUO kullanmayı hemen bırakınız ve mümkünolduğunca çabuk doktorunuzla temasa geçiniz.

BRICANYL® DUO anne ve bebekte kalp ve akciğer problemlerine yol açabilir. Bu nedenle gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

BRICANYL® DUO kullanımı süresince uygun bir kontraseptif yöntem (gebelikten korunma yöntemi) kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

2

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BRICANYL® DUO ile tedaviye başlamadan önce, doktorunuza emzirmekte olduğunuzu söyleyiniz. Emzirme durumunda, ilaç kullanımı konusunda her zaman çok dikkatliolmalısınız. BRICANYL® DUO, emzirmekte olan kadınlar tarafından kullanıldığında annedeherhangi bir zararlı etki göstermemiştir. Fakat BRICANYL® DUO'nun içeriğindeki etkinmaddeler süre geçtikleri için emzirme süresince doktor tavsiyesi olmadıkçakullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

BRICANYL® DUO araç ve makine kullanımını etkilemesi beklenmez.

BRICANYL® DUO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BRICANYL® DUO sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermediği kabul edilebilir”.

Bu tıbbi ürün az miktarda (her 5 ml'lik dozda 100 mg'dan daha az) etanol (alkol) içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz aldıklarınız ve bitkisel içerilikliler de dahil olmak üzere, kullandığınız tüm ilaçlar hakkında her zaman doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.

Beta blokör olarak isimlendirilen ilaçlar (yüksek tansiyon, kalp için kullanılan bazı ilaçlar (atenolol,propranolol gibi) ve bazı göz damlaları) BRICANYL® DUO ile eş zamanlı olarakkullanıldığında, BRICANYL® DUO'nun etkisini azaltabilir veya bloke edebilirler.BRICANYL® DUO ile eş zamanlı kullanılan bazı belli ilaçların (Steroidler (prednizolon),ksantin (teofilin aminofilin), diüretikler olarak adlandırılan idrar söktürücüler (furasemid)gibi) kan seviyesindeki tuz dengesine de etkileri olabilir (düşük potasyum seviyeleri).Genellikle bu önemsizdir, ancak bazı durumlarda kalp ritmi üzerinde etkisi olabilir.

Cerrahi bir işlem öncesi genel anestezi almadan önce doktorunuzu BRICANYL® DUO aldığınızdan haberdar edin. Genel anestezikler düzensiz kalp atışlarına neden olabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkına bilgi veriniz.

3

3. BRICANYL® DUO nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doz kişiye özeldir. Doktorunuzun talimatlarına dikkatlice uyunuz. Bunlar, bu talimatta bulunan bilgilerden farklı olabilir.

Düzenli BRICANYL® DUO dozunuz sizi aynı düzeyde rahatlatmamaya başlarsa, mümkün olduğunca çabuk doktorunuzla temasa geçiniz. Astım kontrolü için ek ilaca ihtiyaçduyabilirsiniz.

Dozu, doktorunuza danışmadan arttırmayınız.Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan alınır.

Değişik yaş grupları:Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri çocuklar:

24 saat içinde 3 kez 3 - 4,5 mg (10 - 15 ml).

Çocuklarda kullanımı (6 yaş ve 12 yaş arası):

Çocuklarda doz, vücut ağırlığına bağlıdır. Doktor reçetesine uyunuz.

BRICANYL® DUO 6 yaş altında kullanılmamalıdır.

Eğer BRICANYL® DUO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla BRICANYL® DUO kullandıysanız

BRICANYL® DUO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Sadece doktorunuzun size reçete ettiği kadar mL şurup kullanınız. Daha fazlasını kullanmak, yan etki riskini arttıracaktır.

Doz aşımı sonrasında en sık görülen belirti ve işaretler aşağıdaki gibidir:

* Mide bulantısı

* Baş ağrısı

* Hızlı veya düzensiz kalp atışı

* Soluk alıp vermede güçlük

* Kas krampları

* Sinirlilik, huzursuzluk, titreme

* Baş dönmesi veya olağan dışı sersemlik hissi

Guaifenesin içeren BRICANYL® DUO'dan kullanmanız gerekenden fazla kullanmanız durumunda böbrek taşı gelişebilir.

Bu belirtilerden herhangi biri olursa doktorunuza başvurunuz.

Eğer BRICANYL® DUO dozunu almayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4

Eğer bir doz almayı unutmuşsanız, dozu almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak eğer bu, bir sonraki doz zamanına çok yakınsa, bir sonraki doza kadar bekleyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi BRICANYL® DUO içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa BRICANYL® DUO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü, kaşıntı, yüzde, dilde boğazda şişme, nefes almada güçlük)

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkiler genellikle hafiftir ve bir veya iki haftalık tedavi sonrası kendiliğinden geçer. Ancak, aşağıdaki yan etkilerden biri sizi rahatsız ederse veya geçmezse doktorunuzasöyleyiniz:

Çok yaygın (10 kişide 1'den fazlasını etkiler)

• Titreme

• Baş ağrısı

Yaygın (10 kişide 1'den azını etkiler)

• Hızlı kalp atımı

• Kalp çarpıntısı ( palpitasyon)

• Kas krampları

• Kanda düşük potasyum düzeyleri kas güçsüzlüğü, susama veya karıncalanmaya nedenolabilir.

Yaygınlığı bilinmiyor (bu yan etkiler bazen bildirilmiştir ancak sıklığı tam olarak bilinmemektedir)

• Düzensiz kalp atışları

• Mide bulantısı (hasta hissetme)

• Kusma

• Ağız ve boğaz tahrişi

• Mide- bağırsak sisteminde rahatsızlık

• Sersemlik hissi

• Gerginlik, huzursuzluk veya uyku bozukluğu

• Döküntü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar

• Şiddetli alerjik reaksiyon dahil aşırı duyarlılık

• Göğüs ağrısı (anjina gibi kalp sorunları nedeniyle)

BRICANYL® DUO kullanırken bu belirtilerden birini yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz ancak size söylemedikçe ilacı kullanmayı bırakmayınız.

BRICANYL® DUO kullanırken başka herhangi bir olağan dışı etki fark ederseniz de doktorunuzla iletişime geçmeniz gerekmektedir.

5

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. BRICANYL® DUO'nun saklanması

BRICANYL® DUO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

AstraZeneca PLC, İngiltere lisansı ile AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Büyükdere Cad.Yapı Kredi Plaza,

B Blok, Kat: 3-4 Levent/ İstanbul

Üretim Yeri:

Sanofi İlaç San.ve Tic. A.Ş. 39780 BüyükkarıştıranLüleburgaz - Kırklareli

Bu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.

6