Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. CLINOPER® nedir ve ne için kullanılır?

2 CLINOPER® 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CLINOPER® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CLINOPER®'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. CLINOPER® nedir ve ne için kullanılır?

CLINOPER®, anti-akne preparatları olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir.

Klindamisin, aknedeki bakterilere karşı etkinliği olan bir antibiyotiktir. Benzoil peroksit komedonların (siyah nokta ve beyaz nokta) azaltılmasında etkilidir. Aynı zamanda aknedekibakterileri öldürücü etkiye de sahiptir ve cildi daha az yağlı yapar.

CLINOPER® akne tedavisinde kullanılıp, aşağıda belirtilen hususlarda yardımcı olur:

• Aknelere sebep olan bakterileri azaltır.

• Akne sayısını azaltır.

• Siyah nokta, beyaz nokta ve akneli bölgelerin oluşumunu durdurur.

• Cildi daha az yağlı yapar.

CLINOPER®, jel formunda olup, 25 ve 50 g'lık tüplerde bulunmaktadır.

_®2. CLINOPER 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerCLINOPER®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• İlacın formülasyonunda bulunan etkin, yardımcı maddelerden herhangi birine ve/veyalinkomisine karşı alerjiniz var ise.

1

• Bir bağırsak hastalığı olan bölgesel enterit (Chron's hastalığı), ülseratif kolit (kalınbağırsak hastalığı) veya bir antibiyotiğin neden olduğu kolit geçiriyorsanız veyageçmişte bunları geçirmiş iseniz, CLINOPER®'i kullanmadan önce doktorunuzadanışmaksınız.

CLINOPER®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• CLINOPER®'i göz, dudak, ağız, diğer mukoz membranlara ve cildinizdeki kesik, yara,güneş yanığı ve egzama gibi tahriş olmuş alanlara uygulamayınız.

• CLINOPER® kullanımı esnasında güneş ve yapay güneş ışınlarına (UV) maruzkalmayınız.

• Tedavinin ilk haftalarında hastaların çoğunda soyulma ve kızarıklıkta artış ortayaçıkmaktadır. Bu durumda bir nemlendirici kullanabilir, uygulama sıklığını geçici olarakazaltabilir ya da kesebilirsiniz.

• Birlikte kullanıldığında, tahriş edici bir etki ortaya çıkabileceğinden, topikalantibiyotikler, tedavi edici veya cilt soyma (peeling) özelliği olan sabun vetemizleyiciler, güçlü kurutucu etkisi olan sabun ve kozmetikler, yüksekkonsantrasyonda alkol ve/veya astrenjan (doku sıkıştırıcı ilaçlar) içeren ürünler iledikkatli kullanınız.

• CLINOPER® yanlışlıkla kesik ya da yaralı cilt bölgesine, gözünüze, ağzınıza,dudağınıza veya burnunuzun içine kaçarsa hemen bol su ile yıkayınız.

• CLINOPER® renkli kumaştan yapılmış kıyafet, havlu ve yatak çarşaflarının renginiaçabilir, saçları beyazlatabilir.

• Tedavi sonrası birkaç hafta içinde uzun süreli veya şiddetli ishal veya karın bölgesindekramp ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

_®

CLINOPER 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CLINOPER®'in yiyecek ve içecekler ile bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile olmanız durumunda CLINOPER®'i kullanıp kullanmayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren annelerde CLINOPER® kullanımı önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

CLINOPER®'in araç ve makine kullanımına etkisi yoktur.

_®

CLINOPER 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CLINOPER® cilt üzerine uygulanan bir ilaç olduğundan, Disodyum EDTA, Oleilmakragolgliserin ve Sodyum hidroksit' e bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

2Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

CLINOPER®'i;

• Tretionin, izotretionin ya da tazaroten içeren bölgesel akne ilaçları ile aynı andakullanmayınız.

• Gentamisin ve eritromisin ile beraber alırken dikkatli olunmalıdır.

• Sülfonamid (bir antibiyotik) içeren bölgesel ilaçlarla birlikte kullanılması deri ve yüzdekıllanma ve geçici renk değişikliğine (sarı/turuncu) neden olabilir.

• Genel anestezide kullanılan kas gevşeticilerin etkisini artırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. CLINOPER® nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz: günde bir kez akşamları cilt ılık su ile yıkanıp kurulandıktan sonra, akneli bölgelere yaygın olarak ince birtabaka halinde uygulayınız. Jel'i uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız.

Eğer jel cildiniz tarafından emilmiyorsa çok fazla kullanıyor olabilirsiniz.

• CLINOPER® ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgiverecektir.

• Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü bu durumda tam etkisini gösteremez.

• Eğer cildinizde aşırı kuruluk ya da soyulma görülüyorsa nemlendirici kullanınız ya daCLINOPER®' 'in kullanım sıklığını azaltabilir veya kullanıma kısa süreliğine araverebilirsiniz. CLINOPER® her gün kullanılmadığı sürece etkisini göstermeyebilir.

Eğer

CLINOPER®'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Uygulama yolu ve metodu:

CLINOPER®'i parmak ucunuzla cilt üzerine uygulayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

incelenmemiştir.

Yaşlılarda kullanım:Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:Kullanmanız gerekenden daha fazla CLINOPER® kullandıysanız:

CLINOPER®'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmamaya özen gösteriniz. CLINOPER®'in gerekenden çok daha fazla kullanımı iyileşmeyi çabuklaştırmayacaktır. Bu durum ciltte tahrişesebebiyet verebilir. Böyle bir durumda ilacın kullanım sıklığını azaltmalı veya birkaç gün araverilmelidir.

3CLINOPER®'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için iki defa üst üste uygulamayınız. Bir sonraki uygulamayı normal zamanında yapınız. Doktorunuza danışmadan CLINOPER®' i 12 haftadan uzun sürekullanmayınız. Doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız.

_®

CLINOPER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CLINOPER®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CLINOPER 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kaşıntılı veya ilerleyen döküntü, nefes almayı zorlayan yüzde ve ağızda şişlik, nefestıkanıklığı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları

• Şiddetli ve uzun süreli ishal ya da karın ağrısı

• Şiddetli yanma, soyulma veya kaşıntı

Bunların hepsi çok ciddi bir yan etkidir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, CLINOPER®' e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın görülen yan etkiler

• Deride kızarıklık (özellikle kullanımın ilk birkaç haftası), soyulma, kuruluk

Yaygın görülen yan etkiler

• Deride yanma hissi

• Uygulama bölgesindeki ciltte ağrı

• Başağrısı

• Güneşe hassasiyet

Yaygın olmayan yan etkiler

• Karıncalanma

(parestezi

• Kızarık, kaşıntılı deri döküntüsü

(dermatit, eritematöz döküntü)

•

• Akne durumunun kötüleşmesi

Bilinmiyor

• Alerjik reaksiyonlar

• Bağırsak enflamasyonu, ishal, kanlı ishal ve karında kramplar

• Kaşıntılı döküntü (ürtiker)

• Renk değişikliği dahil deri reaksiyonları

4

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanaksağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildirmeleri gerekmektedir.

(www.titck. gov.tr

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. CLINOPER®'in saklanması

CLINOPER®' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Eczanede:Hasta ilacı satın aldıktan sonra:Son kullanma tarihi geçmemiş olsa dahi, ilacı satın aldıktan 2 ay sonra atınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLINOPER®'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CLINOPER®'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

ARGİS İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.
Batı Sitesi Mah. Ger-San San. Sitesi 2307. Sok. No:80-82-84 Yenimahalle/Ankara

Üretici:

ARGİS İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.

Batı Sitesi Mah. Ger-San San. Sitesi 2307. Sok. No:80-82-84 Yenimahalle/Ankara

Bu kullanma talimatı..........tarihinde onaylanmıştır.

5