Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. REGEN-D 60 nedir ve ne için kullanılır?

2. REGEN-D 60 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. REGEN-D 60 nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. REGEN-D 60''ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. REGEN-D 60 nedir ve niçin kullanılır?

REGEN-D 60, beyaz kapaklı, 15 gramlık baskılı lami tüpler içerisinde; etkin madde olarak rekombinant DNA teknolojisiyle üretilmiş rekombinant insan epidermal büyüme faktörüarıtılmış bulku içerir. Her kutuda 1 veya 9 adet jel içeren tüp bulunur.

REGEN-D 60, berrak, renksiz, deriden geçebilen, içerik dağılımı aynı, yarı katı ve sadece deri üzerine uygulanır.

1/5

Rekombinant insan epidermal büyüme faktörü, hücrelerin çoğalmasında ve yenilenmesinde önemli rol oynayan büyüme faktörüdür. Protein yapısında olup, normal hücre gelişimini artırırveya yaraların (ülserlerin) iyileşmesini hızlandırır.

REGEN-D 60, deri naklinde donör bölgenin iyileşmesinde ve yalnızca 1. ve 2. derece yanıkların tedavisinde kullanılır.

REGEN-D 60 ile tedavinizin süresi en fazla 2-3 hafta sürmelidir, tedavi süresi için doktorunuzun talimatlarına uyunuz.

2. REGEN-D 60'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerREGEN-D 60'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Sizde melanom ve non-melanom (melanom ve melanom dışı) deri kanseri şüphesi ya daöyküsü var ise,

• Kanser öykünüz var ise,

• Hamileyseniz,

• Bağışıklık sisteminde bozukluk veya yetersizlik varsa,

• Bağışıklık sistemini uyarıcı veya bağışıklık sistemi baskılayıcı ilaçlar kullanıyorsanız,

• REGEN-D 60 ve bileşimindeki diğer maddelere, aşırı hassasiyetiniz varsa.

Bu durumları REGEN-D 60'ı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.

REGEN-D 60'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• REGEN-D 60'ı diğer büyüme faktörü içeren ilaçlarla birlikte kullanmayınız.

• REGEN-D 60'ı enfekte (iltihaplı) bölgelere uygulamayınız. Tedaviye başlamadan önceiltihabın uygun bir biçimde tedavi edilmesi gerekir.

• REGEN-D 60 erken dönem deri kanserlerinin hızla büyümesine neden olabileceği ve butür kanserlerin kontrolünü zorlaştırabileceği için, uygulanmadan önce deri kanseri bulgusununolmadığını doğrulamak üzere muayene edilmeniz gerekir.

• REGEN-D 60 kronik ülserler üzerinde gelişebilecek sküamöz hücreli karsinomların (birkanser çeşidi) ilerlemesini kolaylaştırabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

REGEN-D 60'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

REGEN-D 60 deri üzerine uygulandığından, yiyecek ve içeceklerle beraber kullanımına ilişkin yan etkiler beklenmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

2/5

Hamile kadınlarda kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

REGEN-D 60'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Bu nedenle, REGEN-D 60 tedavisi süresince emzirme tavsiye edilmez.

Araç ve makine kullanımı

REGEN-D 60 deri üzerine uygulandığından, araç ve makine kullanım yeteneği üzerine etkisi beklenmez.

REGEN-D 60'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

REGEN-D 60'ın bileşiminde yer alan diğer maddelere aşırı duyarlılığınız mevcut değilse, herhangi bir yan etki beklenmez.

REGEN-D 60 sodyum, mannitol ve gliserol ihtiva eder. Ancak, kullanım yolu nedeniyle uyarı gerekmemektedir.

REGEN-D 60'ın içeriğinde bulunan sodyum metil paraben ve sodyum propil paraben, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Diğer ilaçlarla Birlikte Kullanımı

REGEN-D 60, başka ilaçlarla birlikte kullanılmasında sakınca yoktur; fakat diğer büyüme faktörü içeren ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. REGEN-D 60 nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:Yetişkinler

Uygulama yolu ve metodu:

Yara veya yanık bölgesinin temizlenmesi sonrası, yara/yanık alanının tümünü kapsayacak şekilde, günde iki defa, ince bir tabaka halinde, steril pamuklu çubuk yardımıyla eşit birşekilde sürülür.

Her bir tüp, her bir hastanın kullanımı içindir.

Yara veya yanık alanıyla direk temastan kaçınmak için gerekli önlemleri alınız.

3/5

İlacı uygulamadan önce, yara veya yanık alanının temiz olduğundan emin olunuz. Bunu; her gün yara/yanık alanını hafif sabunlu veya tuzlu suyla yıkayarak ve yara/yanık alanını temiz,kuru sargı ile sararak yapabilirsiniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

REGEN-D 60, çocuklarda doktor tarafından belirlenen dozlarda uygulanmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

REGEN-D 60, yaşlılarda doktor tarafından belirlenen dozlarda kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

REGEN-D 60, böbrek ve karaciğer yetmezliği olan kişilerdeki kullanılacak dozu doktorunuz belirleyecektir.

Eğer REGEN-D 60 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla REGEN-D 60 kullandıysanız:

REGEN-D 60 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.REGEN-D 60'ı kullanmayı unutursanız:

Doktorunuz bir sonraki dozu ne zaman alacağınızı size bildirecektir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.REGEN-D 60 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

REGEN-D 60 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etki bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm diğer ilaçlar gibi, REGEN-D 60'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek :10,000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

4/5

Bilinmiyor:

• Deri tahrişi

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. REGEN-D 60'ın saklanması

Web:

www.genilac.com.tr

Üretim yeri:

Genome Valley, Shameerpet Mandal, Ranga Reddy District - 500 078, Telangana, Hindistan.

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

5/5